Apidra Solostar 100iu/ml Sanofi Pen لعلاج مرض السكري (5 أقلام × 3 مل)

الشكل الصيدلاني مربع من 5 أجهزة كمبيوتر س 15ML
المواصفات الأنسولين غلوليسين
المكوّن من النوع الثاني لمرض السكري ، من النوع الأول لمرض السكري

المكوّن

Thành phần cho 3ml

معلومات التكوين	محتوى
الأنسولين غلوليسين	100iu/ml

الاستخدامات

المؤشرات

يشار إلى Apidra Solostar لعلاج مرض السكري للبالغين والمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات أو أكبر.

الصيدلية

الأنسولين غلوليسين هو مادة مماثلة للأنسولين للطاقة المؤتلف المكافئة للأنسولين البشري العادي. الأنسولين غلوليسين لديه بداية أسرع ووقت تأثير أقصر من الأنسولين البشري التقليدي.

النشاط الرئيسي لتشابه الأنسولين والأنسولين ، بما في ذلك الأنسولين غلوليسين ، هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. انخفاض مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز الجلوكوز المحيطي ، وخاصة في العضلات والدهون ، ويمنع إنتاج الجلوكوز في الكبد. يمنع الأنسولين دقة الدهون في الخلايا الدهنية ، ويمنع دقة البروتين ويعزز تخليق البروتين.

غالبًا ما يكون للأنسولين Exodulin جميع الآثار الدوائية للأنسولين الداخلي. الأنسولين يحفز استقلاب الكربوهيدرات في أنسجة العضلات - العظام والقلب والدهون من خلال خلق ظروف مواتية لعملية نقل الجلوكوز إلى الخلية. الأنسجة العصبية وخلايا الدم الحمراء وخلايا الأمعاء والكبد والكلى دون أنسولين لنقل الجلوكوز.

في الكبد ، يسهل الأنسولين الجلوكوز إلى الجلوكوز-6 فوسفات ، والذي يتم تحويله إلى جليكوجين أو استمرار التمثيل الغذائي.

يعمل الأنسولين أيضًا على استقلاب الدهون والبروتين. هذا الهرمون يحفز الدهون ، ويمنع الدهون ويطلق الأحماض الدهنية الحرة من الخلايا الدهنية. الأنسولين يحفز أيضا تخليق البروتين.

استخدم الأنسولين مع جرعات مناسبة لمرض السكري من النوع 1 (يعتمد على الأنسولين) القدرة على الانتعاش المؤقت لتحويل الكربوهيدرات والدهون والبروتين ، لتخزين الجلوكوز في الكبد وتحويل الجليكوجين إلى دهون.

عندما يتم الحفاظ على الأنسولين بجرعات مناسبة بالتساوي للأشخاص المصابين بداء السكري ، يتم الحفاظ على تركيز الجلوكوز المناسب في الدم ، يكون البول نسبيًا بدون الجلوكوز والسيتون ، ويمنع مرض السكري والغيبوبة. يحفز الأنسولين البوتاسيوم والمغنيسي على الانتقال إلى الخلية ، وبالتالي تقليل تركيز تلك الأيونات مؤقتًا.

الدوائية

في دراسة في 18 رجلاً يعانون من مرض السكري من النوع الأول ، من 21 إلى 50 عامًا ، يظهر الأنسولين غلوليسين خصائص نسبة الجرعة عند تعرضه مبكرًا ، وأقصى قدر من جرعة النطاقات من 0.075 إلى 0.4 وحدة/كيلوغرام.

الامتصاص

يثبت الخواص الدوائية المتنقلة على المتطوعين الأصحاء ومرضى السكري (النوع 1 أو 2) أن امتصاص الأنسولين غلوليسين هو ما يقرب من ضعف تركيز الذروة تقريبًا من الأنسولين البشري الطبيعي.

عندما يتم حقن glulisine الأنسولين تحت الجلد في جدار البطن ، والكتفين والفخذين ، يكون تركيز الوقت مشابهًا ، مع امتصاصه عند حقنه في البطن أسرع قليلاً من حقن الفخذ ، والامتصاص عند حقنه في الكتف في المدى المتوسط.

