Penyelesaian Anzatax 150mg/25ml Pfizer Rawat Kanser Ovari, Kanser Payudara (25ml)

Bentuk dos Kotak X 25ml
Spesifikasi Paclitaxel
Kandungan 3M Healthcare., Ltd

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Paclitaxel	150mg

Kegunaan

Kanser ovari:

Kemoterapi pertama untuk kanser ovari, paclitaxel ditunjukkan untuk rawatan untuk pesakit dengan penyimpanan sel progresif atau malignan (> 1cm) selepas prosedur pembedahan awal, digabungkan dengan cisplatin. Dalam kemoterapi penggantian kanser ovari, paclitaxel ditunjukkan untuk rawatan kanser ovari selepas rejimen rawatan gagal. Rawatan sokongan paclitaxel harus dianggap sebagai alternatif untuk terapi AC yang dilanjutkan. Anthracycline. dan/atau radiasi.

sarcoma kaposi (ks) yang berkaitan dengan AIDS: Paclitaxel ditunjukkan untuk rawatan pesakit dengan sarcoma kaposi yang berkaitan dengan tien trien atds yang telah gagal dalam liposom anthracycline sebelumnya. Ringkasan kajian yang berkaitan yang ditunjukkan dalam Bahagian 5.1. Kestabilan ini menghalang penyusunan semula normal rangkaian mikroskopik yang sangat penting pada masa pembahagian sel berkurangan dan fungsi pembahagian sel sel. Di samping itu, paclitaxel merangsang patch atau berkas yang tidak normal di seluruh kitaran sel dan banyak mikro -star semasa pembahagian sel.

Keselamatan yang berkesan dan klinikal:

berkurangan dengan graf 2 fasa.

Farmakokinetik Paclitaxel ditentukan selepas 3 jam penyerapan dan 24 jam 135 dan 175 mg/m2 dos. Masa jualan purata adalah antara 3.0 jam dan 52.7 jam dan nilai bukan zon untuk keseluruhan pelepasan antara 11.6 dan 24.0 L/h/m2. Keseluruhan pelepasan seolah -olah berkurangan apabila kepekatan ubat plasma lebih tinggi. Pengagihan integral dalam keadaan stabil purata antara 198 dan 688 L/m2, menunjukkan pengagihan luaran yang luas dan/atau tisu. Peningkatan dos yang berkaitan dengan infusi dalam 3 jam membawa kepada farmakokinetik bukan linear. Apabila meningkat sebanyak 30% daripada 135 mg/m2 hingga 175 mg/m2, kepekatan plasma maksimum (Mmax) meningkat sebanyak 75% dan kawasan di bawah lengkung masa kepekatan plasma (AUCₒ) meningkat sebanyak 81%.

Tahap perubahan keseluruhan kepekatan paclitaxel dalam pesakit yang sama tidak penting. Tiada tanda kesan terkumpul untuk paclitaxel yang dikaitkan dengan banyak rawatan.

Pengagihan: Penyelidikan in vitro pada bon protein serum menunjukkan 89-98% paclitaxel yang dikaitkan dengan protein. Tiada cimetidine, ranitidine, dexethasone atau diphenhydramine mempengaruhi ikatan protein paclitaxel. Paclitaxel yang terkumpul di dalam air kencing di tengah antara 1.3% dan 12.6% daripada dos purata, menunjukkan bahawa pelepasan luaran adalah luas. Metabolik dalam hati dan pelepasan dalam hempedu boleh menjadi mekanisme utama untuk menghapuskan paclitaxel. Paclitaxel terutamanya dimetabolisme oleh enzim CYP450. Rata-rata, 26% daripada dos paclitaxel ditandakan dengan radiasi yang dihapuskan dalam najis dalam bentuk 6ɑ-hydroxypaclitaxel, 2% di bawah 3'p-dihydroxypaclitaxel dan 6% dalam bentuk 6ɑ-3'p-dihydroxypitaxel. 6ɑ-hydroxypaclitaxel dibentuk oleh kesan CYP2C8, 3P-hydroxypaclitaxel oleh CYP3A4 dan 6ɑ-3'P-dihydroxypaclitaxel oleh CYP2C8 dan CYP3A4. Kesan kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati terhadap perkumuhan paclitaxel selepas infusi dalam 3 jam belum dikaji. Parameter farmakokinetik pesakit dialisis buatan mempunyai nilai yang sama seperti pada pesakit tanpa dialisis apabila kadar penggunaan dadah adalah pactaxel 135 mg/m2 melalui infusi dalam 3 jam.

