당뇨병 치료를위한 Apidra Solostar 100iu/ml Sanofi 펜 (5 펜 x 3ml)

제형 5 pcs x 15ml의 상자
규격 인슐린 글룰리 신
성분 제 2 형 당뇨병, 제 1 형 당뇨병

성분

Thành phần cho 3ml

구성 정보	콘텐츠
인슐린 글룰리 신	100iu/ml

용도

적응증

Apidra Solostar는 6 세 이상의 성인, 십대 및 어린이의 당뇨병 치료를 위해 표시됩니다.

약국

인슐린 글룰리 신은 일반 인간 인슐린에 해당하는 재조합 에너지를위한 인슐린 유사한 물질입니다. 인슐린 글룰리 신은 기존의 인간 인슐린보다 더 빠른 발병 및 충격 시간이 더 짧습니다.

글룰리스 인슐린을 포함한 인슐린 및 인슐린 유사성의 주요 활성은 포도당 대사의 조절입니다. 인슐린은 특히 근육 및 지방에서 말초 포도당을 자극하여 혈당 수치를 낮추고 간에서 포도당 생성을 억제합니다. 인슐린은 지방 세포에서 지질 분해능을 억제하고, 단백질 분해능을 억제하며 단백질 합성을 향상시킨다.

발굴린 인슐린은 종종 내인성 인슐린의 모든 약리학 적 효과를 갖는다. 인슐린은 포도당을 세포로 옮기는 과정에 유리한 조건을 만들어 뼈, 심장 및 지방의 근육 조직에서 탄수화물 대사를 자극합니다. 신경 조직, 적혈구 및 장, 간 및 신장 세포는 인슐린이없는 포도당을 수송합니다.

간에서, 인슐린은 포도당에서 포도당 -6- 포스페이트로 촉진되며, 이는 글리코겐 또는 지속적인 대사로 전환됩니다.

인슐린은 또한 지방 대사 및 단백질에 직접 작용합니다. 이 호르몬은 지방을 자극하고 지방을 억제하며 지방 세포에서 유리 지방산을 방출합니다. 인슐린은 또한 단백질 합성을 자극합니다.

타입 1 당뇨병 (인슐린 -의존적) 회복에 대해 적절한 용량으로 인슐린을 사용하여 탄수화물, 지방 및 단백질을 전환시키고, 포도당을 간에 저장하고 혈로겐을 지방으로 전환시키는 일시적인 회복 능력.

당뇨병 환자에게 적절한 복용량을 가진 인슐린이 균일하게 사용될 때, 혈액에서 적절한 포도당 농도가 유지되고, 소변은 비교적 포도당과 세톤이없고, 당뇨병 및 혼수 상태를 예방합니다.

인슐린의 효과는 소마트로핀 (성장 호르몬), 에피네피아, 토양과 웅장한 glucagon 및 에스테르 생성에 의해 적대적입니다. 인슐린은 칼륨과 마그네시가 세포로 이동하도록 자극하여 이온의 농도를 일시적으로 감소시킨다.

약동학

제 1 형 당뇨병이있는 18 명의 남성 연구에서 21 세에서 50 세 사이의 인슐린 글룰리스는 0.075 내지 0.4 단위/kg의 초기, 최대 및 완전히 노출 될 때 용량 비율의 특성을 보여줍니다.

흡수

건강한 자원 봉사자 및 당뇨병 환자에 대한 모바일 약동학 적 특성 (유형 1 또는 2)은 글룰리스 인슐린의 흡수가 피크 농도가 정상적인 인간 인슐린에 거의 가깝다는 것을 증명합니다.

인슐린 글룰리 신이 복부 벽으로 피부 아래에 주입되면 어깨와 허벅지가 발생하면 시간의 농도가 비슷하며 복부에 주입 될 때 흡수는 허벅지 주입보다 약간 빠르며 어깨에 주입 될 때 흡수는 중간 범위에 있습니다.

주사 부위와 동일한 물체의 낮은 변수 (11%의 가변 계수) 사이의 유사한 글룰 리신 인슐린의 절대 생체 이용률 (70%).

분포 및 제거

동일한 정맥 주사 후 글룰 리신 인슐린 및 정상 인간 인슐린의 분포와 배설은 13 리터와 22 리터의 순서로 분포의 양이 13과 18 분입니다.

피하 주사 후, 글룰리 신 인슐린은 기존의 인간 인슐린보다 빠르게 제거되며, 86 분에 비해 82 분의 명백한 절반의 판매 시간이 있습니다. 글룰리 신 인슐린은 인간 인슐린과 유사한 혈장 단백질에 덜 부착된다.

복용 전 당뇨병 치료를위한 Apidra Solostar 100iu/ml Sanofi 펜 (5 펜 x 3ml)

사용 방법

Apidra 주입 펜은 피부 아래에 주입되거나 펌프에 의해 피부 아래에 주입됩니다.

