Arcoxia 120mg rawatan organon osteoarthritis akut dan kronik dan arthritis rheumatoid (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Etoricoxib
Kandungan Rovi Pharma

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Etoricoxib	120mg

Kegunaan

Arcoxia 120 ubat ditunjukkan dalam kes -kes berikut:

Rawatan akut dan kronik tanda -tanda dan gejala osteoarthritis dan arthritis rheumatoid. Inhibitor selektif COX-2 mesti berdasarkan menilai semua risiko bagi setiap pesakit.

farmakokologi

Kumpulan farmakologi: ubat anti -radang dan rawatan arthritis coxib. Arcoxia adalah cyclooxygenase -2 inhibitor yang sangat selektif (COX -2).

Arcoxia adalah ubat anti -radang (NSAID) yang mempunyai anti -radang, analgesik, dan demam dalam model haiwan. Arcoxia adalah inhibitor cycloxygenase-2 (COX-2) yang kuat dan sangat selektif, yang aktif apabila diambil dalam skop dan lebih tinggi daripada julat dos klinikal. Cycloxygenase telah dikenalpasti: Cycloxygenase-1 (COX-1) dan Cyclooxygenase-2 (COX-2). COX-1 bertanggungjawab untuk fungsi fisiologi biasa melalui perantara prostaglandin seperti melindungi mukosa gastrik dan agregasi platelet. Perencatan yang disebabkan oleh COX-1 disebabkan oleh penggunaan NSAID yang tidak selektif sering mengikuti lesi perut dan platelet menghalang. COX-2 telah ditunjukkan dalam sintesis bahan pertengahan asid prostanoik yang menyebabkan kesakitan, keradangan dan demam. Perencatan selektif COX-2 disebabkan oleh penggunaan etoricoxib telah mengurangkan tanda-tanda dan gejala klinikal ini, bersama-sama dengan mengurangkan ketoksikan dalam saluran pencernaan tanpa kesan fungsi platelet. Melindungi mukosa gastrik COX-1 juga dinilai dalam kajian klinikal dengan sampel biopsi gastrik yang dikumpulkan dari objek yang digunakan atau arcoxia 120 mg setiap hari, atau naproxen 500 mg dua kali sehari, atau plasebo untuk menilai prostaglandin agregat. Berbanding dengan plasebo, arcoxia tidak menghalang sintesis prostaglandin dalam perut. Sebaliknya, naproxen menghalang sintesis prostaglandin di perut sehingga hampir 80% berbanding plasebo. Data-data ini membuktikan pemilihan COX-2 arcoxia. Begitu juga, masa pendarahan tidak berubah dalam kajian dos tunggal dengan arcoxia 250 atau 500 mg. Dalam eksperimen yang dilakukan pada sel -sel kultur (ex vivo), tidak ada perencatan asid arakidonik atau agregasi platelet akibat kolagen dalam keadaan mampan dengan dos arcoxia sehingga 150 mg. Penemuan ini sesuai untuk pemilihan Etoricoxib untuk COX-2.

Farmakokinetik dinamik

etoricoxib diserap dengan lisan. Purata lisan hampir 100%oral. Selepas mengambil dos 120 mg sekali sehari sehingga mencapai keadaan yang stabil, kepekatan puncak dalam plasma (purata nukleus Cmax = 3.6 mcg/ml) direkodkan hampir 1 jam (Tmax) selepas objek dewasa mengambil ubat ketika lapar. AUC0-24 jam purata ialah 37.8 mcg*jam/ml. Farmakokinetik mudah alih etoricoxib linear dengan julat dos klinikal.

Makanan biasa tidak mempunyai kepentingan klinikal pada kadar atau kadar penyerapan 1 dos etoricoxib 120 mg. Dalam ujian klinikal, etoricoxib digunakan tidak berkaitan dengan makanan. MEQ).

Pengedaran

Kira -kira 92% daripada dos etoricoxib yang dilampirkan pada protein dalam plasma manusia apabila digunakan dalam kepekatan 0.05 - 5 mcg/ml. Pengagihan berada dalam keadaan mampan (VDSS) kira -kira 120 liter pada manusia.

