Anzataks çözeltisi 30mg/5ml Pfizer Yumurtalık kanseri, meme kanseri (5ml)

Farmasötik form Kutu X 5ml
Özellikler Piklitaksel
İçerik Hospira

İçerik

Kompozisyon Bilgileri	İçerik
Piklitaksel	30mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Anzatax infüzyon çözeltisi ile karıştırılmış konsantre çözelti 30mg/5ml aşağıdaki durumlarda belirtilen tedavi:

Yumurtalık kanseri

Yumurtalık kanseri için ilk kemoterapi olan paklitaksel, ilk cerrahi prosedürden sonra, cisplatin ile birleştirilen progresyon veya malign hücre depolamasından (> 1 cm) hastalar için tedavi için gösterilir.

Destekleyici tedavide, antrasiklin ve siklofosfamid (AC) ile tedaviden sonra pozitif meme kanseri hastalarının tedavisi için paklitaksel gösterilir. Paklitaksel ile destek tedavisi, genişletilmiş AC tedavisi için bir alternatif olarak düşünülmelidir.

Paklitaksel, lokal veya metastatik meme kanseri için ilk tedavi için, antrasiklin tedavisine uygun hastalarda veya trastuzumab ile kombinasyon halinde, 3-2-2-2, seviye 3+ 'da 2-epidermal büyüme faktörleri ile kombinasyon halinde, antominalleştirme ile belirlenir ve metastlı olarak belirlenir ve uygunsuz olarak belirlenir. antrasiklin ile standart tedaviye cevap vermeyen veya antrasiklin tedavisi için uygun olmayanlar.

İleri hücre dışı akciğer kanseri (KHDAK)

paklitaksel, cisplatin ile birleştirildiğinde, cerrahi müdahale ve/veya radyasyona müdahale edemeyen hastalarda küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin tedavisi için gösterilir.Paklitaksel, önceki antrasiklin lipozomunda başarısız olan progresif AIDS ile ilişkili sarkom kaposi hastalarının tedavisi için belirtilmiştir.

ATC: L01C D01

Aktif Mekanizma

paklitaksel, mikroskobik oluşturmak ve tesadüfin inhibisyonu nedeniyle mikroskopiyi stabilize etmek için kuruş tübülin örtüşme işlemini uyararak anti -mikro -boru maddesidir. Bu stabilite, azalmış boyun eğme ve hücre bölünmesi fonksiyonu sırasında çok önemli olan mikroskobik ağın normal yeniden düzenlenmesini engeller. Ek olarak, paklitaksel, koruma döngüsü boyunca anormal yamaları veya mikro pipleri ve hücre bölünmesi sırasında birçok mikro yıldızları uyarır.

Klinik Verimlilik ve Güvenlik

Yumurtalık kanseri için ilk tedavide, paklitakselin güvenliği ve etkinliği iki ana rastgele kontrol çalışmasında değerlendirilir (siklofosfamid 750 mg/m2+ sisplatin 75 mg/m² ile karşılaştırıldığında).

Gruplar arası testte (BMS CA 139-209), primer yumurtalık kanseri III veya IV'li 650'den fazla hasta 9 paklitaksel tedavisine (3 saat boyunca 175 mg/m) daha sonra cispiatin (75 mg/m) veya kontrol tedavisi kullanılmıştır. Başka bir büyük çalışmada (GOG 111/B-MS CA139-022), maksimum 6 paklitaksel tedavisi kullanılır (135 mg/m, 24 saat ila 24 saat infüzyon, cisplatin (75 mg/m2) veya kontrol tedavisi ile kombinasyon halinde, test, cerrahi veya IV'ün ardından iki farklı hastayı içerir. Doğrudan karşılaştırılmamış, paklitaksel ve sisplatin kullanan hastalarda önemli bir daha yüksek yanıt oranı, daha yavaş bir çıktı ve standartla tedavi edilen hastalardan daha uzun ömre sahiptir.

Artan sinir toksisitesi, eklem ağrısı/kas ağrısı, ancak ileri yumurtalık kanseri olan hastalarda, siklofosfamid/sisplatin kullanan hastalara kıyasla 3 saat içinde enjeksiyon yoluyla paklitaksel sisplatin kullanımı için azalmış kemik iliği yetmezliği gözlenmiştir.

Farmakokinetik

Emilim

İntravenöz çizgiler tarafından kullanıldıktan sonra, plazmada paklitaksel konsantrasyonu 2 faz grafiklerle azalır.

