Rozwiązanie anzatax 150 mg/25 ml Pfizer leczenie raka jajnika, rak piersi (25 ml)

Postać farmaceutyczna Ramka x 25 ml
Specyfikacja Paklitaksel
Składnik 3M Healthcare., Ltd

Składnik

Informacje o kompozycji	Treść
Paklitaksel	150 mg

Używa

Wskazania

Rak jajnika:

Pierwsza chemioterapia raka jajnika, paklitaksel jest wskazany do leczenia pacjentów z postępującym lub złośliwym przechowywaniem komórek (> 1 cm) po początkowej zabiegu chirurgicznym, w połączeniu z cisplatyną. W zastępczej chemioterapii raka jajnika wskazano paklitaksel do leczenia raka jajnika po awarii schematu leczenia.

Rak piersi:

W leczeniu wspomagającym paklitaksel jest wskazany w leczeniu pacjentów z dodatnim rakiem piersi po leczeniu antracykliną i cyklofosfamidem (AC). Leczenie wspierające paklitaksel należy uznać za alternatywę dla przedłużonej terapii prądu przemiennego.

paklitaksel jest wskazany do początkowego leczenia lokalnego lub przerzutowego raka piersi, w połączeniu z antracykliną u pacjentów odpowiednio do leczenia antracykliny lub w połączeniu z trastuzumabem, u pacjentów z 2-nabrzeżnym czynnikiem wzrostu u ludzi (HER-2) na poziomie 3+ jest determinowany przez immunominację, a u trastuzumab Antracyklina.

Jako pojedynczy środek leczenia, wskazany do leczenia przerzutowego raka piersi u pacjentów, którzy nie reagują na standard lodu antracykliny lub nie nadaje się do leczenia antracykliną.

Postępujący rak płucny nie -komórkowy (NSCLC):

paklitaksel, w połączeniu z cisplatyną, jest wskazywane na leczenie raka komórkowego nietoperzowego u pacjentów z interwencją interwencyjną w interwencji z surgical. i/lub promieniowanie.

mięsak kaposi (ks) związany z AIDS: Paklitaksel jest wskazany w leczeniu pacjentów z mięsakiem Kaposi związanym z Atdami Tien, które nie powiodły się w poprzednim liposomie antracykliny.

Istnieje niewiele danych na temat tego wpływu na poparcie; Podsumowanie odpowiednich badań pokazanych w rozdziale 5.1.

Pharmacokology

paklitaksel jest środkiem anty -manicznym, stymulując proces nakładania się tubuliny w celu utworzenia mikroskopijnego i stabilizacji wirusa z powodu hamowania współzależności. Ta stabilność hamuje normalną reorganizację sieci mikroskopowej, która jest bardzo ważna w czasie zmniejszania podziału komórki i funkcji podziału komórki komórki. Ponadto paklitaksel stymuluje nieprawidłowe łatki lub wiązki w całym cyklu komórkowym i wiele mikro -stary podczas podziału komórek.

Skuteczne i kliniczne bezpieczeństwo:

Zobacz więcej informacji o leku w arkuszu instrukcji dołączonego leku.

Dynamiczne farmakokinetyki

Absorb: Zastosowanie leku Intravenous Lines, Paclitsel, koncentracja PASMA w PLASMA In Concentation w PLASMA w koncentracji PLASMA w PLASMA In Concentation In Concenatat w PLASMA In Concentation in PLASMA In Concentation in. zmniejsza się wraz z wykresami 2 -fazowymi.

Farmakokinetyka paklitaksel jest określana po 3 godzinach infuzji i 24 godzinach 135 i 175 mg/m2 dawek. Średni czas sprzedaży wynosi od 3,0 do 52,7 godziny, a wartość nieodponowania dla całego prześwitu między 11,6 a 24,0 l/m2. Cały klirens wydaje się zmniejszać, gdy stężenie leków w osoczu jest wyższe. Rozkład całkowy w średnim stanie stabilnym między 198 a 688 l/m2, wykazując szerokie i/lub tkanki połączone zewnętrzne rozkłady. Wzrost dawkowania związany z infuzją w ciągu 3 godzin prowadzi do nieliniowej farmakokinetyki. Gdy wzrosło o 30% z 135 mg/m2 do 175 mg/m2, maksymalne stężenie w osoczu (MMAX) wzrosło o 75%, a obszar pod krzywą czasową stężenia w osoczu (AUCₒ) wzrosło o 81%.

Poziom zmiany stężenia całego paklitakselu u tego samego pacjenta nie jest znaczący. Nie ma oznak skumulowanych efektów paklitakselu związanego z wieloma zabiegami.

Dystrybucja: Badania in vitro na wiązaniach białka w surowicy pokazują 89-98% paklitakselu związanego z białkiem. Brak cimetydyny, ranitydyny, deksetazonu lub difenhydraminy nie wpływa na wiązania białka paklitakselu.

