Arcoxia 60mgオルガン治療急性および慢性変形性関節症、関節リウマチ（3層x 10錠）

剤形 3つのブリスターx 10タブレットの箱
仕様 エトリコキシブ
成分 Rovi Pharma

成分

構成情報コンテンツ
エトリコキシブ60mg

用途

適応症

arcoxia 60の薬物は、次の場合に示されています。

  • 変形性関節症および関節リウマチの兆候と症状の急性および慢性治療。 COX-2の選択的阻害剤は、各患者のすべてのリスクを評価することに基づいている必要があります。

    薬物球

    薬理学的グループ：ステロイド抗炎症薬とコキシブ関節炎治療。

    ATCコード： M01 AH05。アルコキシは非常に選択的な阻害剤シクロオキシゲナーゼ-2（COX -2）です。

    アルコキシアは、動物モデルに抗炎症、鎮痛、発熱を伴う非ステロイド抗炎症（NSAID）抗炎症薬です。 Arcoxiaは、強力で非常に選択的なシクロキシゲナーゼ-2（COX-2）阻害剤であり、範囲内で採取されたときに活性であり、臨床用量範囲よりも高くなっています。シクロキシゲナーゼが同定されています：シクロキシゲナーゼ-1（COX-1）およびシクロオキシゲナーゼ-2（COX-2）。 COX-1は、胃粘膜や血小板凝集の保護などのプロスタグランジンの仲介者を通じて正常な生理学的機能を担当しています。非選択的NSAIDの使用によるCOX-1によって引き起こされる阻害は、しばしば胃の病変と血小板阻害に従います。 COX-2は、痛み、炎症、発熱を引き起こすプロスタン酸の中間物質の合成に示されています。 Etoricoxibの使用によるCOX-2の選択的阻害は、これらの臨床徴候と症状を軽減し、血小板機能の効果を持たずに消化管の毒性を減少させました。

    すべての臨床医薬品研究では、Arcoxiaは、COX-1を使用することなく、150 MGに依存することなく服用する場合、COX-1を使用することなく阻害するとCOX-2を阻害する効果があります。 COX-1の胃粘膜を保護することは、毎日使用されるオブジェクトまたはアルコキシア120 mgから収集された胃生検サンプル、または1日2回ナプロキセン500 mg、または凝集プロスタグランジンを評価するためにプラセボを採用した臨床研究でも評価されます。プラセボと比較して、アルコキシアは胃のプロスタグランジン合成を阻害しません。対照的に、ナプロキセンは、プラセボと比較した場合、胃内のプロスタグランジンの合成を最大80％まで阻害します。これらのデータは、アルコキシアのCOX-2の選択を証明しています。

    血小板関数

    出血時間は、プラセボと比較して9日間毎日最大150 mgの複数の用量を使用する場合、影響を受けません。同様に、Arcoxia 250または500 mgの単回投与研究では、出血時間は変化しません。培養細胞（ex vivo）で行われた実験では、アルコキシ症が最大150 mgの用量を伴う持続可能な状態でのコラーゲンによるアラキドン酸または血小板凝集の阻害はありません。これらの発見は、EtoricoxibのCOX-2の選択に適しています。口頭平均はほぼ100％口頭です。安定状態になるまで1日1回120 mgの用量を服用した後、血漿中のピーク濃度（平均CMAX核= 3.6 mcg/ml）は、成人のオブジェクトが飢えたときに薬を服用した後、ほぼ1時間（TMAX）記録されます。平均AUC0-24時間は37.8 mcg*時間/mlです。臨床用量範囲を伴う線形エトリコキシブの携帯薬物動態学。

    通常の食事は、1用量のエトリコキシブ120 mgのレベルまたは吸収速度に対して臨床的に有意ではありません。臨床試験では、エトリコキシブは食物に関連していません。

    12人の健康な被験者におけるエトリコキシブの薬物動態は、マグネシ/アルミニウム酸化物を含む酸化酸を含むアントシドを含むアントシドを含む酸化酸を含むアントシドを含むアントシドを含むアントシドを含む酸化塩を含むアンチ酸を使用する場合、溶解性薬物を服用する場合、溶解薬を服用する場合、溶剤を服用する場合、溶解性薬物を摂取する場合と同じです。 meq）。

    分布

    0.05-5 mcg/mlの濃度内で使用すると、ヒト血漿中のタンパク質に付​​着したエトリコキシブの用量の約92％。分布は、ヒトでは約120リットルの持続可能な状態（VDSS）にあります。

    etoricoxibはラットとラビットの胎盤を通過し、ラットの血液脳関門を通過します。

    • 服用する前に Arcoxia 60mgオルガン治療急性および慢性変形性関節症、関節リウマチ（3層x 10錠）

    使用方法

    アルコキシアは経口で使用し、食物ではないか、食べ物ではない。関節炎

    成人に推奨される用量は、1日1回60 mgまたは90 mgです。最小の毎日の投与量は、1日に1回60 mgごとに機能します。一部の患者では、1日1回90 mgの用量が治療の利点を増加させる可能性があります。最小の毎日の投与量は、1日に1回60 mgごとに機能します。一部の患者では、1日1回90 mgの用量が治療の利点を増加させる可能性があります。 Arcoxia 120 mgは、最大治療時間が8日間で、急性症状でのみ使用する必要があります。

