ARAZOL -TAB 40 위식도 역류 질환의 APIMED 치료 (3 개의 물집 x 10 정제)

제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 Esomeprazol
성분 APIMED 제약 공동 주식 회사

성분

구성 정보콘텐츠
Esomeprazol40mg

용도

표시

Arazol-Tab 40은 다음의 경우 성인에 대해 표시됩니다.

성인

위식도 역류 질환 (GERD)

  • 역류로 인한 식도 스크래치의 치료.
  • 재발을 예방하기 위해 치유 된 식도염 환자의 장기 치료.
  • 위식도 역류 질환 (GERD)의 증상 치료.

    • 적절한 항생제 요법과 결합하여 Helicobacter pylori를 근절

  • 감염 helicobacter pylori로 십이지장 궤양의 치료.
  • 위의 재발 예방 - Helicobacter pylori 환자의 십이지장 궤양.

    • 비 스테로이드 항 염증성 약물 (NSAID)의 지속적인 치료를받은 환자

  • NSAID로 인한 위 궤양 치료.
  • 위험에 처한 환자에서 NSAID의 사용으로 인해 위 및 십이지장 궤양 예방.

    • Zollinger의 치료 - Ellison 증후군

    12 세 이상의 십대

    위식도 역류 질환 (GERD)

  • 역류로 인한 식도 긁힘 치료.
  • 재발을 예방하기 위해 치유 된 식도염 환자의 장기 치료.
  • 위식도 역류 질환 (GERD)의 증상 치료.

    • Helicobacter pylori로 인한 십이지장 궤양의 치료에서 항생제와 결합.

    약리학 적

    Esomeprazol은 위 궤양 - 십이지장, 위식도 역류 질환 및 Zollinger -Ellison Syndrome의 치료에 오메프라졸과 유사하게 사용되는 오메프라졸과 유사하게 사용되는 아이소 릭 형태입니다.

    esomeprazol은 위 벽 세포에서 H+/ K+ ATPase (양성자 펌프라고도 함)에 부착 되어이 효소 시스템을 비활성화하여 hydrochllorric의 배설의 최종 단계를 위 심장으로 방지합니다. 따라서, Esomeprazol은 기본 산의 위 분비를 억제하는 효과가 있고 심지어 어떤 제제에 의해 자극 될 때도 효과가 있습니다. 이 약물은 강력하고 장기간 작동합니다. 양성자 펌프 억제제는 억제되지만 pylori에 노출되지 않으므로이 박테리아를 효과적으로 근절하기 위해 항생제 (예 : 아목시실린, 테트라 사이클린 및 클라리 트로 마이신)와 조정되어야합니다.

    약동학

    흡수

    Esomeprazol은 음주 후 빠르게 흡수되어 1-2 시간 후에 혈장에서 가장 높은 농도에 도달합니다. Esomeprazol의 생체 이용률은 용량에 따라 증가하고 상기시켜 주면 20mg의 용량을 복용 할 때 약 68%, 40mg의 용량을 복용 할 때 89%에 도달합니다. 식품은 속도가 느려지고 Esomeprazol의 흡수를 줄이지 만, 위의 산도에 대한 약물의 영향의 영향은 변화하지 않습니다. 기아에 비해 식사에서 단일 복용량 Esomeprazol 40mg을 복용 한 후 곡선 아래의 영역은 43%에서 53%로 감소했습니다. 따라서 Esomeprazol은 식사 전에 최소 1 시간을 마셔야합니다.

    분포

    이 약물은 혈장 단백질에 약 97%에 부착된다.

    대사

    약물은 isenzy cyp2cm cyp2c 덕분에 주로 간에서 대사되고, 시토크롬 P450 효소 시스템으로의 하이드 록시 및 데스 메틸 대사 산물이 더 이상 활성화되지 않습니다. 나머지는 Isoenzym CYP3A4를 통해 Esomeprazol Sulfon으로 변환됩니다. 반복 될 때, 초기에 간을 통해 대사되고 약물의 여유가 감소되었을 가능성이 높았다. 그러나 하루에 한 번 사용하면 축적이 없습니다. 일부 사람들의 경우 유전학 (아시아 인의 15-20%)으로 인한 CYP2C19가 부족하여 Esomeprazol의 변형이 느려집니다. 안정적인 상태에서, CYP2C19 효소의 AUC 값은 충분한 효소를 가진 사람들에 비해 2 배 증가한다. 혈장의 절반 수명은 약 1.3 시간입니다.

