Раствор ANZATAX 30 мг/5 мл Pfizer лечить рак яичников, рак молочной железы (5 мл)

Лекарственная форма Коробка x 5 мл
Характеристики Паклитаксел
Состав Hospira

Состав

Информация о композиции	Содержание
Паклитаксел	30 мг

Использование

Показания

Концентрированный раствор, смешанный с инфузионным раствором Anzatax 30 мг/5 мл.

рак яичников

Первая химиотерапия рака яичников, паклитаксел показан для лечения пациентов от прогрессирования или хранения злокачественных клеток (> 1 см) после первоначальной хирургической процедуры в сочетании с цисплатином.

При поддерживающем лечении паклитаксел показан для лечения положительных пациентов с раком молочной железы после лечения антрациклином и циклофосфамидом (AC). Поддержка лечения паклитакселом следует считать альтернативой для расширенной терапии переменного тока.

Паклитаксел показан для первоначального лечения локального или метастатического рака молочной железы, в сочетании с антрациклином у пациентов, подходящих для лечения антрациклина, или в сочетании с трастузумабом у пациентов с 2-эпидермальными факторами роста у людей (HER-2) на уровне 3+ определяются иммуноминальной и неопределенной с антрасииклином. Пациенты, которые не реагируют на стандартное лечение антрациклином или не подходят для лечения антрациклина.

Усовершенствованный неэклевый рак легкого (NSCLC)

Паклитаксел, в сочетании с цисплатином, показан для лечения немирального рака легких клеток у пациентов, которые не могут вмешиваться в хирургическое вмешательство и/или радиацию.

саркома капоси (KS), связанные со СПИДом

.Паклитаксел показан для лечения пациентов с саркомой капози, связанной с прогрессирующими СПИДом, которые не удались в предыдущей липосоме антрациклин.

ATC: L01C D01

Активный механизм

Паклитаксел является анти -микро -трудовым агентом, стимулируя процесс перекрытия тубулина Dime с образованием микроскопического и стабилизации микроскопии из -за ингибирования совпадения. Эта стабильность ингибирует нормальную реорганизацию микроскопической сети, которая очень важна во время процесса снижения представления и функции деления клеток. Кроме того, паклитаксел стимулирует аномальные участки или микроамериканцы на протяжении всего цикла сохранения и многие микроэлементы во время деления клеток.

Клиническая эффективность и безопасность

При первом лечении рака яичников безопасность и эффективность паклитаксела оцениваются в двух основных случайных контрольных исследованиях (по сравнению с циклофосфамидом 750 мг/м2+ цисплатин 75 мг/м²).

В межгрупповом тесте (BMS CA 139-209) более 650 пациентов с первичным раком яичника II-III или IV были использованы до 9 лечения паклитаксела (175 мг/м в течение 3 часов), затем циспетитин (75 мг/м) или контрольное лечение. В другом основном исследовании (GOG 111/B-MS CA139-022) используются максимум 6 лечения паклитаксела (135 мг/м, в 24-часовую инфузию в комбинации с цисплатином (75 мг/м2) или контрольное лечение; тест включает в себя более 400 пациентов с первичным раком первичного рака якового рака или III III с оставшимися опухолями> 1 C-после SORGEROSE, но METASTES SORGERES OF SORGESE FOSES FORESE FOSE FOSE FOSE FOSES FORESE FOSES FOSES FORESE FORESE FOSE FOSES. Не сравниваем, как у пациентов с тестированием, использующими паклитаксел и цисплатин, имеет значительный более высокий уровень ответа, более медленный выход и более длительный срок службы, чем пациенты, получавшие стандарт

Повышенная нервная токсичность, боль в суставах/боль в мышцах, но снижение недостаточности костного мозга наблюдалась у пациентов с раком активного рака яичников для использования паклитаксельного цисплатина посредством инъекции за 3 часа по сравнению с пациентами, использующими циклофосфамид/цисплатин.

Фармакокинетика

поглощение

После использования внутривенными линиями концентрация паклитаксела в плазме уменьшается с 2 -фазными графами.

