Arcoxia 120 mg organonbehandeling Acute en chronische artrose en reumatoïde artritis (3 blaren x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blaren x 10 tabletten
Specificaties Etoricoxib
Ingrediënt Rovi Pharma

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Etoricoxib	120 mg

Toepassingen

indicaties

Arcoxia 120 medicijnen zijn in de volgende gevallen geïndiceerd:

Acute en chronische behandeling van tekenen en symptomen van artrose en reumatoïde artritis. Selectieve remmers van COX-2 moeten gebaseerd zijn op het beoordelen van alle risico's voor elke patiënt.

Pharmacokology

Farmacologische groep: steroïde anti -inflammatoire geneesmiddelen en behandeling met coxib -artritis.

ATC -code: M01 AH05.

arcoxia (etoricoxib) hoort bij de groep van coxib geneesmiddelen die pijn-/behandeling van arthritis verlichten. Arcoxia is een zeer selectieve remmer cyclooxygenase -2 (COX -2).

arcoxia is een niet -steroïde ontstekingsremmende (NSAID) ontstekingsremmende medicijnen die ontstekingsremmende, analgetische en koorts in diermodellen hebben. Arcoxia is een sterke, zeer selectieve cycloxygenase-2 (COX-2) -remmer, die actief is wanneer het in de reikwijdte wordt genomen en hoger is dan het klinische dosisbereik. Cycloxygenase is geïdentificeerd: cycloxygenase-1 (COX-1) en cyclooxygenase-2 (COX-2). COX-1 is verantwoordelijk voor normale fysiologische functies door middel van prostaglandine-intermediairs zoals het beschermen van de maagslijmvlies en bloedplaatjesaggregatie. De remming veroorzaakt door COX-1 als gevolg van het gebruik van niet-selectieve NSAID's volgt vaak de maaglaesies en bloedplaatjes remt. De COX-2 is aangetoond in de synthese van de tussenliggende stoffen van prostaanzuur die pijn, ontsteking en koorts veroorzaken. De selectieve remming van COX-2 vanwege het gebruik van etoricoxib heeft deze klinische tekenen en symptomen verminderd, samen met het verminderen van toxiciteit in het spijsverteringskanaal zonder het effect van de bloedplaatjesfunctie te hebben.

in alle klinische farmaceutische studies, heeft arcoxia het effect van het remmen van COX-2 afhankelijk van de dosis gebruik van COX-1 bij het gebruik van de dosis tot 150 MG dagelijks. Het maagslijmvlies van COX-1 wordt ook beoordeeld in een klinisch onderzoek met maagbiopsiemonsters verzameld uit het gebruikte object of arcoxia 120 mg dagelijks, of Naproxen 500 mg tweemaal per dag, of placebo om de geaggregeerde prostaglandine te beoordelen. In vergelijking met placebo remt Arcoxia de prostaglandinesynthese niet in de maag. Naproxen daarentegen remt de synthese van prostaglandine in de maag tot bijna 80% in vergelijking met placebo. Deze gegevens bewijzen de selectie van de COX-2 van Arcoxia.

bloedplaatjesfunctie

bloedingstijd wordt niet beïnvloed bij het gebruik van arcoxia meerdere doses tot 150 mg dagelijks gedurende 9 dagen vergeleken met placebo. Evenzo wordt de bloedingstijd niet veranderd in een enkele dosisstudie met Arcoxia 250 of 500 mg. In experimenten uitgevoerd op kweekcellen (ex vivo) is er geen remming van arachidonzuur of bloedplaatjesaggregatie als gevolg van collageen in een duurzame toestand met doses arcoxia tot 150 mg. Deze bevindingen zijn geschikt voor de selectie van Etoricoxib voor COX-2.

dynamische farmacokinetiek

etoricoxib wordt goed geabsorbeerd door orale. Het mondeling gemiddelde is bijna 100%mondeling. Na het nemen van de dosis van 120 mg eenmaal per dag totdat deze een stabiele toestand bereikt, wordt de piekconcentratie in plasma (gemiddelde CMAX -kern = 3,6 mcg/ml) geregistreerd bijna 1 uur (tmax) nadat het volwassen object de medicatie neemt wanneer hongerig is. De gemiddelde AUC0-24 uur is 37,8 mcg*uur/ml. Mobiele farmacokinetiek van lineaire etoricoxib met klinische dosisbereik.

Normale maaltijden hebben geen klinische betekenis voor de niveau of absorptiesnelheid van 1 dosis etoricoxib 120 mg. In clinical trials, Etoricoxib is used not related to food.