    제거

    구강 용량의 약 80%가 소변에서 비 활성 대사 산물 형태로 제거되고 나머지는 대변에서 제거됩니다. 약물의 1% 미만이 소변에서 제거됩니다.

    심각한 간장이있는 사람들의

    안정적인 상태의

    AUC 값은 정상적인 간 기능을 가진 사람들보다 2-3 배 높으므로 이들 환자의 EsomePrazol의 용량 감소를 고려해야 할 수 있습니다.

    복용 전 ARAZOL -TAB 40 위식도 역류 질환의 APIMED 치료 (3 개의 물집 x 10 정제)

    사용 방법

    으스스하거나 씹지 않은 태블릿을 삼켜야합니다.

    식사 전에 최소 1 시간 전에 약을 복용하십시오. 통증을 완화하기 위해 필요할 때 제산제와 함께 사용할 수 있습니다.

    복용량

    12 세 이상 성인과 십대

    위식도 역류 질환 (GERD)

    역류로 인한 식도 스크래치의 치료 : 4 주 동안 1 정/일/일. 처리되지 않은 식도염 환자 또는 지속적인 증상이있는 환자의 경우 4 주 더 치료해야합니다.

    Zollinger의 치료 - 엘리슨 증후군

    경구 40mg의 시작 용량, 2 회/일은, 각 환자의 반응에 따라 복용량을 조정하고 임상 적으로 지시 될 때 치료를 계속합니다.

    대부분의 환자는 하루 80-160mg의 용량으로 질병을 조절할 수 있습니다. 복용량이 80mg/ 일보다 큰 경우 2 배로 나누어야합니다.

    특별 주제

  • 12 세 미만의 어린이 : 12 세 미만의 어린이에게는 Arazol -Tab을 사용하는 것이 좋습니다.

    • 신장 장애가있는 환자 : 신장 장애가있는 환자의 용량 조정이 없습니다.

    간부전 환자 : 경증 및 중간 간부전 환자의 용량 조정이 없음. 심각한 간부전 환자의 경우 하루에 20mg을 복용하는 것을 고려할 수 있습니다.

  • 노인 환자 (> 65 세) : 복용량 조정 없음.

    • 과다 복용 할 때 어떻게해야합니까?

    Esomeprazol에 대한 특정 해독제는 없습니다. 주로 증상과 지원을 치료합니다. 출혈은 약물이 단백질에 고도로 부착되어 있기 때문에 약물 제거를 증가시키는 효과가 없습니다.

    복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량 근처에 잊혀진 복용량을 건너 뜁니다. 잊혀진 복용량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.

    사용 후 약물 치료에 대한 특별한 요구 사항은 없습니다.

    부작용

    약물을 복용하지 않고 의사, 약사에 연락하거나 약물 사용자가 다음과 같은 증상이있는 경우 즉시 병원에 가십시오. 피부 발적, 궤양 또는 껍질은 입술, 눈, 입, 코 또는 생식기에 심한 궤양과 출혈이있을 수 있습니다. 이것은 중독으로 인한 Stevens-Johnson 증후군 또는 표피 괴사의 징후 일 수 있습니다. 황달, 어두운 소변, 피로 (간 질환의 증상).

    다른 바람직하지 않은 효과 :

    공통, 1/100

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

    금기 사항

    Esomeprazol에 알레르기가있는 환자, 약물의 구성 요소 또는 다른 양성자 펌프 억제제.

    환자는 Nelfinavir (HIV 감염에 사용되는 약물)를 함유 한 약물을 복용하고 있습니다.

    사용시 예방 조치

    다음 환자의 경우 arazol-tab 40을 표시 할 때 예방 조치 :

  • 비정상적인 체중 감량.
  • 구토 혈액.
  • 검은 대변.
  • 간장.

    • 다른 신중한 사례

    오랫동안 치료를 위해 Esomeprazol을 사용하는 경우 (1 년 이상) 환자를 정기적으로 모니터링해야합니다.

    필요한 경우 정권에 따라 치료받은 환자는 비정상적인 증상이 나타나면 의사와 연락해야합니다.

    Helicobacter pylori를 제거하기 위해 Esomeprazol을 처방 할 때, 3- 약물 치료 요법에서 약물 상호 작용을 고려해야합니다. Clarithromycin은 강력한 CYP3A4 억제제이므로 CYP3A4를 통해 대사 된 다른 약물을 복용하는 환자를 위해 3 개의 약물을 복용 할 때 금기 사항을 고려하고 Clarithromycin과 상호 작용해야합니다. 양성자 펌프 억제제는 위장관 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다 (예 : Salmonella, Campylobacter 감염).

