Arcoxia 120 mg Leczenie organów ostre i przewlekłe zapalenie kości i stawów i reumatoidalne zapalenie stawów (3 pęcherze x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko 3 pęcherzy x 10 tabletek
Specyfikacja Etorykoksyb
Składnik Rovi Pharma

Składnik

Informacje o kompozycji	Treść
Etorykoksyb	120 mg

Używa

Wskazania

Leki Arcoxia 120 są wskazane w następujących przypadkach:

Ostre i przewlekłe leczenie objawów i objawów zapalenia kości i stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów. Selektywne inhibitory COX-2 muszą opierać się na ocenie wszystkich ryzyka dla każdego pacjenta.

Pharmacokology

Grupa farmakologiczna: leki przeciwzapalne sterydowe i leczenie stawów axib.

kod ATC: M01 AH05.

ARCOXIA (etoricoksyb) należą do grupy leków przeciwbólowych, które łagodzą bóle/leczenie zapalenia stawów. Arcoxia jest bardzo selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy -2 (COX -2).

Arcoxia jest niesteroidowym przeciwzapalnym (NLPAID) leków przeciwzapalnych, które mają przeciwzapalne, przeciwzapalne, przeciwbólowe i gorączkę w modelach zwierzęcych. Arcoxia jest silnym, bardzo selektywnym inhibitorem cykloksygenazy-2 (COX-2), który jest aktywny, gdy jest przyjmowany w zakresie i jest wyższy niż kliniczny zakres dawki. Zidentyfikowano cykloksygenazę: cykloksygenaza-1 (COX-1) i cyklooksygenaza-2 (COX-2). COX-1 jest odpowiedzialny za normalne funkcje fizjologiczne poprzez pośredniki prostaglandyn, takie jak ochrona błony śluzowej żołądka i agregacji płytek krwi. Hamowanie spowodowane przez COX-1 ze względu na zastosowanie niestelektywnych NLPZ często podąża za zmianami żołądka i hamowania płytek krwi. COX-2 pokazano w syntezie pośrednich substancji kwasu prostanowego, który powoduje ból, stan zapalny i gorączkę. Selektywne hamowanie COX-2 z powodu zastosowania etorykoksybu zmniejszyło te objawy kliniczne i objawy, a także zmniejszenie toksyczności w przewodzie pokarmowym bez wpływu funkcji płytki.

we wszystkich badaniach farmaceutycznych, arkoxia ma wpływ hamowania COX-2 w zależności od dawki zastosowania. Błędność żołądka COX-1 jest również oceniana w badaniu klinicznym z próbkami biopsji żołądka pobranych z używanego obiektu lub Arcoxia 120 mg dziennie lub naproxen 500 mg dwa razy dziennie lub placebo w celu oceny zagregowanej prostaglandyny. W porównaniu z placebo arcoxia nie hamuje syntezy prostaglandyn w żołądku. Natomiast naproksen hamuje syntezę prostaglandyn w żołądku do prawie 80% w porównaniu do placebo. Dane te dowodzą, że wybór COX-2 Arcoxia Funkcja krwawienia

nie ma wpływu na stosowanie wielu dawek arcoxia o wiele do 150 mg dziennie przez 9 dni w porównaniu z placebo. Podobnie czas krwawienia nie zmienia się w jednym badaniu dawki z Arcoxia 250 lub 500 mg. W eksperymentach przeprowadzonych na komórkach hodowli (ex vivo) nie ma hamowania agregacji kwasu arachidonowego lub płytek krwi z powodu kolagenu w stanie zrównoważonym z dawkami arkoxii do 150 mg. Odkrycia te są odpowiednie do selekcji etorykoksybu dla COX-2.

Dynamic Pharmacokinetics

etorykoksyb jest dobrze wchłaniany przez doustnie. Średnia doustna jest prawie 100%doustna. Po przyjmowaniu dawki 120 mg raz dziennie, aż do osiągnięcia stanu stabilnego, szczytowe stężenie w osoczu (średnie jądro CMAX = 3,6 mcg/ml) jest rejestrowane prawie 1 godzinę (TMAX) po tym, jak dorosły obiekt przyjmuje leki, gdy jest głodny. Średnia AUC0-24 godziny wynosi 37,8 mcg*godzinę/ml. Mobilna farmakokinetyka liniowego etorykoksybu o klinicznym zakresie dawek.

Normalne posiłki nie mają znaczenia klinicznego dla poziomu lub szybkości absorpcji 1 dawki etorykoksybu 120 mg. W badaniach klinicznych etorykoksyb jest stosowany niezwiązany z żywnością.

Farmakokinetyka etorykoksybu u 12 zdrowych osób jest takie same (równoważne z AUC, CMAX w różnicy 20%), gdy przyjmuje leki samotne, gdy stosuje się z anodwatami zawierającymi magnesi/aluminium hydlewizny lub antesykate zawierające węglan węglowy (zdolność do neutralizowania kwasu. MEQ).

