Larutan Anzatax 30mg/5ml Pfizer Treat Ovarian Cancer, Kanker Payudara (5ML)

Bentuk sediaan Kotak x 5ml
Spesifikasi Paclitaxel
Komposisi Hospira

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Paclitaxel	30mg

Kegunaan

Indikasi

Solusi terkonsentrasi dicampur dengan solusi infus anzatax 30mg/5mL yang diindikasikan pengobatan dalam kasus berikut:

Kanker ovarium

Kemoterapi pertama untuk kanker ovarium, paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan untuk pasien dari perkembangan atau penyimpanan sel ganas (> 1 cm) setelah prosedur bedah awal, dikombinasikan dengan cisplatin.

Dalam kemoterapi penggantian kanker ovarium, pACLITAXEL diindikasikan untuk pengobatan kanker ovarium setelah perawatan kanker ovarium. Paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan kanker ovarium setelah perawatan kanker ovarium. Paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan kanker ovarium setelah perawatan kanker ovarium. Paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan kanker ovarium setelah pengobatan kanker.

Dalam pengobatan suportif, paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan pasien kanker payudara positif setelah perawatan dengan antrasiklin dan siklofosfamid (AC). Perawatan dukungan dengan paclitaxel harus dianggap sebagai alternatif untuk terapi AC yang diperluas.

Paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan awal untuk kanker payudara lokal atau metastatik, dikombinasikan dengan antrasiklin pada pasien yang cocok untuk pengobatan antrasiklin, atau dalam kombinasi dengan trastuzumab, pada pasien dengan faktor pertumbuhan 2-epidermis pada manusia (HER-2). Kanker pada pasien yang tidak menanggapi pengobatan standar dengan antrasiklin atau tidak cocok untuk pengobatan antrasiklin.

Kanker paru -paru non -sel lanjut (NSCLC)

Paclitaxel, dikombinasikan dengan cisplatin, diindikasikan untuk pengobatan kanker paru -paru sel non -kecil pada pasien yang tidak dapat mengganggu intervensi bedah dan/atau radiasi.

Sarcoma kaposi (KS) terkait dengan AIDS

Paclitaxel diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan sarkoma kaposi terkait dengan alat bantu progresif yang gagal dalam liposom antrasiklin sebelumnya.

Farmakologi

Kelompok farmakologis klinis: obat anti -kanker dari kelompok taxane

ATC: L01C D01

Mekanisme Aktif

Paclitaxel adalah agen anti -micro -pipe dengan merangsang proses tumpang tindih tubulin sepeser pun untuk membentuk mikroskopis dan menstabilkan mikroskop karena penghambatan kebetulan. Stabilitas ini menghambat reorganisasi normal dari jaringan mikroskopis yang sangat penting pada saat proses penurunan fungsi pengajuan dan pembelahan sel. Selain itu, paclitaxel merangsang tambalan abnormal atau mikro -pipe sepanjang siklus pelestarian dan banyak bintang mikro selama pembelahan sel.

Efisiensi dan Keselamatan Klinis

Dalam pengobatan pertama untuk kanker ovarium, keamanan dan efektivitas paclitaxel dinilai dalam dua uji kontrol acak utama (dibandingkan dengan siklofosfamid 750 mg/m2+ cisplatin 75 mg/m²).

Dalam tes antar kelompok (BMS CA 139-209), lebih dari 650 pasien dengan kanker ovarium primer II-III atau IV telah digunakan hingga 9 perawatan paclitaxel (175 mg/m selama 3 jam) kemudian cispiatin (75 mg/m) atau pengobatan kontrol. In another major study (GOG 111/B-MS CA139-022), maximum of 6 paclitaxel treatments are used (135 mg/m, through 24-hour infusion in combination with Cisplatin (75 mg/m2) or control treatment; The test involves more than 400 patients with primary ovarian cancer stage III or IV with a residual tumor> 1 cm after surgery, or metastases far away. Although two different doses are Tidak secara langsung dibandingkan, pada kedua pengujian pasien menggunakan paclitaxel dan cisplatin memiliki tingkat respons yang lebih tinggi yang signifikan, output yang lebih lambat dan umur yang lebih lama daripada pasien yang diobati dengan standar

Peningkatan toksisitas saraf, nyeri sendi/nyeri otot tetapi penurunan kegagalan sumsum telah diamati pada pasien dengan kanker ovarium lanjut untuk menggunakan paclitaxel cisplatin melalui injeksi dalam 3 jam bila dibandingkan dengan pasien yang menggunakan siklofosfamid/cisplatin.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah digunakan oleh garis intravena, konsentrasi paclitaxel dalam plasma berkurang dengan grafik 2 -fase.

