Soluție ANZATAX 150mg/25ml pfizer tratează cancerul ovarian, cancerul de sân (25ml)

Formă farmaceutică Caseta x 25ml
Specificații Paclitaxel
Ingredient 3M Healthcare., Ltd

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Paclitaxel	150mg

Utilizări

Indicații

cancer ovarian:

Prima chimioterapie pentru cancerul ovarian, paclitaxel este indicat pentru tratamentul pentru pacienții cu depozitare celulară progresivă sau malignă (> 1cm) după procedura chirurgicală inițială, combinată cu cisplatină. În chimioterapia de înlocuire a cancerului ovarian, paclitaxelul este indicat pentru tratamentul cancerului ovarian după ce regimul de tratament nu reușește.

Cancer de sân:

În tratamentul de susținere, paclitaxel este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân pozitiv după tratamentul cu antraciclină și ciclofosfamidă (AC). Tratamentul de asistență paclitaxel ar trebui considerat o alternativă pentru terapia cu curent alternativ.

paclitaxel este indicat pentru tratamentul inițial pentru cancerul de sân local sau metastatic, combinat cu antraciclină la pacienții adecvați pentru tratamentul antraciclinei sau în combinație cu trastuzumab, la pacienții cu 2-epidermici factor de creștere și inappruscr. Antraciclină.

ca agent de tratament unic, indicat pentru tratamentul metastatic al cancerului de sân la pacienții care nu răspund la standardul de gheață antracicline sau nu este adecvat pentru tratamentul antraciclinei.

Cancerul de vârf progresiv non -cell (NSCLC):

paclitaxel, combinat cu cisplatina, este indicat pentru tratamentul intervenției de celule nensmall la pacienții care nu pot fi subțiri pentru tratamentul intervenției de celule nensmall, care nu sunt subplatină, care nu poate fi intervențional în intervenția intervenției de celule nensmall, care nu sunt subplatină, care nu poate fi inginerie cu tratamentele intervenției de celule nensmall, care nu pot fi transferuri în intervenția de celule nensmall, care nu pot fi transferuri în intervenția de celule subteragice, care nu pot fi intervențiale în intervenție chirurgicală și/sau radiații.

sarcom kaposi (KS) legate de SIDA: Paclitaxel este indicat pentru tratamentul pacienților cu sarcom kaposi legate de ATD -uri Tien Trien, care au eșuat în lipozomul antraciclativ anterior.

Există mici date despre acest efect de suport de indicare; Rezumatul studiilor relevante prezentate în secțiunea 5.1.

Farmacokologie

Paclitaxel este un agent anti -Micro -Pipe prin stimularea procesului de suprapunere a tubulinei dime pentru a forma microscopic și stabilizarea virusului din cauza inhibiției coincidenței. Această stabilitate inhibă reorganizarea normală a rețelei microscopice care este foarte importantă în timpul scăderii diviziei celulare și funcția de divizare a celulelor celulei. În plus, paclitaxel stimulează patch -uri sau pachete anormale pe tot parcursul ciclului celular și multe micro -staruri în timpul diviziei celulare.

Siguranță eficientă și clinică:

Vă rugăm să vedeți mai multe informații despre medicamentul în foaia de instrucțiuni a medicamentului atașat.

Farmacocinetică dinamică dinamică

Absoarb: după ce a fost utilizat prin linii intrravenoase, linii intrravenoase, paclitaxel: după ce a fost utilizat prin linii intrravenoase, linii intrravenoase, paclitaxel: după ce a fost utilizat prin linii intrravenoase, linii de concentrare Paclitaxel: scade cu grafice cu 2 faza.

Farmacocinetica paclitaxel este determinată după 3 ore de perfuzie și 24 de ore de 135 și 175 mg/m2 doze. Timpul mediu de vânzare este cuprins între 3,0 ore și 52,7 ore și valoarea care nu se zonează pentru întreaga autorizare între 11,6 și 24,0 L/h/m2. Întreaga clearance pare să scadă atunci când concentrația de medicamente plasmatice este mai mare. Distribuția integrală în starea medie stabilă între 198 și 688 L/m2, care prezintă distribuții externe largi și/sau țesuturi. Creșterea dozei legate de perfuzie în 3 ore duce la farmacocinetică neliniară. Când a crescut cu 30% de la 135 mg/m2 la 175 mg/m2, concentrația plasmatică maximă (MMAX) a crescut cu 75%, iar suprafața sub curba de timp a concentrațiilor plasmatice (AUCₒ) a crescut cu 81%.

Nivelul de schimbare a întregii concentrații de paclitaxel la același pacient nu este semnificativ. Nu există niciun semn de efecte acumulate pentru paclitaxel asociat cu multe tratamente.

