Anzatax -oplossing 150 mg/25 ml Pfizer behandelen eierstokkanker, borstkanker (25 ml)

Toedieningsvorm Box x 25 ml
Specificaties Paclitaxel
Ingrediënt 3M Healthcare., Ltd

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Paclitaxel	150 mg

Toepassingen

Indicaties

Eierstokkanker:

De eerste chemotherapie voor eierstokkanker, paclitaxel is geïndiceerd voor behandeling voor patiënten met progressieve of kwaadaardige celopslag (> 1 cm) na de initiële chirurgische procedure, gecombineerd met cisplatine. Bij de vervangende chemotherapie van eierstokkanker is paclitaxel geïndiceerd voor de behandeling van eierstokkanker nadat het behandelingsregime mislukt.

Borstkanker:

In ondersteunende behandeling is paclitaxel geïndiceerd voor de behandeling van positieve borstkankerpatiënten na behandeling met anthracycline en cyclofosfamide (AC). Paclitaxel-ondersteuningsbehandeling moet worden beschouwd als een alternatief voor uitgebreide AC-therapie.

Paclitaxel is geïndiceerd voor de eerste behandeling voor lokale of metastatische borstkanker, gecombineerd met anthracycline bij patiënten die geschikt zijn voor anthracycline-behandeling, of in combinatie met trastuzumab, bij patiënten met 2-epidermale groeifactor in menselijk is (Her-2). Anthracycline.

Als een enkel behandelingsmiddel, aangegeven voor een metastatische behandeling van borstkanker bij patiënten die niet reageren op anthracycline -ijsstandaard of niet geschikt zijn voor behandeling met anthracycline. en/of straling.

sarcoom Kaposi (KS) gerelateerd aan AIDS: Paclitaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met sarcoom Kaposi gerelateerd aan Tien Trien Atds die is mislukt in het vorige anthracycline -liposoom.

Er zijn weinig gegevens over deze indicatie -ondersteuningseffect; Samenvatting van relevante studies getoond in paragraaf 5.1.

Pharmacokology

Paclitaxel is een anti -micro -pipe -middel door het dime -tubuline -overlappende proces te stimuleren om microscopisch te vormen en het virus te stabiliseren vanwege remming van toevallig. Deze stabiliteit remt de normale reorganisatie van het microscopische netwerk dat erg belangrijk is in de tijd van de celdeling die afneemt en de celdelingsfunctie van de cel. In addition, Paclitaxel stimulates abnormal patches or bundles throughout the cell cycle and many micro -stars during the cell division.

Effective and clinical safety:

Please see more information about the drug in the instruction sheet of the drug attached.

Dynamic pharmacokinetics

Absorb: After being used by intravenous lines, Paclitaxel concentration in plasma neemt af met 2 -fase grafieken.

Paclitaxel farmacokinetiek wordt bepaald na 3 uur infusie en 24 uur van 135 en 175 mg/m2 doses. De gemiddelde verkooptijd is tussen 3,0 uur en 52,7 uur en de niet -zoningwaarde voor de gehele goedkeuring tussen 11,6 en 24,0 l/h/m2. De hele klaring lijkt af te nemen wanneer de plasmamedicatieconcentratie hoger is. De integrale verdeling in de gemiddelde stabiele toestand tussen 198 en 688 L/m2, met brede en/of weefsel -gekoppelde externe distributies. De toename van de dosering met betrekking tot infusie in 3 uur leidt tot niet -lineaire farmacokinetiek. Wanneer toeneemt met 30% van 135 mg/m2 tot 175 mg/m2, nam de maximale plasmaconcentratie (mmax) met 75% toe en het gebied onder de tijdscurve van plasmaconcentraties (AUCₒ) nam met 81% toe.

Het niveau van verandering van de hele paclitaxelconcentratie bij dezelfde patiënt is niet significant. Er is geen tekenen van opgebouwde effecten voor paclitaxel geassocieerd met veel behandelingen.

verdeling: in vitro onderzoek naar serum-eiwitbindingen toont 89-98% paclitaxel gekoppeld aan eiwit. Geen cimetidine, ranitidine, dexethason of difenhydramine beïnvloedt paclitaxel -eiwitbindingen.

biologisch metabolisme en eliminatie: paclitaxelverdeling en metabolisme bij mensen zijn niet volledig onderzocht. Paclitaxel's geaccumuleerde uitscheiding in de urine in het midden tussen 1,3% en 12,6% van de gemiddelde dosis, waaruit blijkt dat de buitenklaring breed is. Metabolisch in de lever en klaring in gal kan het belangrijkste mechanisme zijn voor het elimineren van paclitaxel. Paclitaxel wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP450 -enzym. Gemiddeld wordt 26% van de paclitaxel-dosis gekenmerkt door straling geëlimineerd in ontlasting in de vorm van 6ɑ-hydroxypaclitaxel, 2% onder 3'P-dihydroxypaclitaxel en 6% in de vorm van 6ɑ-3'P-dihydroxypitaxel. 6ɑ-hydroxypaclitaxel wordt gevormd door het effect van CYP2C8, 3P-hydroxypaclitaxel door CYP3A4 en 6ɑ-3'P-dihydroxypaclitaxel door CYP2C8 en CYP3A4. Effecten van nierfalen of leverfalen op paclitaxel -uitscheiding na infusie in 3 uur zijn niet onderzocht. De farmacokinetische parameters van een kunstmatige dialysepatiënt hebben dezelfde waarden als bij patiënten zonder dialyse wanneer de snelheid van drugsgebruik 135 mg/m2 pactaxel is door de infusie in 3 uur.

