Arazol -tab 40 tratamiento apimed de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Esomeprazol
Ingrediente Compañía de acciones conjuntas farmacéuticas apimed
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Esomeprazol | 40 mg |
Usos
indicaciones
arazol-tab 40 está indicado para adultos en el siguiente caso:
adultos
Enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE)
Combinado con un régimen antibiótico apropiado para erradicar Helicobacter pylori
Pacientes con tratamiento continuo de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
Tratamiento de Zollinger - Síndrome de Ellison
adolescentes mayores de 12 años
Enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE)
Combinado con antibióticos en el tratamiento de la úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori.
farmacocología
esomeprazol es la forma isomórfica de omeprazol, utilizado similar al omeprazol en el tratamiento de la úlcera gástrica - duodeno, enfermedad reflujo gastroesofágico y síndrome de Ellison.
Esomeprazol está unido a H+/ K+ ATPasa (también conocida como bomba de protones) en la celda de la pared del estómago, inactivando este sistema enzimático, evitando el paso final de la excreción de ácido clorhídrico en el corazón del estómago. Por lo tanto, el esomeprazol tiene el efecto de inhibir la secreción estomacal del ácido básico e incluso cuando es estimulado por cualquier agente. La droga funciona fuertemente, prolongada. Los inhibidores de la bomba de protones se inhiben pero no están expuestos al pylori, por lo que deben coordinarse con antibióticos (como amoxicilina, tetraciclina y claritromicina) para erradicar esta bacteria efectivamente.
Pharmacokinetic
absorción
El esomeprazol se absorbe rápidamente después de beber, alcanzando la concentración más alta en plasma después de 1-2 horas. La biodisponibilidad de Esomeprazol aumenta de acuerdo con la dosis y, cuando se le recuerda, alcanzando aproximadamente el 68% al tomar la dosis de 20 mg y el 89% al tomar la dosis de 40 mg. Los alimentos se ralentan y reducen la absorción de esomeprazol, pero no cambia el efecto del efecto del fármaco sobre la acidez en el estómago. El área debajo de la curva (AUC) después de tomar una dosis única esomeprazol 40 mg en las comidas en comparación con el hambre disminuyó del 43% al 53%. Por lo tanto, el esomeprazol debe beber al menos 1 hora antes de las comidas.Distribución
El fármaco está unido a aproximadamente el 97% a las proteínas plasmáticas.metabolismo
El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado gracias al sistema de enzimas CYP2CM ISENZY CYP2CM, Citochrom P450 en hidroxi y los metabolitos de desmetilo ya no están activos. El resto se convierte a través de ISOENZYM CYP3A4 a esomeprazol sulfón. Cuando se usa repetido, inicialmente metabolizado a través del hígado y la eliminación del fármaco reducida, posiblemente debido al inhibido ISOENZYM CYP2C19. Sin embargo, no hay acumulación cuando se usa una vez al día. En algunas personas, debido a la falta de CYP2C19 debido a la genética (15-20% de los asiáticos), la transformación de Esomeprazol se ralentiza. En un estado estable, el valor AUC de una enzima CYP2C19 aumenta 2 veces en comparación con las personas con suficientes enzimas. La mitad de la vida en plasma es de aproximadamente 1.3 horas.
Eliminación
Alrededor del 80% de las dosis orales se eliminan en forma de metabolitos no activos en la orina, el resto se elimina en las heces. Menos del 1% de la droga se elimina en la orina.
en personas con insuficiencia hepática severa
El valorAUC en un estado estable es 2-3 veces mayor que las personas con función hepática normal, por lo que puede necesitar considerar reducir la dosis de esomeprazol en estos pacientes.
antes de tomar Arazol -tab 40 tratamiento apimed de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (3 ampollas x 10 tabletas)
cómo usar
debe tragar la tableta, no triturada o masticada.
Tome el medicamento al menos una hora antes de las comidas. Se puede usar con antiácidos cuando sea necesario para aliviar el dolor.
dosis
adultos y adolescentes mayores de 12 años
Enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE)
Tratamiento de rasguños esofágicos debido al reflujo: 1 tableta/día/día durante 4 semanas. Debería tratar 4 semanas más para pacientes con pacientes con esofagitis no tratados o síntomas persistentes.
Tratamiento de Zollinger - Síndrome de Ellison
La dosis inicial de 40 mg orales, 2 veces/día, luego ajuste la dosis de acuerdo con la respuesta de cada día del paciente y continúe el tratamiento cuando esté clínicamente indicado.
La mayoría de los pacientes pueden controlar la enfermedad a la dosis de 80 - 160 mg por día. Cuando la dosis es mayor de 80 mg/ día, debe dividirse en 2 veces.
sujetos especiales
Pacientes con discapacidad renal: sin ajuste de dosis en pacientes con discapacidad renal.
Pacientes con insuficiencia hepática: sin ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve y media. En pacientes con insuficiencia hepática grave puede considerar tomar 20 mg por día.
