Solución Anzatax 150 mg/25 ml Pfizer Trata de cáncer de ovario, cáncer de mama (25 ml)

Forma farmacéutica Box x 25ml
Especificaciones Paclitaxel
Ingrediente 3M Healthcare., Ltd

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Paclitaxel	150 mg

Usos

Indicaciones

Cáncer de ovario:

La primera quimioterapia para el cáncer de ovario, el paclitaxel está indicado para el tratamiento para pacientes con almacenamiento celular progresivo o maligna (> 1 cm) después del procedimiento quirúrgico inicial, combinado con cisplatino. En la quimioterapia de reemplazo del cáncer de ovario, el paclitaxel está indicado para el tratamiento del cáncer de ovario después de que falla el régimen de tratamiento.

Cáncer de mama:

En el tratamiento de apoyo, el paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama positivo después del tratamiento con antraciclina y ciclofosfamida (AC). Paclitaxel support treatment should be considered an alternative for extended AC therapy.

Paclitaxel is indicated for initial treatment for local or metastatic breast cancer, combined with anthracycline in patients suitable for Anthracycline treatment, or in combination with trastuzumab, in patients with 2-epidermal growth factor in humans (Her-2) in Level 3+ is determined by immunominalization and inappropriate with Antraciclina.

Como agente de tratamiento único, indicado para el tratamiento de cáncer de mama metastásico en pacientes que no responden al estándar de hielo de antraciclina o no es adecuado para el tratamiento con antraciclina.

El cáncer de pulmón no celular progresivo (NSCLC):

Paclitaxel, combinado con citina, está indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no cáncer de pulmón en los pacientes que no son capacitados con la quirúrgica con los pacientes que no son capacitados con la quirúrgica con la superficie de los pacientes que no son capacitados con la quirúrgica a los pacientes que no son capacitados para el cáncer de pulmón en los pacientes que no son quirúrfules con la quirúrgica a los pacientes que no son quirúrfules con la superficie de los pacientes que no son quirúrfules a la superficie. y/o radiación.

Sarcoma kaposi (KS) relacionado con el SIDA: el paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con sarcoma kaposi relacionado con Tien Trien Atds que ha fallado en el liposoma de antraciclina anterior.

Hay pocos datos sobre este efecto de apoyo de indicación; Resumen de los estudios relevantes que se muestran en la Sección 5.1.

Pharmacokology

El paclitaxel es un agente anti -micro -tubería al estimular el proceso de superposición de la tubulina de diez centavos para formar microscópico y estabilizar el virus debido a la inhibición de la coincidencia. Esta estabilidad inhibe la reorganización normal de la red microscópica que es muy importante en el momento de la disminución de la división celular y la función de división celular de la célula. Además, el paclitaxel estimula parches o paquetes anormales a lo largo del ciclo celular y muchas microstars durante la división celular.

Seguridad efectiva y clínica:

Consulte más información sobre el medicamento en la hoja de instrucciones del fármaco adjunto.

Pharmacokinics dinámicos

absorbito: después de ser usado por intravenado por las líneas intravenanas, PACLACINETICS

absorb disminuye con 2 gráficos de fase.

La farmacocinética de Paclitaxel se determina después de 3 horas de infusión y 24 horas de 135 y 175 mg/m2 de dosis. El tiempo de venta promedio es de entre 3.0 horas y 52.7 horas y el valor de no zonos para toda la autorización entre 11.6 y 24.0 l/h/m2. Todo el aclaramiento parece disminuir cuando la concentración de medicación en plasma es mayor. La distribución integral en el estado estable promedio entre 198 y 688 L/m2, que muestra distribuciones externas amplias y/o vinculadas al tejido. El aumento de la dosis relacionado con la infusión en 3 horas conduce a la farmacocinética no lineal. Cuando aumentó un 30% de 135 mg/m2 a 175 mg/m2, la concentración plasmática máxima (MMAX) aumentó en un 75% y el área bajo la curva de tiempo de las concentraciones plasmáticas (AUCₒ) aumentó en un 81%.

El nivel de cambio de toda la concentración de paclitaxel en el mismo paciente no es significativo. No hay signos de efectos acumulados para el paclitaxel asociado con muchos tratamientos.

