Anzatax 용액 30mg/5ml 화이자 치료 난소 암, 유방암 (5ml)

제형 박스 x 5ml
규격 파클리탁셀
성분 Hospira

성분

구성 정보콘텐츠
파클리탁셀30mg

용도

적응증

anzatax 주입 솔루션과 혼합 된 농축 용액 30mg/5ml 다음의 경우 치료 처리 된 치료 :

난소 암

난소 암에 대한 첫 번째 화학 요법, 파클리탁셀은 초기 외과 시술 후 진행 또는 악성 세포 저장 (> 1cm)으로부터의 환자에 대한 치료를 위해 나타납니다. 초기 수술 절차 후, 시스플라틴과 결합 된 후

난소 암의 대체 화학 요법에서 파클리탁셀은 실패한 후 난소 암의 치료를 위해 나타납니다.지지 치료에서, 파클리탁셀은 안트라 사이클린 및 시클로 포스 파 미드 (AC)로 치료 한 후 양성 유방암 환자의 치료를 위해 나타납니다. 파클리탁셀에 대한 지원 치료는 연장 된 AC 요법의 대안으로 간주되어야합니다.

paclitaxel은 국소 또는 전이성 유방암에 대한 초기 치료로 표시되며, 안트라 사이클린 치료에 적합한 환자의 안트라 사이클린과 결합되거나, 트라 스투 주맙과의 결합, 2+에서 인간에서 인간의 2- 전피 성장 인자 (HER-2)가 면역 정보에 의해 결정되고 인류와 함께 전이성을 나타냅니다. 안트라 사이클린으로 표준 처리에 반응하지 않거나 안트라 사이클린 처리에 적합하지 않은 사람.

고급 비 -셀 폐암 (NSCLC)

Cisplatin과 결합 된 파클리탁셀은 외과 적 개입 및/또는 방사선을 방해 할 수없는 환자에서 비소 세포 폐암의 치료를 위해 표시됩니다.

AIDS와 관련된 육종 카포시 (KS)

.파클리탁셀은 이전 안트라 사이클린 리포좀에서 실패한 진보적 인 AIDS와 관련된 육종 kaposi 환자의 치료로 표시됩니다.

약리학

임상 약리학 적 그룹 : 탁산 그룹의 항 -Cancer 약물 ATC : L01C D01

활성 메커니즘

파클리탁셀은 우연의 억제로 인해 현미경을 형성하고 현미경을 안정화시키기 위해 dime tubulin 겹치는 과정을 자극함으로써 항 -MICRO 파이프 제제이다. 이 안정성은 제출 및 세포 분열 기능이 감소하는 과정에서 매우 중요한 현미경 네트워크의 정상적인 재구성을 억제합니다. 또한, 파클리탁셀은 보존주기 동안 비정상적인 패치 또는 마이크로 파이프를 자극하고 세포 분열 동안 많은 마이크로 스터를 자극합니다.

임상 효율 및 안전성

난소 암에 대한 첫 번째 치료에서, 파클리탁셀의 안전성 및 효과는 두 가지 주요 무작위 대조 시험에서 평가된다 (사이클로 포스 파 미드 750 mg/m2+ 시스플라틴 75 mg/m²).

그룹 간 검사 (BMS CA 139-209)에서, 1 차 난소 암 II-III 또는 IV를 가진 650 명 이상의 환자가 최대 9 개의 파클리탁셀 치료 (3 시간 동안 175 mg/m)까지 사용되었다. 또 다른 주요 연구 (GOG 111/B-MS CA139-022)에서, 시스플라틴 (75 mg/m2) 또는 대조군 치료와 함께 24 시간 주입을 통해 최대 6 개의 파클리탁셀 치료 (135 mg/m, 24 시간 주입을 통한 135 mg/m); 테스트는 1 차 난소 암 단계 III를 가진 400 명 이상의 환자를 포함한다. 파클리탁셀과 시스플라틴을 사용하는 환자 모두에서 직접 비교하지 않은 경우, 표준으로 치료받은 환자보다 더 높은 응답 속도, 생산량이 느리고 수명이 길다

사이클로 포스 마이드/시스플라틴을 사용하는 환자와 비교할 때 3 시간 내에 파클리탁셀 시스플라틴을 사용하여 진행된 난소 암 환자에서는 신경 독성, 관절 통증/근육 통증이 증가했지만 골수 부전이 감소했습니다.

약동학

흡수

정맥 라인에 의해 사용 된 후, 혈장에서 파클리탁셀의 농도는 2 상 그래프로 감소합니다.

