Arazol -Tab 40 Trattamento accoppiato della malattia del reflusso gastroesofageo (3 vesciche x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Esomeprazol
Ingrediente Apimed Pharmaceutical Joint Stock Company
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Esomeprazol | 40 mg |
Usi
indicazioni
arazol-tab 40 è indicato per gli adulti nel seguente caso:
adulti
malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
combinato con un regime antibiotico appropriato per sradicare Helicobacter pylori
pazienti con trattamento continuo di farmaci anti -infiammatori non sterici (FANS)
Trattamento di Zollinger - Sindrome di Ellison
adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
combinato con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori.
Farmacokologia
Esomeprazol è la forma isomorfa di omeprazol, usata in modo simile all'omeprazol nel trattamento dell'ulcera gastrica - duodenum, malattia del reflusso gastroesofageo e sindrome di Zollinger - Ellison.
Esomeprazol è attaccato a H+/ K+ ATPase (noto anche come pompa protonica) nella cellula della parete dello stomaco, inattivando questo sistema enzimatico, impedendo la fase finale dell'escrezione dell'acido cloridrico nel cuore dello stomaco. Pertanto, l'esomeprazol ha l'effetto di inibire la secrezione di stomaco dell'acido di base e anche se stimolato da qualsiasi agente. Il farmaco funziona fortemente, prolungato. Gli inibitori della pompa protonica sono inibiti ma non esposti al pilori, quindi devono essere coordinati con antibiotici (come amoxicillina, tetraciclina e claritromina) per sradicare efficacemente questi batteri.
farmacocinetico
assorbimento
Esomeprazol si assorbe rapidamente dopo aver bevuto, raggiungendo la massima concentrazione nel plasma dopo 1-2 ore. La biodisponibilità di ESomeprazol aumenta in base alla dose e quando viene ricordato, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose di 20 mg e l'89% quando si assume la dose di 40 mg. Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento di esomeprazolo, ma non cambia l'effetto dell'effetto del farmaco sull'acidità nello stomaco. L'area sotto la curva (AUC) dopo aver assunto una singola dose esomeprazolo 40 mg ai pasti rispetto alla fame è diminuita dal 43% al 53%. Pertanto, esomeprazol dovrebbe bere almeno 1 ora prima dei pasti.Distribuzione
Il farmaco è attaccato a circa il 97% alle proteine plasmatiche.Metabolismo
Il farmaco viene metabolizzato principalmente nel fegato grazie al sistema enzimatico ISenzy CYP2CM CYP2C, Citochrom P450 in idrossi e desmetil metaboliti non sono più attivi. Il resto viene convertito attraverso Isoenzym CYP3A4 in Esomeprazol Sulfon. Se usato ripetuti, inizialmente metabolizzati attraverso il fegato e la clearance del farmaco ridotto, probabilmente a causa dell'isoenzima inibito CYP2C19. Tuttavia, non vi è alcun accumulo se usato una volta al giorno. In alcune persone, a causa della mancanza di CYP2C19 a causa della genetica (15-20% degli asiatici), la trasformazione di Esomeprazol viene rallentata. In uno stato stabile, il valore AUC di un enzima CYP2C19 è aumentato di 2 volte rispetto alle persone con enzimi sufficienti. La mezza vita nel plasma è di circa 1,3 ore.
Eliminazione
Circa l'80% delle dosi orali viene eliminata sotto forma di metaboliti non attivi nelle urine, il resto viene eliminato nelle feci. Sotto l'1% del farmaco viene eliminato nelle urine.
nelle persone con grave insufficienza epatica
Il valore AUC in uno stato stabile è 2-3 volte superiore alle persone con normale funzione epatica, quindi potrebbe essere necessario prendere in considerazione la riduzione della dose di esomeprazol in questi pazienti.
