Penyelesaian Anzatax 30mg/5ml Pfizer Rawat Kanser Ovari, Kanser Payudara (5ml)

Bentuk dos Kotak X 5ml
Spesifikasi Paclitaxel
Kandungan Hospira

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Paclitaxel	30mg

Kegunaan

penyelesaian pekat bercampur dengan larutan infusi anzatax 30mg/5ml menunjukkan rawatan dalam kes -kes berikut:

kanser ovari

Kemoterapi pertama untuk kanser ovari, paclitaxel ditunjukkan untuk rawatan untuk pesakit dari perkembangan atau penyimpanan sel malignan (> 1cm) selepas prosedur pembedahan awal, digabungkan dengan cisplatin.

Dalam rawatan sokongan, paclitaxel ditunjukkan untuk rawatan pesakit kanser payudara positif selepas rawatan dengan anthracycline dan cyclophosphamide (AC). Rawatan sokongan dengan paclitaxel harus dianggap sebagai alternatif untuk terapi AC yang dilanjutkan.

paclitaxel ditunjukkan untuk rawatan awal untuk kanser payudara tempatan atau metastatik, yang digabungkan dengan anthracycline pada pesakit yang sesuai untuk rawatan anthracycline, atau digabungkan dengan trastuzumab, pada pesakit dengan faktor pertumbuhan manusia (her-2) Kanser payudara pada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap rawatan standard dengan anthracycline atau tidak sesuai untuk rawatan anthracycline.

Advanced Non -cell Lung Cancer (NSCLC)

paclitaxel, digabungkan dengan cisplatin, ditunjukkan untuk rawatan kanser paru -paru sel bukan -sel pada pesakit yang tidak dapat mengganggu campur tangan pembedahan dan/atau radiasi.Paclitaxel ditunjukkan untuk rawatan pesakit dengan sarcoma kaposi yang berkaitan dengan bantuan progresif yang gagal dalam liposom anthracycline sebelumnya.

ATC: L01C D01

mekanisme aktif

Paclitaxel adalah agen anti -micro -PIPE dengan merangsang proses tumpahan tubulin untuk membentuk mikroskopik dan menstabilkan mikroskopi kerana perencatan kebetulan. Kestabilan ini menghalang penyusunan semula normal rangkaian mikroskopik yang sangat penting pada masa proses penurunan fungsi penyerahan dan sel. Di samping itu, paclitaxel merangsang patch yang tidak normal atau mikro -pipes sepanjang kitaran pemeliharaan dan banyak mikro semasa pembahagian sel.

Kecekapan dan Keselamatan Klinikal

Dalam rawatan pertama untuk kanser ovari, keselamatan dan keberkesanan paclitaxel dinilai dalam dua ujian kawalan rawak utama (berbanding dengan cyclophosphamide 750 mg/m2+ cisplatin 75 mg/m²).

Dalam ujian antara kumpulan (BMS CA 139-209), lebih daripada 650 pesakit dengan kanser ovari utama II-III atau IV telah digunakan sehingga 9 rawatan paclitaxel (175 mg/m selama 3 jam) kemudian cispiatin (75 mg/m) atau rawatan kawalan. Dalam satu lagi kajian utama (GOG 111/B-MS CA139-022), maksimum 6 rawatan paclitaxel digunakan (135 mg/m, melalui infusi 24 jam dalam kombinasi dengan cisplatin (75 mg/m2) atau rawatan kawalan; tidak dibandingkan secara langsung, dalam kedua -dua pesakit ujian menggunakan paclitaxel dan cisplatin mempunyai kadar tindak balas yang lebih tinggi, output yang lebih perlahan dan kehidupan yang lebih lama daripada pesakit yang dirawat dengan standard

Peningkatan ketoksikan saraf, sakit sendi/sakit otot tetapi kegagalan sumsum menurun telah diperhatikan pada pesakit kanser ovari maju untuk menggunakan cisplatin paclitaxel melalui suntikan dalam 3 jam jika dibandingkan dengan pesakit yang menggunakan cyclophosphamide/cisplatin.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Setelah digunakan oleh garis intravena, kepekatan paclitaxel dalam plasma berkurangan dengan graf 2 fasa.