복벽, 허벅지 또는 어깨 또는 복벽의 일정한 주입의 피부 아래에 아피드라 솔로 스타를 주입해야합니다. 주사 사이의 주사 영역 (복부, 허벅지 또는 어깨)에서 주사 또는 주입 위치를 번갈아 가야합니다.

흡수 속도, 발병 및 충격 시간은 주입 위치, 물리적 움직임 및 기타 변수의 영향을받을 수 있습니다. 복벽에 피하를 주입하면 다른 주입 부위보다 약간 빠른 흡수가 보장됩니다.

바늘을 혈관에 찌르지 않도록주의하십시오. 주사 후 주사 부위를 문지르지 마십시오. 환자는 약을 제대로 주사하도록 훈련을 받아야합니다.

인슐린 혼합 : 호환성에 대한 연구가 없기 때문에 인간 인슐린을 제외한 다른 약물과 인슐린 글룰리 신과 혼합되지 않은. Solostar Injection Pen을 사용하기 전에 약물 상자의 지침에 사용하기위한 지침을주의 깊게 읽어야합니다.

Apidra Solostar를 조작하는 방법 :

감염 전파를 방지하기 위해 각 펜은 한 명의 환자에게만 사용됩니다. Apidra Solostar와 호환되는 바늘 만 사용하십시오. 솔루션이 명확하고 무색이며 보이지 않는 경우에만 사용하십시오. 사용하기 전에 약물을 흔들거나 섞지 마십시오. 이 유형의 단위는 인슐린 글룰리 신에 사용되며 국제 단위 (IU) 또는 다른 인슐린 -유사 약물의 함량을 나타내는 데 사용되는 단위와 달리 사용됩니다. 인슐린 글룰리 신은 짧은 시간 (식사 전 또는 15 분 전 또는 후에 주사해야합니다.길거나 중간 또는 배경 인슐린에 작용하고 경구 저혈당 약물과 함께 사용할 수있는 인슐린 유사한 물질을 가진 요법에서 글루리신 인슐린을 사용하십시오.

인슐린 글룰리 신의 복용량은 각 사람마다 조정되어야합니다.

신장 실패

글룰리스 인슐린의 약동학 적 특성은 종종 신부전 환자에게 유지됩니다. 그러나, 신부전이있을 때 인슐린 수요가 감소 될 수있다.

간장

글룰리스 인슐린의 약동학 적 특성은 간 기능 장애가있는 환자에서 조사되지 않았다. 간부전 환자의 경우, 설탕 생산 능력의 감소와 인슐린 대사를 감소시켜 인슐린 수요가 감소 할 수 있습니다.

노인

노인 당뇨병 환자의 동적 동역학은 제한적입니다. 신장 기능이 손상되면 인슐린 수요가 발생할 수 있습니다.

어린이와 십대

6 세 미만의 어린이의 글룰리 신 인슐린 사용에 대한 임상 정보는 없습니다.

과다 복용 할 때해야 할 일?

포도당 또는 설탕 함유 제품을 제공하여 온화한 저혈당을 치료할 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 항상 설탕, 사탕, 비스킷 또는 주스를 설탕을 곁들여야합니다.

는 환자가 인식을 벗어 났을 때 심각한 저혈당증을 치료할 수 있으며, 적절하게 또는 정맥 내 포도당에 의해 지시받은 사람에 의해 근육 내 또는 피하로 주사 된 글루카곤 (0.5-1 mg)으로 심각한 저혈당증을 치료할 수 있습니다. 환자가 글루카곤에 10-15 분 동안 반응하지 않으면 포도당은 또한 정맥 내입니다. 인식이 회복되면 환자는 재발을 방지하기 위해 구강에 의해 탄수화물을 사용해야합니다.

글루카곤 주사 후, 환자를 병원에서 모니터링하여 심한 저혈당증의 이유를 찾아 다른 유사한 공격을 예방해야합니다.

복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량에 가까운 경우 잊혀진 복용량을 건너 뛰고 계획대로 다음 복용량을 섭취하십시오. 처방 된 복용량의 두 배로 사용해서는 안됩니다.

부작용

Apidra Solostar를 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적, adr> 1/10

대사 : 저혈당증.

공통, 1/100

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Apidra Solostar 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

활성 성분 인슐린 또는 약물의 기타 성분에 대한 과민증.

를 사용할 때

를 사용할 때의 의료 모니터링에서 수행 해야하는 새로운 유형 또는 새로운 인슐린 브랜드를 사용하는 경우. 내용, 브랜드 (제조업체), 유형 (일반적으로 NPH, 느린 ...), 종 (물체) 및/또는 생산 방법의 변화는 복용량을 변경할 수 있습니다. 당뇨병 치료를 위해 약물을 조정해야합니다.

특히 인슐린 의존성 당뇨병 환자에서 부적절하거나 중단 된 치료는 고혈당증 및 산증 - 당뇨병, 잠재적 상태로 이어질 수 있습니다.