Dystrybucja

Około 92% dawki etorykoksybu przyłączonej do białka w ludzkim osoczu, gdy jest stosowany w stężeniu 0,05 - 5 mcg/ml. Rozkład jest w stanie zrównoważonym (VDSS) około 120 litrów u ludzi.

Etorykoksyb przechodzi przez łożysko u szczurów i królików i przechodzi przez barierę krwi u szczura.

transformacja

etoricoxib jest mocno metabilizowana z

Przed wzięciem Arcoxia 120 mg Leczenie organów ostre i przewlekłe zapalenie kości i stawów i reumatoidalne zapalenie stawów (3 pęcherze x 10 tabletek)

Jak używać

Arcoxia jest używana przez doustną, może być używana lub nie żywność.

Dawkowanie

arkoxia powinna być stosowana w możliwie najkrótszym czasie i przy najniższej dziennej dawce, która jest skuteczna.

Zapalenie zwyrodnieniowych stawów

zalecana dawka dla dorosłych wynosi 30 mg lub 60 mg.

RHEOROID ARTHER ARTHTRES Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 60 mg lub 90 mg raz dziennie. Minimalna dzienna dawka działa co 60 mg raz dziennie. U niektórych pacjentów dawka 90 mg raz dziennie może zapewnić wzrost korzyści z terapii.

Wspólne kręgi

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 60 mg lub 90 mg raz dziennie. Minimalna dzienna dawka działa co 60 mg raz dziennie. U niektórych pacjentów dawka 90 mg raz dziennie może zapewnić wzrost zalet terapii.

Ostre zapalenie stawów dny moczanowej

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 120 mg raz dziennie. Arcoxia 120 mg powinna być stosowana tylko w ostrych objawach, z maksymalnym czasem leczenia 8 dni.

Ostry ból i dysmenorrhea fosforanowa

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 120 mg raz dziennie. Arcoxia 120 mg powinna być stosowana tylko w ostrych objawach, z maksymalnym czasem leczenia 8 dni.

Ból po operacji zębów

Zalecana dawka wynosi 90 mg Raz dziennie, maksymalne stosowanie przez 3 dni, niektórzy pacjenci mogą potrzebować użycia więcej środków przeciwbólowych.

Dawki wyższe niż zalecana dawka dla każdego z powyższych wskazówek nie zwiększa się, że leku lub nie byli badani. Dawka w zapaleniu zwyrodnieniowym stawów nie przekracza 60 mg dziennie.

dawka w reumatoidalnym zapaleniu stawów nie przekracza 90 mg dziennie.

dawka w kręgach stawowych w bólu stawowym i zniewolenie nie powinno przekraczać 120 mg dziennie. Podczas ostrego bólu po operacji zębów nie może przekraczać 90 mg dziennie.

, ponieważ ryzyko sercowo-naczyniowe może wzrosnąć zgodnie z dawką i czasem stosowania selektywnych inhibitorów COX-2, więc leki powinny być stosowane w najkrótszym czasie, a najniższa dzienna dawka jest skuteczna.

powinien przejrzeć potrzeby pacjenta okresowo pod kątem redukcji objawów i odpowiedzi na leczenie. dawka u osób starszych lub na podstawie płci lub rasy.

niewydolność wątroby

u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby dorośli (wynik dziecka Pugh 5-6), dawka nie powinna przekraczać 60 mg raz dziennie. U pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby (wynik dziecka 7-9) zmniejszenie dawki należy zmniejszyć; Nie przekraczaj dawki 60 mg raz dziennie, może również rozważyć dawkę 30 mg raz dziennie. Nie ma danych klinicznych ani farmakokinetyki przy przyjmowaniu leków u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (partytura dziecka-Pugh> 9).

Niewydolność nerek

Nie zalecają leczenia arkoxii u dorosłych pacjentów z postępującą chorobą nerek (współczynnik klirensu kreatyniny

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Arcoxia 120 możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR), takich jak:

Bezpieczeństwo arkoxii ocenia się w badaniach klinicznych powyżej 9 295 osób, w tym 5774 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub przewlekłym bólem lędźwiowym (około 600 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów lub reumatoidalnym zapaleniem stawów jest leczonych przez 1 rok lub dłużej).

Następujące efekty cudzołóstwa odnotowano w badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub przewlekłym bólem lędźwiowym leczonych przez okres do 12 tygodni. Działania niepożądane występują ≥ 1% pacjentów stosujących arkoxia i z wyższą szybkością niż placebo: osłabienie/zmęczenie, zawroty głowy, kończyny dolne, nadciśnienie, niestrawność, zgaga, nudności, ból głowy, zwiększenie ATT, zwiększenie AST.