Farmakokinetik Paclitaxel ditentukan selepas 3 jam penyerapan dan 24 jam 135 dan 175 mg/m2 dos. Masa jualan purata adalah antara 3.0 jam dan 52.7 jam, dan nilai metabolik bukan untuk keseluruhan pelepasan antara 11.6 dan 24.0 1/jam/m2. Keseluruhan pelepasan seolah -olah berkurangan apabila kepekatan ubat plasma lebih tinggi. Jumlah pengedaran dalam kestabilan purata antara 198 dan 688 L/m2, menunjukkan pengedaran luas dan/atau kubur. Peningkatan dos yang berkaitan dengan infusi dalam 3 jam membawa kepada farmakokinetik bukan linear. Apabila dos meningkat sebanyak 30% daripada 135 mg/m2 hingga 175 mg/m2, kepekatan plasma maksimum (MMAX) meningkat sebanyak 75% dan kawasan di bawah lengkung kepekatan masa dalam plasma (AUC0-∞.) Meningkat sebanyak 81%.

Tahap perubahan keseluruhan kepekatan paclitaxel dalam pesakit yang sama tidak penting. Tiada tanda kesan terkumpul untuk paclitaxel yang dikaitkan dengan banyak rawatan.

Pengedaran

Penyelidikan in vitro mengenai bon protein serum menunjukkan 89 - 98% paclitaxel dikaitkan dengan protein.

Tidak ada cimetidine, ranitidine, dexethasone atau diphenhydramine, yang mempengaruhi ikatan protein paclitaxel.

Metabolisme dan penghapusan biologi

Pengedaran dan metabolisme paclitaxel pada manusia belum dikaji sepenuhnya. Pengekstrakan terkumpul Paclitaxel di dalam air kencing di tengah antara 1.3% dan 12.6% daripada dos purata, menunjukkan bahawa bar kehamilan adalah luas. Metabolik dalam hati dan pelepasan dalam hempedu boleh menjadi mekanisme utama untuk menghapuskan paclitaxel. Paclitaxel terutamanya dimetabolisme oleh enzim CYP450.

Secara purata, 26% daripada dos paclitaxel ditandakan dengan radiasi yang dihapuskan dalam najis dalam bentuk 6α-hydroxypaclitaxel, 2% dalam bentuk 3'P-dihydroxypaclitaxel dan 6%-3'p-dihydydroxypaclitaxel. 6α-hydroxypaclitaxel dibentuk oleh kesan CYP2C8, 3'P-hydroxypaclitaxel oleh CYP3A4 dan 60-3'P-dihydroxypaclitaxel oleh CYP2C8 dan CYP3A4.

Kesan kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati terhadap perkumuhan paclitaxel selepas infusi dalam 3 jam belum dikaji. Parameter farmakokinetik pesakit dialisis buatan mempunyai nilai yang sama seperti pada pesakit tanpa dialisis apabila kadar penggunaan dadah adalah paclitaxel 135 mg/m2 melalui infusi dalam 3 jam. ng/ml) dan AUC secara purata 5,619 ng.vl/ml (kira -kira 2,609 - 9,428 ng.he/ml).

Pelepasan ialah 20.6 L/h/m2 (kira -kira 11 - 38) dan jumlah pengedaran ialah 291 L/m2 (kira -kira 121 - 638). Masa pelupusan purata adalah 23.7 jam (kira -kira 12 - 33).

Dalam ujian klinikal yang paclitaxel dan doxorubicin secara serentak digunakan, pengedaran dan penghapusan doxorubicin dan metabolit doxorubicin berpanjangan. Jumlah kepekatan serum doxorubicin adalah 30% lebih tinggi apabila menggunakan paclitaxel sejurus selepas doxorubicin berbanding apabila terdapat jurang 24 -hour antara 2 ubat.

Sebelum mengambil Penyelesaian Anzatax 30mg/5ml Pfizer Rawat Kanser Ovari, Kanser Payudara (5ml)

Cara Menggunakan

Mesti berhati -hati sebelum memanipulasi atau infusi.

Penyelesaian pekat penyelesaian infusi mesti dicairkan sebelum digunakan dan hanya digunakan oleh intravena.

dos

Ubat -ubatan yang diperlukan sebelum kemoterapi: Semua pesakit mesti diberi ubat termasuk kortikosteroid, ubat antihistamin dan antagonis reseptor rendah sebelum menggunakan paclitaxel, untuk mencegah tindak balas hipersensitiviti yang serius. Ubat -ubatan yang perlu diambil sebelum kemoterapi mungkin termasuk:

Proses ubat yang akan digunakan sebelum kemoterapi:

ubat yang diperlukan dos Intravena Infusi: 30 - 60 minitDiphenhydramine ***

50 mg iv

30 hingga 60 minit

**: Disuntik dengan litar

***: Atau antihistamin seperti chlorpheniramine 10 mg suntikan intravena 30 hingga 60 minit sebelum menggunakan paclitaxel.

paclitaxel harus diberikan melalui penapis dalam garis dengan mikro -membrane ≤ 0.22 mikron.

