Larutan Anzatax 150mg/25ml Pfizer Treat Ovarian Cancer, Kanker Payudara (25ml)

Bentuk sediaan Kotak x 25ml
Spesifikasi Paclitaxel
Komposisi 3M Healthcare., Ltd.

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Paclitaxel	150mg

Kegunaan

Indikasi

Kanker ovarium:

Kemoterapi pertama untuk kanker ovarium, paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan untuk pasien dengan penyimpanan sel progresif atau ganas (> 1cm) setelah prosedur bedah awal, dikombinasikan dengan cisplatin. Dalam kemoterapi penggantian kanker ovarium, paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan kanker ovarium setelah rejimen pengobatan gagal.

Kanker payudara:

Dalam pengobatan suportif, paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan pasien kanker payudara positif setelah perawatan dengan antrastrasi dan siklofosfamida (AC). Pengobatan Dukungan Paclitaxel harus dianggap sebagai alternatif untuk terapi AC yang diperpanjang.

Paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan awal untuk kanker payudara lokal atau metastasis, dikombinasikan dengan antrasiklin pada pasien yang cocok untuk pengobatan antrasikal, atau dalam kombinasi dengan trastuzumab, pada pasien dengan faktor pertumbuhan 2-epidermal pada humans (HID-2) pada kadar-2) pada pasien yang ditentukan oleh pasien dengan 2-epidermal pada humans (HID-2) pada pasien. Anthracycline.

Sebagai agen pengobatan tunggal, diindikasikan untuk pengobatan kanker payudara metastasis pada pasien yang tidak merespons standar es antrasiklin atau tidak cocok untuk pengobatan antrasiklin.

Kanker paru -paru non -sel (nsclc) yang tidak ada pada kanker non -long yang diindikasikan untuk non -sm. dan/atau radiasi.

Sarcoma kaposi (KS) terkait dengan AIDS: paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan sarkoma kaposi yang terkait dengan tien trien atds yang telah gagal dalam liposom antrasiklin sebelumnya.

Ada sedikit data tentang efek dukungan indikasi ini; Ringkasan studi yang relevan yang ditunjukkan pada Bagian 5.1.

Farmakokologi

Paclitaxel adalah agen anti -micro -pipe dengan merangsang proses tumpang tindih tubulin sepeser pun untuk membentuk mikroskopis dan menstabilkan virus karena penghambatan kebetulan. Stabilitas ini menghambat reorganisasi normal dari jaringan mikroskopis yang sangat penting pada saat pembelahan sel menurun dan fungsi pembelahan sel sel. Selain itu, paclitaxel merangsang tambalan atau bundel abnormal di seluruh siklus sel dan banyak bintang mikro selama pembelahan sel.

Keselamatan yang efektif dan klinis:

Lihat lebih banyak informasi tentang obat dalam lembar instruksi obat yang dilampirkan. Plasma berkurang dengan grafik 2 -fase.

Farmakokinetik paclitaxel ditentukan setelah 3 jam infus dan 24 jam dosis 135 dan 175 mg/m2. Waktu penjualan rata -rata adalah antara 3,0 jam dan 52,7 jam dan nilai non -zoning untuk seluruh izin antara 11,6 dan 24,0 L/jam/m2. Seluruh izin tampaknya berkurang ketika konsentrasi obat plasma lebih tinggi. Distribusi integral dalam keadaan stabil rata -rata antara 198 dan 688 l/m2, menunjukkan distribusi eksternal yang lebar dan/atau jaringan. Peningkatan dosis yang terkait dengan infus dalam 3 jam menyebabkan farmakokinetik non -linear. Ketika meningkat sebesar 30% dari 135 mg/m2 hingga 175 mg/m2, konsentrasi plasma maksimum (Mmax) meningkat sebesar 75% dan area di bawah kurva waktu konsentrasi plasma (AUCₒ) meningkat sebesar 81%.

Tingkat perubahan seluruh konsentrasi paclitaxel pada pasien yang sama tidak signifikan. Tidak ada tanda -tanda akumulasi efek untuk paclitaxel yang terkait dengan banyak perawatan.

Distribusi: Penelitian in vitro pada ikatan protein serum menunjukkan 89-98% paclitaxel terkait dengan protein. Tidak ada cimetidine, ranitidine, dexethasone atau diphenhydramine mempengaruhi ikatan protein paclitaxel.

