Arcoxia 90mg MSD علاج هشاشة العظام ، التهاب المفاصل الروماتويدي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني صندوق من 3 بثور × 10 أقراص
المواصفات etoricoxib
المكوّن النقرس ، عسر الطمث ، هشاشة العظام ، التهاب الفقار المفصل ، التهاب المفاصل الروماتويدي

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
etoricoxib	90mg

الاستخدامات

المؤشرات

يشار إلى Arcoxia 90mg:

العلاج الحاد والمزمن لعلامات وأعراض هشاشة العظام (هشاشة العظام-OA) والتهاب المفاصل الروماتويدي (التهاب المفاصل الروماتويدي). التهاب المفاصل).

مسكنات حادة ومزمنة.

Pharmacokological

arcoxia غير الستيرويدي مضاد للالتهابات (NSAID) مع نشاط مضاد للالتهابات ، مسكن ، وحماية -Reducing Active في النماذج الحيوانية. يعد Arcoxia مثبطًا قويًا للسيكلوكسيجيناز -2 (COX-2) ، وهو نشط عند تناوله في النطاق وهو أعلى من نطاق الجرعة السريرية. تم تحديد السيكلوكسيجيناز: cycloxygenase-1 (COX-1) و Cyclooxygenase-2 (COX-2). COX-1 مسؤول عن الوظائف الفسيولوجية الطبيعية من خلال وسطاء البروستاجلاندين مثل حماية الغشاء المخاطي في المعدة وتجميع الصفائح الدموية. غالبًا ما يرافق تثبيط COX-1 بسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية تلف المعدة وتثبيط الصفائح الدموية. تم عرض COX-2 في تخليق المواد الوسيطة لحمض البروستانويك الذي يسبب الألم والالتهابات والحمى. أدى التثبيط الانتقائي لـ COX-2 بسبب استخدام etoricoxib إلى تقليل هذه العلامات والأعراض السريرية إلى جانب تقليل السمية في الجهاز الهضمي دون تأثير وظيفة الصفائح الدموية.

في جميع الدراسات الصيدلانية السريرية ، يكون لـ Arcoxia تأثير تثبيط COX-2 اعتمادًا على جرعة الاستخدام دون تثبيط COX-1 عند استخدام الجرعة التي تصل إلى 150 ملجم يوميًا.

يتم تقييم تأثير حماية الغشاء المخاطي للمعدة لـ COX-1 في دراسة سريرية مع عينات من الخزعة المعدية التي تم جمعها من الكائن أو Arcoxia 120mg يوميًا ، أو نابروكسين 500 ملغ مرتين في اليوم ، أو وهمي لتقييم البروستاجلاندين التجميع. بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، لا تمنع Arcoxia تخليق البروستاجلاندين في المعدة. في المقابل ، يمنع نابروكسين تخليق البروستاجلاندين في المعدة إلى ما يقرب من 80 ٪ بالمقارنة مع الدواء الوهمي. تثبت هذه البيانات اختيار COX-2 من Arcoxia.

وظيفة الصفائح الدموية

لا يتأثر وقت النزيف عند استخدام جرعات متعددة من Arcoxia تصل إلى 150 ملغ يوميًا لمدة 9 أيام مقارنةً بالعلاج الوهمي. وبالمثل ، لا يتم تغيير وقت النزيف في دراسة جرعة واحدة مع Arcoxia 250 أو 500mg. في الخلايا التجريبية التي تعيش خارج الجسم (خارج الجسم الحي) ، لا يوجد تثبيط من حمض أراشيدوني أو تجميع الصفائح الدموية بسبب تحريض الكولاجين في حالة مستقرة مع جرعات أركوكسيا إلى 150 ملغ. تتوافق هذه النتائج مع اختيار etoricoxib لـ COX-2.

pharmacokinetic

الامتصاص

etoricoxib يمتص جيدا عن طريق الفم. متوسط الفم ما يقرب من 100 ٪ عن طريق الفم. بعد تناول جرعة 120 ملجم مرة واحدة يوميًا حتى تصبح الدولة مستقرة ، يتم تسجيل تركيز الذروة في البلازما (متوسط Cmax Cmax = 3.6mcg/ml) تقريبًا ساعة واحدة (Tmax) بعد تناول البالغين من الدواء عند الجوع. متوسط AC0 - 24 ساعة هو 37.8mcg/ساعة/مل.

الحرائك الدوائية الديناميكية من etoricoxib الخطي مع نطاق الجرعة السريرية.

الوجبات العادية ليس لها أهمية سريرية إلى مستوى أو معدل امتصاص 1 جرعة من etoricoxib 120mg. في التجارب السريرية ، يتم استخدام etoricoxib غير مرتبطة بالطعام.

الحرائك الدوائية في Etoricoxib في 12 موضوعًا صحيًا هي نفسها (أي ما يعادل AUC ، CMAX ضمن اختلاف 20 ٪) عند تناول وحدها ، عند استخدامه مع مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد المغنيسيوم/الألومنيوم ، أو الأدوية المضادة للضغط التي تحتوي على كربونات الكالسيوم (القدرة على تحييد حمض ما يقرب من 50 ميلاً).

