Apidra Solostar 100IU / ML Sanofi Pen pour le traitement du diabète (5 stylos x 3 ml)

Forme pharmaceutique Boîte de 5 pc x 15 ml
Spécifications Glluline à l'insuline
Ingrédient Diabète de type 2, diabète de type 1

Ingrédient

Thành phần cho 3ml

Informations sur la composition	Contenu
Glluline à l'insuline	100iu / ml

Les usages

Indications

Apidra Solostar est indiquée pour le traitement du diabète pour les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus.

pharmacie

L'insuline glulisine est une substance similaire à l'insuline pour l'énergie recombinante équivalente à l'insuline humaine ordinaire. L'insuline glulisine a un début plus rapide et un temps d'impact plus court que l'insuline humaine conventionnelle.

La principale activité des similitudes d'insuline et d'insuline, y compris l'insuline de la gluline, est la régulation du métabolisme du glucose. L'insuline abaisse les niveaux de glycémie en stimulant le glucose périphérique, en particulier chez les muscles et les graisses, et inhibe la production de glucose dans le foie. L'insuline inhibe la résolution lipidique dans les cellules graisseuses, inhibe la résolution des protéines et améliore la synthèse des protéines.

L'insuline exoduline a souvent tous les effets pharmacologiques de l'insuline endogène. L'insuline stimule le métabolisme des glucides dans les tissus musculaires - os, cœur et graisse en créant des conditions favorables pour le processus de transport du glucose dans la cellule. Tissue neurologique, globules rouges et cellules intestinales, hépatiques et rénales sans insuline pour transporter le glucose.

Dans le foie, l'insuline facilite le glucose au glucose-6-phosphate, qui est converti en glycogène ou métabolisme continu.

L'insuline fonctionne également directement sur le métabolisme des graisses et les protéines. Cette hormone stimule les graisses, inhibe les graisses et libère des acides gras libres des cellules graisseuses. L'insuline stimule également la synthèse des protéines.

Utiliser l'insuline avec des doses appropriées pour la récupération temporaire de la récupération temporaire de type 1 (dépendant de l'insuline) à convertir les glucides, les graisses et les protéines, pour stocker du glucose dans le foie et convertir le glycogène en graisse.

Lorsque l'insuline avec des doses appropriées utilisées uniformément pour les personnes atteintes de diabète, la concentration appropriée de glucose dans le sang est maintenue, l'urine est relativement sans glucose et cétone, empêchant le diabète et le coma.

L'effet de l'insuline est antagoniste par la somatropine (hormonal de croissance), épinéphrine, glucagon, hormatrome, hormone publique pardole. L'insuline stimule le potassium et la magnési pour se déplacer dans la cellule, réduisant ainsi temporairement la concentration de ces ions.

pharmacocinétique

Dans une étude de 18 hommes atteints de diabète de type 1, de 21 à 50 ans, l'insuline glluline montre les propriétés du rapport dose lorsqu'elle est exposée tôt, maximale et complètement à l'intérieur de la dose varie de 0,075 à 0,4 unités / kg.

Absorption

Les propriétés pharmacocinétiques mobiles sur des volontaires sains et des patients diabétiques (type 1 ou 2) prouvent que l'absorption de l'insuline de glulisine est presque deux fois plus rapide que la concentration maximale est approximativement proche de l'insuline humaine normale.

Lorsque la glluline à l'insuline est injectée sous la peau dans la paroi abdominale, les épaules et les cuisses, la concentration de temps est similaire, avec l'absorption lorsqu'elle est injectée dans l'abdomen est légèrement plus rapide que l'injection de cuisse, et l'absorption lorsqu'elle est injectée dans l'épaule se trouve dans la plage du milieu.

Biodisponibilité absolue (70%) de l'insuline de gluline similaire entre les sites d'injection et les faibles variables dans le même objet (coefficient variable de 11%).

Distribution et élimination

La distribution et l'excrétion de l'insuline de la gluline et de l'insuline humaine normale après la même injection intraveineuse, avec le volume de distribution de l'ordre de 13 litres et 22 litres et le temps de vente est de 13 et 18 minutes.

Après injection sous-cutanée, l'insuline de la glulisine est éliminée plus rapidement que l'insuline humaine conventionnelle, avec un temps de vente à moitié apparent de 82 minutes contre 86 minutes. L'insuline de la gluline est moins attachée aux protéines plasmatiques, similaires à l'insuline humaine.

Avant de prendre Apidra Solostar 100IU / ML Sanofi Pen pour le traitement du diabète (5 stylos x 3 ml)

Comment utiliser

Le stylo d'injection APIDRA est injecté sous la peau ou la perfusion sous la peau en continu par pompe.