Prima di prendere Arazol -Tab 40 Trattamento accoppiato della malattia del reflusso gastroesofageo (3 vesciche x 10 compresse)
Come usare
deve ingoiare il tablet, non schiacciato o masticato.
Prendi la medicina almeno un'ora prima dei pasti. Può essere usato con antiacidi quando necessario per alleviare il dolore.
dosaggio
adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Trattamento dei graffi esofagei dovuti al reflusso: 1 compressa/giorno/giorno per 4 settimane. Dovrebbe trattare altre 4 settimane per i pazienti con pazienti di esofagite non trattati o sintomi persistenti.
Trattamento di Zollinger - Sindrome di Ellison
La dose iniziale di 40 mg orali, 2 volte al giorno, quindi regolare la dose in base alla risposta di ciascun giorno del paziente e continuare il trattamento quando indicato clinicamente.
La maggior parte dei pazienti può controllare la malattia alla dose di 80-160 mg al giorno. Quando la dose è maggiore di 80 mg/ die, deve essere divisa in 2 volte.
soggetti speciali
pazienti con compromissione renale: nessun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale.
Pazienti con insufficienza epatica: nessuna regolazione della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve e media. Nei pazienti con grave insufficienza epatica può prendere in considerazione la presa di 20 mg al giorno.
Cosa fare quando il sovradosaggio?
Non esiste un antidoto specifico per esomeprazol. Trattare principalmente sintomi e supporto. L'emorragia non ha l'effetto di aumentare l'eliminazione dei farmaci perché il farmaco è altamente attaccato alla proteina.
Cosa fare quando dimentichi una dose? Tuttavia, se vicino al tempo della dose successiva, salta la dose dimenticata. Non prendere il doppio della dose per compensare la dose dimenticata.
Non esiste un requisito speciale sul trattamento farmacologico dopo l'uso.
Effetti collaterali
Smetti di assumere il farmaco e contatta il medico, il farmacista o vai immediatamente in ospedale se i tossicodipendenti hanno i seguenti sintomi: respiro sibilante, gonfiore delle labbra, lingua, gola o edema corporeo, eruzione cutanea, difficoltà a deglutire (gravi reazioni allergiche). Il rossore della pelle, le ulcere o il peeling, possono avere ulcere gravi e sanguinamento nelle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso o ai genitali. Questa può essere una manifestazione della sindrome di Stevens-Johnson o della necrosi epidermica dovuta all'avvelenamento. Ittero, urina scura, affaticamento (manifestazione della malattia epatica).
Altri effetti indesiderati:
Common, 1/100
Avvertenze
Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.
Contraindicated
pazienti con allergie a esomeprazol, qualsiasi componente del farmaco o altri inibitori della pompa protonica.
I pazienti stanno assumendo farmaci contenenti nelfinavir (farmaco utilizzato nell'infezione da HIV).
Precauzioni quando si utilizzano
precauzioni quando indicano Arazol-TAB 40 per i seguenti pazienti:
Altri casi cauti
Se si utilizza Esomeprazol per il trattamento per molto tempo (più di 1 anno), i pazienti devono essere monitorati regolarmente.
I pazienti trattati in base al regime quando necessario devono contattare il medico se compaiono sintomi anormali.
Quando si prescrive Esomeprazolo per eliminare Helicobacter pylori, le interazioni farmacologiche dovrebbero essere considerate nel regime di trattamento della droga a 3 farmaci. La claritromicina è un potente inibitore del CYP3A4 e quindi dovrebbe considerare controindicata e interagire con la claritromicina quando assumono 3 farmaci per i pazienti che assumono altri farmaci metabolizzati attraverso il CYP3A4. Gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di infezioni del tratto gastrointestinale (ad esempio Salmonella, infezione da Campylobacter).Non è consigliabile utilizzare contemporaneamente Esomeprazol con Atazanavir. Se la combinazione di atazanavir con inibitori della pompa protonica è inevitabile, monitorando clinicamente da vicino quando si aumenta la dose di azanavir a 400 mg combinati con 100 mg di ritonavir, non dovrebbe usare più di 20 mg di esomeprazol.
esomeprazol e altri antiacidi, che possono ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di una riduzione o mancanza di acido gastrico. Questo dovrebbe essere considerato nei pazienti che hanno ridotto riserve di vitamina B12 o hanno fattori di rischio per ridurre l'assorbimento di vitamina B12 quando un trattamento a lungo termine.