Distribuție: Cercetarea in vitro asupra legăturilor proteice serice arată 89-98% paclitaxel legat de proteine. Nici o cimetidină, ranitidină, dexethasona sau difenhidramină nu afectează legăturile proteice de paclitaxel.

metabolismul biologic și eliminarea: distribuția și metabolismul paclitaxelului la om nu au fost complet studiate. Excreția acumulată de Paclitaxel în urină la mijloc între 1,3% și 12,6% din doza medie, arătând că garda exterioară este largă. Metabolic în ficat și clearance -ul în bilă poate fi principalul mecanism de eliminare a paclitaxelului. Paclitaxel este metabolizat în principal de enzima CYP450. În medie, 26% din doza de paclitaxel este marcată de radiații eliminate sub fecale sub formă de 6ɑ-hidroxipaclitaxel, 2% sub 3'P-dihidroxypaclitaxel și 6% sub formă de 6ɑ-3'P-dihidroxipitaxel. 6ɑ-HydroxypaClitaxel este format prin efectul CYP2C8, 3P-HIDROXYPACLITAXEL de CYP3A4 și 6ɑ-3'P-dihydroxypaClitaxel de CYP2C8 și CYP3A4. Nu au fost studiate efectele insuficienței renale sau ale insuficienței hepatice asupra excreției paclitaxel după perfuzie în 3 ore. Parametrii farmacocinetici ai unui pacient de dializă artificială au aceleași valori ca la pacienții fără dializă atunci când rata consumului de medicamente este de 135 mg/m2 pactaxel prin perfuzie în 3 ore.

După perfuzia de 100 mg/m2 paclitaxel timp de 3 ore la 19 pacienți KS, media CMAX este de 1.530 ng/ml (aproximativ 761 - 2,860 ng/ml) și AUC medie 5,619 ng. Clearance -ul este de 20,6 L/h/m2 (aproximativ 11-38), iar volumul de distribuție este de 291 L/m2 (aproximativ 121 - 638). Timpul mediu de eliminare este de 23,7 ore (aproximativ 12 - 33).

În studiile clinice conform cărora paclitaxelul și doxorubicina sunt utilizate simultan, distribuția și eliminarea doxorubicinei și a metaboliților doxorubicinei sunt prelungite. Concentrația serică totală de doxorubicină este cu 30% mai mare atunci când utilizați paclitaxel imediat după doxorubicină, comparativ cu momentul în care există un decalaj de 24 de ore între 2 medicamente. Pentru utilizarea paclitaxelului în combinație cu alte terapii, vă rugăm să consultați rezumatul produsului Cisplatin, doxorubicină sau trastuzumab pentru informații despre utilizarea acestor medicamente.

Înainte de a lua Soluție ANZATAX 150mg/25ml pfizer tratează cancerul ovarian, cancerul de sân (25ml)

How to use

must be cautious before manipulating or infusion.

The concentrated solution mixed with the infusion solution must be diluted before use and only used by intravenously.

Dosage

Medicines needed before chemotherapy: All patients must be given drugs including corticosteroids, antihistamine drugs and H2 receptor antagonists before using Paclitaxel, pentru a preveni reacțiile grave de hipersensibilitate. Medicamentele care trebuie luate înainte de chimioterapie pot include:

Tabelul 1: Procesul de medicamente care trebuie utilizate înainte de chimioterapie

Medicamentele trebuie utilizate doză timp de utilizare înainte de a utiliza Palitaxel 12 și 6 ore

perfuzie intravenoasă: 30 până la 60 de minute

DIPHENDRAMINE *** 50 mg IV 30 până la 60 minute

50 mg IV

30 până la 60 de minute

** Infuzie intravenoasă

*** sau un antihistaminic este echivalent cu clorfeniramina 10 mg injecție intravenoasă cu 30 până la 60 de minute înainte de utilizarea paclitaxelului.

paclitaxel trebuie să fie dat prin filtrul în linia cu micro -membrana = 1,5 x 10ꝰ/1 x (> = 1 x 10ꝰ/1 pentru pacienții KS) și numărul de platouri 10ꝰ/1 pentru pacientul KS).

pacienți cu neutropenie severă (număr de neutrofile

Efecte secundare

Cu excepția cazului în care se menționează altfel, următoarea discuție se referă la baza de date generală de siguranță a 812 pacienți cu tumori solide tratate cu paclitaxel unic în studiile clinice. Deoarece grupul de pacienți cu KS este foarte specific, raportul se bazează pe un studiu clinic cu 107 pacienți KS prezenți la sfârșitul acestei secțiuni.

Frecvența și severitatea efectelor nedorite, cu excepția cazului, este în general similară în rândul pacienților care iau paclitaxel pentru a trata cancerul ovarian, cancerul de sân sau cancerul pulmonar cu celule non -mici. Nici o toxicitate nu este clar afectată de vârstă.

Cel mai nedorit efect este inhibitorul măduvei osoase . Neutropenie gravă (= 7 zile, trombocitele sunt raportate la 11% dintre pacienți. Trei la sută dintre pacienții cu cel mai mic număr de trombocite

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

contraindicat folosind paclitaxel la pacienții cu reacții severe de hipersensibilitate la paclitaxel, macrogolglicerol ricinoleat (ulei de ricin polioxil) sau orice ingrediente ale medicamentului.

paclitaxel este contraindicat la femeile care alăptează.

Depozitare

depozitați la temperaturi nu mai mult de 30 ° C, evitând lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.