Solução Anzatax 150mg/25ml Pfizer Trate o câncer de ovário, câncer de mama (25 ml)

Forma farmacêutica Caixa x 25ml
Especificações Paclitaxel
Ingrediente 3M Healthcare., Ltd.

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Paclitaxel	150mg

Usos

Indicações

câncer de ovário:

A primeira quimioterapia para câncer de ovário, o paclitaxel é indicado para tratamento para pacientes com armazenamento de células progressivas ou malignas (> 1 cm) após o procedimento cirúrgico inicial, combinado com cisplatina. Na quimioterapia de reposição do câncer de ovário, o paclitaxel é indicado para o tratamento do câncer de ovário após o falha do regime de tratamento.

câncer de mama:

No tratamento de suporte, o paclitaxel é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama positivo após o tratamento com antraciclina e ciclofosfamida (CA). O tratamento do suporte do paclitaxel deve ser considerado uma alternativa para a terapia com AC estendida.

paclitaxel é indicado para tratamento inicial para câncer de mama local ou metastático, combinado com a antraciclina em pacientes adequados para o tratamento com antraciclina ou em combinação com trastuzum. Anthracycline.

As a single treatment agent, indicated for metastatic breast cancer treatment in patients who do not respond to Anthracycline ice standard or not suitable for Anthracycline treatment.

Progressive non -cell lung cancer (NSCLC):

Paclitaxel, combined with cisplatin, is indicated for treatment of non -small cell lung cancer in patients who are unable to interfere with surgical intervention e/ou radiação.

sarcoma kaposi (KS) relacionado à AIDS: o paclitaxel é indicado para o tratamento de pacientes com sarcoma kaposi relacionados aos tien -TIEN que falharam no lipossomo da antraciclina anterior.

Existem poucos dados sobre esse efeito de suporte de indicação; Resumo dos estudos relevantes mostrados na Seção 5.1.

A farmacococologia

paclitaxel é um agente anti -micro -pipé, estimulando o processo de sobreposição de tubulina para formar microscópico e estabilizar o vírus devido à inibição da coincidência. Essa estabilidade inibe a reorganização normal da rede microscópica que é muito importante no tempo da divisão celular diminuindo e a função da divisão celular da célula. Além disso, o paclitaxel estimula manchas ou feixes anormais ao longo do ciclo celular e muitos micro -estrelas durante a divisão celular. diminui com gráficos de 2 fases.

A farmacocinética do paclitaxel é determinada após 3 horas de infusão e 24 horas de 135 e 175 mg/m2 doses. O tempo médio de venda é entre 3,0 horas e 52,7 horas e o valor não -zoneamento para toda a folga entre 11,6 e 24,0 L/H/M2. Toda a depuração parece diminuir quando a concentração de medicamentos plasmáticos é maior. A distribuição integral no estado estável médio entre 198 e 688 L/m2, mostrando distribuições externas amplas e/ou ligadas ao tecido. O aumento da dosagem relacionado à infusão em 3 horas leva à farmacocinética não linear. Quando aumentado em 30% de 135 mg/m2 para 175 mg/m2, a concentração plasmática máxima (Mmax) aumentou 75% e a área sob a curva de tempo de concentrações plasmáticas (AUCₒ) aumentou 81%.

O nível de mudança de toda a concentração de paclitaxel no mesmo paciente não é significativo. Não há sinal de efeitos acumulados para o paclitaxel associado a muitos tratamentos.