Farmakokinetik paclitaxel ditentukan setelah 3 jam infus dan 24 jam dosis 135 dan 175 mg/m2. Waktu penjualan rata -rata adalah antara 3,0 jam dan 52,7 jam, dan nilai metabolisme non -partisi untuk seluruh izin antara 11,6 dan 24,0 1/jam/m2. Seluruh izin tampaknya berkurang ketika konsentrasi obat plasma lebih tinggi. Volume distribusi dalam stabilitas rata -rata antara 198 dan 688 L/m2, menunjukkan distribusi lebar dan/atau kuburan. Peningkatan dosis yang terkait dengan infus dalam 3 jam menyebabkan farmakokinetik non -linear. Ketika dosis meningkat sebesar 30% dari 135 mg/m2 menjadi 175 mg/m2, konsentrasi plasma maksimum (Mmax) meningkat sebesar 75% dan area di bawah kurva konsentrasi waktu dalam plasma (AUC0-∞.) Meningkat sebesar 81%.

Tingkat perubahan seluruh konsentrasi paclitaxel pada pasien yang sama tidak signifikan. Tidak ada tanda -tanda akumulasi efek untuk paclitaxel yang terkait dengan banyak perawatan.

Distribusi

Penelitian in vitro pada ikatan protein serum menunjukkan 89 - 98% paclitaxel terkait dengan protein.

Tidak ada cimetidine, ranitidine, dexethasone atau difenhydramine, yang mempengaruhi ikatan protein paclitaxel.

Metabolisme dan eliminasi biologis

Distribusi dan metabolisme paclitaxel pada manusia belum sepenuhnya dipelajari. Akumulasi ekskresi paclitaxel dalam urin di tengah antara 1,3% dan 12,6% dari dosis rata -rata, menunjukkan bahwa bilah kehamilan lebar. Metabolik di hati dan jarak bebas di empedu dapat menjadi mekanisme utama untuk menghilangkan paclitaxel. Paclitaxel terutama dimetabolisme oleh enzim CYP450.

Rata-rata, 26% dosis paclitaxel ditandai dengan radiasi yang dihilangkan dalam tinja dalam bentuk 6α-hydroxypaclitaxel, 2% dalam bentuk 3'p-dihydroxypaclitaxel dan 6% sebagai 6α-3'p-dihydroxypaclitaxel. 6α-hydroxypaclitaxel dibentuk oleh efek CYP2C8, 3'p-hydroxypaclitaxel oleh CYP3A4 dan 60-3-Dihydroxypaclitaxel oleh CYP2C8 dan CYP3A4.

Efek gagal ginjal atau gagal hati pada ekskresi paclitaxel setelah infus dalam 3 jam belum dipelajari. The pharmacokinetic parameters of an artificial dialysis patient have the same values as in patients without dialysis when the rate of drug use is 135 mg/m2 Paclitaxel through the infusion in 3 hours.

After intravenous infusion of 100 mg/m2 Paclitaxel for 3 hours in 19 patients KS, the average cmax is 1,530 ng/ml (about 761 - 2,860 ng/ml) and AUC rata -rata 5.619 ng.vl/ml (sekitar 2.609 - 9.428 ng.he/ml).

Clearance adalah 20,6 L/H/m2 (sekitar 11 - 38) dan volume distribusi adalah 291 L/m2 (sekitar 121 - 638). Waktu pembuangan rata -rata adalah 23,7 jam (sekitar 12 - 33).

Dalam uji klinis bahwa paclitaxel dan doxorubicin digunakan secara bersamaan, distribusi dan eliminasi doxorubicin dan metabolit doxorubicin diperpanjang. The total serum concentration of doxorubicin is 30% higher when using Paclitaxel immediately after Doxorubicin compared to when there is a 24 -hour gap between 2 drugs.

For the use of Paclitaxel in combination with other therapies, please refer to the summary of the product characteristics of Cisplatin, Doxorubicin or Trastuzumab for information about the use of these drugs.

Sebelum mengambil Larutan Anzatax 30mg/5ml Pfizer Treat Ovarian Cancer, Kanker Payudara (5ML)

Cara menggunakan

Harus berhati -hati sebelum memanipulasi atau infus.

Solusi terkonsentrasi dari larutan infus harus diencerkan sebelum digunakan dan hanya digunakan oleh intravena.

Dosis

Obat -obatan yang diperlukan sebelum kemoterapi: Semua pasien harus diberi obat termasuk kortikosteroid, obat antihistamin dan antagonis reseptor rendah sebelum menggunakan paclitaxel, untuk mencegah reaksi hipersensitivitas yang serius. Obat -obatan yang perlu diminum sebelum kemoterapi dapat mencakup:

Proses obat yang akan digunakan sebelum kemoterapi:

obat membutuhkan dosis infus intravena: 30 - 60 menitDiphenhydramine ***

50 mg IV

30 hingga 60 menit

**: disuntikkan dengan sirkuit

***: atau antihistamin seperti chlorpheniramine 10 mg injeksi intravena 30 hingga 60 menit sebelum menggunakan paclitaxel.

