Διάλυμα Anzatax 150mg/25ml Pfizer θεραπεία καρκίνου των ωοθηκών, καρκίνο του μαστού (25ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Πλαίσιο x 25ml
Προδιαγραφές Πακλιταξέλη
Συστατικό 3M Healthcare., Ltd

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Πακλιταξέλη	150mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Καρκίνος των ωοθηκών:

Η πρώτη χημειοθεραπεία για καρκίνο των ωοθηκών, η πακλιταξέλη ενδείκνυται για θεραπεία για ασθενείς με προοδευτική ή κακοήθη αποθήκευση κυττάρων (> 1CM) μετά την αρχική χειρουργική επέμβαση, σε συνδυασμό με τη σισπλατίνη. Στη χημειοθεραπεία αντικατάστασης του καρκίνου των ωοθηκών, η πακλιταξέλη υποδεικνύεται για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών μετά την αποτυχία του θεραπευτικού σχήματος. Η θεραπεία υποστήριξης της πακλιταξέλης θα πρέπει να θεωρείται εναλλακτική λύση για εκτεταμένη θεραπεία με AC.

Η πακλιταξέλη υποδεικνύεται για αρχική θεραπεία για τοπικό ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, σε συνδυασμό με ανθρακυκλίνη σε ασθενείς κατάλληλα για θεραπεία με ανθρακυκλίνη ή σε συνδυασμό με trastuzumab, σε ασθενείς με 2-επερχόμενο αυξητικό παράγοντα στον άνθρωπο (HER-2) στο επίπεδο 3 Ο μεμονωμένος παράγοντας θεραπείας, ο οποίος υποδεικνύεται για τη μεταστατική θεραπεία του καρκίνου του μαστού σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στο πρότυπο ICE της ανθρακυκλίνης ή δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με ανθρακυκλίνη. Το Kaposi (KS) που σχετίζεται με το AIDS: η πακλιταξέλη υποδεικνύεται για τη θεραπεία ασθενών με σάρκωμα kaposi που σχετίζεται με Tien Trien που απέτυχε στο προηγούμενο λιποσώμα της ανθρακυκλίνης. Σύνοψη των σχετικών μελετών που παρουσιάζονται στην ενότητα 5.1. Αυτή η σταθερότητα αναστέλλει την κανονική αναδιοργάνωση του μικροσκοπικού δικτύου που είναι πολύ σημαντικό κατά τη διάρκεια της μείωσης της κυτταρικής διαίρεσης και της λειτουργίας της κυτταρικής διαίρεσης του κυττάρου. Επιπλέον, η πακλιταξέλη διεγείρει μη φυσιολογικά μπαλώματα ή δέσμες σε όλο τον κυτταρικό κύκλο και πολλά μικρο -συστατικά κατά τη διάρκεια της κυτταρικής διαίρεσης. μειώνεται με γραφήματα 2 φάσης.

Η φαρμακοκινητική Paclitaxel προσδιορίζεται μετά από 3 ώρες έγχυσης και 24 ώρες 135 και 175 mg/m2 δόσεις. Ο μέσος χρόνος πώλησης είναι μεταξύ 3,0 ωρών και 52,7 ωρών και η μη ζώνη τιμής για ολόκληρη την εκκαθάριση μεταξύ 11,6 και 24,0 l/h/m2. Η όλη κάθαρση φαίνεται να μειώνεται όταν η συγκέντρωση φαρμάκων στο πλάσμα είναι υψηλότερη. Η ενσωματωμένη κατανομή στη μέση σταθερή κατάσταση μεταξύ 198 και 688 L/M2, που δείχνει ευρείες και/ή ιστό που συνδέονται με εξωτερικές κατανομές. Η αύξηση της δοσολογίας που σχετίζεται με την έγχυση σε 3 ώρες οδηγεί σε μη γραμμική φαρμακοκινητική. Όταν αυξήθηκε κατά 30% από 135 mg/m2 σε 175 mg/m2, η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (MMAX) αυξήθηκε κατά 75% και η περιοχή κάτω από την καμπύλη χρονικής καμπύλης των συγκεντρώσεων πλάσματος (AUCₒ) αυξήθηκε κατά 81%.

Το επίπεδο αλλαγής ολόκληρης της συγκέντρωσης πακλιταξέλης στον ίδιο ασθενή δεν είναι σημαντικό. Δεν υπάρχει κανένα σημάδι συσσωρευμένων αποτελεσμάτων για την πακλιταξέλη που σχετίζεται με πολλές θεραπείες.