Selepas penyerapan 100 mg/m2 paclitaxel selama 3 jam dalam pesakit 19 ks, purata Cmax adalah 1,530 ng/ml (kira -kira 761 - 2,860 ng/ml) dan purata AUC 5.619 ng. Pelepasan adalah 20.6 L/H/m2 (kira -kira 11-38) dan jumlah pengedaran ialah 291 L/m2 (kira -kira 121 - 638). Masa pelupusan purata adalah 23.7 jam (kira -kira 12 - 33).

Dalam ujian klinikal yang paclitaxel dan doxorubicin secara serentak digunakan, pengedaran dan penghapusan doxorubicin dan metabolit doxorubicin berpanjangan. Jumlah kepekatan serum doxorubicin adalah 30% lebih tinggi apabila menggunakan paclitaxel sejurus selepas doxorubicin berbanding apabila terdapat jurang 24 -hour antara 2 ubat. Untuk penggunaan paclitaxel dalam kombinasi dengan terapi lain, sila rujuk ringkasan produk cisplatin, doxorubicin atau trastuzumab untuk maklumat mengenai penggunaan ubat -ubatan ini.

Sebelum mengambil Penyelesaian Anzatax 150mg/25ml Pfizer Rawat Kanser Ovari, Kanser Payudara (25ml)

cara menggunakan

mestilah berhati -hati sebelum memanipulasi atau infusi. Paclitaxel, untuk mengelakkan tindak balas hipersensitiviti yang serius. Ubat -ubatan yang perlu diambil sebelum kemoterapi mungkin termasuk:

Jadual 1: Proses ubat yang akan digunakan sebelum kemoterapi

ubat -ubatan perlu digunakan dos masa penggunaan sebelum menggunakan palitaxel 12 dan 6 jam

Infusi intravena: 30 hingga 60 minit

diphendramine *** 50 mg iv 30 hingga 60 minit

50 mg iv

30 hingga 60 minit

** Infusi intravena

*** atau antihistamin bersamaan dengan chlorpheniramine 10 mg suntikan intravena 30 hingga 60 minit sebelum menggunakan paclitaxel. 10 ꝰ/1 untuk pesakit KS).

Pesakit dengan neutropenia teruk (bilangan neutrofil

Kesan sampingan

Kecuali dinyatakan sebaliknya, perbincangan berikut merujuk kepada pangkalan data keselamatan keseluruhan sebanyak 812 pesakit dengan tumor pepejal yang dirawat dengan paclitaxel tunggal dalam kajian klinikal. Kerana kumpulan pesakit KS sangat spesifik, laporan ini berdasarkan kajian klinikal dengan pesakit 107 KS yang dibentangkan pada akhir bahagian ini.

Kekerapan dan keterukan kesan yang tidak diingini, kecuali kes itu, biasanya sama di kalangan pesakit yang mengambil paclitaxel untuk merawat kanser ovari, kanser payudara, atau kanser paru -paru sel bukan sel. Tiada ketoksikan yang jelas dipengaruhi oleh umur.

Kesan yang paling tidak diingini adalah perencat sumsum tulang . Neutropenia yang serius (= 7 hari, platelet dilaporkan dalam 11% pesakit. Tiga peratus pesakit dengan bilangan platelet terendah

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

contraindicated

contraindicated menggunakan paclitaxel pada pesakit dengan tindak balas hipersensitiviti yang teruk kepada paclitaxel, macrogolglycerol ricinoleate (minyak kastor polyoxyl) atau bahan -bahan ubat.

Paclitaxel dikontraindikasikan dalam wanita kejururawatan.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, mengelakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.