Arazol -TAB 40 Traitement apéré du reflux gastro-œsophagien (3 blisters x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 cloques x 10 tablettes
Spécifications Esoméprazol
Ingrédient APIMED Pharmaceutical Joint Stock Company

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Esoméprazol40 mg

Les usages

Indications

arazol-tab 40 est indiquée pour les adultes dans le cas suivant:

adultes

maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO)

  • Traitement des rayures œsophagiennes dues au reflux.
  • Traitement à long terme pour les patients atteints d'œsophagite guéris pour prévenir la récidive.
  • Traitement des symptômes de la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO).

    • combiné avec un régime antibiotique approprié pour éradiquer Helicobacter pylori

  • Traitement de l'ulcère duodénal avec une infection par l'infection pylori.
  • Prévention de la récidive de l'estomac - Ulcère duodénal chez les patients atteints d'Helicobacter pylori.

    • Les patients présentant un traitement continu des anti-inflammatoires non-stéroïdes (AINS)

  • Traitement des ulcères d'estomac causés par les AINS.
  • Empêcher l'estomac et l'ulcère duodénal en raison de l'utilisation des AINS chez les patients à risque.

    • Traitement de Zollinger - Syndrome d'Ellison

    adolescents âgés de 12 ans et plus

    maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO)

  • Traitement des rayures œsophagiennes dues au reflux.
  • Traitement à long terme pour les patients atteints d'œsophagite guéris pour prévenir la récidive.
  • Traitement des symptômes de la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO).

    • combiné avec des antibiotiques dans le traitement de l'ulcère duodénal causé par Helicobacter pylori.

    pharmacokologie

    esoméprazol est la forme isomorphe de l'oméprazol, utilisée similaire à l'oméprazol dans le traitement de l'ulcère gastrique - duodénum, ​​du réflux gastro-asophagien et du syndrome du reflux gastro-asophagien et du syndrome de Zollinger - Ellison.

    Esomprazol est attaché à H + / K + ATPase (également connu sous le nom de pompe à protons) dans la cellule de la paroi de l'estomac, inactivant ce système enzymatique, empêchant la dernière étape de l'excrétion de l'acide chlorhydrique dans le cœur de l'estomac. Par conséquent, l'esoméprazol a pour effet d'inhiber la sécrétion d'estomac de l'acide de base et même lorsqu'il est stimulé par un agent. Le médicament fonctionne fortement, prolongé. Les inhibiteurs de la pompe à protons sont inhibés mais non exposés au pylori, ils doivent donc être coordonnés avec des antibiotiques (tels que l'amoxicilline, la tétracycline et la clarithromycine) pour éradiquer efficacement ces bactéries.

    pharmacocinétique

    Absorption

    L'ésoméprazol absorbe rapidement après avoir bu, atteignant la concentration la plus élevée en plasma après 1 à 2 heures. La biodisponibilité d'Esomeprazol augmente en fonction de la dose et lorsqu'elle est rappelée, atteignant environ 68% lors de la dose de 20 mg et 89% lors de la dose de 40 mg. La nourriture ralentit et réduit l'absorption de l'esoméprazol, mais ne change pas l'effet de l'effet du médicament sur l'acidité dans l'estomac. La zone sous la courbe (AUC) après avoir pris une seule dose estoméprazol 40 mg aux repas par rapport à la faim a diminué de 43% à 53%. Par conséquent, l'ésoméprazol devrait boire au moins 1 heure avant les repas.

    Distribution

    Le médicament est attaché à environ 97% aux protéines plasmatiques.

    Métabolisme

    Le médicament est métabolisé principalement dans le foie grâce au système enzymatique CYP2CM CYP2CM, CYTOCHROM P450 dans l'hydroxy et les métabolites désméthyl ne sont plus actifs. Le reste est converti par Isoenzym CYP3A4 en sulfon ésoméprazol. Lorsqu'il est utilisé répété, initialement métabolisé par le foie et la clairance du médicament réduit, peut-être en raison de l'isoenzym inhibé CYP2C19. Cependant, il n'y a pas d'accumulation lorsqu'il est utilisé une fois par jour. Chez certaines personnes, en raison du manque de CYP2C19 en raison de la génétique (15-20% des Asiatiques), la transformation d'Esomeprazol est ralentie. Dans un état stable, la valeur AUC d'une enzyme CYP2C19 est augmentée de 2 fois par rapport aux personnes avec suffisamment d'enzymes. La demi-vie en plasma est d'environ 1,3 heures.

