ARCOXIA 120 mg de tratamiento Organon Osteoartritis aguda y crónica y artritis reumatoide (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Etoricoxib
Ingrediente Rovi Pharma

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Etoricoxib	120 mg

Usos

Indicaciones

Arcoxia 120 medicamentos se indican en los siguientes casos:

tratamiento agudo y crónico de signos y síntomas de osteoartritis y artritis reumatoide. Los inhibidores selectivos de COX-2 deben basarse en evaluar todos los riesgos para cada paciente.

Pharmacokology

Grupo farmacológico: fármacos antiinflamatorios esteroide y tratamiento con artritis de Coxib.

Código ATC: M01 AH05.

Arcoxia (etoricoxib) pertenece al grupo de drogas coxib que alivian el dolor/tratamiento de artritis de artritis de artritis. La arcoxia es un inhibidor muy selectivo de la ciclooxigenasa -2 (COX -2).

La arcoxia es un medicamento antiinflamatorio (AINE) no estereflamatorio no estereide que tienen modelos antiinflamatorios, analgésicos y de fiebre en los modelos animales. La arcoxia es un inhibidor de cicloxigenasa-2 (COX-2) fuerte y muy selectivo, que es activo cuando se toma dentro del alcance y es más alto que el rango de dosis clínica. Se ha identificado la cicloxigenasa: cicloxigenasa-1 (COX-1) y ciclooxigenasa-2 (COX-2). COX-1 es responsable de las funciones fisiológicas normales a través de intermediarios de prostaglandina, como proteger la mucosa gástrica y la agregación plaquetaria. La inhibición causada por COX-1 debido al uso de AINE no selectivos a menudo sigue las lesiones estomacales e inhibe las plaquetas. El COX-2 se ha demostrado en la síntesis de las sustancias intermedias del ácido prostanoico que causa dolor, inflamación y fiebre. La inhibición selectiva de COX-2 debido al uso de etoricoxib ha reducido estos signos y síntomas clínicos, junto con la reducción de la toxicidad en el tracto digestivo sin tener el efecto de la función plaquetaria.

En todos los estudios farmacéuticos clínicos, la arcoxia tiene el efecto de inhibir COX-2 dependiendo de la dosis de uso sin inhibición de COM-1 cuando se usa el diario de COX-1 cuando se usa el diario de COX-1 cuando se usa el diario. La protección de la mucosa gástrica de COX-1 también se evalúa en un estudio clínico con muestras de biopsia gástrica recolectadas del objeto utilizado o arcoxia 120 mg diariamente, o naproxeno 500 mg dos veces al día, o placebo para evaluar la prostraglandina agregada. En comparación con el placebo, la arcoxia no inhibe la síntesis de prostaglandina en el estómago. En contraste, el naproxeno inhibe la síntesis de prostaglandina en el estómago hasta casi el 80% en comparación con el placebo. Estos datos demuestran la selección de la función de hemorragia COX-2 de Arcoxia. Del mismo modo, el tiempo de sangrado no cambia en un solo estudio de dosis con arcoxia 250 o 500 mg. En los experimentos realizados en las células de cultivo (ex vivo), no hay inhibición del ácido araquidónico o la agregación plaquetaria debido al colágeno en un estado sostenible con dosis de arcoxia de hasta 150 mg. Estos hallazgos son adecuados para la selección de etoricoxib para COX-2.

Pharmacocinética dinámica

etoricoxib es bien absorbida por oral. El promedio oral es casi 100%oral. Después de tomar la dosis de 120 mg una vez al día hasta que alcance un estado estable, la concentración máxima en plasma (núcleo CMAX promedio = 3.6 mcg/ml) se registra casi 1 hora (Tmax) después de que el objeto adulto toma el medicamento cuando está hambriento. El AUC0-24 horas promedio es de 37.8 mcg*hora/ml. Farmacocinética móvil de etoricoxib lineal con rango de dosis clínica.

