アラゾール-TAB 40胃食道逆流症の編み込まれた治療（3層x 10錠）

剤形 3つのブリスターx 10タブレットの箱
仕様 エソメプラゾール
成分 Apimed Pharmaceutical Joint Stock Company

成分

構成情報コンテンツ
エソメプラゾール40mg

用途

兆候

アラゾール-TAB 40は、次の場合に成人に示されています：

大人

胃食道逆流症（GERD）

  • 逆流による食道傷の治療。
  • 治癒した食道炎患者の長期治療の再発を防ぐ。
  • 胃食道逆流症（GERD）の症状の治療。

    • 適切な抗生物質レジメンと組み合わせて、ヘリコバクターピロリ

  • クノーデナール潰瘍の感染症ピロリによる治療。
  • 胃の再発の予防 - ヘリコバクターピロリ患者の十二指腸潰瘍。

    • 非ステロイド抗炎症薬（NSAID）の継続的な治療患者

  • NSAIDによって引き起こされる胃潰瘍の治療。
  • リスクのある患者でのNSAIDの使用により、胃と十二指腸潰瘍の予防。

    • Zollingerの治療-Ellison症候群

    12歳以上のティーンエイジャー

    胃食道逆流症（GERD）

  • 逆流による食道傷の治療。
  • 再発を防ぐために治癒した食道炎患者の長期治療。
  • 胃食道逆流症（GERD）の症状の治療。

    • ヘリコバクターピロリによって引き起こされる十二指腸潰瘍の治療における抗生物質と組み合わされています。

    薬物球

    esomeprazolは、胃潰瘍の治療においてオメプラゾールに似たオメプラゾールの同型形態です - 胃食道逆流症、ゾリンジャー - エリソン症候群。

    esomeprazolは、胃壁細胞のH+/ K+ ATPase（プロトンポンプとも呼ばれる）に付着し、この酵素系を不活性化し、塩分心臓への塩酸の排泄の最終ステップを防ぎます。したがって、エソメプラゾールは、塩基性酸の胃分泌を阻害する効果があります。薬物は強く働き、長時間働きます。プロトンポンプ阻害剤は阻害されますが、ピロリにさらされていないため、抗生物質（アモキシシリン、テトラサイクリン、クラリスロマイシンなど）と調整して、この細菌を効果的に根絶する必要があります。

    薬物動態

    吸収

    Esomeprazolは飲酒後すぐに吸収し、1〜2時間後に血漿中の最高濃度に達します。 Esomeprazolのバイオアベイラビリティは、用量に応じて増加し、思い出させると、20mgの用量を服用すると約68％、用量が40mgの場合は89％に達します。食物は減速し、エソメプラゾールの吸収を減らしますが、胃の酸性度に対する薬物の影響の影響を変えません。飢erと比較して、食事で40mgを1回投与した後の曲線（AUC）の下の面積は、43％から53％に減少しました。したがって、Esomeprazolは食事の少なくとも1時間前に飲むはずです。

    分布

    この薬は、血漿タンパク質に約97％に付着しています。

    代謝

    この薬物は、イセンzy CYP2CM CYP2C、シトクロムP450酵素系にヒドロキシおよびデスメチル代謝産物のおかげで、主に肝臓で代謝されます。残りは、イソ酵素CYP3A4を介してエソメプラゾールスルホンに変換されます。使用すると、繰り返されると、最初は肝臓を介して代謝され、薬物のクリアランスが減少しました。ただし、1日に1回使用すると蓄積はありません。一部の人々では、遺伝学（アジア人の15〜20％）のためにCYP2C19が不足しているため、エソメプラゾールの変換は減速しています。安定した状態では、CYP2C19酵素のAUC値は、十分な酵素を持つ人々と比較して2倍増加します。プラズマの半減期は約1.3時間です。

