Розчин Anzatax 150мг/25мл Pfizer Лікування раку яєчників, рак молочної залози (25 мл)

Лікарська форма Коробка x 25мл
Характеристики Паклітаксел
Склад 3M Healthcare., Ltd

Склад

Інформація про композицію	Зміст
Паклітаксел	150 мг

Використання

Показання

Рак яєчників:

Перша хіміотерапія раку яєчників, паклітаксел показана для лікування пацієнтів з прогресуючою або злоякісною клітинною зберіганням (> 1 см) після початкової хірургічної процедури в поєднанні з цисплатином. При замісній хіміотерапії раку яєчників паклітаксел показаний для лікування раку яєчників після того, як схема лікування не вдається.

рак молочної залози:

При підтримуючому лікуванні паклітаксел показаний для лікування позитивних хворих на рак молочної залози після лікування антрацикліном та циклофосфамідом (АС). Лікування підтримки паклітакселу слід вважати альтернативою для тривалої терапії змінного струму.

паклітаксел показано для початкового лікування місцевого або метастатичного раку молочної залози в поєднанні з антрацикліном у пацієнтів, придатних для антрациклінового лікування або в поєднанні з трастузумабом, у пацієнтів з 2-епідермальним фактором росту у людини (HER-2) з 3-х років визначається імпульсовим фактором росту та інвалідаринату та інвалідією, а не Антрациклін.

як єдиний засіб для лікування, показаний для метастатичного лікування раку молочної залози у пацієнтів, які не реагують на антрацикліновий стандарт льоду або не підходять для антрациклінового лікування.

прогресуючий неклерний рак легенів (NSCLC):

paclitaxel, у поєднанні з цисплатином, не маючи інтерпретації, який не має інтерп -інтенсивного еталон, який перебуває в інтервалі, що не має жодного інтервалу, який не має жодного інтервенції. та/або випромінювання.

Саркома Капосі (КС), пов’язана з СНІДом: Паклітаксел показано для лікування пацієнтів із саркомою капосі, пов’язаними з Tien Trien ATDS, які не вдалося в попередньому антрацикліновому ліпосомі.

Існує мало даних про цей ефект підтримки індикації; Короткий зміст відповідних досліджень, показаних у розділі 5.1.

Фармакокологія

Паклітаксел -це анти -мікро -труп шляхом стимулювання процесу, що перекриває тубулін, для формування мікроскопічного та стабілізації вірусу внаслідок пригнічення збігу. Ця стабільність гальмує нормальну реорганізацію мікроскопічної мережі, що дуже важливо за час зменшення поділу клітин та функцію поділу клітин клітини. Крім того, паклітаксел стимулює аномальні пластири або пучки протягом усього клітинного циклу та багато мікро -зірки під час поділу клітин.

Ефективна та клінічна безпека:

Будь ласка, перегляньте більше інформації про препарат у інструктажі, прикріпленого препарату.

Динамічна фармакокінетика

поглинання: після використання внутрішньовенневої роботи, аплікаційної роботи, вкладення в інтревенуелеву, тарілсил, вставляючи в In зменшується з 2 -фазними графіками.

Фармакокінетика паклітакселу визначається після 3 годин інфузії та 24 годин 135 та 175 мг/м2 дози. Середній час продажу становить від 3,0 години до 52,7 годин, а не зонування для всього зазору між 11,6 до 24,0 л/год/м2. Весь зазор, здається, зменшується, коли концентрація ліків у плазмі вища. Інтегральний розподіл у середньому стабільному стані між 198 та 688 л/м2, що демонструє широкі та/або тканинні зовнішні розподіли. Збільшення дозування, пов'язане з інфузією за 3 години, призводить до нелінійної фармакокінетики. При збільшенні на 30% з 135 мг/м2 до 175 мг/м2, максимальна концентрація в плазмі (MMAX) зросла на 75%, а площа під часовою кривою концентрації плазми (AUCₒ) збільшилася на 81%.

Рівень зміни всієї концентрації паклітакселу у одного пацієнта не є суттєвим. Немає ознак накопичених ефектів для паклітакселу, пов'язаного з багатьма методами лікування.

Розподіл: in vitro дослідження білкових зв’язків у сироватці крові показує 89-98% паклітакселу, пов'язаного з білком. Жоден циметідин, ранітидин, дексетазон або дифенгідрамін не впливають на білкові зв’язки паклітакселів.