Paclitaxel harus diberikan melalui filter di garis dengan mikro -membran ≤ 0,22 mikron.

Karena kemampuan untuk keluar dari obat, disarankan untuk memantau posisi infus dengan cermat untuk melihat apakah dimungkinkan untuk melarikan diri dari denyut nadi saat mentransmisikan.

Pengobatan pertama untuk kanker ovarium: Meskipun rejimen obat pengganti untuk paclitaxel, yang saat ini sedang dipelajari, terapi penggabungan paclitaxel dan cisplatin disarankan untuk digunakan.

Tergantung pada waktu infus, dua dosis berbeda direkomendasikan untuk pengobatan paclitaxel: 175 mg/m2 injeksi intravena paclitaxel selama tiga jam kemudian adalah cisplatin 75 mg/m2 dan pengobatan berikutnya dalam masa injeksi mg 3 mg/m2 mg/m2 mg/m2 mg/m2 mg/m2 mg/m2 paclitaxel intravenous correction.

Pengobatan alternatif untuk kanker ovarium: Dosis yang disarankan untuk paclitaxel adalah 175 mg/m2 selama 3 jam, dengan jarak 3 -minggu antara batch.

Kemoterapi mendukung kanker payudara: Dosis yang direkomendasikan untuk paclitaxel adalah 175 mg/m2 selama 3 jam dalam 4 batch, 3 pates a, setelah ini.

Kemoterapi pertama untuk kanker payudara: Ketika digunakan dalam kombinasi dengan doxorubicin (50 mg/m2), paclitaxel harus digunakan 24 jam setelah menggunakan doxorubicin. Dosis yang disarankan untuk paclitaxel adalah 220 mg/batch injeksi intravena selama 3 jam, dengan jarak 3 minggu di antara batch.

Ketika digunakan dalam kombinasi dengan trastuzumab, dosis yang disarankan untuk paclitaxel adalah 175 mg/m2 injeksi intravena selama 3 jam, dengan jarak 3 -minggu di antara batch. Infus paclitaxel dapat dimulai pada hari berikutnya setelah dosis pertama trastuzumab atau segera setelah dosis trastuzumab berikutnya jika dosis trastuzumab sebelumnya ditoleransi dengan baik.

Chemotherapy instead of breast cancer: The recommended dose for Paclitaxel is 175 mg/m2 for 3 hours, with a 3 -week distance between batches.

Aara non -cell lung cancer: The recommended dosage for Paclitaxel is 175 mg/m2 for 3 hours later, 80 mg/m2 Cisplatin, with a 3 -week distance between batches.

Pengobatan KS Terkait AIDS: Dosis yang disarankan untuk paclitaxel adalah 100 mg/m2 injeksi intravena selama 3 jam setiap dua minggu.

Penyesuaian dosis: Dosis paclitaxel berikutnya harus digunakan sesuai dengan kemampuan setiap pasien untuk mentolerir. Jangan gunakan paclitaxel sampai jumlah leukosit netral adalah ≥1,5 x 109/L (≥1 x 109/L untuk pasien KS) dan jumlah trombosit adalah ≥100 x 109/L (≥75 x 109/L untuk pasien KS).

Pasien dengan neutropenia parah (jumlah neutrofil

Efek samping

Kecuali disebutkan sebaliknya, diskusi berikut mengacu pada database keselamatan keseluruhan dari 812 pasien dengan tumor padat yang diobati dengan paclitaxel tunggal dalam studi klinis. Karena kelompok pasien KS sangat spesifik, laporan ini didasarkan pada studi klinis dengan 107 pasien KS yang disajikan pada akhir bagian ini.

Frekuensi dan keparahan efek yang tidak diinginkan, kecuali untuk kasus ini, umumnya serupa di antara pasien yang menggunakan paclitaxel untuk mengobati kanker ovarium, kanker payudara atau kanker paru -paru sel non -kecil. Tidak ada toksisitas yang jelas dipengaruhi oleh usia.

Efek yang paling tidak diinginkan pada bonus adalah penghambatan sumsum tulang. Neutropenia yang serius (

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Solusi terkonsentrasi dicampur dengan solusi infus anzatax 30mg/5ml kontraindikasi dalam kasus berikut:

Kontraindikasi untuk menggunakan paclitaxel pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas serius terhadap paclitaxel macrogolglycerol ricinoleate (minyak jarak polioksil) atau bahan obat apa pun.

Paclitaxel dikontraindikasikan pada wanita menyusui.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.