Arazol -TAB 40 Tratamento imbecil da doença do refluxo gastroesofágico (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Esomeprazol
Ingrediente Companhia de estoque conjunta farmacêutica apimed

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Esomeprazol40mg

Usos

indicações

arazol-tab 40 é indicado para adultos no seguinte caso:

adultos

Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

  • Tratamento de arranhões esofágicos devido ao refluxo.
  • Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

    • Combinado com um regime antibiótico apropriado para erradicar o Helicobacter pylori

  • Tratamento da úlcera duodenal com infecçãohelicobacter pylori.
  • Prevenção de recorrência do estômago - úlcera duodenal em pacientes com helicobacter pylori.

    • Pacientes com tratamento contínuo de medicamentos anti -inflamatórios não -esteróides (AINEs)

  • Tratamento de úlceras estomacais causadas por AINEs.
  • Prevenindo a úlcera estomacal e duodenal devido ao uso de AINEs em pacientes em risco.

    • Tratamento da síndrome de Zollinger - Ellison

    adolescentes com 12 anos ou mais

    Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

  • Tratamento de arranhões esofágicos devido ao refluxo.
  • Tratamento longo a termo para pacientes com esofagite curada para prevenir a recorrência.
  • Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).

    • Combinado com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori.

    farmacokologia

    esomeprazol é a forma isomórfica de omeprazol, usada semelhante ao ômeprazol no tratamento da úlcera gástrica - duodeno, doença do refluxo gastroesofágico e Zollinger - Ellonison Syndrome.

    esomeprazol é ligado à H+/ K+ ATPase (também conhecida como bomba de prótons) na célula da parede do estômago, inativando esse sistema enzimático, impedindo a etapa final da excreção do ácido clorídrico no coração do estômago. Portanto, o esomeprazol tem o efeito de inibir a secreção estomacal de ácido básico e mesmo quando estimulado por qualquer agente. A droga trabalha fortemente, prolongada. Os inibidores da bomba de prótons são inibidos, mas não expostos aos pylori, portanto devem ser coordenados com antibióticos (como amoxicilina, tetraciclina e claritromicina) para erradicar efetivamente essas bactérias.

    farmacocinética

    Absorção

    O esomeprazol absorve rapidamente após beber, atingindo a maior concentração no plasma após 1-2 horas. A biodisponibilidade do esomeprazol aumenta de acordo com a dose e quando lembrada, atingindo cerca de 68% ao tomar a dose de 20 mg e 89% ao tomar a dose de 40 mg. Os alimentos diminuem e reduz a absorção do esomeprazol, mas não altera o efeito do efeito da droga na acidez no estômago. A área sob a curva (AUC) após tomar uma única dose de esomeprazol 40mg nas refeições em comparação com a fome diminuiu de 43% para 53%. Portanto, o esomeprazol deve beber pelo menos 1 hora antes das refeições.

    distribuição

    O medicamento é ligado a cerca de 97% às proteínas plasmáticas.

    Metabolismo

    O medicamento é metabolizado principalmente no fígado, graças ao ISENZY CYP2CM CYP2C, Sistema da enzima Cytochrom P450 em hidroxi e metabólitos desmetilos não estão mais ativos. O restante é convertido através do ISOENZYM CYP3A4 em Esomeprazol Sulfon. Quando usado repetido, inicialmente metabolizado através do fígado e a depuração do medicamento reduzido, possivelmente devido ao isoenzimo CYP2C19 inibido. No entanto, não há acumulação quando usado uma vez por dia. Em algumas pessoas, devido à falta de CYP2C19 devido à genética (15-20% dos asiáticos), a transformação do esomeprazol é desacelerada. Em um estado estável, o valor da AUC de uma enzima CYP2C19 é aumentado 2 vezes em comparação com pessoas com enzimas suficientes. Meia vida no plasma é de cerca de 1,3 horas.

    Eliminação

    Cerca de 80% das doses orais são eliminadas na forma de metabólitos não ativos na urina, o restante é eliminado nas fezes. Menos de 1% da droga é eliminada na urina.