Devrait injecter Apidra Solostar sous la peau de la paroi abdominale, de la cuisse ou de l'épaule ou une perfusion constante dans la paroi abdominale. Il est nécessaire d'alterner la position d'injection ou de perfusion dans une zone d'injection (abdomen, cuisse ou épaule) entre les injections.

La vitesse d'absorption, le début et le temps d'impact peut être affectée par la position d'injection, le mouvement physique et d'autres variables. L'injection de par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption légèrement plus rapide que les autres sites d'injection.

veillez à vous assurer de ne pas poignarder l'aiguille dans le vaisseau sanguin. Après l'injection, ne frottez pas le site d'injection. Les patients doivent être formés pour injecter correctement les médicaments.

Mélanger l'insuline: car il n'y a pas d'étude de la compatibilité, non mélangée avec de l'insuline glulisine avec d'autres médicaments, à l'exception de l'insuline humaine. Avant d'utiliser le stylo à injection de Solostar, vous devez lire attentivement les instructions à utiliser dans la feuille d'instructions dans la boîte de médicaments.

Comment manipuler Apidra Solostar:

Pour empêcher la transmission des infections, chaque stylo n'est utilisé que pour un patient. Utilisez uniquement des aiguilles compatibles avec Apidra Solostar. Utilisez uniquement si la solution est claire, incolore et pas vue dedans. Ne secouez pas et ne mélangez pas le médicament avant utilisation. Ce type d'unité est utilisé pour l'insuline glluline et contrairement à l'unité internationale (UI) ou à l'unité utilisée pour représenter le contenu d'autres médicaments similaires à l'insuline. L'insuline glulisine doit être injectée pendant une courte période (0 - 15 minutes avant ou après les repas.Utilisez l'insuline de glluline dans un régime avec une substance similaire à l'insuline qui fonctionne à long ou à l'insuline de fond ou de fond et peut être utilisée avec des médicaments hypoglycémiques oraux.

La dose de glluline à l'insuline doit être ajustée pour chaque personne.

Insuffisance rénale

Les propriétés pharmacocinétiques de l'insuline de la gluline sont souvent maintenues sur des patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, la demande d'insuline peut être réduite lorsque la présence d'une insuffisance rénale.

échec hépatique

Les propriétés pharmacocinétiques de l'insuline de la gluline n'ont pas été étudiées chez des patients présentant une déficience de la fonction hépatique. Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, la demande d'insuline peut être réduite en raison de la réduction de la capacité de produire du sucre et de réduire le métabolisme de l'insuline.

Les personnes âgées

La cinétique dynamique chez les patients diabétiques âgés est limitée. La fonction rénale altérée peut conduire à la demande d'insuline.

Enfants et adolescents

Il n'y a pas d'informations cliniques sur l'utilisation de l'insuline de la gluline chez les enfants de moins de 6 ans.

Que faire lors de la surdose?

peut traiter une légère hypoglycémie en donnant des produits contenant du glucose ou du sucre. Par conséquent, les patients atteints de diabète doivent toujours transporter un peu de sucre, de bonbons, de biscuits ou de jus avec du sucre.

peut traiter une hypoglycémie sévère, lorsque le patient devient hors perception, avec du glucagon (0,5 - 1 mg) par voie intramusculaire ou sous-cutanée par une personne qui a été instruite de manière appropriée ou par le glucose intraveineux. Le glucose est également intraveineux si le patient ne répond pas au glucagon pendant 10 à 15 minutes. Une fois la perception retrouvée, le patient doit utiliser des glucides par oral pour éviter la récidive.

Après l'injection de glucagon, les patients doivent être surveillés à l'hôpital pour trouver les raisons de l'hypoglycémie sévère et prévenir d'autres attaques similaires.

Que faire lorsque vous oubliez une dose? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'époque comme prévu. Notez qu'il ne doit pas être utilisé en double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Apidra Solostar, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

très commun, ADR> 1/10

Métabolique: hypoglycémie.

Common, 1/100

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Apidra Solostar Le médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

Hypersensibilité à l'insuline ingrédient actif ou à d'autres ingrédients du médicament.

Attention lors de l'utilisation

transférant un patient pour utiliser un nouveau type ou une nouvelle marque d'insuline qui doit être effectuée sous une surveillance médicale étroite. Les changements de contenu, de marque (fabricant), de type (normalement, NPH, lent ...), les espèces (objets) et / ou les méthodes de production peuvent modifier la dose. Besoin d'ajuster le médicament pour traiter le diabète.

utilisé un traitement inadéquat ou d'arrêt, en particulier chez les patients atteints de diabète dépendante de l'insuline, peut conduire à une hyperglycémie et à l'acidose - diabète, conditions potentielles.