Na infusie van 100 mg/m2 paclitaxel gedurende 3 uur bij 19 KS -patiënten is de gemiddelde Cmax 1.530 ng/ml (ongeveer 761 - 2.860 ng/ml) en de gemiddelde AUC 5.619 ng. De klaring is 20,6 l/h/m2 (ongeveer 11-38) en het distributievolume is 291 L/m2 (ongeveer 121 - 638). De gemiddelde verwijderingstijd is 23,7 uur (ongeveer 12 - 33).

In klinische onderzoeken worden paclitaxel en doxorubicine tegelijkertijd gebruikt, de verdeling en eliminatie van doxorubicine en metabolieten van doxorubicine worden verlengd. De totale serumconcentratie van doxorubicine is 30% hoger bij het gebruik van paclitaxel onmiddellijk na doxorubicine vergeleken met wanneer er een opening van 24 uur tussen 2 medicijnen is. Raadpleeg de productoverzicht van cisplatine, doxorubicine of trastuzumab voor het gebruik van paclitaxel in combinatie met andere therapieën voor informatie over het gebruik van deze medicijnen.

Voordat u neemt Anzatax -oplossing 150 mg/25 ml Pfizer behandelen eierstokkanker, borstkanker (25 ml)

How to use

must be cautious before manipulating or infusion.

The concentrated solution mixed with the infusion solution must be diluted before use and only used by intravenously.

Dosage

Medicines needed before chemotherapy: All patients must be given drugs including corticosteroids, antihistamine drugs and H2 receptor antagonists before using Paclitaxel, om ernstige overgevoeligheidsreacties te voorkomen. De medicijnen die moeten worden ingenomen vóór chemotherapie kunnen zijn:

Tabel 1: Het te gebruiken proces van geneesmiddelen vóór chemotherapie

medicijnen moeten worden gebruikt dosering gebruikstijd voordat Palitaxel 12 en 6 uur wordt gebruikt

Intraveneuze infusie: 30 tot 60 minuten

Diphendramine *** 50 mg iv 30 tot 60 minuten

50 mg iv

30 tot 60 minuten

** Intraveneuze infusie

*** of een antihistamine is gelijk aan chloorfeniramine 10 mg intraveneuze injectie 30 tot 60 minuten voordat Paclitaxel wordt gebruikt.

Paclitaxel moet via het filter in de lijn worden gegeven met micro -membraan = 1,5 x 10ꝰ/1 x (> = 1 x 10ꝰ/1 voor KS -patiënten) en het aantal platen is> = 100 x 10ꝰ/1 (> = 75 x (> = 1 x 10ꝰ/1 voor KS -patiënten) en het aantal platen is> = 100 x 10ꝰ/1 (> = 75 x (> = 1 x 10ꝰ/1 voor ks -patiënten) en het aantal platen is> = 100 x 10ꝰ/1 (> = 75 x (> = 1 x 10ꝰ/1 voor ks -patiënten) en het aantal platen is> = 100 x 10ꝰ/1 (> = 75 x (> = 10ꝰ/1 voor KS -patiënt).

Patiënten met ernstige neutropenie (aantal neutrofielen

Bijwerkingen

Tenzij anders vermeld, verwijst de volgende discussie naar de algemene veiligheidsdatabase van 812 patiënten met solide tumoren die zijn behandeld met enkele paclitaxel in klinische studies. Omdat de groep KS -patiënten zeer specifiek is, is het rapport gebaseerd op een klinisch onderzoek met 107 KS -patiënten die aan het einde van deze sectie worden gepresenteerd.

De frequentie en ernst van ongewenste effecten, behalve het geval, is over het algemeen vergelijkbaar bij patiënten die paclitaxel gebruiken om eierstokkanker, borstkanker of niet -klein cellongkanker te behandelen. Geen toxiciteit wordt duidelijk beïnvloed door leeftijd.

Het meest ongewenste ongewenste effect is de beenmergremmer . Ernstige neutropenie (= 7 dagen, bloedplaatjes worden gerapporteerd bij 11% van de patiënten. Drie procent van de patiënten met het laagste aantal bloedplaatjes

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

gecontra -indiceerd

gecontra -indiceerd met behulp van paclitaxel bij patiënten met ernstige overgevoeligheidsreacties op paclitaxel, macrogolglycerol ricinoleaat (polyoxyl ricinusolie) of ingrediënten van het medicijn.

Paclitaxel is gecontra -indiceerd bij vrouwen van verpleegkundigen.

Bewaring

Bewaar bij temperaturen niet meer dan 30 ° C, waardoor licht wordt vermeden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.