distribuição: A pesquisa in vitro em ligações séricas de proteínas mostra 89-98% paclitaxel ligada à proteína. Nenhuma cimetidina, ranitidina, dexetasona ou difenidramina afeta as ligações da proteína paclitaxel. A excreção acumulada da Paclitaxel na urina no meio entre 1,3% e 12,6% da dose média, mostrando que a depuração externa é ampla. O metabólico no fígado e a depuração na bile pode ser o principal mecanismo para eliminar o paclitaxel. O paclitaxel é metabolizado principalmente pela enzima CYP450. Em média, 26% da dose do paclitaxel é marcada por radiação eliminada em fezes na forma de 6hdroxipaclitaxel, 2% sob 3'P-di-hidroxipaclitaxel e 6% na forma de 6ɑ-3'P-dihydroxypitaxel. O 6hdroxypaclitaxel é formado pelo efeito de CYP2C8, 3p-hidroxipaclitaxel pelo CYP3A4 e 6ɑ-3'P-di-hidroxipaclitaxel pelo CYP2C8 e CYP3A4. Os efeitos da insuficiência renal ou insuficiência hepática na excreção do paclitaxel após a infusão em 3 horas não foram estudados. Os parâmetros farmacocinéticos de um paciente com diálise artificial têm os mesmos valores que em pacientes sem diálise quando a taxa de uso de drogas é de 135 mg/m2 de pactaxel através da infusão em 3 horas.

Após infusão de 100 mg/m2 paclitaxel por 3 horas em 19 KS, o CMAX médio é de 1.530 ng/ml (cerca de 761 - 2.860 ng/ml) e a AUC média 5,619 ng. A folga é de 20,6 L/H/M2 (cerca de 11-38) e o volume de distribuição é de 291 L/m2 (cerca de 121 - 638). O tempo médio de descarte é de 23,7 horas (cerca de 12 - 33).

Nos ensaios clínicos que o paclitaxel e a doxorrubicina são utilizados simultaneamente, a distribuição e a eliminação da doxorrubicina e os metabólitos da doxorrubicina são prolongados. A concentração sérica total de doxorrubicina é 30% maior ao usar paclitaxel imediatamente após a doxorrubicina em comparação com quando houver um intervalo de 24 horas entre 2 medicamentos. Para o uso do paclitaxel em combinação com outras terapias, consulte o resumo do produto de cisplatina, doxorrubicina ou trastuzumab para obter informações sobre o uso desses medicamentos.

Antes de tomar Solução Anzatax 150mg/25ml Pfizer Trate o câncer de ovário, câncer de mama (25 ml)

Como usar

deve ser cauteloso antes de manipular ou infusão. Paclitaxel, para evitar reações graves de hipersensibilidade. Os medicamentos que precisam ser tomados antes da quimioterapia podem incluir:

Tabela 1: O processo de medicamentos a serem usados antes da quimioterapia

Os medicamentos precisam ser usados  dosagem tempo de uso antes de usar o Palitaxel 12 e 6 horas

Infusão intravenosa: 30 a 60 minutos

difendramina *** 50 mg iv 30 a 60 minutos

50 mg iv

30 a 60 minutos

** Infusão intravenosa

*** ou um anti -histamínico é equivalente à clorfeniramina 10 mg de injeção intravenosa 30 a 60 minutos antes de usar paclitaxel. 10ꝰ/1 para paciente KS).

Pacientes com neutropenia grave (número de neutrófilos

Efeitos colaterais

Salvo indicação em contrário, a discussão a seguir refere -se ao banco de dados geral de segurança de 812 pacientes com tumores sólidos tratados com paclitaxel único em estudos clínicos. Como o grupo de pacientes com KS é muito específico, o relatório é baseado em um estudo clínico com 107 pacientes com KS apresentados no final desta seção.

A frequência e gravidade dos efeitos indesejados, exceto o caso, geralmente são semelhantes entre os pacientes que estão tomando paclitaxel para tratar o câncer de ovário, câncer de mama ou câncer de pulmão de células não pequenas. Nenhuma toxicidade é claramente afetada pela idade.

O efeito indesejado mais indesejado é o inibidor da medula óssea . Neutropenia grave (= 7 dias, plaquetas são relatadas em 11% dos pacientes. Três por cento dos pacientes com o menor número de plaquetas

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

Controndicicado

Contraindicado usando paclitaxel em pacientes com reações graves de hipersensibilidade ao paclitaxel, macrogolglicerol ricinoleato (óleo de polioxil rastor) ou qualquer ingrediente do medicamento.

paclitaxel é contra -indicado em mulheres de enfermagem.

Armazenamento

armazenar a temperaturas não superiores a 30 ° C, evitando luz.

Outras drogas

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