Фармакокинетика паклитаксела определяется после 3 часов инфузии и 24 часа 135 и 175 мг/м2 доз. Среднее время продажи составляет от 3,0 часов до 52,7 часа, а нефтатическая метаболическая стоимость для всего разрешения между 11,6 и 24,0 1/час/м2. Весь клиренс, по -видимому, уменьшается, когда концентрация в плазменных препаратах выше. Объем распределения в средней стабильности между 198 и 688 л/м2 показывает широкое и/или могильное распределение. Увеличение дозировки, связанного с инфузией за 3 часа, приводит к нелинейной фармакокинетике. Когда доза увеличилась на 30% с 135 мг/м2 до 175 мг/м2, максимальная концентрация в плазме (MMAX) увеличилась на 75%, а площадь под кривой концентрации времени в плазме (AUC0-∞.) Увеличилась на 81%.

Уровень изменения всей концентрации паклитаксела у одного и того же пациента не является значительным. Нет никаких признаков накопленных эффектов для паклитаксела, связанного со многими процедурами.

Распределение

Исследование in vitro на сывороточных белковых связях показывает 89 - 98% паклитаксела, связанного с белком.

Не существует циметидина, ранитидина, десетазона или дифенгидрамина, который влияет на связи паклитаксела.

Биологический метаболизм и элиминация

Распределение и метаболизм паклитаксела у людей не были полностью изучены. Накопленная экскреция паклитаксела в моче в середине между 1,3% и 12,6% от средней дозы, показывая, что стержень беременности широкий. Метаболический в печени и клиренс в желчи могут быть основным механизмом устранения паклитаксела. Паклитаксел в основном метаболизируется ферментом CYP450.

В среднем 26% дозы паклитаксела отмечены радиацией, удаленной в фекалиях в форме 6α-гидроксипаклоксела, 2% в виде 3'p-дигидроксипаклитаксел и 6% в виде 6α-3'p-дигидроксипаклитаксел. 6α-гидроксипаклитаксел образуется влиянием CYP2C8, 3'P-гидроксипаклоклитаксела с помощью CYP3A4 и 60-3'p-дигидроксипаклитаксел с помощью CYP2C8 и CYP3A4.

Влияние почечной недостаточности или печеночной недостаточности на экскрецию паклитаксела после инфузии за 3 часа не было изучено. Фармакокинетические параметры пациента с искусственным диализом имеют те же значения, что и у пациентов без диализа, когда скорость употребления лекарств составляет 135 мг/м2 паклитаксела в инфузии за 3 часа. нг/мл) и AUC в среднем 5619 нг. Вл/мл (около 2 609 - 9 428 нг. Хе/мл).

Клиренс составляет 20,6 л/ч/м2 (около 11 - 38), а объем распределения составляет 291 л/м2 (около 121 - 638). Среднее время утилизации составляет 23,7 часа (около 12 - 33).

В клинических испытаниях одновременно используются паклитаксел и доксорубицин, распределение и устранение доксорубицина и метаболитов доксорубицина продлены. Общая концентрация доксорубицина в сыворотке на 30% выше при использовании паклитаксела сразу после доксорубицина по сравнению с тем, когда существует 24 -часовой разрыв между 2 лекарствами.

Прежде чем принимать Раствор ANZATAX 30 мг/5 мл Pfizer лечить рак яичников, рак молочной железы (5 мл)

Как использовать

Должно быть осторожен перед манипулированием или инфузией.

Концентрированный раствор инфузионного раствора должен быть разбавлен перед использованием и используется только внутривенно.

дозировка

Лекарства, необходимые перед химиотерапией: всем пациентам необходимо давать лекарства, включая кортикостероиды, антигистаминные препараты и антагонисты с низким уровнем рецепторов, прежде чем использовать паклитаксел, для предотвращения серьезных реакций гиперчувствительности. Лекарства, которые необходимо принимать до химиотерапии, могут включать в себя:

Процесс лекарств, которые будут использоваться перед химиотерапией:

Препараты нуждаются в дозе внутривенной инфузии: 30 - 60 минутдифенгидрамин ***

50 мг IV

От 30 до 60 минут

**: вводится схемами

***: или антигистамин, подобный хлорфенирамину 10 мг внутривенной инъекции за 30-60 минут до использования паклитаксела.

Паклитаксел должен передаваться через фильтр в линии с микроамембраной ≤ 0,22 мкм.