التوزيع

حوالي 92 ٪ من جرعة etoricoxib متصلة بالبروتين في البلازما البشرية عند استخدامها في تركيز 0.05 - 5mcg/مل. الجهد التوزيع في حالة مستدامة (VDSS) حوالي 120 لتر في البشر. يمر etoricoxib عبر المشيمة في الفئران والأرانب ، ويمر عبر حاجز الدماغ في الفئران.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب etoricoxib بقوة مع = 65 عامًا) تشبه الشباب. لا تعديل الجرعة في المرضى المسنين.

العرق: العرق لا يخلق تأثيرًا مهمًا على الحرائك الدوائية لل etoricoxib.

الفشل الكبدي: في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المعتدل (الأطفال بوغ 5-6) ، جرعة etoricoxib 60mg مرة واحدة في اليوم مع AUC أعلى من 16 ٪ أعلى من الكائنات الصحية باستخدام نفس وضع الجرعة. المرضى الذين يعانون من متوسط فشل الكبد (درجة الطفل 7-9) باستخدام جرعة etoricoxib 60 ملغ كل يومين بالفعل لديهم بالفعل AUC مماثلة للكائن الصحي باستخدام etoricoxib 60mg مرة واحدة في اليوم ، لم تتم دراسة جرعة etoricoxib 30mg مرة واحدة في هذا اليوم في هذه الفئة من السكان. لا توجد وثيقة سريرية أو دوائية عند تناول الأدوية في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الشديد (الطفل-9).

الفشل الكلوي: علم الأدوية الأوتوريكوكسيب لجرعة واحدة من 120 ملغ في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي متوسطة الحاد والمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية لا يمرون بانحلال الدم غير مهم مقارنة مع الدوائية الديناميكية في المواد الصحية. لا تسهم علم الدم الدم بشكل كبير في القضاء على الأدوية (إزالة الأدوية من خلال تقييم حوالي 50 مل/دقيقة).

مرضى الأطفال: علم الدوائية في etoricoxib عند الأطفال (60 كجم باستخدام etoricoxib 90mg مرة واحدة في اليوم ، فإنه يشبه علم الأدوية الديناميكي لدى البالغين الذين يستخدمون etoricoxib 90mg مرة واحدة يوميًا.

قبل اتخاذ Arcoxia 90mg MSD علاج هشاشة العظام ، التهاب المفاصل الروماتويدي (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

يتم استخدام arcoxia بواسطة عن طريق الفم ، ويمكن استخدامه أو لا مع الطعام.

يجب استخدام

Arcoxia في أقصر وقت ممكن وبأقل جرعة يومية فعالة.

جرعة

التهاب المفاصل

الجرعة الموصى بها للبالغين هي 30 ملغ أو 60 ملغ مرة واحدة في اليوم.

التهاب المفاصل الروماتويدي

الجرعة الموصى بها للبالغين هي 90 ملغ كل يوم.

jerematitis

الجرعة الموصى بها للبالغين هي 90 ملغ كل يوم.

التهاب المفاصل الحاد

الجرعة الموصى بها للبالغين هي 120 ملجم مرة واحدة في اليوم. يجب استخدام Arcoxia 120mg فقط في الأعراض الحادة ، مع الحد الأقصى لوقت العلاج لمدة 8 أيام.

الألم الحاد وعسر الطمث غير الطبيعي

الجرعة الموصى بها هي 120 ملجم مرة واحدة في اليوم. يجب استخدام Arcoxia 120mg فقط في الأعراض الحادة ، مع الحد الأقصى لوقت العلاج لمدة 8 أيام.

الألم بعد جراحة الأسنان

الجرعة الموصى بها هي 90 ملجم مرة واحدة في اليوم ، والاستخدام القصوى لمدة 3 أيام ، وقد يحتاج بعض المرضى إلى مسكنات ألم إضافية.

جرعات أعلى من الجرعة الموصى بها لكل من المؤشرات المذكورة أعلاه لا تزال لا تزيد من فعالية الدواء أو لم تتم دراستها.

لذلك:

الجرعة في هشاشة العظام لا يتجاوز 60 ملغ في اليوم.

الجرعة في التهاب المفاصل الروماتويدي لا يتجاوز 90 ملجم يوميا.

يجب ألا تتجاوز الجرعة في الفقرات المشتركة 90 ملجم يوميًا.

يجب ألا يتجاوز الجرعة في مرض الجذام الحاد 120 ملجم مرة واحدة في اليوم.

يجب ألا يتجاوز الجرعة في الألم الحاد وعسر الطمث الذي تم إلغاؤه 120 ملجم/يوم.

يجب ألا تتجاوز الجرعة في الألم بعد جراحة الأسنان 90 ملجم يوميًا.

نظرًا لأن مخاطر القلب والأوعية الدموية قد تزيد وفقًا لجرعة ووقت استخدام مثبطات COX-2 الانتقائية ، يجب أن تأخذ الدواء في أقصر وقت ممكن واستخدام أقل جرعة يومية. يُنصح بإعادة تقييم الطلب على الأعراض والاستجابة للمرضى (انظر الحذر).