    elimination

    経口投与量の約80％は、尿中の非活性代謝産物の形で除去され、残りは糞便で除去されます。薬物の1％未満が尿中に除去されます。

    重度の肝不全の人の

    安定した状態の

    AUC値は、肝機能の正常な人よりも2〜3倍高いため、これらの患者のエソメプラゾールの用量を減らすことを検討する必要があるかもしれません。

    服用する前に アラゾール-TAB 40胃食道逆流症の編み込まれた治療（3層x 10錠）

    使い方

    粉砕や噛んではなく、タブレットを飲み込む必要があります。

    食事の少なくとも1時間前に薬を服用してください。痛みを和らげるために必要な場合は、制酸剤で使用できます。

    投与量

    12歳以上の大人とティーンエイジャー

    胃食道逆流症（GERD）

    逆流による食道傷の治療：4週間の1錠/日/日。未治療の食道炎患者または持続的な症状の患者のために、さらに4週間を治療する必要があります。

    Zollingerの治療-Ellison症候群

    経口40mgの開始線量、2回/日、各患者の日の反応に従って用量を調整し、臨床的に示された場合に治療を続けます。

    ほとんどの患者は、1日あたり80〜160mgの用量で病気を制御できます。用量が1日80mgを超える場合、2回に分割する必要があります。

    特別な被験者

  • 12歳未満の子供：12歳未満の子供にはArazol -Tabを使用することはお勧めしません。

    • 腎障害のある患者：腎障害患者の用量調整なし。

    肝不全の患者：軽度および中肝不全の患者の用量調整なし。重度の肝不全の患者では、1日20mgを摂取することを検討する場合があります。

  • 高齢患者（> 65歳）：用量調整なし。

    • 過剰摂取時に何をしますか？

    エソメプラゾールの特定の解毒剤はありません。主に症状とサポートを治療します。出血は、薬物がタンパク質に高度に付着しているため、薬物の除去を増加させる効果はありません。

    用量を忘れるときはどうすればよいですか？ただし、次の用量の時間に近い場合は、忘れられた用量をスキップします。忘れられた用量を補償するために、2倍の用量を服用しないでください。

    使用後の薬物治療に関する特別な要件はありません。

    副作用

    薬の服用を止めて医師、薬剤師に連絡するか、麻薬使用者が喘鳴、唇の腫れ、舌、喉の浮腫、発疹、嚥下困難（重度のアレルギー反応）の症状を持っている場合は、すぐに病院に行きます。皮膚の赤み、潰瘍、または剥離は、唇、目、口、鼻、性器に重度の潰瘍と出血を起こす可能性があります。これは、スティーブンス・ジョンソン症候群または中毒による表皮壊死の現れかもしれません。黄und、暗い尿、疲労（肝疾患の症状）。

    その他の望ましくない効果：

    共通、1/100

    警告

    薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    エソメプラゾールに対するアレルギーの患者、薬物または他のプロトンポンプ阻害剤の成分。

    患者は、Nelfinavir（HIV感染で使用される薬物）を含む薬物を服用しています。

    次の患者に対してアラゾール-TAB 40を示す場合の注意事項を使用する場合の注意事項：

  • 異常な減量。
  • 血液嘔吐。
  • 黒い糞。
  • 肝障害。

    • 他の慎重なケース

    長い間治療にエソメプラゾールを使用している場合（1年以上）、患者は定期的に監視する必要があります。

    異常な症状が現れる場合は、必要に応じて政権に従って治療された患者は医師に連絡する必要があります。

    ヘリコバクターピロリを排除するためにエソメプラゾールを処方する場合、3つのドラッグ治療レジメンで薬物相互作用を考慮する必要があります。クラリスロマイシンは強力なCYP3A4阻害剤であるため、CYP3A4を介して代謝されている他の薬物を服用している患者のために3つの薬物を服用する際に、禁忌とクラリスロマイシンとの相互作用を検討する必要があります。 プロトンポンプ阻害剤は、消化管感染症のリスクを高める可能性があります（たとえば、サルモネラ、カンピロバクター感染）。

    エソメプラゾールをアタザナビルと同時に使用することはお勧めしません。アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の組み合わせが避けられない場合、アタザナビルの用量を100mgのリトナビルと組み合わせて400mgに増やすと、臨床的に綿密に監視している場合、20mg以上のエソメプラゾールを使用しないでください。

    esomeprazolおよび他の制酸剤は、胃酸の減少または不足によりビタミンB12（シアノコバラミン）の吸収を減らすことができます。これは、長期治療時にビタミンB12吸収を減らすためのビタミンB12埋蔵量を減らした患者または危険因子を持っている患者で考慮する必要があります。

    esomeprazolはCYP2C19阻害剤です。 Esomeprazolで治療を開始または終了する場合、代謝薬との薬物相互作用のリスクをCYP2C19を介して考慮する必要があります。

    血症：重度の血液中でマグネシが減少したことは、少なくとも3か月間、エソメプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤（PPI）で治療された患者で報告されており、ほとんどの場合は1年間使用されています。血液マグネシアの還元の深刻な症状には、疲労、筋肉のけいれん、せん妄、痙攣、めまい、心室性不整脈が含まれます。それらは、マグネシを交換した後に回収された血液マグネシウムを減らし、PPIの使用を停止します。長期治療またはPPIとジゴキシンまたは血液マグネシウムを減少させる薬物（利尿薬など）の組み合わせで治療される患者では、PPI治療を開始する前にマグネシレベルを監視し、薬物の使用中に定期的に監視する必要があります。

    プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量で長期にわたって（> 1年）、主に既知の危険因子を持つ高齢者および患者に股関節骨折、手首の骨、脊椎のリスクを高めることができます。骨粗鬆症のリスクのある患者には、カルシウムとビタミンDを監視し、補充する必要があります

    lupus eryterematosus（SCLE）：プロトンポンプ阻害剤は、非常にまれなSCLE症例に関連しています。特に太陽にさらされた皮膚で損傷が発生し、関節痛に伴う場合は、エソメプラゾールの使用を停止することをお勧めします。したがって、CGA測定の少なくとも5日間、Esomeprazolの使用を停止する必要があります。