환자를 새로운 유형 또는 새로운 인슐린 브랜드로 옮기는 것은 단단한 의료 모니터링에서 수행해야하며 복용량을 변경해야 할 수 있습니다.

저혈당증

저혈당증의 시간은 사용 된 인슐린의 충격 특성에 달려 있으므로 치료 요법이 변할 때 변경 될 것입니다.

장기 당뇨병, 강화 된 인슐린 요법, 당뇨병 성 신경 병증, 베타 차단제와 같은 약물 또는 동물 기반 인슐린에서 인슐린으로 이동 한 후

저혈당증의 조기 경고 증상 또는 덜 명백한 상태. 환자가 신체 활동을 증가 시키거나 규칙적인 식사 계획을 변경하면 복용량을 조정해야합니다. 식사 직후 신체 운동은 저혈당증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

인슐린 주사가 빠른 효과와 유사한 후 저혈당증이 발생하는 경우, 용해 된 인슐린과 비교할 때 일찍 발생할 수 있습니다.

저혈당 또는 고혈당 반응은 치료되지 않은 상태로 유지되면 인식, 혼수 상태 또는 사망의 상실을 유발할 수 있습니다.

인슐린 요구는 질병이나 심리적 장애 중에 변할 수 있습니다.

기계를 운전하고 작동하는 능력

저혈당 또는 고혈당증의 결과로 인해 환자의 농도 및 반응 능력이 감소하거나 시력 장애로 인한 것일 수 있습니다. 이 기능은 이러한 기능이 중요한 역할을하는 상황에서 위험이 될 것입니다 (예 : 운전 또는 운영 기계).

임신

호주 약물 관리 (TGA)에 따른 임산부의 약물 분류 : B3.

미국 식품의 약국 (FDA) 하의 임산부를위한 약물 분류 : c.

임신 한 여성에게 글룰리스 인슐린 사용에 대한 데이터는 충분하지 않습니다.

동물 생식 연구는 임산부, 배아/태아 발달, 출생 또는 산후 발달에 대한 글룰 리신 인슐린과 인간 인슐린의 차이를 감지하지 못합니다.

임산부를 처방 할 때주의하십시오. 포도당 제어를 조심스럽게 모니터링해야합니다.

임신 전 당뇨병 환자 또는 임신 중 당뇨병 환자의 중요한 것은 임신 중 신진 대사를 잘 조절하는 것입니다. 인슐린 수요는 처음 3 개월 동안 감소 할 수 있으며 일반적으로 임신 중간과 마지막 3 개월 동안 증가 할 수 있습니다. 출생 직후, 인슐린 수요는 빠르게 감소합니다.

모유 수유 기간

인슐린 글룰리스가 모유로 분비되는지 여부는 불분명하지만 일반적으로 인슐린은 모유에 들어 가지 않으며 입을 통해 흡수되지 않습니다.

모유 수유 여성은 인슐린 복용량과식이 조정이 필요합니다.

약물 상호 작용

약동학 상호 작용에 대한 연구는 없습니다. 유사한 제약 제품에 대한 경험을 통해 경험을 바탕으로 임상 약동학이 발생할 가능성이 적습니다.

포도당 대사에 영향을 미치는 물질이 있으며 글룰 리신 인슐린 용량을 조정해야하며 특히 밀접하게 모니터링해야 할 수 있습니다.

혈액에서 혈류 낮은 효과의 향상제는 경구 당뇨병, 효소 억제제 안지오텐신 (ACEI), 디피 프라 미드, 섬유소, 플루옥세틴, 모노 아민 옥시 다제 억제제 (MA MAI), 펜 톡시 릴린, 프로산 시릴 레이트, 살리 체 및 해안의 결과를 감소시킨다. 혈당을 낮추는 것은 코르티코 스테로이드, 다나졸, 디아졸드, 이뇨제, 글루카곤, 이소니아지드, 페 노티 아진 유도체, somatropine, 교감 약물 (예 : 에피네프린 [아드레날린], 살부타 몰, 테르 부탈 리노 프로게스틴, 비교적 알약) -정신병 약물 (예 : 올란자핀 및 클로자핀).

베타, 클로니딘, 리튬 또는 알코올 차단제는 인슐린 혈액에서 포도당을 낮추거나 감소시킬 수 있습니다

보관

미사용 주입 펜

냉장고 (2-8 ° C)에 보관하십시오. 얼지 마십시오. 글룰 리신 인슐린을 냉동실이나 얼음에 가깝게 놓지 마십시오.

빛을 피하기 위해 충전 펜을 상자에 보관하십시오.

첫 번째 사용 전에 펜은 1-2 시간 동안 실온에 있어야합니다.

펜 캡을 여는 후 한도 : 제품은 25 ° C 이하의 온도에서 최대 4 주 동안 보존되어 열이나 직접 빛을 피할 수 있습니다. 냉장고에 주입 된 펜을 보관하지 마십시오. 각 주입 후 펜 뚜껑을 덮고 빛을 피하기 위해 보호하십시오.

기타 약물

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