Las comidas normales no tienen importancia clínica para el nivel o la tasa de absorción de 1 dosis de etoricoxib 120 mg. En los ensayos clínicos, el etoricoxib se usa no relacionado con los alimentos.

etoricoxib, la farmacocinética en 12 sujetos sanos es el mismo (equivalente a AUC, CMAX dentro de una diferencia de 20%) al tomar medicamentos solitarios, cuando se usa con antacidos que contienen magnesi/aluminio hidróxido o antacidos que contienen carbonato en carbonato que contiene carbonato (la capacidad de los neutralizados de ácido neuresi. MEQ).

distribución

aproximadamente el 92% de la dosis de etoricoxib unida a la proteína en plasma humano cuando se usa dentro de la concentración de 0.05 - 5 mcg/ml. La distribución se encuentra en un estado sostenible (VDSS) de aproximadamente 120 litros en humanos.

etoricoxib pasa a través de la placenta en las ratas y los conejos, y pasa a través de la barrera sanguínea en la rata.

transformación

etoricoxib está fuertemente metabolizada con

antes de tomar ARCOXIA 120 mg de tratamiento Organon Osteoartritis aguda y crónica y artritis reumatoide (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo usar

arcoxia es utilizado por oral, puede usarse o no alimentos.

dosis

arcoxia debe usarse en el tiempo más corto posible y con la dosis diaria más baja que es efectiva.

osteoartritis

La dosis recomendada para adultos es 30 mg o 60 mg una vez al día.

Artritis

La dosis recomendada para adultos es de 60 mg o 90 mg una vez al día. La dosis mínima diaria funciona cada 60 mg una vez al día. En algunos pacientes, la dosis de 90 mg una vez al día puede proporcionar un aumento en los beneficios de la terapia.

Una vértebra articular

Artritis de gota aguda

La dosis recomendada para adultos es de 120 mg una vez al día. La arcoxia 120 mg solo debe usarse en síntomas agudos, con un tiempo de tratamiento máximo de 8 días.

dolor agudo y dismenorrea de fosfato

La dosis recomendada para adultos es de 120 mg una vez al día. Arcoxia 120 mg solo debe usarse en síntomas agudos, con un tiempo de tratamiento máximo de 8 días.

Dolor después de la cirugía dental

La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, el uso máximo durante 3 días, algunos pacientes pueden necesitar usar más analgésicos.

Dosis más altas que las dosis recomendadas para cada una de las indicaciones anteriores aún no aumentan la efectividad de las drogas o no han sido estudiadas. en la osteoartritis no excede los 60 mg al día.

La dosis en la artritis reumatoide no excede los 90 mg al día.

La dosis en las vértebras articulares no debe exceder los 90 mg al día.

diariamente.

Dosis en el dolor agudo después de la cirugía dental no debe exceder los 90 mg al día.

Debido a que los riesgos cardiovasculares pueden aumentar de acuerdo con la dosis y el tiempo de uso de los inhibidores selectivos de COX-2, por lo que el medicamento debe usarse en el tiempo más corto posible y la dosis diaria más baja es efectiva.

Debe revisar las necesidades del paciente periódicamente para la reducción de síntoma de los pacientes y la respuesta al tratamiento. Para ajustar la dosis de arcoxia en los ancianos o basados en el género o la raza.

Insuficiencia hepática

En pacientes con insuficiencia hepática leve adultos (puntaje infantil 5-6), la dosis no debe exceder los 60 mg una vez al día. En pacientes con insuficiencia hepática promedio (puntaje infantil 7-9), la reducción de la dosis debe reducirse; No exceda la dosis de 60 mg una vez al día, también puede considerar la dosis de 30 mg una vez al día. No hay datos clínicos ni farmacocinética cuando se toman medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática severa (puntaje infantil-Pugh> 9).

Insuficiencia renal

No recomiende el tratamiento para la arcoxia en pacientes adultos con enfermedad renal progresiva (relación de aclaramiento de creatinina

Efectos secundarios

Al usar Arcoxia 120 puede experimentar efectos no deseados (ADR) como:

La seguridad de la arcoxia se evalúa en ensayos clínicos superiores a 9,295 individuos, incluidos 5,774 pacientes con osteoartritis, artritis reumatoide o dolor lumbar crónico (aproximadamente 600 pacientes con osteoartritis o artritis reumatoide se tratan durante 1 año o más).

Los siguientes efectos del adulterio se informan en ensayos clínicos en pacientes con osteoartritis, artritis reumatoide o dolor lumbar crónico tratado por hasta 12 semanas. Los efectos adversos ocurren ≥ 1% de los pacientes que usan arcoxia y con una tasa más alta que el placebo son: debilidad/fatiga, mareos, extremidades inferiores, hipertensión, indigestión, acidez estomacal, náuseas, dolor de cabeza, aumento de alt, aumento de AST.