¿Qué hacer cuando una sobredosis?
No hay antídoto específico para el esomeprazol. Tratar principalmente los síntomas y el apoyo. La hemorragia no tiene el efecto de aumentar la eliminación de los medicamentos porque el fármaco está altamente unido a la proteína.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca del siguiente tiempo de dosis, omita la dosis olvidada. No tome el doble de la dosis para compensar la dosis olvidada.
No hay un requisito especial sobre el tratamiento con drogas después del uso.
Efectos secundarios
Deje de tomar el medicamento y comuníquese con el médico, el farmacéutico o vaya al hospital de inmediato si los usuarios de drogas tienen los siguientes síntomas: sibilancias, hinchazón de los labios, lengua, garganta o edema corporal, erupción, dificultad para tragar (reacciones alérgicas severas). El enrojecimiento de la piel, las úlceras o el pelado puede tener úlceras severas y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz o genitales. Esto puede ser una manifestación del síndrome de Stevens-Johnson o la necrosis epidérmica debido al envenenamiento. Ictericia, orina oscura, fatiga (manifestación de la enfermedad hepática).
Otros efectos indeseables:
común, 1/100
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.
contraindicado
pacientes con alergias al esomeprazol, cualquier componente del fármaco u otros inhibidores de la bomba de protones.
Los pacientes están tomando medicamentos que contienen nelfinavir (fármaco utilizado en la infección por VIH).
precauciones cuando se usa
precauciones cuando indica arazol-tab 40 para los siguientes pacientes:
Otros casos cautelosos
Si se usa esomeprazol para el tratamiento durante mucho tiempo (más de 1 año), los pacientes deben ser monitoreados regularmente.
Los pacientes tratados de acuerdo con el régimen cuando sea necesario deben comunicarse con el médico si aparecen síntomas anormales.
Al prescribir el Esomeprazol para eliminar Helicobacter pylori, las interacciones farmacológicas deben considerarse en el régimen de tratamiento de 3 fondos. La claritromicina es un poderoso inhibidor de CYP3A4 y, por lo tanto, debe considerar contraindicado e interactuar con la claritromicina al tomar 3 medicamentos para pacientes que toman otros medicamentos metabolizados a través de CYP3A4. Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo de infecciones del tracto gastrointestinal (por ejemplo, Salmonella, infección de Campylobacter).No se recomienda usar simultáneamente esomeprazol con atazanavir. Si la combinación de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones es inevitable, monitoreando clínicamente de cerca al aumentar la dosis de atazanavir a 400 mg combinada con 100 mg de ritonavir, no debe usar más de 20 mg de esomeprazol.
Esomeprazol y otros antiácidos, lo que puede reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a una reducción o falta de ácido gástrico. Esto debe considerarse en pacientes que han reducido las reservas de vitamina B12 o tienen factores de riesgo para reducir la absorción de la vitamina B12 cuando el tratamiento a largo plazo.
Esomeprazol es el inhibidor de CYP2C19. Al comenzar o poner fin al tratamiento con esomeprazol, el riesgo de interacción de drogas con fármacos metabólicos debe considerarse a través de CYP2C19.
Hematemia: se ha informado Magnesi en sangre severa en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones (PPI) como el esomeprazol durante al menos 3 meses y la mayoría de los casos utilizados durante un año. Las manifestaciones graves de la sangre reducida de la magia de la sangre incluyen: fatiga, espasmos musculares, delirio, convulsiones, mareos y arritmia ventricular. Reducen el magnesio de sangre recuperado después de reemplazar los magnesi y dejan de usar PPI. En pacientes que serán tratados por un tratamiento prolongado o una combinación de PPI con digoxina o fármacos que reducen el magnesio de la sangre (como los diuréticos), necesitan monitorear los niveles de Magnesi antes de comenzar el tratamiento con PPI y periódicamente durante el uso del medicamento.Los inhibidores de la bomba de protones, especialmente si dosis altas y durante mucho tiempo (> 1 año) pueden aumentar el riesgo de fracturas de cadera, huesos de muñeca y columna vertebral, principalmente en los ancianos y pacientes con factores de riesgo conocidos. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben ser monitoreados y suplementados con calcio y vitamina D.
lupus erythematoso (SCLE): los inhibidores de la bomba de protones están relacionados con casos de SCLE muy raros. Si ocurre el daño, especialmente en la piel expuesta al sol, y si viene con dolor en las articulaciones, se recomienda dejar de usar esomeprazol.
Afectar las pruebas: aumento de la concentración de cromographina A (CGA). Por lo tanto, es necesario dejar de usar Esomeprazol durante al menos 5 días antes de la medición de CGA.