التوافر الحيوي المطلق (70 ٪) من الأنسولين glulisine المماثل بين مواقع الحقن والمتغيرات المنخفضة في نفس الكائن (معامل متغير قدره 11 ٪).

التوزيع والإلغاء

توزيع وإفراز الأنسولين غلوليسين والأنسولين البشري الطبيعي بعد نفس الحقن عن طريق الوريد ، مع حجم التوزيع في حدود 13 لترًا و 22 لترًا ووقت البيع هو 13 و 18 دقيقة.

بعد الحقن تحت الجلد ، يتم القضاء على الأنسولين glulisine بشكل أسرع من الأنسولين البشري التقليدي ، مع وقت مبيعات نصف واضح من 82 دقيقة مقارنة مع 86 دقيقة. الأنسولين glulisine أقل ارتباطا ببروتينات البلازما ، على غرار الأنسولين البشري.

قبل اتخاذ Apidra Solostar 100iu/ml Sanofi Pen لعلاج مرض السكري (5 أقلام × 3 مل)

كيفية استخدام

يتم حقن قلم حقن Apidra تحت الجلد أو التسريب تحت الجلد بشكل مستمر بواسطة المضخة.

يجب حقن apidra solostar تحت جلد جدار البطن ، الفخذ أو الكتف أو التسريب المستمر في جدار البطن. من الضروري التنازل عن موقف الحقن أو التسريب في منطقة الحقن (البطن أو الفخذ أو الكتف) بين الحقن.

يمكن أن تتأثر سرعة الامتصاص والبدء وتأثير وقت الحقن والحركة البدنية والمتغيرات الأخرى. يضمن الحقن تحت الجلد في جدار البطن امتصاصًا أسرع قليلاً من مواقع الحقن الأخرى.

احرص على التأكد من عدم طعن الإبرة في الأوعية الدموية. بعد الحقن ، لا تفرك موقع الحقن. يحتاج المرضى إلى تدريب على حقن الطب بشكل صحيح.

خلط الأنسولين: نظرًا لعدم وجود دراسة للتوافق ، لا يتم خلطها مع الأنسولين glulisine مع أدوية أخرى باستثناء الأنسولين البشري. قبل استخدام قلم حقن Solostar ، يجب عليك قراءة التعليمات بعناية للاستخدام في ورقة التعليمات في مربع الدواء.

كيفية معالجة Apidra Solostar:

لمنع انتقال العدوى ، يتم استخدام كل قلم فقط لمريض واحد. فقط استخدام الإبر متوافق مع Apidra solostar. استخدم فقط إذا كان المحلول واضحًا ، عديم اللون ولم يره. لا تهتز أو تمزج الدواء قبل الاستخدام. يتم استخدام هذا النوع من الوحدة للأنسولين glulisine وعلى عكس الوحدة الدولية (IU) أو الوحدة المستخدمة لتمثيل محتوى الأدوية الأخرى الأنسولين. يجب حقن الأنسولين glulisine لفترة قصيرة (من 0 إلى 15 دقيقة قبل أو بعد الوجبات.استخدم الأنسولين glulisine في نظام مع مادة مماثلة للأنسولين تعمل على الأنسولين لفترة طويلة أو متوسطة أو خلفية ويمكن استخدامها مع أدوية نقص السكر في الدم عن طريق الفم.

يجب تعديل جرعة الأنسولين glulisine لكل شخص.

الفشل الكلى

غالبًا ما يتم الحفاظ على الخواص الدوائية للأنسولين غلوليسين على المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. ومع ذلك ، يمكن تقليل الطلب على الأنسولين عند وجود فشل كلوي.

الفشل الكبدي

لم يتم مسح الخواص الدوائية للأنسولين glulisine في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد ، قد يتم تقليل الطلب على الأنسولين بسبب انخفاض في القدرة على إنتاج السكر وتقليل استقلاب الأنسولين.

كبار السن

الحركية الديناميكية لدى مرضى السكري المسنين محدودة. يمكن أن تؤدي وظيفة الكلى المعقولة إلى الطلب على الأنسولين.