Distribución: La investigación in vitro sobre los enlaces de proteínas séricas muestra al 89-98% paclitaxel vinculado a la proteína. Ningún cimetidina, ranitidina, dexetasona o difenhidramina afecta los enlaces de proteínas paclitaxel.

metabolismo biológico y eliminación: distribución de paclitaxel y metabolismo en humanos no se han estudiado completamente. La excreción acumulada de Paclitaxel en la orina en el medio entre 1.3% y 12.6% de la dosis promedio, lo que demuestra que el aclaramiento exterior es amplio. Metabólico en el hígado y la autorización en la bilis puede ser el mecanismo principal para eliminar el paclitaxel. El paclitaxel se metaboliza principalmente por la enzima CYP450. En promedio, el 26% de la dosis de paclitaxel está marcada por la radiación eliminada en las heces en forma de 6ɑ-hidroxipaclitaxel, 2% bajo 3'p-dihydroxypaclitaxel y 6% en forma de 6ɑ-3'P-dihihydroxipitaxel. 6ɑ-hidroxipaclitaxel se forma por el efecto de CYP2C8, 3p-hidroxypaclitaxel por CYP3A4 y 6ɑ-3'P-DihydroxyPaclitaxel por CYP2C8 y CYP3A4. Los efectos de la insuficiencia renal o la insuficiencia hepática en la excreción de paclitaxel después de la infusión en 3 horas no se han estudiado. Los parámetros farmacocinéticos de un paciente de diálisis artificial tienen los mismos valores que en pacientes sin diálisis cuando la tasa de uso de fármacos es de 135 mg/m2 de pataxel a través de la infusión en 3 horas.

Después de la infusión de 100 mg/m2 paclitaxel durante 3 horas en 19 pacientes con KS, el CMAX promedio es de 1,530 ng/ml (aproximadamente 761 - 2,860 ng/ml) y el AUC promedio de 5.619 ng. La autorización es de 20.6 l/h/m2 (aproximadamente 11-38) y el volumen de distribución es 291 L/m2 (aproximadamente 121 - 638). El tiempo de eliminación promedio es de 23.7 horas (alrededor de 12 - 33).

En los ensayos clínicos que el paclitaxel y la doxorrubicina se usan simultáneamente, la distribución y la eliminación de la doxorrubicina y los metabolitos de la doxorrubicina se prolongan. La concentración sérica total de doxorrubicina es 30% más alta cuando se usa paclitaxel inmediatamente después de la doxorrubicina en comparación con cuando hay una brecha de 24 horas entre 2 fármacos. Para el uso de paclitaxel en combinación con otras terapias, consulte el resumen del producto de cisplatino, doxorrubicina o trastuzumab para obtener información sobre el uso de estos medicamentos.

antes de tomar Solución Anzatax 150 mg/25 ml Pfizer Trata de cáncer de ovario, cáncer de mama (25 ml)

Cómo usar

debe ser cauteloso antes de manipular o infusión.

La solución concentrada mezclada con la solución de infusión debe diluirse antes de usar y solo usar por vía intravenosa. Paclitaxel, para prevenir reacciones graves de hipersensibilidad. Los medicamentos que deben tomarse antes de la quimioterapia pueden incluir:

Tabla 1: El proceso de drogas que se utilizará antes de la quimioterapia

Los medicamentos deben usarse dosis tiempo de uso antes de usar palitaxel 12 y 6 horas

Infusión intravenosa: 30 a 60 minutos

Diframina *** 50 mg IV 30 a 60 minutos

50 mg IV

30 a 60 minutos

** Infusión intravenosa

*** o un antihistamínico es equivalente a la inyección intravenosa de clorfeniramina 10 mg 30 a 60 minutos antes de usar paclitaxel.

El paclitaxel debe administrarse a través del filtro en la línea con micro -membrana = 1.5 x 10ꝰ/1 x (> = 1 x 10ꝰ/1 para pacientes con KS) y el número de matrices es> = 100 x 10 ꝰ/1 (1 x (75 (75 x (75 pacientes con pacientes) y el número de matrices es> = 100 x 10 ꝰ/1 (75 (75 x (75 (75 x (75 X 10ꝰ/1 para paciente ks).

pacientes con neutropenia severa (número de neutrófilos

Efectos secundarios

A menos que se indique lo contrario, la siguiente discusión se refiere a la base de datos de seguridad general de 812 pacientes con tumores sólidos tratados con paclitaxel único en estudios clínicos. Debido a que el grupo de pacientes con KS es muy específico, el informe se basa en un estudio clínico con 107 pacientes con KS presentados al final de esta sección.

La frecuencia y la gravedad de los efectos no deseados, excepto el caso, es generalmente similar entre los pacientes que toman paclitaxel para tratar el cáncer de ovario, el cáncer de mama o el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Ningún toxicidad se ve claramente afectada por la edad.

El efecto no deseado más no deseado es el inhibidor de la médula ósea . Neutropenia grave (= 7 días, se informan plaquetas en el 11% de los pacientes. El tres por ciento de los pacientes con el menor número de plaquetas

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

contraindicated

contraindicado usando paclitaxel en pacientes con reacciones graves de hipersensibilidad al paclitaxel, macrogolglicerol ricinoleate (aceite de ricino de polioxilo) o cualquier ingrediente del fármaco.

El paclitaxel está contraindicado en las mujeres lactantes.

Almacenamiento

almacenar a temperaturas no más de 30 ° C, evitando la luz.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.