    Em pessoas com insuficiência hepática grave

    O valor

    AUC em um estado estável é 2-3 vezes maior que as pessoas com função hepática normal, portanto, pode precisar considerar reduzir a dose de esomeprazol nesses pacientes.

    Antes de tomar Arazol -TAB 40 Tratamento imbecil da doença do refluxo gastroesofágico (3 bolhas x 10 comprimidos)

    Como usar

    Deve engolir o comprimido, não esmagado ou mastigado.

    Tome o remédio pelo menos uma hora antes das refeições. Pode ser usado com antiácidos quando necessário para aliviar a dor.

    dosagem

    adultos e adolescentes com 12 anos ou mais

    Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

    Tratamento de arranhões esofágicos devido ao refluxo: 1 comprimido/dia/dia por 4 semanas. Deve tratar mais 4 semanas para pacientes com esofagite não tratada ou sintomas persistentes.

    Tratamento da síndrome de Zollinger - Ellison

    A dose inicial de 40mg oral, 2 vezes/dia, depois ajuste a dose de acordo com a resposta de cada dia do paciente e continue o tratamento quando indicado clinicamente.

    A maioria dos pacientes pode controlar a doença na dose de 80 a 160 mg por dia. Quando a dose é superior a 80 mg/ dia, ela deve ser dividida em 2 vezes.

    Assuntos especiais

  • Crianças menores de 12 anos: não é recomendável usar a guia Arazol - para crianças menores de 12 anos.

    • Pacientes com comprometimento renal: nenhum ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal.

    Pacientes com insuficiência hepática: nenhum ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática leve e média. Em pacientes com insuficiência hepática grave, pode considerar tomar 20 mg por dia.

  • Pacientes idosos (> 65 anos): sem ajuste da dose.

    • O que fazer quando overdose?

    Não há antídoto específico para esomeprazol. Trate principalmente os sintomas e o apoio. A hemorragia não tem o efeito de aumentar a eliminação de medicamentos porque o medicamento é altamente ligado à proteína.

    O que fazer ao esquecer uma dose? No entanto, se estiver perto do próximo tempo da dose, pule a dose esquecida. Não tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

    Não há requisito especial no tratamento medicamentoso após o uso.

    Efeitos colaterais

    Pare de tomar o medicamento e entre em contato com o médico, farmacêutico ou vá ao hospital imediatamente se os usuários do medicamento tiverem os seguintes sintomas: chiado, inchaço dos lábios, língua, garganta ou edema do corpo, erupção cutânea, dificuldade em engolir (reações alérgicas graves). A vermelhidão da pele, úlceras ou descascamento, pode ter úlceras graves e sangramento nos lábios, olhos, boca, nariz ou genitais. Isso pode ser uma manifestação da síndrome de Stevens-Johnson ou necrose epidérmica devido a envenenamento. Icterícia, urina escura, fadiga (manifestação da doença hepática).

    Outros efeitos indesejáveis:

    Comum, 1/100

    Avisos

    Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

    Controndicicado

    Pacientes com alergias ao esomeprazol, qualquer componente do medicamento ou outros inibidores da bomba de prótons.

    Os pacientes estão tomando medicamentos contendo nelfinavir (medicamento usado na infecção pelo HIV).

    precauções ao usar

    precauções ao indicar arazol-tab 40 para os seguintes pacientes:

  • Perda de peso incomum.
  • Vomitar sangue.
  • FECES NEGRAS.
  • Falha hepática.

    • Outros casos cautelosos

    Se estiver usando esomeprazol para tratamento por um longo tempo (mais de 1 ano), os pacientes devem ser monitorados regularmente.

    Os pacientes tratados de acordo com o regime quando necessário devem entrar em contato com o médico se os sintomas anormais aparecerem. Ao prescrever o esomeprazol para eliminar o Helicobacter pylori, as interações medicamentosas devem ser consideradas no regime de tratamento de 3 -Drug. A claritromicina é um poderoso inibidor do CYP3A4 e, portanto, deve considerar contra -indicado e interagir com a claritromicina ao tomar 3 medicamentos para pacientes que estão tomando outros medicamentos metabolizados através do CYP3A4. Os inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco de infecções do trato gastrointestinal (por exemplo, Salmonella, infecção por Campylobacter).