    Élimination

    Environ 80% des doses orales sont éliminées sous forme de métabolites non actifs dans l'urine, le reste est éliminé dans les excréments. Moins de 1% du médicament est éliminé dans l'urine.

    chez les personnes souffrant d'une insuffisance hépatique grave

    La valeur AUC dans un état stable est 2 à 3 fois plus élevée que les personnes ayant une fonction hépatique normale, il peut donc avoir besoin d'envisager de réduire la dose d'esoméprazol chez ces patients.

    Avant de prendre Arazol -TAB 40 Traitement apéré du reflux gastro-œsophagien (3 blisters x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    doit avaler la tablette, non écrasée ou mâchée.

    Prenez le médicament au moins une heure avant les repas. Peut être utilisé avec des antiacides si nécessaire pour soulager la douleur.

    dosage

    adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

    maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO)

    Traitement des rayures œsophagiennes dues au reflux: 1 comprimé / jour / jour pendant 4 semaines. Devrait traiter 4 semaines supplémentaires pour les patients atteints de patients atteints d'œsophagite non traités ou de symptômes persistants.

    Traitement de Zollinger - Syndrome d'Ellison

    La dose de départ de 40 mg orale, 2 fois / jour, puis ajustez la dose en fonction de la réponse de chaque jour du patient et continuez le traitement lorsqu'il est cliniquement indiqué.

    La plupart des patients peuvent contrôler la maladie à la dose de 80 à 160 mg par jour. Lorsque la dose est supérieure à 80 mg / jour, elle doit être divisée en 2 fois.

    Sujets spéciaux

  • Enfants de moins de 12 ans: il n'est pas recommandé d'utiliser l'onglet Arazol - pour les enfants de moins de 12 ans.

    • Patients souffrant de troubles rénaux: pas d'ajustement de dose chez les patients souffrant de troubles rénaux.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique: pas d'ajustement de dose chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère et moyenne. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il peut envisager de prendre 20 mg par jour.

  • Patients âgés (> 65 ans): Pas d'ajustement de dose.

    • Que faire quand une surdose?

    Il n'y a pas d'antidote spécifique pour l'esoméprazol. Traitez principalement les symptômes et le soutien. L'hémorragie n'a pas pour effet d'augmenter l'élimination des médicaments car le médicament est très attaché à la protéine.

    Que faire en oubliant une dose? Cependant, si près du temps de dose suivante, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas le double de la dose pour compenser la dose oubliée.

    Il n'y a aucune exigence spéciale sur le traitement médicamenteux après l'utilisation.

    Effets secondaires

    Arrêtez de prendre le médicament et contactez le médecin, le pharmacien ou allez immédiatement à l'hôpital si les consommateurs de médicaments présentent les symptômes suivants: respiration sifflante, gonflement des lèvres, langue, gorge ou œdème corporel, éruption cutanée, difficulté à avaler (réactions allergiques sévères). Les rougeurs cutanées, les ulcères ou les peelings peuvent avoir des ulcères graves et des saignements dans les lèvres, les yeux, la bouche, le nez ou les parties génitales. Il peut s'agir d'une manifestation du syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrose épidermique due à l'empoisonnement. Jaunisse, urine sombre, fatigue (manifestation de la maladie du foie).

    Autres effets indésirables:

    Common, 1/100

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    contre-indiqué

    patients souffrant d'allergies à l'esoméprazol, tout composant du médicament ou d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.

    Les patients prennent des médicaments contenant du nefinavir (médicament utilisé dans l'infection par le VIH).

    Précautions lors de l'utilisation

    Précautions en indiquant l'arazol-tab 40 pour les patients suivants:

  • Perte de poids inhabituelle.
  • Vomit du sang.
  • Fèces noires.
  • Échec hépatique.

    • Autres cas prudents

    Si vous utilisez l'esomeprazol pour un traitement pendant longtemps (plus d'un an), les patients doivent être surveillés régulièrement.

    Les patients traités selon le régime si nécessaire doivent contacter le médecin si des symptômes anormaux apparaissent.

