Soluzione anzatax 150mg/25 ml Pfizer Treat ovarico carcinoma, carcinoma mammario (25 ml)

Forma farmaceutica Box x 25ml
Specifiche Paclitaxel
Ingrediente 3M Healthcare., Ltd

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Paclitaxel	150 mg

Usi

Indicazioni

carcinoma ovarico:

La prima chemioterapia per il carcinoma ovarico, il paclitaxel è indicato per il trattamento per i pazienti con conservazione delle cellule progressive o maligne (> 1 cm) dopo la procedura chirurgica iniziale, combinata con cisplatino. Nella chemioterapia sostitutiva del carcinoma ovarico, il paclitaxel è indicato per il trattamento del carcinoma ovarico dopo il regime di trattamento fallisce.

carcinoma mammario:

Nel trattamento di supporto, il paclitaxel è indicato per il trattamento dei pazienti con carcinoma mammario positivo dopo il trattamento con antraciclina e ciclofosfamide (AC). Il trattamento di supporto del paclitaxel deve essere considerato un'alternativa per la terapia CA estesa.

Paclitaxel è indicato per il trattamento iniziale per il carcinoma mammario locale o metastatico, combinato con antraciclina nei pazienti adatti per il trattamento con antraciclina o in combinazione con il trastuzumab, nei pazienti con un fattore di crescita a 2 epidermici nell'uomo (HER-2) in livello 3 Antraciclina.

Come agente singolo di trattamento, indicato per il trattamento metastatico per il carcinoma mammario in pazienti che non rispondono allo standard di ghiaccio antraciclina o non adatti per il trattamento con antraciclina.

Progressive cancro ai polmoni non cellulari non sia un carcinoma del polmone. e/o radiazioni.

sarcoma kaposi (KS) correlato all'AIDS: il paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti con sarcoma kaposi correlati a Tien Trien ATDS che è fallito nel precedente liposoma di antraciclina.

Ci sono pochi dati su questo effetto di supporto indicativo; Riepilogo degli studi pertinenti mostrati nella Sezione 5.1.

Farmacokologia

Paclitaxel è un agente anti -Micro -pipe stimolando il processo di sovrapposizione della tubulina di dime per formare microscopico e stabilizzare il virus a causa dell'inibizione della coincidenza. Questa stabilità inibisce la normale riorganizzazione della rete microscopica che è molto importante al momento della divisione cellulare che diminuisce e la funzione di divisione cellulare della cellula. Inoltre, il paclitaxel stimola le patch o i bundle anormali durante tutto il ciclo cellulare e molte micro -star durante la divisione cellulare. diminuisce con grafici a 2 fasi.

La farmacocinetica Paclitaxel è determinata dopo 3 ore di infusione e 24 ore di 135 e 175 mg/m2. Il tempo medio di vendita è compreso tra 3,0 ore e 52,7 ore e il valore non zonante per l'intero spazio tra 11,6 e 24,0 L/H/M2. L'intera clearance sembra diminuire quando la concentrazione di farmaci plasmatici è maggiore. La distribuzione integrale nello stato stabile medio tra 198 e 688 L/m2, mostrando distribuzioni esterne larghe e/o legate ai tessuti. L'aumento del dosaggio correlato all'infusione in 3 ore porta a farmacocinetica non lineare. Se aumentata del 30% da 135 mg/m2 a 175 mg/m2, la concentrazione plasmatica massima (MMAX) è aumentata del 75% e l'area sotto la curva temporale delle concentrazioni plasmatiche (AUCₒ) è aumentata dell'81%.

Il livello di variazione dell'intera concentrazione di paclitaxel nello stesso paziente non è significativo. Non vi è alcun segno di effetti accumulati per il paclitaxel associato a molti trattamenti.

Distribuzione

: La ricerca in vitro sui legami proteici sierici mostra l'89-98% di paclitaxel collegato alla proteina. Nessuna cimetidina, ranitidina, dexetasone o difenidramina colpisce i legami proteici del paclitaxel.