    Não é recomendável usar simultaneamente esomeprazol com atazanavir. Se a combinação de atazanavir com inibidores da bomba de prótons for inevitável, monitorando clinicamente ao aumentar a dose de atazanavir para 400 mg combinada com 100 mg de ritonavir, não deve usar mais de 20mg esomeprazol.

    esomeprazol, bem como outros antiácidos, que podem reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido a uma redução ou falta de ácido gástrico. Isso deve ser considerado em pacientes que reduziram as reservas de vitamina B12 ou têm fatores de risco para reduzir a absorção da vitamina B12 quando o tratamento longo.

    esomeprazol é inibidor do CYP2C19. Ao iniciar ou acabar com o tratamento com esomeprazol, o risco de interação medicamentosa com medicamentos metabólicos deve ser considerada através do CYP2C19.

    Hematemia: Magnesi diminuiu no sangue grave foi relatado em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons (IBPs), como o esomeprazol por pelo menos 3 meses e a maioria dos casos usados ​​por um ano. As manifestações graves do sangue reduzido no sangue incluem: fadiga, espasmos musculares, delírio, convulsões, tontura e arritmia ventricular. Eles reduzem o magnésio do sangue recuperado após a substituição de magnési e param de usar o PPI. Em pacientes que serão tratados para tratamento prolongado ou combinação de PPIs com digoxina ou medicamentos que reduzem o magnésio do sangue (como diuréticos), precisam monitorar os níveis de magnésis antes de iniciar o tratamento com IPP e periodicamente durante o uso do medicamento. Os inibidores da bomba de prótons, especialmente se altas doses e por um longo tempo (> 1 ano), podem aumentar o risco de fraturas de quadril, ossos do punho e coluna, principalmente em idosos e pacientes com fatores de risco conhecidos. Pacientes em risco de osteoporose devem ser monitorados e suplementados com cálcio e vitamina D.

    lúpus eritematoso (SCLE): Os inibidores da bomba de prótons estão relacionados a casos de SCLE muito raros. Se ocorrer o dano, especialmente na pele exposto ao sol e, se vier com dor nas articulações, é recomendável parar de usar o esomeprazol. Portanto, é necessário parar de usar esomeprazol por pelo menos 5 dias antes da medição da CGA.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    esomeprazol tem pouca influência na capacidade de dirigir e operar máquinas. Algumas reações adversas, como tontura, podem ocorrer uma visão turva. Se essas reações adversas ocorrerem, os pacientes não devem dirigir e operar máquinas.

    Mulheres grávidas

    Não há estudo adequado ao usar o ecomeprazol em mulheres grávidas. Em animais, os ratos brancos bebem esomeprazol 280mg/kg/dia (57 vezes a dose em humanos calculados de acordo com a área da superfície do corpo) e a dose de coelho oral 86mg/kg/dia (35 vezes a dose em humanos calculados pela área da superfície do corpo) não viu evidências de feto reprodutivo ou tóxico para essomeprazol. No entanto, use apenas esomeprazol durante a gravidez quando realmente necessário.

    Mulheres amamentando

    Se o esomeprazol não é excretado no leite ou não. No entanto, o omeprazol é distribuído no leite humano. O esomeprazol tem a capacidade de causar ADRs em bebês amamentados; portanto, eles devem decidir parar de amamentar ou parar de tomar o medicamento, dependendo da importância do medicamento para a mãe.