    Atazanavir와 함께 Esomeprazol을 동시에 사용하는 것이 좋습니다. Atazanavir의 양성자 펌프 억제제의 조합이 불가피한 경우, 100mg의 리토 나비르와 결합 된 Atazanavir의 용량을 400mg으로 증가시킬 때 임상 적으로 면밀히 모니터링하는 경우 20mg 이상 Esomeprazol을 사용해서는 안됩니다.

    esomeprazol과 다른 제산제는 물산의 감소 또는 부족으로 인해 비타민 B12 (Cyanocobalamin)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이것은 비타민 B12 매장량을 감소 시키거나 장기 치료시 비타민 B12 흡수를 감소시키는 위험 요소가있는 환자에서 고려해야합니다.

    esomeprazol은 CYP2C19 억제제입니다. Esomeprazol로 치료를 시작하거나 종료 할 때, 대사 약물과의 약물 상호 작용의 위험은 CYP2C19를 통해 고려해야합니다.

    혈혈증 : 중증 혈액에서 마그네시가 감소하는 것은 적어도 3 개월 동안 Esomeprazol과 같은 양성자 펌프 억제제 (PPI)로 치료받은 환자에서 1 년 동안 사용 된 대부분의 경우에보고되었습니다. 혈액 마그네시아의 심각한 표현은 혈액 감소와 같은 피로, 근육 경련, 섬망, 경련, 현기증 및 심실 부정맥이 포함됩니다. 그들은 마그네시를 교체 한 후 회수 된 혈액 마그네슘을 줄이고 PPI 사용을 중단합니다. 장기간의 치료 또는 PPI의 Digoxin 또는 혈액 마그네슘 (예 : 이뇨제)을 감소시키는 약물의 조합으로 치료할 환자의 경우 PPI 치료를 시작하기 전에 MANGESI 수준을 모니터링하고 주기적으로 약물 사용 중에 모니터링해야합니다.

    양성자 펌프 억제제, 특히 고용량 및 오랫동안 (> 1 년)가있는 경우, 고관절 골절, 손목 뼈 및 척추의 위험을 증가시킬 수 있으며, 주로 노인 및 알려진 위험 인자가있는 환자에서는 고관절 골절, 손목 뼈 및 척추의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 골다공증의 위험에 처한 환자는 칼슘과 비타민 D를 모니터링하고 보충해야합니다.

    루푸스 홍 반성 (SCLE) : 양성자 펌프 억제제는 매우 드문 SCLE 사례와 관련이 있습니다. 특히 태양에 노출 된 피부에서 손상이 발생하고 관절 통증이 발생하면 Esomeprazol 사용을 중단하는 것이 좋습니다.

    내분비 신경 종양의 진단에 대한 Chromographin A (CGA) 농도 장애 증가. 따라서 CGA 측정 전 5 일 이상 EsomePrazol 사용을 중단해야합니다.

    기계를 운전하고 작동하는 능력

    EsomePrazole은 기계를 운전하고 운영하는 능력에 거의 영향을 미치지 않습니다. 현기증, 흐릿한 시력과 같은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용이 발생하면 환자는 기계를 운전하고 운영해서는 안됩니다.

    임산부

    임산부에서 EcomePrazol을 사용할 때 적절한 연구는 없습니다. 동물에서, 흰 쥐는 Esomeprazol 280mg/kg/day (신체 표면적에 따라 계산 된 인간의 57 배) 및 구강 토끼 용량 86mg/kg/일 (신체 표면 영역에 의해 계산 된 인간의 용량의 35 배)은 생식 또는 독성 태아의 증거를 보지 못했습니다. 그러나 필요한 경우 임신 중에만 Esomeprazol 만 사용하십시오.

    모유 수유 여성

    Esomeprazol이 우유로 배설되지 않은지 여부. 그러나 Omeprazol은 모유에 분포되어 있습니다. Esomeprazol은 모유 수유 아기의 ADR을 유발할 수있는 능력을 가지고 있으므로 모유 수유를 중단하거나 어머니의 약물의 중요성에 따라 약물 복용을 중단해야합니다.