Transférer des patients vers un nouveau type ou une nouvelle marque d'insuline qui doit être effectuée sous une surveillance médicale étroite et peut avoir besoin de modifier la dose.

Hypoglycémie

Le temps de l'hypoglycémie dépend des propriétés d'impact de l'insuline utilisées, donc elle changera lorsque le régime de traitement changera.

Les conditions qui rendent les symptômes d'alerte précoce de l'hypoglycémie ou moins évidente, y compris le diabète à long terme, la thérapie d'insuline améliorée, la neuropathie diabétique, les médicaments comme les bêta-bloquants ou après avoir passé de l'insuline basée sur l'animal à l'insuline humaine. Il est également nécessaire d'ajuster la dose si le patient augmente l'activité physique ou modifie le régime alimentaire ordinaire. L'exercice physique juste après un repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie.

Si l'hypoglycémie se produit après qu'une injection d'insuline est similaire à un effet rapide, elle peut se produire plus tôt par rapport aux réactions dissous d'insuline humaine.

Hypoglyc ou Hyperglycemie, si elle n'est pas traitée, peut provoquer une perte de perception, du coma ou de la mort.

Les besoins d'insuline peuvent changer pendant la maladie ou les troubles psychologiques.

La capacité de conduire et de faire fonctionner les machines

La concentration et la capacité de réaction du patient peuvent diminuer en raison du résultat de l'hypoglycémie ou de l'hyperglycémie ou peuvent être dus à une déficience de la vision par exemple. Ce sera un risque dans les situations où ces capacités jouent un rôle important (par exemple: la conduite ou la machine d'exploitation).

Grossesse

Classification des médicaments pour les femmes enceintes selon l'Australian Drug Administration (TGA): B3.

Classification des médicaments pour les femmes enceintes sous la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA): c.

Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de l'insuline de la gluline sur les femmes enceintes.

Les études sur la reproduction animale ne détectent aucune différence entre l'insuline de la gluline et l'insuline humaine sur les femmes enceintes, le développement d'embryons / fœtaux, la naissance ou le développement post-partum.

Soyez prudent lorsque vous prescrivez les femmes enceintes. Doit surveiller attentivement le contrôle du glucose.

La chose importante pour les patients atteints de diabète avant ou le diabète pendant la grossesse est de maintenir un bon contrôle du métabolisme pendant la grossesse. La demande d'insuline peut diminuer au cours des trois premiers mois et augmenter généralement au milieu et les trois derniers mois de grossesse. Immédiatement après la naissance, la demande d'insuline diminue rapidement.

Période d'allaitement

Il n'est pas clair si la glluline à l'insuline est sécrétée ou non dans le lait maternel, mais en général, l'insuline ne va pas dans le lait maternel et n'est pas absorbée par la bouche.

Les femmes allaitées ont besoin d'une dose d'insuline et d'un ajustement du régime alimentaire.

Interaction médicamenteuse

Il n'y a pas d'études sur l'interaction pharmacocinétique. Sur la base de l'expérience grâce à des produits pharmaceutiques similaires, il est moins susceptible de se produire une pharmacocinétique clinique.

Il y a certaines substances qui affectent le métabolisme du glucose et peuvent avoir besoin d'ajuster la dose d'insuline de gluline et en particulier d'être surveillée étroitement.

L'ampliseur des effets d'abaissement de la circulation sanguine dans le sang comprend: diabète oral, inhibiteurs enzymatiques de l'angiotensine (ACEI), désopyramide, fibrate, fluoxétine, inhibiteurs de monoamine oxydase (ma mai), pentoxifylline, propoxyphène, salicylate, salicylate et antibiotique sulfonide. de l'abaissement de la glycémie comprend: les corticostéroïdes, le danazol, le diazoxyde, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les dérivés de phénothiazine, la somatropine, -Les médicaments psychotiques (par exemple: l'olanzapine et la clozapine).

bêta, clonidine, lithium ou alcoolique peuvent améliorer ou réduire l'effet de la baisse du glucose dans le sang de l'insuline.

Conservation

stylo d'injection inutilisé

Conserver au réfrigérateur (2 - 8 ° C). Ne congelez pas. Ne placez pas l'insuline de gluline près du congélateur ou de la glace.

Gardez le stylo de recharge dans sa boîte pour éviter la lumière.

Avant la première utilisation, le stylo doit être à température ambiante pendant 1 à 2 heures.

La limite après ouvrir le capuchon du stylo: le produit peut être conservé jusqu'à 4 semaines à une température de moins de 25 ° C, en évitant la chaleur ou la lumière directe. Ne pas stocker un stylo injecté au réfrigérateur. Après chaque injection, couvrez le couvercle du stylo pour protéger pour éviter la lumière.

Autres médicaments

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