Раствор ANZATAX 150 мг/25 мл лечения рака яичников, рак молочной железы (25 мл)

Лекарственная форма Коробка x 25 мл
Характеристики Паклитаксел
Состав 3M Healthcare., Ltd

Состав

Информация о композиции	Содержание
Паклитаксел	150 мг

Использование

Показания

Рак яичников:

Первая химиотерапия при раке яичников, паклитаксел показан для лечения пациентов с прогрессирующим или злокачественным хранением клеток (> 1 см) после начальной хирургической процедуры в сочетании с цисплатином. При замене химиотерапии рака яичников паклитаксел показан для лечения рака яичников после схемы лечения. Лечение поддержки паклитаксела следует считать альтернативой для расширенной терапии переменным током. AnthracyCline.

в качестве одного агента лечения, представленного для метастатического лечения рака молочной железы у пациентов, которые не реагируют на Anthracycline Ice Standard или не подходят для лечения антрациклина. и/или радиация.

саркома Kaposi (KS), связанный со СПИДом: паклитаксел показан для лечения пациентов с саркомой капози, связанной с Tien Trien Atds, которые не удались в предыдущей липосоме антрациклина. Сводка соответствующих исследований, показанных в разделе 5.1.

Фармакокологическая группа

Паклитаксел является анти -микро -трубкой, стимулируя процесс перекрытия пубулина цента с образованием микроскопического и стабилизации вируса из -за ингибирования совпадения. Эта стабильность ингибирует нормальную реорганизацию микроскопической сети, которая очень важна во времена уменьшения клеточного деления и функции клеточного деления клетки. Кроме того, паклитаксел стимулирует аномальные участки или пучки во всем клеточном цикле и многие микро -звезды во время деления клеток.

Эффективная и клиническая безопасность:

Пожалуйста, см. Дополнительную информацию о препарате в листе препарата, прикрепленного. уменьшается с 2 -фазными графиками.

Фармакокинетика паклитаксела определяется после 3 часов инфузии и 24 часа 135 и 175 мг/м2 доз. Среднее время продажи составляет от 3,0 часов до 52,7 часа, а не -зонирующее значение для всего зазора от 11,6 до 24,0 л/ч/м2. Весь клиренс, по -видимому, уменьшается, когда концентрация в плазменных препаратах выше. Интегральное распределение в среднем стабильном состоянии между 198 и 688 л/м2, показывающее широкие и/или тканевые внешние распределения. Увеличение дозировки, связанного с инфузией за 3 часа, приводит к нелинейной фармакокинетике. При увеличении на 30% с 135 мг/м2 до 175 мг/м2 максимальная концентрация в плазме (MMAX) увеличилась на 75%, а площадь под кривой времени концентраций в плазме (AUCₒ) увеличилась на 81%.

Уровень изменения всей концентрации паклитаксела у одного и того же пациента не является значительным. Нет никаких признаков накопленных эффектов для паклитаксела, связанного со многими процедурами.

Распределение: in vitro Исследования на сывороточных белковых связях показывает 89-98% паклитаксела, связанный с белком. Ни один циметидин, ранитидин, десетазон или дифенгидрамин не влияет на белковые связи паклитаксела.

биологический метаболизм и элиминация: распределение паклитаксела и метаболизм у людей не были полностью изучены. Накопленная экскреция паклитаксела в моче в середине между 1,3% и 12,6% от средней дозы, показывая, что наружный клиренс широкий. Метаболический в печени и клиренс в желчи могут быть основным механизмом устранения паклитаксела. Паклитаксел в основном метаболизируется ферментом CYP450. В среднем 26% дозы паклитаксела отмечено радиацией, удаленным в фекалии в виде 6ɑ-гидроксипаклоксел, 2% при 3'p-дигидроксипаклитаксел и 6% в форме 6ɑ-3'p-дигидроксипитаксел. 6ɑ-Hydroxypaclitaxel образуется влиянием CYP2C8, 3p-гидроксипаклоклитаксел с помощью CYP3A4 и 6ɑ-3'p-дигидроксипаклоклисаксел с помощью CYP2C8 и CYP3A4. Влияние почечной недостаточности или печеночной недостаточности на экскрецию паклитаксела после инфузии за 3 часа не было изучено. Фармакокинетические параметры у пациента с искусственным диализом имеют те же значения, что и у пациентов без диализа, когда частота употребления лекарств составляет 135 мг/м2 пакаксела через инфузию за 3 часа.