Oleh kerana keupayaan untuk keluar dari ubat -ubatan, adalah dinasihatkan untuk memantau kedudukan infusi dengan teliti untuk melihat apakah mungkin untuk melepaskan nadi semasa menghantar.

Rawatan pertama untuk kanser ovari: Walaupun rejimen dadah penggantian untuk paclitaxel, yang sedang dikaji, paclitaxel dan cisplatin menggabungkan terapi disyorkan untuk digunakan.

Bergantung pada masa penyerapan, dua dos yang berbeza disyorkan untuk rawatan paclitaxel: 175 mg/m2 paclitaxel suntikan intravena selama tiga jam kemudian adalah 75 mg/m2 cisplatin dan rawatan seterusnya.

Rawatan alternatif untuk kanser ovari: Dos yang disyorkan untuk paclitaxel adalah 175 mg/m2 selama 3 jam, dengan jarak 3 minggu antara kelompok.

Kemoterapi pertama untuk kanser payudara: Apabila digunakan dalam kombinasi dengan doxorubicin (50 mg/m2), paclitaxel harus digunakan 24 jam selepas menggunakan doxorubicin. Dos yang disyorkan untuk paclitaxel adalah 220 mg/batch suntikan intravena selama 3 jam, dengan jarak 3 minggu antara kelompok.

Apabila digunakan dalam kombinasi dengan trastuzumab, dos yang disyorkan untuk paclitaxel adalah suntikan intravena 175 mg/m2 selama 3 jam, dengan jarak 3 minggu antara kelompok. Infusi Paclitaxel boleh bermula pada hari berikutnya selepas dos pertama trastuzumab atau sejurus selepas dos trastuzumab seterusnya jika dos trastuzumab sebelumnya dapat diterima dengan baik.

kemoterapi bukan kanser payudara: dos yang disyorkan untuk paclitaxel adalah 175 mg/m2 selama 3 jam, dengan jarak 3 -minggu antara batch.

Rawatan KS yang berkaitan dengan AIDS: Dos yang disyorkan untuk paclitaxel adalah 100 mg/m2 suntikan intravena selama 3 jam setiap dua minggu.

Pelarasan dos: Dosis seterusnya paclitaxel harus digunakan mengikut keupayaan setiap pesakit untuk bertolak ansur. Jangan gunakan paclitaxel sehingga bilangan leukosit neutral adalah ≥1.5 x 109/L (≥1 x 109/L untuk pesakit KS) dan bilangan platelet adalah ≥100 x 109/L (≥75 x 109/L untuk pesakit KS).

Pesakit dengan neutropenia teruk (bilangan neutrofil

Kesan sampingan

Kecuali dinyatakan sebaliknya, perbincangan berikut merujuk kepada pangkalan data keselamatan keseluruhan sebanyak 812 pesakit dengan tumor pepejal yang dirawat dengan paclitaxel tunggal dalam kajian klinikal. Kerana kumpulan pesakit KS sangat spesifik, laporan ini berdasarkan kajian klinikal dengan pesakit 107 KS yang dibentangkan pada akhir bahagian ini.

Kekerapan dan keterukan kesan yang tidak diingini, kecuali untuk kes itu, biasanya sama di kalangan pesakit yang mengambil paclitaxel untuk merawat kanser ovari, kanser payudara atau kanser paru -paru sel bukan sel. Tiada ketoksikan yang jelas dipengaruhi oleh umur.

Kesan yang paling tidak diingini pada bonus adalah perencatan sumsum tulang. Neutropenia serius (

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Contraindicated

Penyelesaian pekat dicampur dengan larutan infusi anzatax 30mg/5ml contraindicated dalam kes berikut:

Contraindicated untuk menggunakan paclitaxel pada pesakit dengan tindak balas hipersensitiviti yang serius terhadap paclitaxel macrogolglycerol ricinoleate (minyak kastor polyoxyl) atau mana -mana bahan ubat.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, mengelakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.