Esomeprazol è inibitore del CYP2C19. Quando si avvia o termina il trattamento con esomeprazolo, il rischio di interazione farmacologica con i farmaci metabolici dovrebbe essere considerato attraverso il CYP2C19.
EMATEMIA: Magnesi è stato riportato nel sangue grave in pazienti trattati con inibitori della pompa protonica (PPI) come esomeprazolo per almeno 3 mesi e la maggior parte dei casi utilizzati per un anno. Le gravi manifestazioni della magnesia del sangue ridotte il sangue includono: affaticamento, spasmi muscolari, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare. Riducono il magnesio del sangue recuperato dopo aver sostituito Magnesi e smettono di usare PPI. Nei pazienti che saranno trattati per un trattamento prolungato o combinazione di PPI con digossina o farmaci che riducono il magnesio del sangue (come i diuretici), devono monitorare i livelli di Magnesi prima di iniziare il trattamento PPI e periodicamente durante l'uso del farmaco.inibitori della pompa protonica, specialmente se alte dosi e per lungo tempo (> 1 anno), possono aumentare il rischio di fratture dell'anca, ossa di polso e colonna vertebrale, principalmente negli anziani e pazienti con fattori di rischio noti. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere monitorati e integrati con calcio e vitamina D.
lupus eritematoso (SCLE): gli inibitori della pompa protonica sono correlati a casi di scaglia molto rari. Se si verifica il danno, specialmente nella pelle esposta al sole e se viene fornito con dolori articolari, si raccomanda di smettere di usare esomeprazol.
Effettuare test: aumento della cromografia A (CGA) Concentrazione si ostacola alla diagnosi dei tumori nervosi endocrini. Pertanto, è necessario smettere di usare ESomeprazol per almeno 5 giorni prima della misurazione CGA.
La capacità di guidare e gestire macchinari
Esomeprazole ha poca influenza sulla capacità di guidare e gestire i macchinari. Possono verificarsi alcune reazioni avverse come vertigini, visione offuscata. Se si verificano queste reazioni avverse, i pazienti non devono guidare e utilizzare macchinari.
Donne in gravidanza
Non esiste uno studio adeguato quando si utilizza Ecomeprazol nelle donne in gravidanza. Sugli animali, i topi bianchi bevono esomeprazolo 280mg/kg/giorno (57 volte la dose sugli umani calcolati secondo la superficie corporea) e la dose orale di coniglio 86mg/kg/giorno (35 volte la dose sugli umani calcolata dalla superficie corporea) non ha visto prove di feto riproduttivo o tossico per esomeprazolo. Tuttavia, usa Esomeprazol solo durante la gravidanza quando è davvero necessario.
donne che allattano il seno
se l'esomeprazol non viene escreto nel latte o meno. Tuttavia, l'omeprazol è distribuito nel latte umano. Esomeprazol ha la capacità di causare ADR nei bambini allattati al seno, quindi devono decidere di interrompere l'allattamento o smettere di assumere il farmaco, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.
medicinale interazione
a causa dell'inibizione di escrezione acida: esagolo aumenta il pH gastrico: influire sull'assorbimento del pH -dipendente. Ridurre l'assorbimento di ketoconazolo, itraconazolo, aumento dell'assorbimento della digossina.