Sebelum mengambil Arcoxia 120mg rawatan organon osteoarthritis akut dan kronik dan arthritis rheumatoid (3 lepuh x 10 tablet)

Cara Menggunakan

Arcoxia digunakan oleh lisan, boleh digunakan atau tidak makanan.

dos

Arthritis

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa adalah 60 mg atau 90 mg sekali sehari. Dos harian minimum berfungsi setiap 60 mg sekali sehari. Dalam sesetengah pesakit, dos 90 mg sekali sehari boleh memberikan peningkatan manfaat terapi.

Vertebra bersama

Arthritis gout akut

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa adalah 120 mg sekali sehari. Arcoxia 120 mg hanya boleh digunakan dalam gejala akut, dengan masa rawatan maksimum 8 hari.

Kesakitan akut dan dysmenorrhea fosfat

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa adalah 120 mg sekali sehari. Arcoxia 120 mg hanya boleh digunakan dalam gejala akut, dengan masa rawatan maksimum 8 hari.

sakit selepas pembedahan pergigian

dos yang disyorkan adalah 90 mg sekali sehari, penggunaan maksimum selama 3 hari, sesetengah pesakit mungkin perlu menggunakan lebih banyak. osteoarthritis tidak melebihi 60 mg setiap hari.

dos dalam arthritis rheumatoid tidak melebihi 90 mg setiap hari. setiap hari.

dos dalam kesakitan akut selepas pembedahan pergigian tidak boleh melebihi 90 mg setiap hari. Untuk menyesuaikan dos arcoxia pada orang tua atau berdasarkan jantina atau kaum. Pada pesakit dengan kegagalan hati purata (skor kanak-kanak 7-9), pengurangan dos harus dikurangkan; Jangan melebihi dos 60 mg sekali sehari, juga boleh mempertimbangkan dos 30 mg sekali sehari. Tiada data klinikal atau farmakokinetik apabila mengambil ubat pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk (skor kanak-kanak-pugh> 9).

Kegagalan buah pinggang

Jangan mencadangkan rawatan untuk arcoxia pada pesakit dewasa dengan penyakit buah pinggang progresif (nisbah pelepasan kreatinin

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Arcoxia 120, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR) seperti:

Keselamatan arcoxia dinilai dalam ujian klinikal di atas 9,295 individu, termasuk 5,774 pesakit dengan osteoarthritis, arthritis rheumatoid atau sakit lumbar kronik (kira -kira 600 pesakit dengan osteoarthritis atau arthritis rheumatoid dirawat selama 1 tahun atau lebih lama).

Kesan perzinaan berikut dilaporkan dalam ujian klinikal pada pesakit dengan osteoarthritis, arthritis rheumatoid atau kesakitan lumbar kronik yang dirawat sehingga 12 minggu. Kesan buruk berlaku ≥ 1% pesakit yang menggunakan arcoxia dan dengan kadar yang lebih tinggi daripada plasebo adalah: kelemahan/keletihan, pening, anggota bawah, hipertensi, senak, pedih ulu hati, mual, sakit kepala, meningkatkan ALT, meningkatkan AST.

Kesan buruk yang sama pada pesakit dengan osteoarthritis atau arthritis rheumatoid digunakan untuk arcoxia selama 1 tahun atau lebih lama. Dalam kajian pingat, kriteria kajian dengan penilaian hasil jantung yang dijalankan pada 23,504 pesakit, keselamatan arcoxia dos 60 atau 90 mg setiap hari bersamaan dengan diclofenac setiap hari pada pesakit dengan osteoarthritis atau arthritis rheumatoid (masa rawatan purata adalah 20 bulan). Dalam kajian skala ini, hanya peristiwa buruk yang direkodkan. Kadar peristiwa perzinaan yang serius dalam trombosis kardiovaskular telah didiagnosis sama antara populasi menggunakan arcoxia dan diclofenac. Kadar penghentian penyelidikan disebabkan oleh peristiwa perzinaan yang berkaitan dengan hipertensi adalah kurang daripada 3% dalam setiap kumpulan rawatan; Walau bagaimanapun, arcoxia 60 dan 90 mg mempunyai penurunan ubat kerana kesan ini jauh lebih tinggi daripada diclofenac. Peratusan peristiwa perzinaan terhadap kegagalan jantung kongestif (penghentian peristiwa terapeutik dan serius) dan nisbah tetapi mengambil bahagian dalam penyelidikan kerana edema adalah sama antara kumpulan arcoxia 60 dan kumpulan diclofenac; Walau bagaimanapun, perkadaran peristiwa -peristiwa ini dalam populasi menggunakan arcoxia 90 mg adalah lebih tinggi daripada diclofenac. Kadar menghentikan penyelidikan kerana fibrilasi atrium lebih tinggi untuk etoricoxib berbanding dengan diclofenac.