После инфузии 100 мг/м2 паклитаксел в течение 3 часов у пациентов с 19 КС средний CMAX составляет 1530 нг/мл (около 761 - 2860 нг/мл) и средний AUC 5,619 нг. Зазор составляет 20,6 л/ч/м2 (около 11-38), а объем распределения составляет 291 л/м2 (около 121 - 638). Среднее время утилизации составляет 23,7 часа (около 12 - 33).

В клинических испытаниях одновременно используются паклитаксел и доксорубицин, распределение и устранение доксорубицина и метаболитов доксорубицина продлены. Общая концентрация доксорубицина в сыворотке в сыворотке на 30% выше при использовании паклитаксела сразу после доксорубицина по сравнению с тем, когда существует 24 -часовой разрыв между 2 лекарствами. Для использования паклитаксела в сочетании с другими методами лечения, пожалуйста, обратитесь к сводке продукта цисплатина, доксорубицина или трастузумаба для получения информации об использовании этих препаратов.

Прежде чем принимать Раствор ANZATAX 150 мг/25 мл лечения рака яичников, рак молочной железы (25 мл)

Как использовать

должен быть осторожным перед манипулированием или инфузией.

Концентрированный раствор, смешанный с инфузионным раствором Паклитаксел, чтобы предотвратить серьезные реакции гиперчувствительности. Лекарства, которые необходимо принимать до химиотерапии, могут включать в себя:

Таблица 1: Процесс лекарств, которые будут использоваться перед химиотерапией

лекарства должны использоваться дозировка время использования, прежде чем использовать палитаксел 12 и 6 часов

Внутривенная инфузия: от 30 до 60 минут

Дифендрамин *** 50 мг IV от 30 до 60 минут

50 мг в/в

От 30 до 60 минут

** внутривенная инфузия

*** или антигистамин эквивалентен хлорфенирамину 10 мг внутривенной инъекции за 30-60 минут до использования паклитаксела.

Паклитаксел должен быть даст через фильтр в линии с микроамембраной = 1,5 x 10ꝰ/1 x (> = 1 x 10ꝰ/1 для пациентов с KS), а число платтетов -> 100 x 10ꝰ> 100 x 10ꝰ> 100 x/100 x (> = 1 x 10ꝰ/1 для пациентов с KS), а число платтетов -> 100 x. 10ꝰ/1 для пациента с KS).

пациенты с тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов

Побочные эффекты

Если не указано иное, следующее обсуждение относится к общей базе данных безопасности 812 пациентов с твердыми опухолями, получавшими отдельный паклитаксел в клинических исследованиях. Поскольку группа пациентов с KS очень специфична, отчет основан на клиническом исследовании с 107 KS пациентами, представленными в конце этого раздела.

Частота и тяжесть нежелательных эффектов, за исключением случаев, как правило, сходны среди пациентов, которые принимают паклитаксел для лечения рака яичников, рака молочной железы или немногенного рака легких клеток. На токсичность явно не зависит от возраста.

Наиболее нежелательным нежелательным эффектом является ингибитор костного мозга . Серьезная нейтропения (= 7 дней, тромбоциты сообщаются у 11% пациентов. Три процента пациентов с наименьшим количеством тромбоцитов

Предупреждения

Перед использованием препарата необходимо тщательно прочитать инструкции и обратиться к информации ниже.

Противопоказанный

Противопоказанный с использованием паклитаксела у пациентов с тяжелой гиперчувствительностью реакциями на паклитаксел, макрогольглицеринол рицинолеат (полиоксиловый касторный масло) или любые ингредиенты препарата.

Паклитаксел противопоказан женщинам сестринского дела.

Хранение

Хранить при температуре не более 30 ° C, избегая света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.