Esomeprazol interagisce con farmacocinetica dinamica con farmaci metabolici del sistema enzimatico Cytocrom P450, isoenzym CYP2C19 nel fegato. L'uso simultaneo di esomeprazolo con gilostazolo aumenta la concentrazione di cilostazolo e i suoi metaboliti attivi, considerando la riduzione della dose di clostazolo. L'uso concomitante di esomeprazolo con voriconazolo può aumentare il contatto con l'ecomeprazolo più del doppio di quanto considerato nei pazienti con alte dosi di esomeprazol (240 mg/die) come la sindrome di Zollinger - Ellison.
cisaprid: l'uso simultaneo di esomeprazol aumenta il 32% dell'area sotto la curva e dura il 31% del tempo di vendita ma non aumenta significativamente la concentrazione di picco del cisapride nel plasma. Utilizzare il cisaprid da solo per estendere il QTC, ma non estendersi se usato contemporaneamente con esomeprazol.
Usa esomeprazol con farmaci a induzione CYP2C19 e CYP3A4 come la rifampina riduce i livelli di esomeprazolo, evitando l'uso simultaneo.può aumentare il rischio di ipoglicemia quando si assumono ecomeprazolo e farmaci che causano anche ipoglicemia come i diuretici tiazidi o il diuretico. Controllare la concentrazione di Magnesi prima di iniziare a utilizzare gli inibitori della pompa protonica e quindi periodicamente.
atazanavir: può cambiare l'assorbimento dopo aver preso atazanavir, riducendo questa concentrazione di farmaci nel plasma, che può ridurre gli effetti antivirali. Non inibire contemporaneamente gli inibitori del protone e di azanavir.
Clopidogrel: utilizzare gli stessi inibitori della pompa protonica che riducono la concentrazione plasmatica dei metaboliti attivi del clopidogrel, riducendo la resistenza piastrinica.digossina: abbassare la magnesia del sangue a causa dell'uso prolungato di inibitori della pompa protonica che rendono il muscolo cardiaco sensibile alla digossina, che può aumentare il rischio di tossicità per il cuore della digossina, può aumentare il rischio di tossicità per il cuore della digossina. Nei pazienti che utilizzano la digossina, controlla la concentrazione di magnesio prima di prendere inibitori della pompa protonica e periodicamente.
SACRALFATE: inibizione dell'assorbimento e riduzione della biodisponibilità degli inibitori della pompa protonica. Utilizzare gli inibitori della pompa protonica almeno 30 minuti prima di usare il gramma.
tacrolimus: aumento della concentrazione sierica di tacrolimus se usato simultaneamente con esomeprazol.
Metotrexato: quando utilizzati con inibitori della pompa protonica, è stato riportato che i livelli di metotrexato aumentano in alcuni pazienti. Se trattati con alte dosi di metotrexato, smettere temporaneamente a usare esomeprazol.Wafarin: il tempo di inng e protrombina quando si utilizzano wafarin contemporaneamente con inibitori della pompa protonica, può causare sanguinamento anormale e morte. Segui il tempo INR e protrombina quando si utilizza contemporaneamente esomeprazolo e wafarin.
L'uso simultaneo di ecomeprazolo e claritromicina aumenta le concentrazioni di ecomeprazolo e 14-idrossicclaritromicina nel sangue. L'uso simultaneo di esomeprasol e diazepam riduce il metabolismo del diazepam e aumenta la concentrazione plasmatica di diazepam.Fenitoina: usa contemporaneamente l'ecomeprazolo, aumentando il livello di fenitoina nel plasma nei pazienti con epilessia. Dovrebbe tenere traccia della concentrazione di fenitoina quando si avvia e si arresta il trattamento con esomeprazol.
Conservazione
In un luogo fresco e asciutto, evita la luce, temperature inferiori a 30 ° C. per essere fuori portata o visione dei bambini.
Altri farmaci
- BRICANYL 0.3 MG/ML SYRUP
- Caelyx
- FLOXAPEN CAPSULES 500MG
- IBUCALM 400MG TABLETS
- PANADOL EXTRA TABLETS
- XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
Disclaimer
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