    Interação medicinal

    Devido à excreção da ácida, a belicolina da berrução aumenta a fórmica, a inseguro, a inseguro, a inseguro aumenta a fórmica, a influência da brupa, a berço, a inseguro, a berrução, a berdeira, a berrução, a inseguro, a berrução, a berrução, a berço, a inseguro, a berdeira, a berdeira, a inseguro, a berdeira, a inseguro, a inseguro, a inseguro, a inseguro aumenta a fórmica, a gastric, a berrução, a inseguro, a inseguro, a inseguro aumenta a fórmica. reduzindo a absorção de cetoconazol, itraconazol, aumentando a absorção de digoxina.

    esomeprazol interage com a farmacocinética dinâmica com medicamentos metabólicos pelo sistema enzimático Cytocrom P450, isoenzym CYP2C19 no fígado. O uso simultâneo de esomeprazol com gilostazol aumenta a concentração de cilostazol e seus metabólitos ativos, considerando reduzir a dose de clostazol. O uso concomitante de esomeprazol com voriconazol pode aumentar o contato com o ecomeprazol mais que o dobro do que considerado em pacientes com altas doses de esomeprazol (240 mg/dia) como a síndrome de Zollinger - Ellison.

    cisaprid: O uso simultâneo de esomeprazol aumenta 32% da área sob a curva e dura 31% do tempo de venda, mas não aumenta significativamente a concentração de pico de cisaprida no plasma. Use cisaprid sozinho para estender o QTC, mas não se estenda quando usado simultaneamente com esomeprazol.

    Use esomeprazol com medicamentos de indução CYP2C19 e CYP3A4, como a rifampicina, reduz os níveis de esomeprazol, evitando o uso simultâneo.

    pode aumentar o risco de hipoglicemia ao tomar ecomeprazol e medicamentos que também causam hipoglicemia, como diuréticos da tiazida ou diurético. Verifique a concentração de magnési antes de começar a usar inibidores da bomba de prótons e depois periodicamente.

    atazanavir: pode alterar a absorção após tomar atazanavir, reduzindo essa concentração de medicamentos no plasma, o que pode reduzir os efeitos antivirais. Não inibe simultaneamente os inibidores do próton e do atazanavir.

    Clopidogrel: Use os mesmos inibidores da bomba de prótons que reduzem a concentração plasmática dos metabólitos ativos do clopidogrel, reduzindo a resistência a plaquetas.

    Digoxina: diminuindo a magnésia do sangue devido ao uso prolongado de inibidores da bomba de prótons que tornam o músculo cardíaco sensível à digoxina, o que pode aumentar o risco de toxicidade para o coração da digoxina, pode aumentar o risco de toxicidade para o coração da digoxina. Nos pacientes que estão usando digoxina, verifique a concentração de magnésio antes de tomar inibidores da bomba de prótons e periodicamente.

    sucralfato: inibição da absorção e redução da biodisponibilidade dos inibidores da bomba de prótons. Use inibidores da bomba de prótons pelo menos 30 minutos antes de usar o Sucralfat.

    tacrolimus: aumento da concentração sérica de tacrolimus quando usada simultaneamente com esomeprazol.

    Metotrexato: Quando usado com inibidores da bomba de prótons, foi relatado que os níveis de metotrexato aumentam em alguns pacientes. Quando tratado com altas doses de metotrexato, pare temporariamente usando esomeprazol.

    wafarin: inrang e protrombina tempo Ao usar a wafarina simultaneamente com inibidores da bomba de prótons, pode causar sangramento e morte anormais. Siga o tempo de INR e protrombina ao usar simultaneamente esomeprazol e wafarin.

    O uso simultâneo de ecomeprazol e claritromicina aumenta as concentrações de ecomeprazol e 14-hidroxiclaritromicina no sangue. O uso simultâneo de esomeprasol e diazepam reduz o metabolismo do diazepam e aumenta a concentração plasmática do diazepam.

    Fenitoína: usa simultaneamente o ecomeprazol, aumentando o nível de fenitoína no plasma em pacientes com epilepsia. Deve rastrear a concentração de fenitoína ao iniciar e interromper o tratamento com esomeprazol.

    Armazenamento

    Em um local frio e seco, evite luz, temperaturas abaixo de 30 ° C. Para ficar fora de alcance ou visão das crianças.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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