Te same działanie niepożądane u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów lub reumatoidalnym zapaleniem stawów stosuje się do arkoxii przez 1 rok lub dłużej. W badaniu Medal kryteria badań dotyczących oceny wyników sercowych przeprowadzonych u 23 504 pacjentów bezpieczeństwo dawki arcoxii 60 lub 90 mg dziennie jest równoważne z DiClofenac dziennie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów lub reumatoidalnym zapaleniem stawów (średni czas leczenia wynosi 20 miesięcy). W tym badaniu skali rejestrowane są tylko zdarzenia niepożądane. Odsetek poważnych zdarzeń cudzołóstwa w zakrzepicy sercowo -naczyniowej został zdiagnozowany podobnie między populacją za pomocą arkoxii i diklofenaku. Szybkość przerwania badań spowodowanych zdarzeniami cudzołóstwa związanymi z nadciśnieniem tętniczym wynosi mniej niż 3% w każdej grupie leczonej; Jednak Arcoxia 60 i 90 mg ma spadek leków, ponieważ efekty te są znacznie wyższe niż diklofenak. Odsetek zdarzeń cudzołóstwa dotyczących zastoinowej niewydolności serca (przerwanie zdarzeń terapeutycznych i poważnych) oraz stosunek, ale udział w badaniach z powodu obrzęku jest podobny między grupą Arcoxia 60 i Diclofenac; Jednak odsetek tych zdarzeń w populacji przy użyciu Arcoxia 90 mg jest wyższy niż DiClofenac. Szybkość zatrzymania badań wynikających z fibrylacji przedsionków jest wyższa dla etorykoksybu w porównaniu z diklofenakiem.

Badania Edge and Edge II porównały nietolerancję nerwową etorykoksybu 90 mg dziennie (1,5-3 razy zalecana dawka w zapaleniu zwyrodnieniowym stawów) i Diklofenak 150 mg dziennie na 7111 pacjentów z zapaleniem stawów kostno-stawów (badanie krawędzi; średnia czas leczenia 9 miesięcy) i przez 4 086 pacjentów z Rymatoidem (zapalenie krawędzi II; Zdarzenie reklamowe w grupie Arcoxia jest ogólnie podobne do raportów w badaniach klinicznych fazy IIB/III grupy certyfikatów z placebo;

W kompleksowej analizie testów od IIB do fazy V z okresem badawczym, który trwa ≥ 4 tygodnie (z wyjątkiem badań programu Medal), odsetek poważnych ograniczeń sercowo -naczyniowych jest określany w grupie etorykoksybu ≥ 30 mg, nie jest znacząca w porównaniu z grupami NLASAID nie -Naproksen. Odsetek tych zdarzeń w grupie etorykoksybu jest wyższy niż naproksen 500 mg, 2 razy dziennie.

W badaniu klinicznym stawowych kręgów pacjenci są leczeni arcoxia 90 mg raz dziennie do 1 roku (n = 126). W innym badaniu klinicznym stawowych kręgów (n = 857) u pacjenta leczy się arcoxia 60 mg lub 90 mg raz dziennie do 26 tygodni. Ogólnie rzecz biorąc, zapisy zdarzeń niepożądanych w tych badaniach są podobne w badaniach do syntezy choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i przewlekłego bólu lędźwiowego.

W połączonych testach ostrego bólu po operacji zęba częstość występowania ekstrakcji zęba (suchego zęba) jest opisywana u pacjentów leczonych arkoxią jest równoważne pacjentom leczonym porównawczym składnikom aktywnym.

po doświadczeniu -sales

Poniższe niepożądane reakcje są zgłaszane w doświadczeniu po -zalesa:

Zaburzenia krwi i układy limfatyczne: płytki krwi.

Zaburzenie układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne/anafilaktyczne obejmują wstrząs.

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe: hiarassyczne hiperkality.

Zaburzenia psychiczne: lęk, bezsenność, zamieszanie, halucynacje, depresja, niepokój.

Zaburzenia nerwowe: Zaburzenia smakowe, sen z kurczaka.

Zaburzenia wizualne: niewyraźne widzenie.

Zaburzenia serca: zastoinowa niewydolność serca, napięcie/pędzel, dławica piersiowa, tachykardia.

Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie.

Zaburzenia oddechowe, klatka piersiowa i śródpiersia: oskrzel.

Zaburzenia trawienne: ból brzucha, wrzody jamy ustnej, wrzody przewodu pokarmowego obejmują perforację i krwotok (głównie u pacjentów z starszymi), wymioty, biegunka.

Zaburzenia zapalenia wątroby: zapalenie wątroby, żółtawka, niewydolność wątroby.

Zaburzenia skórne i podskórne: Evana, swędzenie, rumień, wysypka, zespół Stevens-Johnsona, zatruta martwica naskórka, pokrzywca, ustalona rumień.

Zaburzenia nerek i moczu: uszkodzenie nerek, w tym niewydolność nerek.

instrukcje dotyczące obsługi ADR:

Powiadom lekarza niepożądane efekty podczas stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed użyciem leku musisz uważnie przeczytać instrukcje i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazany

Arcoxia 120 Narkotyk przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła, temperatury poniżej 30⁰c.

, aby być poza zasięgiem dzieci, przeczytaj instrukcje ostrożnie przed użyciem.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.