La capacidad de conducir y operar maquinaria
Esomeprazol tiene poca influencia en la capacidad de conducir y operar maquinaria. Pueden ocurrir algunas reacciones adversas como mareos, visión borrosa. Si se producen estas reacciones adversas, los pacientes no deben conducir y operar maquinaria.
mujeres embarazadas
No hay un estudio adecuado al usar eComeprazol en mujeres embarazadas. En los animales, las ratas blancas beben Esomeprazol 280 mg/kg/día (57 veces la dosis en los humanos calculados según el área de la superficie del cuerpo) y la dosis de conejo oral 86 mg/kg/día (35 veces la dosis en los humanos calculados por el área de la superficie del cuerpo) no vio evidencia de feto reproductivo o tóxico para el esomiozol. Sin embargo, solo use esomeprazol durante el embarazo cuando sea realmente necesario.
Mujeres de lactancia
Si el esomeprazol no se excreta en la leche o no. Sin embargo, el omeprazol se distribuye en la leche humana. Esomeprazol has the ability to cause ADRs in breastfed babies, so they must decide to stop breastfeeding or stop taking the drug, depending on the importance of the medication for the mother.
Medicinal interaction
Due to acid excretion inhibition, Esomeprazol increases the gastric pH, affecting the bioavailability of pH -dependent absorption drugs: reducing La absorción de ketoconazol, itraconazol, aumentando la absorción de digoxina.
Esomeprazol interactúa con farmacocinética dinámica con fármacos metabólicos por el sistema de enzimas Cytochrom P450, Isoenzym CYP2C19 en el hígado. El uso simultáneo de esomeprazol con gilostazol aumenta la concentración de cilostazol y sus metabolitos activos, considerando reducir la dosis de clostazol. El uso concomitante de esomeprazol con voriconazol puede aumentar el contacto con eComeprazol más del doble de lo considerado en pacientes con altas dosis de esomeprazol (240 mg/día) como el síndrome de Zollinger - Ellison.
cisaprid: el uso simultáneo de esomeprazol aumenta el 32% del área bajo la curva y dura el 31% del tiempo de venta, pero no aumenta significativamente la concentración máxima de cisaprid en plasma. Use cisaprid solo para extender el QTC, pero no se extienda cuando se usa simultáneamente con esomeprazol.
Use el esomeprazol con los fármacos de inducción CYP2C19 y CYP3A4, como la rifampina, reduce los niveles de esomeprazol, evitando el uso simultáneo.puede aumentar el riesgo de hipoglucemia al tomar ecomeprazol y medicamentos que también causan hipoglucemia como diuréticos tiazidos o diuréticos. Verifique la concentración de Magnesi antes de comenzar a usar inhibidores de la bomba de protones y luego periódicamente.
atazanavir: puede cambiar la absorción después de tomar atazanavir, reduciendo esta concentración de fármacos en plasma, lo que puede reducir los efectos antivirales. No inhiba simultáneamente los inhibidores de protones y atazanavir.
Clopidogrel: use los mismos inhibidores de la bomba de protones que reducen la concentración plasmática de los metabolitos activos del clopidogrel, reduciendo la resistencia a las plaquetas.digoxina: disminución de la magnesia de sangre debido al uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones que hacen que el músculo cardíaco sea sensible a la digoxina, lo que puede aumentar el riesgo de toxicidad para el corazón de la digoxina, puede aumentar el riesgo de toxicidad al corazón de la digoxina. En pacientes que usan digoxina, verifique la concentración de magnesio antes de tomar inhibidores de la bomba de protones y periódicamente.
Sucralfato: inhibición de la absorción y reduciendo la biodisponibilidad de los inhibidores de la bomba de protones. Use inhibidores de la bomba de protones al menos 30 minutos antes de usar sucalfat.
tacrolimus: aumento de la concentración sérica de tacrolimus cuando se usa simultáneamente con esomeprazol.
Metotrexato: cuando se usa con inhibidores de la bomba de protones, se ha informado que los niveles de metotrexato aumentan en algunos pacientes. Cuando se trata con altas dosis de metotrexato, deje de usar esomeprazol temporalmente.wafarina: el tiempo de inrang y protrombina cuando se usa wafarina simultáneamente con inhibidores de la bomba de protones, puede causar sangrado anormal y muerte. Siga el tiempo de INR y protrombina cuando se use simultáneamente esomeprazol y wafarina.
El uso simultáneo de ecomeprazol y claritromicina aumenta las concentraciones de ecomeprazol y 14-hidroxicliClaritromicina en la sangre. El uso simultáneo de esomeprasol y diazepam reduce el metabolismo del diazepam y aumenta la concentración de diazepam en plasma.fenitoína: use simultáneamente ecomeprazol, aumentando el nivel de fenitoína en plasma en pacientes con epilepsia. Debe rastrear la concentración de fenitoína al comenzar y detener el tratamiento con esomeprazol.
Almacenamiento
En un lugar fresco y seco, evite la luz, temperaturas por debajo de los 30 ° C. para estar fuera del alcance o la visión de los niños.
Otras drogas
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
- PHYTORELAX
- Relvar Ellipta
- SKINOREN 20% CREAM
- TELFAST 120MG TABLETS
- WHITE LINIMENT B.P.
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