Metabolismo biologico ed eliminazione: La distribuzione del paclitaxel e il metabolismo negli esseri umani non sono stati completamente studiati. L'escrezione accumulata di Paclitaxel nelle urine nel mezzo tra l'1,3% e il 12,6% della dose media, dimostrando che la clearance esterna è ampia. Il metabolico nel fegato e la clearance nella bile può essere il meccanismo principale per eliminare il paclitaxel. Il paclitaxel è principalmente metabolizzato dall'enzima CYP450. In media, il 26% della dose di paclitaxel è contrassegnato da radiazioni eliminate nelle feci sotto forma di 6ɑ-idrossypaclitaxel, 2% con 3'p-diidroxypaclitaxel e 6% a forma di 6ɑ-3'p-diidroxypitaxel. 6 ɑ-idrossypaclitaxel è formato dall'effetto di CYP2C8, 3p-hydroxypaclitaxel da CYP3A4 e 6ɑ-3'p-diidroxypaclitaxel da CYP2C8 e CYP3A4. Gli effetti dell'insufficienza renale o dell'insufficienza epatica sull'escrezione del paclitaxel dopo l'infusione in 3 ore non sono stati studiati. I parametri farmacocinetici di un paziente con dialisi artificiale hanno gli stessi valori dei pazienti senza dialisi quando il tasso di uso di droghe è di 135 mg/m2 pattaxel attraverso l'infusione in 3 ore.

Dopo l'infusione di 100 mg/m2 paclitaxel per 3 ore in 19 pazienti KS, il CMAX medio è di 1.530 ng/mL (circa 761 - 2.860 ng/mL) e l'AUC media 5,619 ng. La clearance è di 20,6 L/H/M2 (circa 11-38) e il volume di distribuzione è 291 L/M2 (circa 121 - 638). Il tempo medio di smaltimento è di 23,7 ore (circa 12 - 33).

Negli studi clinici che il paclitaxel e la doxorubicina vengono utilizzati contemporaneamente, la distribuzione e l'eliminazione della doxorubicina e dei metaboliti della doxorubicina sono prolungati. La concentrazione sierica totale della doxorubicina è superiore del 30% quando si utilizza il paclitaxel immediatamente dopo la doxorubicina rispetto a quando c'è un divario di 24 ore tra 2 farmaci. Per l'uso di paclitaxel in combinazione con altre terapie, fare riferimento al riepilogo del prodotto di cisplatino, doxorubicina o trastuzumab per informazioni sull'uso di questi farmaci.

Prima di prendere Soluzione anzatax 150mg/25 ml Pfizer Treat ovarico carcinoma, carcinoma mammario (25 ml)

Come usare

deve essere cauto prima di manipolare o infusione.

La soluzione concentrata mescolata con la soluzione di infusione deve essere diluita prima dell'uso e utilizzata solo da endovenose. Paclitaxel, per prevenire gravi reazioni di ipersensibilità. I farmaci che devono essere assunti prima della chemioterapia possono includere:

Tabella 1: il processo di farmaci da utilizzare prima della chemioterapia

medicinali devono essere usati dosaggio tempo di utilizzo prima di usare Palitaxel 12 e 6 ore

Infusione per via endovenosa: da 30 a 60 minuti

difendramina *** 50 mg IV da 30 a 60 minuti

50 mg IV

30-60 minuti

** Infusione endovenosa

*** o un antistaminico è equivalente alla clorfeniramina da 10 mg di iniezione endovenosa da 30 a 60 minuti prima di usare paclitaxel.

paclitaxel deve essere somministrato attraverso il filtro nella linea con micro -membrana = 1,5 x 10ꝰ/1 x (> = 1 x 10ꝰ/1 10ꝰ/1 per il paziente KS).

pazienti con neutropenia grave (numero di neutrofili

Effetti collaterali

Se non diversamente indicato, la discussione seguente si riferisce al database di sicurezza generale di 812 pazienti con tumori solidi trattati con singoli paclitaxel negli studi clinici. Poiché il gruppo di pazienti con KS è molto specifico, il rapporto si basa su uno studio clinico con 107 pazienti KS presentati alla fine di questa sezione.

La frequenza e la gravità degli effetti indesiderati, ad eccezione del caso, è generalmente simile tra i pazienti che stanno assumendo paclitaxel per trattare il carcinoma ovarico, il carcinoma mammario o il carcinoma polmonare non cell. Nessuna tossicità è chiaramente influenzata dall'età.

L'effetto indesiderato indesiderato è l'inibitore del midollo osseo . Neutropenia grave (= 7 giorni, le piastrine sono riportate nell'11% dei pazienti. Il tre percento dei pazienti con il numero più basso di piastrine

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

Contraindicato

Contraindicato usando paclitaxel in pazienti con gravi reazioni di ipersensibilità a paclitaxel, macrogolglicerolo ricinoleato (olio di polioxil ricino) o eventuali ingredienti del farmaco.

Paclitaxel è controindicato nelle donne infermieristiche.

Conservazione

Conservare a temperature non più di 30 ° C, evitando la luce.

Altri farmaci

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