Etoricoxib's pharmacokinetics in 12 healthy subjects are the same (equivalent to AUC, CMAX within a difference of 20%) when taking solitary drugs, when used with antacids containing magnesi/aluminum hydroxide, or antacids containing Carbonate containing carbonate (the ability to neutralize acid approximately 50 MEQ).

verdeling

Ongeveer 92% van de dosis etoricoxib bevestigd aan eiwit in menselijk plasma bij gebruik in de concentratie van 0,05 - 5 mcg/ml. De verdeling bevindt zich in een duurzame toestand (VDSS) ongeveer 120 liter bij mensen.

etoricoxib gaat door de placenta in de ratten en konijnen en gaat door de bloed -hersenbarrière bij de rat.

Voordat u neemt Arcoxia 120 mg organonbehandeling Acute en chronische artrose en reumatoïde artritis (3 blaren x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

arcoxia wordt gebruikt door orale, kan worden gebruikt of niet voedsel.

dosering

Arcoxia moet in de kortst mogelijke tijd worden gebruikt en met de laagste dagelijkse dosis die effectief is. Aanbevolen dosis voor volwassenen is eenmaal per dag 60 mg of 90 mg. De minimale dagelijkse dosis werkt om de 60 mg eenmaal per dag. Bij sommige patiënten kan de dosis van 90 mg eenmaal per dag een toename van de voordelen van therapie opleveren.

Een gewrichtswerca

De aanbevolen dosis voor volwassenen is 60 mg of 90 mg eenmaal per dag. De minimale dagelijkse dosis werkt om de 60 mg eenmaal per dag. Bij sommige patiënten kan de dosis van 90 mg eenmaal per dag een toename van de voordelen van therapie opleveren.

Acute jichtartritis

De aanbevolen dosis voor volwassenen is 120 mg eenmaal per dag 120 mg. Arcoxia 120 mg mag alleen worden gebruikt in acute symptomen, met een maximale behandelingstijd van 8 dagen.

Acute pijn en fosfaatdysmenorroe

De aanbevolen dosis voor volwassenen is 120 mg eenmaal per dag. Arcoxia 120 mg mag alleen worden gebruikt in acute symptomen, met een maximale behandelingstijd van 8 dagen.

Pijn na tandheelkundige chirurgie

De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal per dag 90 mg, maximaal gebruik gedurende 3 dagen, sommige patiënten kunnen niet meer pijnstillers gebruiken. Dosis bij artrose is niet bedraagt dan 60 mg per dag.

dosering bij reumatoïde artritis is niet hoger dan 90 mg per dag. Dagelijks.

Dosering bij acute pijn na tandheelkundige chirurgie mag niet bedragen dan 90 mg dagelijks.

Omdat cardiovasculaire risico's kunnen toenemen volgens de dosis en tijd van het gebruik van COX-2 selectieve remmers, dus het medicijn moet worden gebruikt in de kortst mogelijke tijd en de laagste dagelijkse tijd, race

de patiënt, race

De patiënt, race

De patiënt. moeten de dosis Arcoxia in de ouderen aanpassen of op basis van geslacht of ras.

leverfalen

Bij patiënten met milde leverfalen volwassenen (Child-Pugh 5-6 score), mag de dosis niet meer dan 60 mg eenmaal per dag bedragen. Bij patiënten met gemiddeld leverfalen (Child-Pugh 7-9 score) moet de dosisverlaging worden verminderd; Overschrijd de dosis van 60 mg eenmaal per dag niet, kan ook de dosis van 30 mg eenmaal per dag overwegen. Er zijn geen klinische gegevens of farmacokinetiek bij het nemen van medicijnen bij patiënten met ernstig leverfalen (Child-Pugh-score> 9).

Nierfalen

Aanbevelt geen behandeling voor arcoxia bij volwassen patiënten met progressieve nierziekte (creatinine-klaringratio

Bijwerkingen

Bij gebruik van Arcoxia 120 kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren zoals:

De veiligheid van arcoxia wordt beoordeeld in klinische onderzoeken boven 9.295 personen, waaronder 5.774 patiënten met artrose, reumatoïde artritis of chronische lumbale pijn (ongeveer 600 patiënten met artrose of reumatoïde artritis worden gedurende 1 jaar of langer behandeld).

De volgende overspeleffecten worden gerapporteerd in klinische onderzoeken bij patiënten met artrose, reumatoïde artritis of chronische lumbale pijn die tot 12 weken wordt behandeld. De bijwerkingen treden op ≥ 1% van de patiënten die arcoxia gebruiken en met een hogere snelheid dan placebo zijn: zwakte/vermoeidheid, duizeligheid, onderste ledematen, hypertensie, indigestie, brandend maagzuur, misselijkheid, hoofdpijn, verhoogt alt, verhoog AST.