Κατανομή: in vitro Έρευνα για πρωτεϊνικούς δεσμούς ορού δείχνει 89-98% πακλιταξέλη συνδεδεμένη με πρωτεΐνες. Δεν υπάρχει καριμπιτιδίνη, ρανιτιδίνη, δεξαθασόνη ή διφαινυδραμίνη επηρεάζει τους δεσμούς πρωτεΐνης πακλιταξέλης. Η συσσωρευμένη απέκκριση της Paclitaxel στα ούρα στη μέση μεταξύ 1,3% και 12,6% της μέσης δόσης, δείχνοντας ότι η εξωτερική κάθαρση είναι ευρεία. Το μεταβολικό στο ήπαρ και η κάθαρση στη χολή μπορεί να είναι ο κύριος μηχανισμός για την εξάλειψη της πακλιταξέλης. Η πακλιταξέλη μεταβολίζεται κυρίως με ένζυμο CYP450. Κατά μέσο όρο, το 26% της δόσης πακλιταξέλης επισημαίνεται με ακτινοβολία που εξαλείφεται σε περιττώματα με τη μορφή 6α-υδροξυπακλιταξέλης, 2% κάτω από 3'P-διϋδροξυπκλιταξέλη και 6% με τη μορφή 6α-3'P-dihydroxypitaxel. Η 6α-υδροξυπακλιταξέλη σχηματίζεται από την επίδραση των CYP2C8, 3P-υδροξυπκλιταξέλη από CYP3A4 και 6α-3'P-διυδροξυπακλιταξέλη από CYP2C8 και CYP3A4. Οι επιδράσεις της νεφρικής ανεπάρκειας ή της ηπατικής ανεπάρκειας στην απέκκριση της πακλιταξέλης μετά από έγχυση σε 3 ώρες δεν έχουν μελετηθεί. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι ενός ασθενούς τεχνητής αιμοκάθαρσης έχουν τις ίδιες τιμές όπως σε ασθενείς χωρίς αιμοκάθαρση όταν ο ρυθμός χρήσης ναρκωτικών είναι 135 mg/m2 pactaxel μέσω της έγχυσης σε 3 ώρες.

Μετά την έγχυση 100 mg/m2 πακλιταξέλη για 3 ώρες σε 19 kS ασθενείς, ο μέσος όρος CMAX είναι 1.530 ng/mL (περίπου 761 - 2.860 ng/ml) και ο μέσος όρος AUC 5.619 ng. Η κάθαρση είναι 20,6 L/h/m2 (περίπου 11-38) και ο όγκος διανομής είναι 291 L/M2 (περίπου 121 - 638). Ο μέσος χρόνος διάθεσης είναι 23,7 ώρες (περίπου 12 - 33).

Σε κλινικές δοκιμές χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα η πακλιταξέλη και η δοξορουμπικίνη, παρατείνονται η κατανομή και η εξάλειψη της δοξορουβικίνης και των μεταβολιτών της δοξορουβικίνης. Η συνολική συγκέντρωση ορού της δοξορουβικίνης είναι 30% υψηλότερη όταν χρησιμοποιείται πακλιταξέλη αμέσως μετά τη δοξορουβικίνη σε σύγκριση με το πότε υπάρχει χάσμα 24 ετών μεταξύ 2 φαρμάκων. Για τη χρήση της πακλιταξέλης σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες, ανατρέξτε στην περίληψη προϊόντος της σισπλατίνης, της δοξορουβικίνης ή της trastuzumab για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αυτών των φαρμάκων.

Πριν τη λήψη Διάλυμα Anzatax 150mg/25ml Pfizer θεραπεία καρκίνου των ωοθηκών, καρκίνο του μαστού (25ml)

πώς να χρησιμοποιείτε

πρέπει να είναι προσεκτικοί πριν από το χειρισμό ή την έγχυση. Paclitaxel, για να αποφευχθούν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Τα φάρμακα που πρέπει να ληφθούν πριν από τη χημειοθεραπεία μπορεί να περιλαμβάνουν:

Πίνακας 1: Η διαδικασία των φαρμάκων που θα χρησιμοποιηθούν πριν από τη χημειοθεραπεία

Τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιηθούν δοσολογία Χρόνος χρήσης πριν από τη χρήση palitaxel 12 και 6 ώρες

Ενδοφλέβια έγχυση: 30 έως 60 λεπτά

Διφενραμίνη *** 50 mg IV 30 έως 60 λεπτά

50 mg IV

30 έως 60 λεπτά

** Ενδοφλέβια έγχυση

*** ή αντιισταμίνη είναι ισοδύναμη με χλωροφαινιραμίνη 10 mg ενδοφλέβια ένεση 30 έως 60 λεπτά πριν από τη χρήση πακλιταξέλης. για τον ασθενή KS).

ασθενείς με σοβαρή ουδετεροπενία (αριθμός ουδετερόφιλων

Παρενέργειες

Εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά, η ακόλουθη συζήτηση αναφέρεται στη συνολική βάση δεδομένων ασφαλείας των 812 ασθενών με συμπαγείς όγκους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με μεμονωμένη πακλιταξέλη σε κλινικές μελέτες. Επειδή η ομάδα των ασθενών με KS είναι πολύ συγκεκριμένη, η έκθεση βασίζεται σε κλινική μελέτη με 107 KS ασθενείς που παρουσιάζονται στο τέλος αυτού του τμήματος.

Η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων επιδράσεων, εκτός από την περίπτωση, είναι γενικά παρόμοια μεταξύ των ασθενών που λαμβάνουν πακλιταξέλη για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών, του καρκίνου του μαστού ή του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Καμία τοξικότητα δεν επηρεάζεται σαφώς από την ηλικία.

Το πιο ανεπιθύμητο ανεπιθύμητο αποτέλεσμα είναι ο αναστολέας του μυελού των οστών . Σοβαρή ουδετεροπενία (= 7 ημέρες, τα αιμοπετάλια αναφέρονται στο 11% των ασθενών. Το 3% των ασθενών με τον χαμηλότερο αριθμό αιμοπεταλίων

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που χρειάζεστε για να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να αναφέρετε τις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

αντενδείκνυται χρησιμοποιώντας πακλιταξέλη σε ασθενείς με σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην πακλιταξέλη, τη μακρογκολλυκερόλη ricinoleate (πολυοξυλικό λάδι) ή οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου.

Το Paclitaxel αντενδείκνυται στις γυναίκες νοσηλευτικής.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασίες όχι περισσότερο από 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.