kajian kelebihan dan kelebihan II telah membandingkan intoleransi gastrointestinal etoricoxib 90 mg sehari (1.5-3 kali dos yang disyorkan dalam osteoarthritis) dan diclofenac 150 mg sehari pada 7,11 pesakit dengan osteoarthritis (pesakit kelebihan; Setiap kajian ini, peristiwa pengiklanan dalam kumpulan arcoxia umumnya sama dengan laporan dalam ujian klinikal fasa IIB/III kumpulan sijil dengan plasebo; Kumpulan rawatan.

Dalam analisis komprehensif ujian dari IIB ke fasa V dengan tempoh penyelidikan yang berlangsung ≥ 4 minggu (kecuali kajian program pingat), perkadaran pengkritik kardiovaskular yang serius ditentukan dalam kumpulan etoricoxib ≥ 30 mg tidak signifikan berbanding dengan kumpulan naproksen NSAID. Perkadaran peristiwa -peristiwa ini dalam kumpulan Etoricoxib lebih tinggi daripada Naproxen 500 mg, 2 kali sehari.

Dalam kajian klinikal vertebra bersama, pesakit dirawat dengan arcoxia 90 mg sekali sehari hingga 1 tahun (n = 126). Dalam satu lagi kajian klinikal vertebra bersama (n = 857), pesakit dirawat dengan arcoxia 60 mg atau 90 mg sekali sehari hingga 26 minggu. Secara umum, rekod peristiwa buruk dalam kajian ini adalah serupa dalam kajian untuk mensintesis osteoarthritis, arthritis rheumatoid dan sakit lumbar kronik.

Dalam ujian gabungan kesakitan akut selepas pembedahan gigi, kejadian pengekstrakan gigi yang diekstraksi (gigi kering) dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan arcoxia bersamaan dengan pesakit yang dirawat dengan bahan aktif perbandingan.

selepas -sales pengalaman

Reaksi buruk berikut dilaporkan dalam pengalaman selepas -L:

Gangguan darah dan sistem limfa: platelet.

Gangguan sistem imun: Reaksi hipersensitiviti, reaksi anaphylactic/anaphylactic termasuk kejutan.

Gangguan Metabolik dan Pemakanan: Hyarassic Hyperkalites.

Gangguan Mental: Kebimbangan, insomnia, kekeliruan, halusinasi, kemurungan, kegelisahan.

Gangguan Saraf: Gangguan Rasa, Tidur Ayam.

Gangguan visual: penglihatan kabur.

Gangguan Jantung: Kegagalan Jantung Kongestif, Ketegangan/Berus, Angina, Tachycardia.

Gangguan Vaskular: Hipertensi.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: bronchospasm.

Gangguan pencernaan: sakit perut, ulser mulut, ulser gastrousus termasuk perforasi dan pendarahan (terutamanya pada pesakit tua), muntah, cirit -birit.

Gangguan kulit dan subkutan: Evana, gatal-gatal, erythema, ruam, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermis beracun, urtikaria, erythematosus tetap.

Gangguan buah pinggang dan air kencing: Kerosakan buah pinggang, termasuk kegagalan buah pinggang.

arahan bagaimana mengendalikan ADR:

Beritahu doktor kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

contraindicated

arcoxia 120 contraindicated dadah dalam kes berikut:

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ⁰c.

Untuk tidak dapat dicapai oleh kanak -kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.