    의약 상호 작용

    산성 배설 억제, Esomeprazol은 가스 약물의 증가에 영향을 미칩니다. 케토 코나 졸, 이트라코나졸의 흡수, 디 톡신 흡수 증가.

    esomeprazol은 간에서 시토크 롬 P450 효소 시스템, 이소 엔자임 CYP2C19에 의한 대사 약물과 동적 약동학과 상호 작용합니다. 길로스타졸과 함께 Esomeprazol을 동시에 사용하면 클라스타졸 용량 감소를 고려하여 실로 스타졸 및 활성 대사 산물의 농도가 증가합니다. voriconazole과 함께 Esomeprazol의 수반되는 사용은 Zollinger -Ellison 증후군과 같이 고용량의 Esomeprazol (240mg/day) 환자에서 고려되는 환자보다 두 배 이상의 Ecomeprazol과의 접촉을 증가시킬 수 있습니다.

    cisaprid : Esomeprazol의 동시 사용은 곡선 아래 영역의 32%를 증가시키고 판매 시간의 31%를 지속하지만 혈장에서 시스프리드의 피크 농도를 크게 증가 시키지는 않습니다. Cisaprid 만 사용하여 QTC를 확장하지만 EsomePrazol과 동시에 사용될 때 확장하지 마십시오.

    Rifampin과 같은 CYP2C19 및 CYP3A4 유도 약물과 함께 EsomePrazol을 사용하면 EsomePrazol 수준이 감소하여 동시 사용을 피하십시오.

    는 생태계를 복용 할 때 저혈당증의 위험을 증가시킬 수 있으며, 또한 티아 지드 이뇨제 또는 이뇨제와 같은 저혈당증을 유발하는 약물을 유발할 수 있습니다. 양성자 펌프 억제제를 사용하기 전에 마그네시 농도를 확인한 다음 주기적으로 확인하십시오.

    atazanavir : 아타 자나 비르를 복용 한 후 흡수를 변화시켜 혈장에서 이러한 농도의 약물을 감소시켜 항 바이러스 효과를 줄일 수 있습니다. 양성자 및 아타자 나비르 억제제를 동시에 억제하지 마십시오.

    클로피도그렐 : 클로피도그렐의 활성 대사 산물의 혈장 농도를 감소시키는 동일한 양성자 펌프 억제제를 사용하여 혈소판 내성을 감소시킨다.

    DIGOXIN : 심장 근육을 디 톡신에 민감하게 만드는 양성자 펌프 억제제의 장기간 사용으로 인해 혈액 마그네시아를 낮추는데, 이는 디 톡신의 심장에 대한 독성 위험을 증가시킬 수 있으며, 디 톡신의 심장에 대한 독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다. Digoxin을 사용하는 환자의 경우 양성자 펌프 억제제를 복용하고 주기적으로 마그네슘 농도를 점검하십시오.

    수 크랄 페이트 : 흡수 억제 및 양성자 펌프 억제제의 생체 이용률 감소. Sucralfat을 사용하기 전에 최소 30 분 전에 양성자 펌프 억제제를 사용하십시오.

    타 크롤리 무스 : Esomeprazol과 동시에 사용될 때 타 크롤리 무스의 혈청 농도 증가.

    메토트렉세이트 : 양성자 펌프 억제제와 함께 사용될 때, 메토트렉세이트 수준은 일부 환자에서 증가하는 것으로보고되었다. 고용량의 메토트렉세이트로 처리 할 때 Esomeprazol 사용을 일시적으로 중단하십시오.

    Wafarin : 양성자 펌프 억제제와 동시에 와파린을 사용할 때는 Inrang 및 Prothrombin 시간이 비정상적인 출혈과 사망을 유발할 수 있습니다. Esomeprazol과 Wafarin을 동시에 사용할 때 INR 및 Prothrombin 시간을 따르십시오.

    ecomeprazol 및 clarithromycin의 동시 사용은 혈액에서 Ecomeprazol 및 14- 하이드 록시 클라 리트로 마이신의 농도를 증가시킨다. Esomeprasol 및 Diazepam의 동시 사용은 디아제팜 신진 대사를 감소시키고 혈장 디아제팜 농도를 증가시킵니다.

    페니토인 : 동시에 ecomeprazol을 사용하여 간질 환자의 혈장에서 페니토인 수준을 증가시킵니다. Esomeprazol로 치료를 시작하고 중단 할 때 페니토인 농도를 추적해야합니다.

    보관

    시원하고 건조한 곳에서는 30 ° C 미만의 온도를 피하거나 어린이의 시력을 벗어나십시오.

    기타 약물

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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