    Lorsque vous prescrivez l'esoméprazol pour éliminer Helicobacter pylori, les interactions médicamenteuses doivent être prises en compte dans le schéma de traitement à 3 médicaments. La clarithromycine est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et devrait donc considérer la contre-indiquée et interagir avec la clarithromycine lors de la prise de 3 médicaments pour les patients qui prennent d'autres médicaments métabolisés par le CYP3A4. Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque d'infections des voies gastro-intestinales (par exemple, Salmonella, infection par Campylobacter).

    Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'esoméprazol avec l'atazanavir. Si la combinaison de l'atazanavir avec les inhibiteurs de la pompe à protons est inévitable, une surveillance cliniquement étroite lors de l'augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg combinée à 100 mg de ritonavir, ne devrait pas utiliser plus de 20 mg d'esomeprazol.

    esoméprazol ainsi que d'autres antiacides, ce qui peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'une réduction ou d'un manque d'acide gastrique. Cela doit être pris en compte chez les patients qui ont réduit les réserves de vitamine B12 ou ont des facteurs de risque de réduction de l'absorption de la vitamine B12 lors du traitement à long terme.

    esoméprazol est un inhibiteur du CYP2C19. Lors du début ou de la fin du traitement par l'esoméprazol, le risque d'interaction médicamenteuse avec les médicaments métaboliques doit être pris en compte via CYP2C19.

    Hématémie: Magnési diminué dans le sang sévère a été signalée chez les patients traités avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que l'esoméprazol pendant au moins 3 mois et la plupart des cas utilisés pendant un an. Les manifestations graves de la magnésie sanguine réduite du sang comprennent: la fatigue, les spasmes musculaires, le délire, les convulsions, les étourdissements et l'arythmie ventriculaire. Ils réduisent le magnésium sanguin récupéré après avoir remplacé la magnési et cesser d'utiliser PPI. Chez les patients qui seront traités pour un traitement prolongé ou une combinaison de PPI avec la digoxine ou des médicaments qui réduisent le magnésium sanguin (comme les diurétiques), doivent surveiller les niveaux de magnési avant de commencer le traitement des IPP et périodiquement pendant l'utilisation du médicament.

    Les inhibiteurs de la pompe à protons, surtout si des doses élevées et pendant une longue période (> 1 an), peuvent augmenter le risque de fractures de la hanche, d'os de poignet et de la colonne vertébrale, principalement chez les personnes âgées et les patients avec des facteurs de risque connus. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être surveillés et complétés en calcium et en vitamine D.

    lupus érythémateux (SCLE): les inhibiteurs de la pompe à protons sont liés à de très rares cas de SCLE. Si les dommages se produisent, en particulier dans la peau exposée au soleil, et si elle vient avec des douleurs articulaires, il est recommandé d'arrêter d'utiliser l'esoméprazol.

    Affecter les tests: augmentation des obstacles à la concentration de la chromographique A (CGA) au diagnostic des tumeurs nerveuses endocriniennes. Par conséquent, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser l'esomeprazol pendant au moins 5 jours avant la mesure du CGA.

    La possibilité de conduire et de faire fonctionner les machines

    Esomprazole a peu d'influence sur la capacité de conduire et d'exploiter des machines. Certaines réactions indésirables telles que les étourdissements, la vision floue peuvent se produire. Si ces effets indésirables se produisent, les patients ne doivent pas conduire et faire fonctionner des machines.

    Femmes enceintes

    Il n'y a pas d'étude adéquate lors de l'utilisation de l'écomeprazol chez les femmes enceintes. Sur les animaux, les rats blancs boivent ésoméprazol 280 mg / kg / jour (57 fois la dose sur l'homme calculé en fonction de la surface du corps) et de la dose de lapin orale 86 mg / kg / jour (35 fois la dose sur les humains calculée par la surface corporelle) ne voyaient pas de preuves de fetus reproducteur ou toxique pour le esomeprazol. Cependant, n'utilisez que l'esoméprazol pendant la grossesse lorsqu'il est vraiment nécessaire.

    Les femmes allaitées

    si l'esoméprazol n'est pas excrété dans le lait ou non. Cependant, l'oméprazol est réparti dans le lait maternel. Esomeprazol has the ability to cause ADRs in breastfed babies, so they must decide to stop breastfeeding or stop taking the drug, depending on the importance of the medication for the mother.