الأطفال والمراهقين

لا توجد معلومات سريرية حول استخدام الأنسولين غلوليسين لدى الأطفال دون سن 6 سنوات.

ماذا تفعل عندما يمكن أن تفعل الجرعة الزائدة؟

علاج نقص السكر في الدم المعتدل عن طريق إعطاء منتجات الجلوكوز أو السكر. لذلك ، يجب أن يحمل المرضى الذين يعانون من مرض السكري دائمًا القليل من السكر أو الحلوى أو البسكويت أو العصير مع السكر.

يمكن أن يعالج نقص السكر في الدم الحاد ، عندما يصبح المريض خارج الإدراك ، حيث يتم حقن الجلوكاجون (0.5 - 1 ملغ) في العضل أو تحت الجلد من قبل شخص تم تعليمه بشكل مناسب أو عن طريق الجلوكوز في الوريد. الجلوكوز هو أيضا عن طريق الوريد إذا كان المريض لا يستجيب للجلوكاجون لمدة 10 - 15 دقيقة. بمجرد استعادة التصور ، يجب على المريض استخدام الكربوهيدرات عن طريق الفم لمنع التكرار.

بعد حقن الجلوكاجون ، يجب مراقبة المرضى في المستشفى لإيجاد أسباب نقص السكر في الدم الشديد ومنع هجمات أخرى مماثلة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة؟ ومع ذلك ، إذا اقتربت من الجرعة التالية ، تخطي الجرعة المنسية واتخذ الجرعة التالية في ذلك الوقت كما هو مخطط لها. لاحظ أنه لا ينبغي استخدامها مضاعفة الجرعة المحددة.

آثار جانبية

عند استخدام apidra solostar ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا ، ADR> 1/10

الأيض: نقص السكر في الدم.

شائع ، 1/100

تحذيرات

قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

موانع

عقار Solostar Apidra يتم موانع في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأنسولين المكون النشط أو مكونات أخرى من الدواء.

تنبيه عند استخدام

نقل المريض لاستخدام نوع جديد أو علامة تجارية جديدة للأنسولين تحتاج إلى إجراء مراقبة طبية ضيقة. التغييرات في المحتوى ، العلامة التجارية (الشركة المصنعة) ، النوع (عادة ، NPH ، بطيئة ...) ، الأنواع (الكائنات) و/أو طرق الإنتاج يمكن أن تغير الجرعة. تحتاج إلى ضبط الدواء لعلاج مرض السكري.

يستخدم العلاج غير الكافي أو التوقف ، وخاصة في مرضى السكري المعتمدين على الأنسولين ، يمكن أن يؤدي إلى ارتفاع السكر في الدم والحماض - مرض السكري ، الحالات المحتملة.

نقل المرضى إلى نوع جديد أو علامة تجارية جديدة للأنسولين التي يجب تنفيذها تحت مراقبة طبية ضيقة وقد تحتاج إلى تغيير الجرعة.

نقص السكر في الدم

يعتمد وقت نقص السكر في الدم على خصائص تأثير الأنسولين المستخدمة ، لذلك سيتغير عندما يتغير نظام العلاج.

الحالات التي تجعل أعراض الإنذار المبكر لنقص السكر في الدم أو أقل وضوحًا بما في ذلك مرض السكري طويل المدى ، أو علاج الأنسولين المعزز ، والاعتلال العصبي السكري ، أو دواء مثل حاصرات بيتا أو بعد الانتقال من الأنسولين القائم على الحيوانات إلى الأنسولين البشري. من الضروري أيضًا ضبط الجرعة إذا زاد المريض من النشاط البدني أو يغير خطة الأكل العادية. ممارسة الرياضة البدنية مباشرة بعد الوجبة يمكن أن تزيد من خطر نقص السكر في الدم.

في حالة حدوث نقص السكر في الدم بعد أن يكون حقن الأنسولين مشابهًا لتأثير سريع ، يمكن أن يحدث في وقت مبكر عند مقارنته بالأنسولين البشري المذاب.