біологічний метаболізм та елімінація: розподіл паклітакселу та метаболізм у людей не були повністю вивчені. Накопичена екскреція паклітакселу в сечі посередині між 1,3% до 12,6% від середньої дози, що показує, що зовнішній кліренс є широким. Метаболічний в печінці та кліренс у жовчі може бути основним механізмом усунення паклітакселу. Паклітаксел в основному метаболізується ферментом CYP450. В середньому 26% дози паклітакселу відзначається випромінюванням, усуненим у фекаліях у вигляді 6-гідроксипаклітакселу, 2% під 3'p-дигідроксипаклітакселом і 6% у вигляді 6-3'p-дигідроксипітаксел. 6ɑ-гідроксипаклітаксел утворюється за рахунок ефекту CYP2C8, 3p-Hydroxypaclitaxel за допомогою CYP3A4 та 6ɑ-3'p-Dihydroxypaclitaxсел CYP2C8 та CYP3A4. Вплив ниркової недостатності або печінкової недостатності на екскрецію паклітакселу після вливання за 3 години не вивчався. Фармакокінетичні параметри пацієнта штучного діалізу мають ті самі значення, що і у пацієнтів без діалізу, коли швидкість вживання наркотиків становить 135 мг/м2 Пактаксел через інфузію за 3 години.

Після інфузії 100 мг/м2 паклітаксел протягом 3 годин у пацієнтів 19 КС, середній CMAX становить 1530 нг/мл (приблизно 761 - 2860 нг/мл) та середній AUC 5,619 нг. Визнання становить 20,6 л/год/м2 (близько 11-38), а об'єм розподілу - 291 л/м2 (приблизно 121 - 638). Середній час утилізації становить 23,7 години (близько 12 - 33).

У клінічних випробуваннях одночасно використовуються паклітаксел та доксорубіцин, розподіл та усунення доксорубіцину та метаболітів доксорубіцину тривають. Загальна концентрація доксорубіцину в сироватці крові на 30% вища при використанні паклітакселу відразу після доксорубіцину порівняно з тим, коли спостерігається розрив у 24 години між 2 препаратами. Для використання паклітакселу в поєднанні з іншими методами терапії зверніться до підсумків продукту цисплатину, доксорубіцину або трастузумабу, щоб отримати інформацію про вживання цих препаратів.

Перед прийомом Розчин Anzatax 150мг/25мл Pfizer Лікування раку яєчників, рак молочної залози (25 мл)

Як використовувати

повинні бути обережними перед маніпулюванням або інфузією.

Концентрований розчин, змішаний з інфузійним розчином, повинен бути розведений перед використанням лише внутрішньовенно.

дозування

, необхідні перед хіміотерапією: усі пацієнти повинні отримувати наркотики, включаючи кортикостеїни, антихістамін наркотики та H22, які використовують наркотики та h22, а наркотики та h22, а наркотики та h22, а наркотики та h22 рецепторами та h2 -х 2 -х 2 -х реагоновими препаратами та h2 -горахами та h2 репр. Паклітаксел, щоб запобігти серйозних реакціях гіперчутливості. Ліки, які потрібно приймати до хіміотерапії, можуть включати:

Таблиця 1: Процес препаратів, який слід застосовувати до хіміотерапії

ліки потрібно використовувати дозування час використання перед використанням Palitaxel 12 та 6 годин

Внутрішньовенна інфузія: 30 - 60 хвилин

дифендрамін *** 50 мг IV 30 - 60 хвилин

50 мг IV

30 - 60 хвилин

** Внутрішньовенна інфузія

*** або антигістамін еквівалентний хлорфеніраміну 10 мг внутрішньовенної ін'єкції 30 -60 хвилин до використання паклітакселу.

Паклітаксел слід навести через фільтр у лінії з мікро -membrane = 1,5 x 10ꝰ/1 x (> = 1 x 10ꝰ/1 для хворих на КС), а кількість пільг -це> = 100 x 10ꝰ/1 для пацієнта з КС).

пацієнти з важкою нейтропенією (кількість нейтрофілів

Побічні ефекти

Якщо не зазначено інше, наступна дискусія стосується загальної бази даних безпеки 812 пацієнтів із солідними пухлинами, які отримували одинраз одиночним паклітакселом у клінічних дослідженнях. Оскільки група хворих на КС є дуже специфічною, звіт ґрунтується на клінічному дослідженні з 107 пацієнтами, представленими в кінці цього розділу.4 Жодна токсичність явно не впливає на вік.

Найбажаніший небажаний ефект - інгібітор кісткового мозку . Серйозна нейтропенія (= 7 днів, тромбоцити повідомляються у 11% пацієнтів. Три відсотки пацієнтів з найменшою кількістю тромбоцитів

Попередження

Перед вживанням препарату потрібно уважно прочитати інструкції та звернутися до інформації нижче.

протипоказання

протипоказання з використанням паклітакселу у пацієнтів з важкими реакціями гіперчутливості на паклітаксел, макрогольгліцериновий рицинолект (поліоксильна касторова олія) або будь -які інгредієнти препарату.

Паклітаксел протипоказаний у сестринських жінок.

Зберігання

Зберігайте при температурі не більше 30 ° C, уникаючи світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.