    Medicinal interaction

    Due to acid excretion inhibition, Esomeprazol increases the gastric pH, affecting the bioavailability of pH -dependent absorption drugs: reducing L'absorption du kétoconazol, de l'itraconazol, augmentant l'absorption de la digoxine.

    Ésoméprazol Interagit avec la pharmacocinétique dynamique avec des médicaments métaboliques par le système d'enzyme Cytochrom P450, Isoenzym CYP2C19 dans le foie. L'utilisation simultanée de l'œprazol avec le gilostazol augmente la concentration de cilostazol et de ses métabolites actifs, en considérant la réduction de la dose de clostazol. L'utilisation concomitante de l'esoméprazol avec le voriconazole peut augmenter le contact avec l'écomeprazol plus de deux fois plus que celle considérée chez les patients présentant des doses élevées d'ésoméprazol (240 mg / jour) comme le syndrome de Zollinger - Ellison.

    Cisaprid: L'utilisation simultanée d'esoméprazol augmente 32% de la zone sous la courbe et dure 31% du temps de vente mais n'augmente pas de manière significative la concentration maximale de cisapride dans le plasma. Utilisez Cisaprid seul pour étendre le QTC, mais ne s'étendez pas lorsqu'il est utilisé simultanément avec Esomeprazol.

    Utilisez l'ésoméprazol avec les médicaments d'induction CYP2C19 et CYP3A4 tels que la rifampine réduit les niveaux d'ésoméprazol, en évitant une utilisation simultanée.

    peut augmenter le risque d'hypoglycémie lors de la prise d'écomeprazol et des médicaments qui provoquent également une hypoglycémie telle que les diurétiques thiazides ou diurétique. Vérifiez la concentration de magnési avant de commencer à utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons, puis périodiquement.

    atazanavir: peut changer l'absorption après avoir pris de l'atazanavir, réduisant cette concentration de médicaments dans le plasma, ce qui peut réduire les effets antiviraux. N'inhibez pas simultanément les inhibiteurs du proton et de l'atazanavir.

    Clopidogrel: Utilisez les mêmes inhibiteurs de la pompe à protons qui réduisent la concentration plasmatique des métabolites actifs du clopidogrel, réduisant la résistance aux plaquettes.

    Digoxine: abaisser la magnésie sanguine en raison de l'utilisation prolongée d'inhibiteurs de la pompe à protons qui rendent le muscle cardiaque sensible à la digoxine, ce qui peut augmenter le risque de toxicité pour le cœur de la digoxine, peut augmenter le risque de toxicité pour le cœur de la digoxine. Chez les patients qui utilisent la digoxine, vérifiez la concentration de magnésium avant de prendre des inhibiteurs de la pompe à protons et périodiquement.

    SANCRALFATE: Inhibition de l'absorption et de la réduction de la biodisponibilité des inhibiteurs de la pompe à protons. Utilisez des inhibiteurs de la pompe à protons au moins 30 minutes avant d'utiliser le sacralfat.

    tacrolimus: augmentation de la concentration sérique de tacrolimus lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'esoméprazol.

    Méthotrexate: Lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs de la pompe à protons, il a été rapporté que les niveaux de méthotrexate augmentent chez certains patients. Lorsqu'il est traité avec des doses élevées de méthotrexate, arrêtez temporairement d'utiliser l'ésoméprazol.

    wafarine: le temps d'inrang et de prothrombine lors de l'utilisation de la wafarine simultanément avec des inhibiteurs de la pompe à protons, peut provoquer des saignements anormaux et la mort. Suivez le temps INR et Prothrombine lorsque vous utilisez simultanément l'ésomprazol et le wafarine.

    L'utilisation simultanée de l'écomeprazol et de la clarithromycine augmente les concentrations de l'écomeprazol et de la 14-hydroxyclarithromycine dans le sang. L'utilisation simultanée d'esoméprasol et de diazépam réduit le métabolisme du diazépam et augmente la concentration plasmatique de diazépam.

    phénytoïne: Utilisez simultanément l'écomeprazol, augmentant le niveau de phénytoïne dans le plasma chez les patients atteints d'épilepsie. Devrait suivre la concentration de phénytoïne lors du début et de l'arrêt du traitement avec l'esoméprazol.

    Conservation

    Dans un endroit frais et sec, évitez les températures légères inférieures à 30 ° C pour être hors de portée ou la vision des enfants.

    Autres médicaments

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