Arcoxia 120 mg Organonbehandlung Akute und chronische Arthrose und rheumatoide Arthritis (3 Blasen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Box mit 3 Blasen x 10 Tabletten
Spezifikationen Etoricoxib
Inhaltsstoff Rovi Pharma

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Etoricoxib	120 mg

Verwendet

Indikationen

Arcoxia 120 Medikamente sind in den folgenden Fällen angegeben:

Akute und chronische Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Arthrose und rheumatoider Arthritis. Selektive Inhibitoren von COX-2 müssen auf der Beurteilung aller Risiken für jeden Patienten beruhen.

Pharmakokologie

Pharmakologische Gruppe: Steroid -Anti -In -Flamm -Medikamente und Coxib -Arthritisbehandlung. Arcoxie ist ein sehr selektiver Inhibitor Cyclooxygenase -2 (COX -2). Arcoxia ist ein starker, sehr selektiver Cycloxygenase-2 (COX-2) -Hemmer, der im Rahmen des Geltungsbereichs aktiv ist und höher ist als der klinische Dosisbereich. Cycloxygenase wurde identifiziert: Cycloxygenase-1 (COX-1) und Cyclooxygenase-2 (COX-2). COX-1 ist für normale physiologische Funktionen durch Prostaglandin-Vermittler wie den Schutz der Magenschleimhaut und die Thrombozytenaggregation verantwortlich. Die durch COX-1 verursachte Hemmung aufgrund der Verwendung von nicht selektiven NSAIDs folgt häufig den Magenläsionen, und Thrombozytenhemden. Das COX-2 wurde in der Synthese der Zwischenstoffe von Prostansäure gezeigt, die Schmerzen, Entzündungen und Fieber verursachen. Die selektive Hemmung von COX-2 aufgrund der Verwendung von Etoricoxib hat diese klinischen Anzeichen und Symptome sowie die Verringerung der Toxizität im Verdauungstrakt verringert, ohne die Wirkung der Thrombozytenfunktion zu haben. Die Magenschleimhaut von COX-1 wird auch in einer klinischen Studie mit Magenbiopsieproben bewertet, die aus dem verwendeten Objekt oder Arcoxia täglich 120 mg oder Naproxen 500 mg zweimal täglich oder Placebo entworfen wurden, um das aggregierte Prostaglandin zu bewerten. Im Vergleich zu Placebo hemmt Arcoxia die Prostaglandin -Synthese im Magen nicht. Im Gegensatz dazu hemmt Naproxen die Synthese von Prostaglandin im Magen im Vergleich zu Placebo bis zu fast 80%. Diese Daten beweisen die Auswahl der COX-2-Auswahl von Arcoxia

Thrombozytenfunktion

Blutungszeit sind bei der Verwendung von Arcoxia mehreren Dosen von bis zu 150 mg täglich für 9 Tage im Vergleich zu Placebo nicht beeinflusst. In ähnlicher Weise wird die Blutungszeit in einer einzigen Dosisstudie mit Arcoxia 250 oder 500 mg nicht verändert. In Experimenten, die an Kulturzellen (Ex -vivo) durchgeführt wurden, wird keine Hemmung der Arachidonsäure oder der Thrombozytenaggregation aufgrund von Kollagen in einem nachhaltigen Zustand mit Arcoxia -Dosen von bis zu 150 mg eine Hemmung vorliegen. Diese Ergebnisse sind für die Selektion von Etoricoxib für COX-2 geeignet. Der orale Durchschnitt ist fast 100%mündlich. Nach der Einnahme der Dosis von 120 mg einmal täglich, bis sie einen stabilen Zustand erreicht, wird die Spitzenkonzentration im Plasma (durchschnittlicher Cmax -Kern = 3,6 mcg/ml) fast 1 Stunde (TMAX) aufgezeichnet, nachdem das erwachsene Objekt das Medikament beim Hunger eingenommen hat. Die durchschnittliche AUC0-24 Stunden beträgt 37,8 mcg*Stunde/ml. Mobile Pharmakokinetik der linearen Etoricoxib mit klinischem Dosisbereich.