Paklitaksel farmakokinetiği 3 saat infüzyon ve 24 saat 135 ve 175 mg/m2 dozundan sonra belirlenir. Ortalama satış süresi 3.0 saat ile 52.7 saat arasındadır ve 11.6 ila 24.0 1/saat/m2 arasındaki tüm boşluk için bölüm olmayan metabolik değerdir. Plazma ilaç konsantrasyonu daha yüksek olduğunda tüm boşluk azalıyor gibi görünüyor. 198 ila 688 L/m2 arasındaki ortalama stabilitedeki dağılım hacmi, geniş ve/veya ciddi dağılım gösterir. 3 saatte infüzyonla ilgili dozajdaki artış, doğrusal olmayan farmakokinetiğe yol açar. Doz, 135 mg/m2'den 175 mg/m2'ye% 30 arttığında, maksimum plazma konsantrasyonu (Mmax)% 75 arttı ve plazmada (AUC0 -∞.) Zaman konsantrasyonunun eğrisi altındaki alan% 81 arttı.

Aynı hastada tüm paklitaksel konsantrasyonunun değişim seviyesi anlamlı değildir. Paklitaksel için birçok tedavi ile ilişkili birikmiş etki belirtisi yoktur.

Dağıtım

Serum protein bağları üzerine in vitro araştırmalar, proteine bağlı% 89-98 paklitaksel göstermektedir.

Paklitaksel protein bağlarını etkileyen simetidin, ranitidin, deketazon veya difenhidramin yoktur.

Biyolojik metabolizma ve eliminasyon

İnsanlarda paklitakselin dağılımı ve metabolizması tam olarak incelenmemiştir. Paklitakselin ortadaki idrarda ortalama dozun% 1.3 ila% 12.6'sı arasında birikmiş atılımı, hamilelik çubuğunun geniş olduğunu gösterir. Karaciğerde metabolik ve safrada klerens, paklitakselin ortadan kaldırılması için ana mekanizma olabilir. Paklitaksel esas olarak CYP450 enzimi ile metabolize edilir.

Ortalama olarak, paklitaksel dozunun% 26'sı, 6α-hidroksipaklitaksel,% 2'si 3'p-dihidroksipilitaksel ve% 6-3'p-dihidroksipaklitaksel şeklinde% 2'lik radyasyon ile işaretlenir. 6a-hidroksipaklitaksel, CYP2C8, 3'p-hidroksipaklitakselin CYP3A4 ve CYP2C8 ve CYP3A4 tarafından 60-3’p-dihidroksipilitaksel etkisi ile oluşur.

Böbrek yetmezliğinin veya karaciğer yetmezliğinin 3 saat içinde infüzyondan sonra paklitaksel atılımı üzerindeki etkileri incelenmemiştir. Bir yapay diyaliz hastasının farmakokinetik parametreleri, ilaç kullanım oranı 3 saat içinde infüzyon yoluyla 135 mg/m2 paklitaksel olduğunda diyaliz olmayan hastalarla aynı değerlere sahiptir. ng/ml) ve ortalama 5,619 ng.vl/ml (yaklaşık 2.609 - 9,428 ng.He/ml).

Gezerans 20.6 L/H/M2'dir (yaklaşık 11 - 38) ve dağıtım hacmi 291 L/m2'dir (yaklaşık 121 - 638). Ortalama bertaraf süresi 23.7 saattir (yaklaşık 12 - 33).

Paklitaksel ve doksorubisin aynı anda kullanıldığı klinik çalışmalarda, doksorubisin ve doksorubisin metabolitlerinin dağılımı ve ortadan kaldırılması uzatılmıştır. Doksorubisinin toplam serum konsantrasyonu, doksorubisinden hemen sonra paklitaksel kullanılırken 2 ilaç arasında 24 saatlik bir boşluk olduğu zamana göre% 30 daha yüksektir. Diğer tedavilerle kombinasyon halinde paklitaksel kullanımı için lütfen, cisplatin, doxorubicin veya trastuzumun ürün karakteristiklerinin özetine bakın.

Almadan önce Anzataks çözeltisi 30mg/5ml Pfizer Yumurtalık kanseri, meme kanseri (5ml)

Nasıl kullanılır

manipüle etmeden veya infüzyondan önce dikkatli olmalıdır.