Dezelfde bijwerkingen bij patiënten met artrose of reumatoïde artritis worden 1 jaar of langer gebruikt voor arcoxia. In de medaillestudie is een studiecriteria met de evaluatie van de hartresultaten uitgevoerd op 23.504 patiënten, de veiligheid van de dosis van arcoxia 60 of 90 mg dagelijks dagelijks gelijkwaardig aan diclofenac bij patiënten met artrose of reumatoïde artritis (de gemiddelde behandelingstijd is 20 maanden). In deze schaalstudie worden alleen bijwerkingen vastgelegd. Het aandeel ernstige overspelgebeurtenissen bij cardiovasculaire trombose is op dezelfde manier gediagnosticeerd tussen de populatie met behulp van Arcoxia en Diclofenac. Het aantal stopzetting van onderzoek als gevolg van overspelgebeurtenissen met betrekking tot hypertensie is minder dan 3% in elke behandelingsgroep; Arcoxia 60 en 90 mg heeft echter een daling van de geneesmiddelen omdat deze effecten aanzienlijk hoger zijn dan diclofenac. Het percentage overspelgebeurtenissen over congestief hartfalen (stopzetting van therapeutische en ernstige gebeurtenissen) en ratio maar deelnemen aan het onderzoek als gevolg van oedeem is vergelijkbaar tussen de Arcoxia 60 -groep en de Diclofenac -groep; Het aandeel van deze gebeurtenissen in de populatie met behulp van Arcoxia 90 mg is echter hoger dan diclofenac. De snelheid van het stoppen van het onderzoek als gevolg van atriumfibrillatie is hoger voor etoricoxib in vergelijking met diclofenac.

Rand- en rand II-onderzoeken hebben de mastro-intestinale intolerantie van etoricoxib 90 mg per dag vergeleken (1,5-3 keer de aanbevolen dosis bij artrose) en diclofenac 150 mg per dag per dag per dag met rheupheum met rheupheum met rheuport. Deze studies, het advertentie -evenement in de Arcoxia -groep is over het algemeen vergelijkbaar met de rapporten in de klinische proeven van fase IIB/III van de certificaatgroep met placebo;

In een uitgebreide analyse van tests van IIB naar fase V met een onderzoeksperiode die ≥ 4 weken duurt (behalve de studies van het medailleprogramma), wordt het aandeel van ernstige cardiovasculaire detractoren bepaald in de Etoricoxib -groep ≥ 30 mg niet significant vergeleken met NSAID -niet -Naproxen -groepen. Het aandeel van deze gebeurtenissen in de Etoricoxib -groep is hoger dan de Naproxen 500 mg, 2 keer per dag.

In een klinische studie van gewrichtswercae worden patiënten eenmaal per dag tot 1 jaar behandeld met arcoxia 90 mg (n = 126). In een andere klinische studie van gewrichtswercae (n = 857) wordt de patiënt behandeld met arcoxia 60 mg of 90 mg eenmaal per dag tot 26 weken. Over het algemeen zijn de bijwerkingen in deze studies vergelijkbaar in studies om artrose, reumatoïde artritis en chronische lumbale pijn te synthetiseren.

In de gecombineerde tests van acute pijn na tandchirurgie is de incidentie van post -geëxtraheerde tandextracties (droge tand) gerapporteerd bij patiënten die worden behandeld met arcoxia equivalent aan patiënten die worden behandeld met vergelijkende actieve ingrediënten.

na -sales ervaring

De volgende bijwerkingen worden gerapporteerd in na -sales ervaring:

Bloedaandoeningen en lymfatische systemen: bloedplaatjes.

De stoornis van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, anafylactische/anafylactische reacties omvatten shock.

Metabole en voedingsstoornissen: Hyarassic Hyperkalites.

Mentale stoornissen: angst, slapeloosheid, verwarring, hallucinaties, depressie, rusteloosheid.

Nerveuze stoornissen: smaakstoornissen, kippenslaap.

Visuele aandoeningen: wazig zicht.

hartaandoeningen: congestief hartfalen, spanning/borstel, angina, tachycardie.

vasculaire aandoeningen: hypertensie.

Ademhalingsstoornissen, borst en mediastinum: bronchospasme.

spijsverteringsstoornissen: buikpijn, mondzweren, gastro -intestinale zweren omvatten perforatie en bloeding (voornamelijk bij oudere patiënten), braken, diarrhea.

hepatitisaandoeningen: hepatitis, Jaundice, leverfalen.

Huid en subcutane aandoeningen: evana, jeuk, erytheem, uitslag, Stevens-Johnson-syndroom, vergiftigde epidermale necrose, urticaria, vaste erythematosus.

Nier- en urine -aandoeningen: nierschade, inclusief nierfalen.

instructies over hoe om te gaan met ADR:

Breng de arts de ongewenste effecten op de hoogte bij het gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

contra -indicated

arcoxia 120 medicijn gecontra -indiceerd in de volgende gevallen:

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperaturen onder 30⁰c.

Lees buiten bereik van kinderen, lees de instructies zorgvuldig voor gebruik.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.