Normale Mahlzeiten haben keine klinische Signifikanz für den Niveau oder die Absorptionsrate von 1 Dosis von Etoricoxib 120 mg. In klinischen Studien wird Etoricoxib nicht mit der Nahrung verwandt. Meq). Die Verteilung befindet sich in einem nachhaltigen Zustand (VDSS) etwa 120 Liter beim Menschen.

Vor der Einnahme Arcoxia 120 mg Organonbehandlung Akute und chronische Arthrose und rheumatoide Arthritis (3 Blasen x 10 Tabletten)

Wie man

Arcoxie verwendet, wird durch orale Verwendung verwendet werden, kann oder nicht von Lebensmitteln verwendet werden. Arthritis

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt einmal täglich 60 mg oder 90 mg. Die minimale tägliche Dosis funktioniert alle 60 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten kann die Dosis von 90 mg einmal täglich die Vorteile der Therapie erhöhen. Die minimale tägliche Dosis funktioniert alle 60 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten kann die Dosis von 90 mg einmal täglich die Vorteile der Therapie erhöhen. Arcoxia 120 mg sollte nur bei akuten Symptomen mit einer maximalen Behandlungszeit von 8 Tagen angewendet werden. Arcoxia 120 mg sollte nur bei akuten Symptomen mit einer maximalen Behandlungszeit von 8 Tagen angewendet werden. Bei Osteoarthritis überschreitet 60 mg täglich nicht.

Dosierung bei rheumatoider Arthritis überschreitet 90 mg täglich nicht. Täglich. Um die Arcoxia-Dosis bei älteren Menschen oder basierend auf Geschlecht oder Rasse anzupassen. Bei Patienten mit durchschnittlichem Leberversagen (Child-Pugh 7-9-Score) sollte die Dosisreduktion verringert werden. Überschreiten Sie die Dosis von 60 mg nicht einmal täglich und können auch die Dosis von 30 mg einmal täglich in Betracht ziehen. Es gibt keine klinischen Daten oder Pharmakokinetik bei Medikamenten bei Patienten mit schwerem Leberversagen (Child-Pugh-Score> 9).

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von Arcoxia 120 können Sie unerwünschte Effekte (ADR) wie folgt erleben:

Die Sicherheit von Arcoxie wird in klinischen Studien über 9.295 Personen bewertet, darunter 5.774 Patienten mit Arthrose, rheumatoider Arthritis oder chronische Lendenschmerzen (ungefähr 600 Patienten mit Osteoarthritis oder rheumatoider Arthritis werden für 1 Jahr oder länger behandelt).

Die folgenden Ehebrucheffekte werden in klinischen Studien bei Patienten mit Arthrose, rheumatoider Arthritis oder chronischen Lendenschmerzen berichtet, die bis zu 12 Wochen lang behandelt wurden. Die nachteiligen Auswirkungen treten ≥ 1% der Patienten mit Arcoxie auf und mit einer höheren Rate als Placebo sind: Schwäche/Ermüdung, Schwindel, untere Extremität, Bluthochdruck, Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Übelkeit, Kopfschmerz, Erhöhung der AT -Erhöhung.

Die gleichen nachteiligen Auswirkungen bei Patienten mit Arthrose oder rheumatoider Arthritis werden 1 Jahr oder länger für Arcoxie verwendet. In der Medaillenstudie, ein Studienkriterium mit der Bewertung der kardialen Ergebnisse bei 23.504 Patienten, entspricht die Sicherheit der Arcoxia -Dosis 60 oder 90 mg täglich täglich Diclofenac täglich bei Patienten mit Osteoarthritis oder rheumatoider Arthritis (die durchschnittliche Behandlungszeit beträgt 20 Monate). In dieser Studie werden nur unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet. Der Anteil schwerwiegender Ehebruchereignisse in kardiovaskulärer Thrombose wurde in ähnlicher Weise zwischen der Population unter Verwendung von Arcoxia und Diclofenac diagnostiziert. Die Abbruchrate der Forschung aufgrund von Ehebruchereignissen im Zusammenhang mit Bluthochdruck beträgt in jeder Behandlungsgruppe weniger als 3%; Arcoxia 60 und 90 mg haben jedoch einen Rückgang der Arzneimittel, da diese Wirkungen signifikant höher sind als Diclofenac. Der Prozentsatz der Ehebruchereignisse zur Herzinsuffizienz (Abnahme von therapeutischen und schwerwiegenden Ereignissen) und das Verhältnis, aber die Teilnahme an der Forschung aufgrund von Ödemen ist zwischen der Arcoxia 60 -Gruppe und der Diclofenac -Gruppe ähnlich; Der Anteil dieser Ereignisse in der Bevölkerung mit Arcoxia 90 mg ist jedoch höher als Diclofenac. Die Rate des Stoppens der Forschung aufgrund von Vorhofflimmern ist für Etoricoxib im Vergleich zu Diclofenac höher.