Из -за возможности выходить из лекарства, желательно внимательно следить за инфузионным положением, чтобы увидеть, возможно ли избежать импульса при передаче.

Первое лечение рака яичников. Несмотря на замену режима лекарственного средства для паклитаксела, который в настоящее время изучается, рекомендуется использовать паклитаксел и цисплатин, комбинирующая терапию.

В зависимости от времени инфузии, для лечения паклитакселом рекомендуется две разные дозы: 175 мг/м2 паклитаксела внутривенной инъекции в течение трех часов спустя составляет 75 мг/м2 цисплатин, а следующее лечение повторяется через 3 недели, или 135 мг/м2 паклитакселя внутривенно в следующем 24 -х -75 мг.

Альтернативное лечение рака яичников: рекомендуемая доза для паклитаксела составляет 175 мг/м2 в течение 3 часов, с расстоянием в 3 недели между партиями.

Химиотерапия поддерживает рак молочной железы: рекомендуемая доза для паклитаксела составляет 175 мг/м2 в течение 3 часов в 4 партиях, 3 посылки A Batch, после ACERAPREP.

Первая химиотерапия при раке молочной железы: при использовании в комбинации с доксорубицином (50 мг/м2) следует использовать паклитаксел через 24 часа после использования доксорубицина. Рекомендуемая доза для паклитаксела составляет 220 мг/партия внутривенной инъекции в течение 3 часов, с расстоянием 3 недель между партиями.

При использовании в сочетании с трастузумабом рекомендуемая доза для паклитаксела составляет 175 мг/м2 внутривенную инъекцию в течение 3 часов, с расстоянием в 3 недели между партиями. Инфузия паклитаксела может начаться на следующий день после первой дозы трастузумаба или сразу после следующей дозы трастузумаба, если предыдущая доза трастузумаба хорошо переносится.

Химиотерапия вместо рака молочной железы: рекомендуемая доза для паклитаксела составляет 175 мг/м2 в течение 3 часов, с 3 -недельной дистанцией между партиями.

Аара не -клеточный рак легкого: рекомендованная дозировка для паклитаксела составляет 175 мг/м2 в течение 3 часов, 80 мг/м2 цисплатина, с расстоянием на 3 -неделе.

Ks обработка, связанная с СПИДом: рекомендуемая доза для паклитаксела составляет 100 мг/м2 внутривенной инъекции в течение 3 часов каждые две недели.

Регулировка дозировки: следующая доза паклитаксела должна использоваться в соответствии со способностью каждого пациента переносить. Не используйте паклитаксел до тех пор, пока число нейтральных лейкоцитов не станет ≥1,5 х 109/л (≥1 x 109/л для пациентов с Ks), а количество тромбоцитов составляет ≥100 x 109/л (≥75 x 109/л для пациентов с Ks).

пациенты с тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов

Побочные эффекты

Если не указано иное, следующее обсуждение относится к общей базе данных безопасности 812 пациентов с твердыми опухолями, получавшими отдельный паклитаксел в клинических исследованиях. Поскольку группа пациентов с KS очень специфична, отчет основан на клиническом исследовании с 107 KS пациентами, представленными в конце этого раздела.

Частота и тяжесть нежелательных эффектов, за исключением случаев, как правило, сходны среди пациентов, которые принимают паклитаксел для лечения рака яичников, рака молочной железы или немногенного рака легких клеток. На токсичность явно не зависит от возраста.

Наиболее нежелательным воздействием на бонус является ингибирование костного мозга. Серьезная нейтропения (

Предупреждения

Перед использованием препарата необходимо тщательно прочитать инструкции и обратиться к информации ниже.

contraindicated

Концентрированный раствор, смешанный с инфузионным раствором Anzatax 30 мг/5 мл, противопоказанный в следующих случаях:

Противопоказанный для использования паклитаксела у пациентов с серьезными реакциями гиперчувствительности на паклитаксел макрогольглицерол рицинолеат (полиоксиловое касторовое масло) или любые ингредиенты лекарственного средства.

паклитаксел противопоказан у женщин.

Хранение

Храните при температуре, не превышающей 30 ° C, избегая света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.