Los mismos efectos adversos en pacientes con osteoartritis o artritis reumatoide se usan para arcoxia durante 1 año o más. En el estudio de medallas, un criterio de estudio con la evaluación de los resultados cardíacos realizados en 23,504 pacientes, la seguridad de la dosis de arcoxia 60 o 90 mg al día es equivalente al diclofenaco diariamente en pacientes con osteoartritis o artritis reumatoide (el tiempo de tratamiento promedio es de 20 meses). En este estudio de escala, solo se registran eventos adversos. La proporción de eventos de adulterio graves en la trombosis cardiovascular se ha diagnosticado de manera similar entre la población utilizando arcoxia y diclofenaco. La tasa de interrupción de la investigación debido a eventos de adulterio relacionados con la hipertensión es inferior al 3% en cada grupo de tratamiento; Sin embargo, la arcoxia 60 y 90 mg tiene una disminución en los medicamentos porque estos efectos son significativamente más altos que el diclofenaco. El porcentaje de eventos de adulterio sobre insuficiencia cardíaca congestiva (interrupción de eventos terapéuticos y graves) y proporción, pero participar en la investigación debido a edema es similar entre el grupo Arcoxia 60 y el grupo diclofenaco; Sin embargo, la proporción de estos eventos en la población utilizando arcoxia 90 mg es más alta que el diclofenaco. La tasa de detener la investigación debido a la fibrilación auricular es mayor para etoricoxib en comparación con el diclofenaco.

Los estudios de borde y borde II han comparado la intolerancia gastrointestinal de etoricoxib 90 mg por día (1,5-3 veces la dosis recomendada en la osteoartritis) y Diclofenac 150 mg por día por día en 7,111 pacientes con osteoartritis (período de borde; tiempo promedio de tratamiento de 9 meses) y durante 4,086 pacientes con rhreumatoid (período de borde (período de borde; Estos estudios, el evento de publicidad en el grupo Arcoxia es generalmente similar a los informes en los ensayos clínicos de la Fase IIB/III del grupo de certificados con placebo, sin embargo, los eventos de hipertensión y adulterio relacionados con edema se producen a una tasa más alta en el grupo utilizando el diaginato de DiClofenac de DiClofenac.

En un análisis exhaustivo de las pruebas de IIB a la fase V con un período de investigación que dura ≥ 4 semanas (a excepción de los estudios del programa de medallas), la proporción de detractores cardiovasculares graves se determina en el grupo etoricoxib ≥ 30 mg no es significativa en comparación con los grupos NSAID no naproxenos. La proporción de estos eventos en el grupo etoricoxib es más alta que el naproxeno 500 mg, 2 veces al día.

En un estudio clínico de vértebras articulares, los pacientes son tratados con arcoxia 90 mg una vez al día a 1 año (n = 126). En otro estudio clínico de las vértebras articulares (n = 857), el paciente se trata con arcoxia 60 mg o 90 mg una vez al día hasta 26 semanas. En general, los registros de eventos adversos en estos estudios son similares en estudios para sintetizar la osteoartritis, la artritis reumatoide y el dolor lumbar crónico.

En las pruebas combinadas de dolor agudo después de la cirugía dental, la incidencia de extracciones dentales post -extraídas (diente seca) se informa en pacientes tratados con arcoxia es equivalente a los pacientes tratados con ingredientes activos comparativos.

después de -sales experiencia

Las siguientes reacciones adversas se informan en la experiencia después de las ventas:

Trastornos sanguíneos y sistemas linfáticos: plaquetas.

El trastorno del sistema inmune: las reacciones de hipersensibilidad, las reacciones anafilácticas/anafilácticas incluyen shock.

Trastornos metabólicos y nutricionales: hipercalitas holarásicas.

Trastornos mentales: ansiedad, insomnio, confusión, alucinaciones, depresión, inquietud.

Trastornos nerviosos: trastornos del sabor, sueño de pollo.

Trastornos visuales: visión borrosa.

Trastornos cardíacos: insuficiencia cardíaca congestiva, suspenso/pincel, angina, taquicardia.

Trastornos vasculares: hipertensión.

Trastornos respiratorios, pecho y mediastino: broncoespasmo.

Trastornos digestivos: dolor abdominal, úlceras bucales, úlceras gastrointestinales incluyen perforación y hemorragia (principalmente en pacientes de edad avanzada), vómitos, diarrea.

Trastornos de hepatitis: hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática.

Trastornos de piel y subcutáneo: Evana, picazón, eritema, erupción, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica envenenada, urticaria, eritematoso fijo.

Trastornos de riñón y orina: daño renal, incluida la insuficiencia renal.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR:

Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

Contraindicado

arcoxia 120 fármaco contraindicado en los siguientes casos:

Almacenamiento

Deje un lugar fresco, evite la luz, temperaturas por debajo de 30 ° C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea las instrucciones cuidadosamente antes de su uso.

Otras drogas

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