Edge- und Rand II-Studien haben die gastrointestinale Intoleranz von Etoricoxib 90 mg pro Tag (1,5-3-mal die empfohlene Dosis bei Osteoarthritis) und Diclofenac 150 mg pro Tag pro Tag pro Tag an 7.111 Patienten mit Osteoarthritis (Edge-Forschung; Durchschnittszeit von 9 Monaten) und über 4,086-Patienten mit Rheuma-Arten (Kantenforschung; Durchschnittszeit) und über 4,086 Patienten mit Rheuma-Arten; Studien, das Werbeereignis in der Arcoxia -Gruppe ähnelt im Allgemeinen den Berichten in den klinischen Studien von Phase IIB/III der Zertifikatgruppe mit Placebo;

In einer umfassenden Analyse von Tests von IIB zu Phase V mit einem Forschungszeitraum, der ≥ 4 Wochen dauert (mit Ausnahme der Studien des Medaillenprogramms), ist der Anteil schwerer kardiovaskulärer Kritiker in der Etoricoxib -Gruppe ≥ 30 mg nicht signifikant im Vergleich zu NSAID -Nicht -Naproxengruppen. Der Anteil dieser Ereignisse in der Etoricoxib -Gruppe ist höher als die Naproxen 500 mg 2 -mal täglich.

In einer klinischen Studie über gemeinsame Wirbel werden Patienten einmal täglich bis 1 Jahr mit Arcoxia 90 mg behandelt (n = 126). In einer anderen klinischen Studie mit gemeinsamen Wirbeln (n = 857) wird der Patient einmal täglich bis 26 Wochen mit Arcoxia 60 mg oder 90 mg behandelt. Im Allgemeinen sind die in diesen Studien in diesen Studien verfolgten Ereignisaufzeichnungen in Studien ähnlich, um Arthrose, rheumatoide Arthritis und chronische Lendenschmerzen zu synthetisieren.

In den kombinierten Tests der akuten Schmerzen nach der Zahnoperation wird bei Patienten, die mit Arcoxie behandelt werden, mit Patienten, die mit vergleichenden Wirkstoffen behandelt werden, über die mit Arcoxie behandelten Patienten (trockener Zahn) berichtet.

After -Sales -Erfahrung

Blutstörungen und Lymphsysteme: Blutplättchen.

Die Störung des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische/anaphylaktische Reaktionen umfassen Schock.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hyarassische Hyperkaliten.

psychische Störungen: Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Halluzinationen, Depression, Unruhe.

Nervöse Störungen: Geschmacksstörungen, Hühnerschlaf.

visuelle Störungen: Unschärfe Vision.

Herzerkrankungen: Herzinsuffizienz, Spannung/Pinsel, Angina, Tachykardie.

Gefäßstörungen: Bluthochdruck.

Atemwegserkrankungen, Brust und Mediastinum: Bronchospasmus.

Verdauungsstörungen: Bauchschmerzen, Mundgeschwüre, gastrointestinale Geschwüre umfassen Perforation und Blutung (hauptsächlich bei älteren Patienten), Erbrechen, Durchfall.

Haut und subkutane Erkrankungen: Evana, Juckreiz, Erythem, Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose, Urtikaria, fester Erythematodes.

Nieren- und Urinstörungen: Nierenschäden, einschließlich Nierenversagen.

Anweisungen zum Umgang mit ADR:

Benachrichtigen Sie dem Arzt die unerwünschten Wirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

Arcoxia 120 Arzneimittel in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Lagerung

Lassen Sie einen kühlen Ort, vermeiden Sie Licht, Temperaturen unter 30 ° C.

Andere Drogen

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