    機械を運転および操作する能力

    esomeprazoleは、機械を運転および操作する能力にほとんど影響を与えません。めまいやぼやけた視力などのいくつかの副作用が発生する可能性があります。これらの副作用が発生した場合、患者は機械を運転して手術するべきではありません。

    妊娠中の女性

    妊娠中の女性にエコムラゾールを使用する場合、適切な研究はありません。動物では、白いラットはエソメプラゾール280mg/kg/日（体表面積に応じて計算された人間の用量の57倍）および口腔ウサギの用量86mg/kg/日（体表面積によって計算された人間の投与量の35倍）を飲みませんでした）は、エソメプラゾールの繁殖または毒性フェトゥスの証拠を見ませんでした。ただし、妊娠中は本当に必要な場合にのみEsomeprazolを使用してください。

    母乳育児の女性

    エソメプラゾールが牛乳に排泄されないかどうか。ただし、オメプラゾールは母乳に分布しています。エソメプラゾールには、母乳で育てられた赤ちゃんにADRを引き起こす能力があるため、母親の薬の重要性に応じて、母乳育児を止めるか、薬物の服用を止めることを決定する必要があります。ケトコナゾール、イトラコナゾールの吸収、ジゴキシン吸収の増加。

    エソメプラゾールは、肝臓のシトクロムP450酵素系、イソ酵素CYP2C19による代謝薬と動的薬物動態と相互作用します。エソメプラゾールをギロスタゾールと同時に使用すると、クロスタゾール用量の減少を考慮して、シロスタゾールとその活性代謝産物の濃度が増加します。エソメプラゾールとボリコナゾールを併用すると、Zollinger -Ellison症候群のような高用量のEsomeprazol（240mg/日）の患者の2倍以上のEcomeprazolとの接触が増加する可能性があります。

    cisaprid：エソメプラゾールの同時使用は、曲線の下での面積の32％を増加させ、販売時間の31％持続しますが、プラズマでのシサプリドのピーク濃度は有意に増加しません。 Cisapridのみを使用してQTCを拡張しますが、Esomeprazolと同時に使用する場合は拡張しないでください。

    エソメプラゾールをCYP2C19で使用し、リファンピンなどのCYP3A4誘導薬はエソメプラゾールレベルを低下させ、同時使用を回避します。

    チアジド利尿薬や利尿薬などの低血糖を引き起こすエコメプラゾールや薬物を服用すると、低血糖のリスクを高める可能性があります。プロトンポンプ阻害剤の使用を開始する前に、マグネシ濃度を確認してから定期的に確認してください。

    atazanavir：アタザナビルを服用した後に吸収を変える可能性があり、血漿中のこの薬物濃度を減らし、抗ウイルス効果を低下させる可能性があります。プロトンとアタザナビル阻害剤を同時に阻害しないでください。

    クロピドグレル：クロピドグレルの活性代謝物の血漿濃度を減少させるのと同じプロトンポンプ阻害剤を使用して、血小板抵抗性を低下させます。

    ジゴキシン：ジゴキシンに心筋を敏感にするプロトンポンプ阻害剤の長期使用による血液マグネシアの低下により、ジゴキシンの心臓に対する毒性のリスクを高める可能性があり、ジゴキシンの心臓に対する毒性のリスクを高める可能性があります。ジゴキシンを使用している患者では、プロトンポンプ阻害剤を摂取する前にマグネシウム濃度を確認してください。

    scralfate：吸収の阻害プロトンポンプ阻害剤の生物学的利用能の低下。 sucralfatを使用する前に、少なくとも30分前にプロトンポンプ阻害剤を使用します。

    タクロリムス：エソメプラゾールと同時に使用した場合、タクロリムスの血清濃度の増加。

    メトトレキサート：プロトンポンプ阻害剤とともに使用すると、メトトレキサートレベルは一部の患者で増加することが報告されています。高用量のメトトレキサートで治療する場合、エソメプラゾールの使用を一時的に停止します。

    wafarin：プロトンポンプ阻害剤と同時にワファリンを使用する場合、インラングとプロトロンビン時間は、異常な出血と死を引き起こす可能性があります。同時にエソメプラゾールとワファリンを使用する場合、INRとプロトロンビンの時間に従ってください。

    エコメプラゾールとクラリスロマイシンの同時使用は、血液中のエコメプラゾールと14-ヒドロキシククリスロマイシンの濃度を増加させます。 エソメプラソールとジアゼパムの同時使用は、ジアゼパム代謝を減少させ、血漿ジアゼパム濃度を増加させます。

    フェニトイン：同時にEcomeprazolを使用し、てんかん患者の血漿中のフェニトインのレベルを上げます。エソメプラゾールによる治療を開始および停止するとき、フェニトイン濃度を追跡する必要があります。

    保管

    涼しく乾燥した場所では、光を避け、30°C未満の温度を避けます。

    その他の薬

    免責事項

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