파클리탁셀 약동학은 3 시간의 주입 및 24 시간 135 및 175 mg/m2 용량 후에 결정됩니다. 평균 판매 시간은 3.0 시간에서 52.7 시간 사이이며, 11.6에서 24.0 1/시간/m2 사이의 전체 통관에 대한 비 분수 대사 값은 비수분 대사 값입니다. 혈장 약물 농도가 더 높으면 전체 간극이 감소하는 것으로 보입니다. 198와 688 L/m2 사이의 평균 안정성 분포의 양은 넓은 및/또는 중대한 분포를 보여줍니다. 3 시간 만에 주입과 관련된 투여 량의 증가는 비선형 약동학으로 이어진다. 용량이 135 mg/m2에서 175 mg/m2로 30% 증가하면, 최대 혈장 농도 (MMAX)는 75% 증가하였고 혈장의 시간 농도 곡선 (AUC0-∞)의 곡선 하에서 영역은 81% 증가했습니다.

같은 환자에서 전체 파클리탁셀 농도의 변화 수준은 중요하지 않습니다. 많은 처리와 관련된 파클리탁셀에 대한 축적 된 효과의 징후는 없습니다.

분포

혈청 단백질 결합에 대한

in 시험 관내 연구는 단백질과 관련된 89-98% 파클리탁셀을 보여줍니다.

파클리탁셀 단백질 결합에 영향을 미치는시 메티 딘, 라니티딘, 덱스타 손 또는 디펜 히드라민이 없다.

생물학적 대사 및 제거

인간의 파클리탁셀의 분포와 신진 대사는 완전히 연구되지 않았습니다. Paclitaxel의 평균 용량의 1.3%에서 12.6% 사이의 중간에있는 소변에서 축적 된 배설로 임신 막대가 넓다는 것을 보여줍니다. 간에서의 대사 및 담즙의 클리어런스는 파클리탁셀을 제거하는 주요 메커니즘이 될 수 있습니다. 파클리탁셀은 주로 CYP450 효소에 의해 대사된다.

평균적으로, 파클리탁셀 용량의 26%는 6α- 하이드 록시 파시 탁셀 형태로 대변에서 제거 된 방사선으로 표시되며, 3'p-dihydroxypaclitaxel의 형태로 2%, 6%로 6α-3'p-dihydroxypaclitaxel. 6α- 하이드 록시 타 클리탁셀은 CYP2C8 및 CYP2C8 및 CYP3A4에 의한 CYP3A4 및 60-3'P-DiHydroxypaclitaxel에 의한 CYP2C8, 3'P- 하이드 록시 파시 타셀의 효과에 의해 형성된다.

3 시간 내에 주입 후 파클리탁셀의 배설에 대한 신부전 또는 간부전의 영향은 연구되지 않았다. 인공 투석 환자의 약동학 적 파라미터는 약물 사용 속도가 3 시간 동안 주입을 통해 135 mg/m2 paclitaxel 일 때 투석이없는 환자와 동일한 값을 갖는다. 평균 5,619 ng.vl/ml (약 2,609-9,428 ng.he/ml)의 Ng/ml) 및 AUC.

클리어런스는 20.6 L/H/M2 (약 11-38)이고 분포 부피는 291 L/M2 (약 121-638)입니다. 평균 처리 시간은 23.7 시간 (약 12-33)입니다.

파클리탁셀과 독소루비신이 동시에 사용되는 임상 시험에서, 독소루비신 및 독소루비신의 대사 산물의 분포 및 제거가 연장된다. 독소루비신의 총 혈청 농도는 2 개의 약물 사이에 24 시간 간격이있을 때와 비교하여 독소루비신 직후 파클리탁셀을 사용할 때 30% 더 높습니다.

다른 요법과 함께 파클리탁셀의 사용을 위해서는 시스 플라틴, 독 소루비신 또는 트라 스투 ZumAB의 생성물 특성에 대한 요약을 참조하십시오.

복용 전 Anzatax 용액 30mg/5ml 화이자 치료 난소 암, 유방암 (5ml)

사용 방법

조작 또는 주입 전에 신중해야합니다.

주입 용액의 농축 용액은 사용하기 전에 희석되어 정맥으로 만 사용해야합니다.