Biologiczny metabolizm i eliminacja: Rozkład i metabolizm paklitakselu u ludzi nie zostały w pełni zbadane. Zgromadzone wydalanie paklitaksela w moczu pośrodku między 1,3% a 12,6% średniej dawki, co pokazuje, że luz zewnętrzny jest szeroki. Metaboliczny w wątrobie i prześwicie żółci może być głównym mechanizmem eliminowania paklitakselu. Paklitaksel jest metabolizowany głównie przez enzym CYP450. Średnio 26% dawki paklitakselu jest oznaczone promieniowaniem wyeliminowanym w kale w postaci 6ɑ-hydroksypaklitakselu, 2% pod 3'p-dihydroksypaklitaksel i 6% w postaci 6ɑ3'p-dihydroksypitaxel. 6ɑ-hydroksypaklitaxel powstaje w wyniku efektu CYP2C8, 3P-HYDROXYPACLITAXEL przez CYP3A4 i 6ɑ-3'p-dihydroksypaklitaksel przez CYP2C8 i CYP3A4. Nie badano wpływu niewydolności nerek lub niewydolności wątroby na wydalanie paklitakselu po wlewie w ciągu 3 godzin. Parametry farmakokinetyczne pacjenta z sztuczną dializą mają takie same wartości jak u pacjentów bez dializy, gdy szybkość zażywania narkotyków wynosi 135 mg/m2 pactaxel przez infuzję w ciągu 3 godzin.

Po wlewie 100 mg/m2 paklitaksel przez 3 godziny u 19 ks pacjentów, średni CMAX wynosi 1530 ng/ml (około 761 - 2860 ng/ml) i średni AUC 5,619 ng. Przeświadczenie wynosi 20,6 l/h/m2 (około 11-38), a objętość dystrybucji wynosi 291 l/m2 (około 121–638). Średni czas usuwania wynosi 23,7 godziny (około 12–33).

W badaniach klinicznych, że paklitaksel i doksorubicyna są jednocześnie stosowane, dystrybucja i eliminacja doksorubicyny i metabolitów doksorubicyny są przedłużane. Całkowite stężenie doksorubicyny w surowicy jest o 30% wyższe przy użyciu paklitakselu bezpośrednio po doksorubicynie w porównaniu z 24 -godzinną szczeliną między 2 lekami. Aby zastosować paklitaksel w połączeniu z innymi terapiami, zapoznaj się z podsumowaniem produktu cisplatyny, doksorubicyny lub trastuzumabu w celu uzyskania informacji o stosowaniu tych leków.

Przed wzięciem Rozwiązanie anzatax 150 mg/25 ml Pfizer leczenie raka jajnika, rak piersi (25 ml)

Jak użyć

musi być ostrożny przed manipulowaniem lub infuzją.

Stężone roztwór zmieszane z roztworem infuzji musi być rozcieńczone przed użyciem i stosowane tylko przez dożylnie.

Dawkowanie

potrzebne przed chemioterapią: Wszystkie pacjentów muszą podawać leki leki, w tym kortykosteroidy, antihistaminy i receptory H2 przed używaniem leków za użytkowanie. Paklitaksel, aby zapobiec poważnym reakcjom nadwrażliwości. Leki, które należy pobrać przed chemioterapią, mogą obejmować:

Tabela 1: Proces leków, które należy zastosować przed chemioterapią

leki muszą być używane dawka Czas użytkowania przed użyciem palitaxel 12 i 6 godzin

Infuzja dożylna: 30 do 60 minut

dyfendramina *** 50 mg IV 30 do 60 minut

50 mg IV

30 do 60 minut

** Infuzja dożylna

*** lub antyhistamina jest równoważna chlorfeniraminie 10 mg wstrzyknięć dożylnie od 30 do 60 minut przed użyciem paklitakselu.

Paklitaksel powinien być podawany przez filtr w linii z mikro -membrane = 1,5 x 10ꝰ/1 x (> = 1 x 10ꝰ/1 dla pacjentów z KS). 10ꝰ/1 dla pacjenta KS).

Pacjenci z ciężką neutropenią (liczba neutrofili

Skutki uboczne

O ile nie zaznaczono inaczej, następująca dyskusja odnosi się do ogólnej bazy danych bezpieczeństwa 812 pacjentów z guzami litymi leczonymi pojedynczym paklitakselem w badaniach klinicznych. Ponieważ grupa pacjentów z KS jest bardzo specyficzna, raport opiera się na badaniu klinicznym z 107 KS pacjentów przedstawionych na końcu tego rozdziału.

Częstotliwość i nasilenie niepożądanych efektów, z wyjątkiem przypadku, jest ogólnie podobna wśród pacjentów, którzy przyjmują paklitaksel w leczeniu raka jajnika, raka piersi lub raka płuc nieubła się. Wiek wyraźnie wpływa na toksyczność.

Najbardziej niepożądanym niechcianym efektem jest inhibitor szpiku kostnego . Poważna neutropenia (= 7 dni, płytki krwi są zgłaszane u 11% pacjentów. Trzy procent pacjentów z najniższą liczbą płytek krwi

Ostrzeżenia

Przed użyciem leku musisz uważnie przeczytać instrukcje i odwołać się do poniższych informacji.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazane przy użyciu paklitakselu u pacjentów z ciężkimi reakcjami nadwrażliwości na paklitaksel, makrogologlicerolu rycynolenian (olej z rytury polioksylu) lub dowolne składniki leku.

Paklitaksel jest przeciwwskazany u kobiet pielęgniarskich.

Przechowywanie

przechowuj w temperaturach nie więcej niż 30 ° C, unikając światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.