    急性疼痛とリン酸デイソレア

    成人に推奨用量は1日1回120 mgです。 Arcoxia 120 mgは急性症状でのみ使用する必要があり、最大治療時間は8日です。

    歯科手術後の痛み

    推奨用量は1日1回90 mg、最大3日間使用する必要があります。一部の患者は鎮痛剤を使用する必要があります。変形性関節症では、毎日60 mgを超えません。

    関節リウマチの用量は毎日90 mgを超えません。

    関節椎骨の用量は毎日90 mgを超えてはなりません。歯科手術後の急性疼痛は毎日90 mgを超えてはなりません。

    COX-2選択的阻害剤を使用する用量と時間に応じて増加する可能性があるため、可能な限り短い時間で薬を使用する必要があり、最低の用量で使用する必要があります。高齢者または性別または人種に基づいています。

    肝不全

    軽度の肝不全成人（Child-Pugh 5-6スコア）患者では、1日1回、線量は60 mgを超えてはなりません。平均肝不全（Child-Pugh 7-9スコア）の患者では、用量減少を減らす必要があります。 1日1回60 mgの用量を超えないでください。また、1日1回30 mgの用量を考慮することもできます。重度の肝不全の患者の薬物を服用する場合、臨床データや薬物動態はありません（子どものスコア> 9）。

    腎不全

    進行性腎臓疾患の成人患者のアルコキシアの治療を推奨しません（クレアチニンクリアランス比

    副作用

    Arcoxia 60を使用する場合、次のような不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。アルコキシアの安全性は、変形性関節症、関節リウマチまたは慢性腰痛患者5,774人の患者を含む9,295人を超える臨床試験で評価されます（変形性関節症またはリウマチ性関節炎の約600人の患者が1年以上治療されます）。

    変形性関節症、関節リウマチ、または最大12週間治療された慢性腰椎痛患者の臨床試験では、次の姦通効果が報告されています。悪影響は、アルコキシアを使用している患者の1％以上であり、プラセボよりも高い患者の1％以上です。脱力/疲労、めまい、下肢、高血圧、消化不良、胸焼け、吐き気、頭痛、ALTの増加、ASTの増加。

    変形性関節症または関節リウマチの患者における同じ副作用は、1年以上アルコキシに使用されます。メダル研究では、23,504人の患者に対して実施された心臓の結果の評価を伴う研究基準では、アルコキシ症の安全性60または90 mgの毎日の安全性は、変形性関節症またはリウマチ性関節炎患者の毎日のジクロフェナクと同等です（平均治療時間は20か月です）。この規模の研究では、有害事象のみが記録されています。心血管血栓症における深刻な姦通イベントの割合は、アルコキシアとジクロフェナクを使用して集団間で同様に診断されています。高血圧に関連する姦通イベントによる研究の中止率は、各治療群で3％未満です。ただし、Arcoxia 60および90 mgは、これらの効果がジクロフェナクよりも著しく高いため、薬物が減少しています。うっ血性心不全（治療および深刻なイベントの中止）と比率に関する姦淫イベントの割合と浮腫による研究に参加することは、アルコキシ60グループとジクロフェナクグループの間で類似しています。ただし、Arcoxia 90 mgを使用している母集団のこれらのイベントの割合は、ジクロフェナクよりも高くなっています。心房細動による研究を停止する速度は、ジクロフェナクと比較してエトリコキシブの方が高くなっています。

    Edge and Edge IIの研究では、1日あたり90 mg（変形性関節症の推奨用量の1.5〜3倍）および1日あたり150 mgの胃腸不耐性90 mg（1日あたり150 mg）を比較しました。研究では、Arcoxiaグループの広告イベントは、一般に、プラセボを備えた証明書グループの臨床試験に似ています。

    IIBからフェーズVへのテストの包括的な分析では、4週間以上続く研究期間（メダルプログラムの研究を除く）では、深刻な心血管診断因子の割合は、30 mg以上のエトリコキシブ基で決定されます。 Etoricoxib群のこれらのイベントの割合は、毎日2回、ナプロキセン500 mgよりも高くなっています。

    関節椎骨の臨床研究では、患者は1日1回から1年（n = 126）アルコキシ症90 mgで治療されます。関節椎骨（n = 857）の別の臨床研究では、患者は26週間まで1日1回、Arcoxia 60 mgまたは90 mgで治療されます。一般に、これらの研究の有害事象記録は、変形性関節症、関節リウマチ、慢性腰椎痛を合成する研究で類似しています。

    歯の手術後の急性疼痛の結合された検査では、抽出後の歯抽出（乾燥歯）の発生率は、アルコキシ症で治療された患者で報告されます。これは、比較活性成分で治療された患者と同等です。

    - セールスエクスペリエンス

    以下の副作用は、後の経験で報告されています：

    血液障害とリンパ系：血小板。

    免疫系障害：過敏症反応、アナフィラキシー/アナフィラキシー反応にはショックが含まれます。

    代謝および栄養障害：ハイアラシックハイパーカリット。

    精神障害：不安、不眠症、混乱、幻覚、うつ病、落ち着きのなさ。

    神経障害：味覚障害、鶏の睡眠。

    視覚障害：ぼやけた視力。

    心臓障害：うっ血性心不全、サスペンス/ブラシ、狭心症、頻脈。

    血管障害：高血圧。

    呼吸器疾患、胸部および縦隔：気管支痙攣。

    消化器障害：腹痛、口潰瘍、胃腸潰瘍には、穿孔と出血（主に高齢患者）、嘔吐、下痢などが含まれます。

    皮膚および皮下障害：エヴァナ、かゆみ、紅斑、発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒物壊死、ur麻疹、固定赤血球。

    腎臓および尿障害：腎不全を含む腎臓損傷。

    ADRの処理方法に関する指示：

    薬を使用する際に不要な効果を医師に通知します。

    警告

    薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    arcoxia 60次の場合の禁忌薬物：

    保管

    涼しい場所を離れ、光を避け、30℃未満の温度を避けてください。

    子供の手の届かないところにあるように、使用前に慎重に指示を読んでください。

    その他の薬

    免責事項

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