metabolisme biologis dan eliminasi: distribusi paclitaxel dan metabolisme pada manusia belum sepenuhnya dipelajari. Akumulasi ekskresi paclitaxel dalam urin di tengah antara 1,3% dan 12,6% dari dosis rata -rata, menunjukkan bahwa pembersihan eksterior lebar. Metabolik di hati dan jarak bebas di empedu dapat menjadi mekanisme utama untuk menghilangkan paclitaxel. Paclitaxel terutama dimetabolisme oleh enzim CYP450. Rata-rata, 26% dosis paclitaxel ditandai dengan radiasi yang dihilangkan dalam tinja dalam bentuk 6G-hydroxypaclitaxel, 2% di bawah 3'p-dihydroxypaclitaxel dan 6% dalam bentuk 6G 6G-3'p-dihydroxypitaxel. 6G-HYDROXYPACLITAXEL dibentuk oleh efek CYP2C8, 3P-hydroxypaclitaxel oleh CYP3A4 dan 6G-3'P-Dihydroxypaclitaxel oleh CYP2C8 dan CYP3A4. Efek gagal ginjal atau gagal hati pada ekskresi paclitaxel setelah infus dalam 3 jam belum dipelajari. Parameter farmakokinetik dari pasien dialisis buatan memiliki nilai yang sama seperti pada pasien tanpa dialisis ketika laju penggunaan obat adalah 135 mg/m2 pactaxel melalui infus dalam 3 jam.

Setelah infus 100 mg/m2 paclitaxel selama 3 jam pada 19 ks pasien, rata -rata Cmax adalah 1.530 ng/mL (sekitar 761 - 2.860 ng/mL) dan rata -rata AUC 5,619 ng. Clearance adalah 20,6 L/H/m2 (sekitar 11-38) dan volume distribusi adalah 291 L/m2 (sekitar 121 - 638). Waktu pembuangan rata -rata adalah 23,7 jam (sekitar 12 - 33).

Dalam uji klinis bahwa paclitaxel dan doxorubicin digunakan secara bersamaan, distribusi dan eliminasi doxorubicin dan metabolit doxorubicin diperpanjang. Total konsentrasi serum doxorubicin adalah 30% lebih tinggi saat menggunakan paclitaxel segera setelah doxorubicin dibandingkan dengan ketika ada celah 24 jam antara 2 obat. Untuk penggunaan paclitaxel dalam kombinasi dengan terapi lain, silakan merujuk pada ringkasan produk cisplatin, doxorubicin atau trastuzumab untuk informasi tentang penggunaan obat -obatan ini.

Sebelum mengambil Larutan Anzatax 150mg/25ml Pfizer Treat Ovarian Cancer, Kanker Payudara (25ml)

Cara menggunakan

Harus berhati -hati sebelum memanipulasi atau infus.

Solusi terkonsentrasi yang dicampur dengan larutan infus harus diencerkan sebelum digunakan dan hanya digunakan oleh intravena.

Dosis

Obat -obatan yang dibutuhkan sebelum kemoterapi: semua pasien harus diberikan obat -obatan. Paclitaxel, untuk mencegah reaksi hipersensitivitas yang serius. Obat -obatan yang perlu diminum sebelum kemoterapi dapat mencakup:

Tabel 1: Proses obat yang akan digunakan sebelum kemoterapi

obat -obatan perlu digunakan dosis waktu penggunaan sebelum menggunakan palitaxel 12 dan 6 jam

Infus intravena: 30 hingga 60 menit

Diphendramine *** 50 mg IV 30 hingga 60 menit

50 mg IV

30 hingga 60 menit

** Infus Intravena

*** atau antihistamin setara dengan klorfeniramin 10 mg injeksi intravena 30 hingga 60 menit sebelum menggunakan paclitaxel.

Paclitaxel harus diberikan melalui filter pada baris dengan micro -membrane = 1,5 x 10ꝰ/1 x (> = 1 x 10ꝰ/1 untuk pasien mikro = angka 1 x 10ꝰ/1 x (> 1 x 10ꝰ/1 untuk pasien KS) (angka 1 x = 1 x = 1 x = 1 x 10ꝰ/1 untuk pasien KS = 1 x 10ꝰ = 1 x = 1 x 10ꝰ = 10ꝰ/1 untuk pasien KS).

Pasien dengan neutropenia parah (jumlah neutrofil

Efek samping

Kecuali disebutkan sebaliknya, diskusi berikut mengacu pada database keselamatan keseluruhan dari 812 pasien dengan tumor padat yang diobati dengan paclitaxel tunggal dalam studi klinis. Karena kelompok pasien KS sangat spesifik, laporan ini didasarkan pada studi klinis dengan 107 pasien KS yang disajikan pada akhir bagian ini.

Frekuensi dan tingkat keparahan efek yang tidak diinginkan, kecuali untuk kasus ini, umumnya serupa di antara pasien yang menggunakan paclitaxel untuk mengobati kanker ovarium, kanker payudara, atau kanker paru -paru sel non -kecil. Tidak ada toksisitas yang jelas dipengaruhi oleh usia.

Efek yang paling tidak diinginkan yang paling tidak diinginkan adalah inhibitor sumsum tulang . Neutropenia yang serius (= 7 hari, trombosit dilaporkan pada 11% pasien. Tiga persen pasien dengan jumlah trombosit terendah

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Kontraindikasi menggunakan paclitaxel pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas parah terhadap paclitaxel, makrogolgliserol risinoleat (minyak jarak polioksil) atau bahan obat apa pun.

Paclitaxel dikontraindikasikan pada wanita menyusui.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak lebih dari 30 ° C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.