복용량

화학 요법 이전에 필요한 의약품 : 심각한 과민 반응을 예방하기 위해 모든 환자에게는 코르티코 스테로이드, 항히스타민 제 약물 및 낮은 수용체 길항제를 포함한 약물을 투여해야합니다. The medications that need to be taken before chemotherapy may include:

화학 요법 전에 사용될 약물 과정 :

약물이 필요한 용량 정맥 주입 : 30-60 분디펜 히드라민 ***

50 mg IV

30 ~ 60 분

** : 회로가 주입

*** : 또는 파클리탁셀을 사용하기 전에 30 ~ 60 분 전에 클로르 페니 라민 10 mg 정맥 주사와 같은 항히스타민 제.

paclitaxel은 마이크로 -멤브레인 ≤ 0.22 미크론으로 선의 필터를 통해 제공되어야합니다.

약물을 종료 할 수있는 능력으로 인해 주입 위치를 면밀히 모니터링하여 전송하는 동안 맥박을 피할 수 있는지 확인하는 것이 좋습니다.

난소 암에 대한 첫 번째 치료 : 현재 연구중인 파클리탁셀에 대한 대체 약물 요법에도 불구하고, 파클리탁셀과 시스플라틴 결합 요법을 사용하는 것이 좋습니다.

주입 시간에 따라 파클리탁셀 치료에는 두 가지 다른 용량이 권장됩니다.

난소 암에 대한 대체 치료 : 파클리탁셀의 권장 용량은 3 시간 동안 175 mg/m2이며, 배치 사이의 3 주 거리입니다.

화학 요법은 유방암을 지원합니다 : 파클리탁셀의 권장 복용량은 4 번의 배치에서 3 시간 동안 175 mg/m2입니다.

유방암의 첫 번째 화학 요법 : 독소루비신 (50 mg/m2)과 함께 사용될 때 파클리탁셀은 독소루비신을 사용한 후 24 시간을 사용해야합니다. 파클리탁셀의 권장 용량은 3 시간 동안 220 mg/배치의 정맥 주사이며, 배치 사이의 거리가 3 주 거리에있다.

트라 스투 주맙과 함께 사용될 때, 파클리탁셀의 권장 용량은 3 시간 동안 175 mg/m2 정맥 주사이며, 배치 사이에 3 주 거리가 있습니다. 파클리탁셀 주입은 첫 번째 용량의 트라 스투 주맙이 잘 내약한 경우, 트라 스투 주맙의 첫 번째 용량 직후 또는 트라 스투 주맙의 다음 용량 직후에 시작될 수 있습니다.유방암 대신 화학 요법 : 파클리탁셀의 권장 용량은 3 시간 동안 175 mg/m2이며, 배치 사이의 3 주 거리입니다.

aara 비 셀 폐암 : paclitaxel의 권장 용량은 3 시간 후에 175 mg/m2이며, 80 mg/m2 시스플라틴, 배치 사이의 거리.

AIDS와 관련된

KS 처리 : 파클리탁셀의 권장 용량은 2 주마다 3 시간 동안 100 mg/m2의 정맥 주사입니다.

복용량 조정 : 파클리탁셀의 다음 용량은 각 환자의 견딜 능력에 따라 사용되어야합니다. 중성 백혈구의 수가 ≥1.5 x 109/L (KS 환자의 경우 ≥1 x 109/l)이 될 때까지 파클리탁셀을 사용하지 말고 혈소판의 수는 ≥100 x 109/l (KS 환자의 경우 ≥75 x 109/L)입니다.

중증 호중구 감소증 환자 (호중구 수

부작용

달리 언급되지 않는 한, 다음 논의는 임상 연구에서 단일 파클리탁셀로 치료 된 고형 종양을 가진 812 명의 환자의 전반적인 안전 데이터베이스를 지칭한다. KS 환자 그룹은 매우 구체적이기 때문에 보고서는이 섹션의 끝에 107 명의 KS 환자를 대상으로 한 임상 연구를 기반으로합니다.

사례를 제외하고 원치 않는 효과의 빈도와 심각성은 일반적으로 난소 암, 유방암 또는 비소 세포 폐암을 치료하기 위해 파클리탁셀을 복용하는 환자들 사이에서 일반적으로 유사합니다. 독성은 나이에 의해 분명히 영향을받지 않습니다.

보너스에 가장 원치 않는 영향은 골수 억제입니다. 심각한 호중구 감소증 (

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

anzatax 주입 솔루션과 혼합 된 농축 용액 30mg/5ml 다음 경우 금기 사항 :

파클리탁셀 마크로 톨 글리세롤 리코 롤리트 (폴리 옥실 피마자 오일) 또는 약물의 성분에 대한 심각한 과민 반응이있는 환자에서 파클리탁셀을 사용하는 것이 금기 사항입니다.

paclitaxel은 간호 여성에게 금기됩니다.

보관

조명을 피하고 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 저장하십시오.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

count views

인기있는 키워드