انخفاض حجم السكر في الدم ، إذا تركت غير معالجة ، يمكن أن تسبب فقدان التصور أو الغيبوبة أو الموت.

قد تتغير احتياجات الأنسولين أثناء المرض أو الاضطرابات النفسية.

القدرة على قيادة وتشغيل الآلات

قد يتناقص تركيز المريض وقدرة التفاعل بسبب نتيجة نقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم أو قد يكون بسبب ضعف الرؤية على سبيل المثال. سيكون هذا خطرًا في المواقف التي تلعب فيها هذه القدرات دورًا مهمًا (على سبيل المثال: آلة القيادة أو التشغيل).

الحمل

تصنيف الأدوية للنساء الحوامل وفقًا لإدارة الأدوية الأسترالية (TGA): B3.

تصنيف الأدوية للنساء الحوامل في ظل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): ج.

لا توجد بيانات كافية عن استخدام الأنسولين غلوليسين على النساء الحوامل.

لا تكتشف الدراسات الإنجابية للحيوان أي فرق بين الأنسولين غلوليسين والأنسولين البشري على النساء الحوامل ، أو نمو الجنين/الجنين ، أو الولادة أو تطور الولادة.

كن حذرًا عند وصف النساء الحوامل. يجب مراقبة السيطرة على الجلوكوز بعناية.

الشيء المهم للمرضى الذين يعانون من مرض السكري قبل مرض السكري أثناء الحمل هو الحفاظ على السيطرة الجيدة على التمثيل الغذائي أثناء الحمل. قد ينخفض الطلب على الأنسولين في الأشهر الثلاثة الأولى وعادة ما تزداد في منتصف الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. مباشرة بعد الولادة ، ينخفض الطلب على الأنسولين بسرعة.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان الأنسولين غلوليسين يفرز في حليب الأم أم لا ، ولكن بشكل عام ، لا يذهب الأنسولين إلى حليب الأم ولا يتم امتصاصه عبر الفم.

الرضاعة الطبيعية تحتاج النساء إلى جرعة الأنسولين وتعديل النظام الغذائي.

تفاعل الدواء

لا توجد دراسات حول التفاعل الدوائي. استنادًا إلى الخبرة من خلال الخبرة مع منتجات صيدلانية مماثلة ، من غير المرجح أن تحدث الدوائية السريرية.

هناك بعض المواد التي تؤثر على استقلاب الجلوكوز وقد تحتاج إلى ضبط جرعة الأنسولين glulisine وخاصة مراقبة عن كثب.

يشمل مُحسّن تأثيرات خفض مجرى الدم في الدم: مرض السكري عن طريق الفم ، ومثبطات الإنزيم أنجيوتنسين (ACEI) ، و disopyramide ، و fibrate ، والفلوكستين ، ومثبطات أكسيداز أحادي الأمين (Mai) ، و pentoxifylline ، والبروبوكسيليف ، والسطاط ، والمضاد للمضادات. تشمل انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم: الستيرويدات القشرية ، الدانزول ، الديازوكسيد ، مدرات البول ، الجلوكاجون ، الايزونيازيد ، مشتقات الفينوثيازين ، السوماتوبين ، الأدوية المتعاطفة (على سبيل المثال ، بينيفرين [الأدرينالين] المخدرات (على سبيل المثال: يمكن أن تعزز أوليانزابين كلوزابين)

التخزين

قلم الحقن غير المستخدم

المتجر في الثلاجة (2 - 8 درجة مئوية). لا تتجمد. لا تضع الأنسولين glulisine بالقرب من الفريزر أو الجليد.

حافظ على قلم إعادة الشحن في صندوقه لتجنب الضوء.

قبل الاستخدام الأول ، يجب أن يكون القلم في درجة حرارة الغرفة لمدة 1-2 ساعة.

الحد بعد فتح غطاء القلم: يمكن الحفاظ على المنتج لمدة تصل إلى 4 أسابيع عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، أو تجنب الحرارة أو الضوء المباشر. لا تخزين القلم المحقن في الثلاجة. بعد كل حقن ، قم بتغطية غطاء القلم للحماية لتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.