İnfüzyon çözeltisinin konsantre çözeltisi kullanılmadan önce seyreltilmeli ve sadece intravenöz olarak kullanılmalıdır.

dozaj

Kemoterapi öncesi gerekli ilaçlar: Tüm hastalara, ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarını önlemek için paklitaksel kullanmadan önce kortikosteroidler, antihistamin ilaçları ve düşük reseptör antagonistleri gibi ilaçlar verilmelidir. Kemoterapiden önce alınması gereken ilaçlar şunları içerebilir:

Kemoterapi öncesinde kullanılacak ilaç süreci:

İlaçlar Doz İntravenöz İnfüzyon: 30 - 60 DakikaDifenhidramin ***

50 mg IV

30 ila 60 dakika

**: devrelerle enjekte edildi

***: veya paklitaksel kullanmadan 30 ila 60 dakika önce 10 mg intravenöz enjeksiyon gibi bir antihistamin.

İlaçtan çıkma yeteneği nedeniyle, iletim yaparken nabızdan kaçmanın mümkün olup olmadığını görmek için infüzyon pozisyonunu yakından izlemeniz tavsiye edilir.

Yumurtalık kanseri için ilk tedavi: Şu anda incelenmekte olan paklitaksel için yedek ilaç rejimine rağmen, tedaviyi birleştiren paklitaksel ve sisplatin kullanılması önerilmektedir.

İnfüzyon zamanına bağlı olarak, paklitaksel tedavisi için iki farklı doz önerilir: Üç saat sonra 175 mg/m2 paklitaksel intravenöz enjeksiyon 75 mg/m2 cisplatin veya bir sonraki tedavi, 3 hafta sonra tekrarlanır veya bir sonraki 24, bir sonraki 245 M2 enjeksiyonu, 75 mgat enjeksiyonu 75 mgat enjeksiyonu 75 M2'nin 75 mgat'ta tekrarlanır.

Yumurtalık kanseri için alternatif tedavi: Paklitaksel için önerilen doz 3 saat boyunca 175 mg/m2'dir.

kemoterapi meme kanserini destekler: paklitaksel için önerilen dozaj 4 partide 3 saat boyunca 175 mg/m2'dir, 3 obsis AC terapisinden sonra bir parti.

Meme kanseri için ilk kemoterapi: Doksorubisin (50 mg/m2) ile kombinasyon halinde kullanıldığında, paklitaksel doksorubisin kullanıldıktan 24 saat sonra kullanılmalıdır. Paklitaksel için önerilen doz, 3 saat boyunca 220 mg/parti intravenöz enjeksiyondur, parti arasında 3 hafta mesafe vardır.

Trastuzumab ile kombinasyon halinde kullanıldığında, paklitaksel için önerilen doz 3 saat boyunca 175 mg/m2 intravenöz enjeksiyondur, partiler arasında 3 haftalık bir mesafe vardır. Paklitaksel infüzyonu, önceki trastuzumab dozundan sonra veya bir sonraki trastuzumab dozu iyi tolere edilirse, bir sonraki trastuzumab dozundan hemen sonra başlayabilir.Meme kanseri yerine

kemoterapi: Paklitaksel için önerilen doz 3 saat boyunca 175 mg/m2'dir, parti arasında 3 haftalık bir mesafe.

AIDS ile ilgili

KS Tedavisi: Paklitaksel için önerilen doz, her iki haftada bir 3 saat boyunca 100 mg/m2 intravenöz enjeksiyondur.

Dozaj Ayarı: Bir sonraki paklitaksel dozu, her hastanın tolere etme yeteneğine göre kullanılmalıdır. Nötr lökosit sayısı ≥1.5 x 109/L (KS hastaları için ≥1 x 109/L) ve trombosit sayısı ≥100 x 109/L (KS hastaları için ≥75 x 109/L) olana kadar paklitaksel kullanmayın.

Şiddetli nötropenisi olan hastalar (nötrofil sayısı

Yan etkiler

Aksi belirtilmedikçe, aşağıdaki tartışma, klinik çalışmalarda tek paklitaksel ile tedavi edilen katı tümörleri olan 812 hastanın genel güvenlik veritabanını ifade eder. KS hastası grubu çok spesifik olduğundan, rapor bu bölümün sonunda sunulan 107 KS hastası ile klinik bir çalışmaya dayanmaktadır.

Olgu hariç, istenmeyen etkilerin sıklığı ve şiddeti genellikle yumurtalık kanseri, meme kanseri veya küçük olmayan hücre akciğer kanserini tedavi etmek için paklitaksel alan hastalar arasında benzerdir. Toksisite yaştan açıkça etkilenmez.

Bonus üzerindeki en istenmeyen etki kemik iliği inhibisyonudur. Ciddi nötropeni (

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.

Kontrendike

Anzatax infüzyon çözeltisi ile karıştırılmış konsantre çözelti 30mg/5ml Aşağıdaki durumlarda kontrendike:

Paklitaksel makrogolgliserol ricinoleat (polioksil hint yağı) veya ilacın herhangi bir bileşeni için ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda paklitaksel kullanmak için kontrendike.

Saklama

30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta depolayın, ışıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.