كبار السن ، الجنس ، العرق: لا حاجة لضبط جرعة arcoxia في كبار السن أو على أساس الجنس أو العرق.

فشل الكبد

في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المعتدل (درجة الطفل 5-6) ، يجب ألا تتجاوز الجرعة 60 ملجم مرة واحدة في اليوم. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسطة (درجة الأطفال بوغ 7-9) ، ينبغي تقليل الجرعة ، لا ينبغي أن تتجاوز جرعة 60 ملغ يومين مرة واحدة يوميًا ، يمكنها أيضًا النظر في جرعة 30 ملغ مرة واحدة يوميًا. لا توجد وثيقة سريرية أو دوائية عند تناول الأدوية في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الشديد (درجة الأطفال> 9) (انظر الحذر)

الفشل الكلوي

لا توصي بالعلاج لـ Arcoxia في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى التدريجي (نسبة إزالة الكرياتينين

آثار جانبية

في التطبيق ، التأثير السلبي التالي:

العصبية: الصداع ، الدوار ، الضعف واللامبالاة ، المبهرة. في بعض الأحيان يتجلى طنين الأذن. يمكن أن يصاب بالقلق والاكتئاب ويقلل من الانتباه. نادرا ما نرى مظهر الهلوسة أو الارتباك. كمية الصفائح الدموية. آلام البطن ، وزيادة تركيز الترانساميناز ، والإمساك ، جفاف الفم ، تغيير الذوق ، التهاب المعدة (التهاب المعدة ، التهاب المريء ، المعدة ، التهاب الكبد) ، تشكيل القرحة المعوية ، تطور متلازمة القولون العصبي ، ومظهر القرحة على الغشاء المخاطي. حبوب ذرة. وزن ، يوريا مفرطة ، أزوتوريا ، زيادة الكرياتينين ، البوتاسيوم والصوديوم في الدم ، فرط حمض يوريك الدم.

تحذيرات

موانع

استخدام موانع الاستخدام لـ Arcoxia في المرضى:

حساس لأي عنصر من المخدرات. تاريخ الربو أو الشرى أو ردود الفعل التحسسية بعد تناول الأسبرين أو غيرها من الأدوية المضادة للالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). تم التعرف على الدماغ (بما في ذلك المرضى الجدد الذين يخضعون للشريان التاجي أو جراحة تشكيل الأوعية الدموية). باستخدام arcoxia كعلاج مشترك مع الأدوية المضادة للالتهابات الأخرى غير الستيرويدية (NSAID) لأنه لا يوجد أدلة كافية لإثبات الفوائد والآثار الجانبية الضارة التي قد تواجهها.

الاحتياطات عند استخدامها

تظهر بعض التجارب السريرية من الدواء أن مثبطات Cox - 2 في تكوين Arcoxia 90mg قد تزيد من خطر الأحداث الخثارية. لذلك ، من الضروري تناول الدواء في وقت قصير وأخذ الجرعة وفقًا لتعليمات الطبيب لأنه إذا قمت بزيادة الجرعة بشكل تعسفي يمكن أن تسبب مخاطر عالية من القلب والأوعية الدموية.

المرضى الذين يعانون من أمراض ضغط الدم ، يجب أن يكون مرض السكري حريصًا على استخدام Arcoxia 90mg.

مثبطات COX-2 الانتقائية ليست استبدال الأسبرين في أمراض القلب والأوعية الدموية لأنها لا تعمل على الصفائح الدموية.

عند استخدامه لزيادة جرعة Arcoxia 90mg يمكن أن يسبب أمراض المعدة مثل قرحة المعدة.

لا ينصح باستخدام علاج Arcoxia للمرضى الذين يعانون من مرض كلوي شديد.

إذا أظهر المستخدمون علامات الجفاف ، فيجب استكمالها بكمية الماء اللازمة قبل استخدام Arcoxia 90mg.

عند استخدام etoricoxib في كبار السن والمرضى الذين يعانون من خلل الكلى أو الكبد أو القلب ، من الضروري الحفاظ على نظام الرعاية الطبية المناسب.

القدرة على قيادة الآلات أو تشغيل الآلات

لا توجد معلومات تشير إلى أن أركوكسيا تؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيلها عند تناول المريض.

يجب على النساء الحوامل

مثل الأدوية الأخرى التي تمنع توليف البروستاجلاندين ، تجنب استخدام arcoxia في الأشهر الأخيرة من الحمل لأنه يمكن أن يسبب الشريان الإغلاق المبكر. يوصى باستخدام Arcoxia 90mg فقط في أول ربعين من الحمل عندما تكون الفوائد المحتملة أفضل من المخاطر التي قد تحدث للجنين.

النساء الرضاعة الطبيعية

لم يكن هناك أي تقرير عن دواء Arcoxia 90mg الذي يؤثر على غدة حليب الأم ، وبالتالي فإن الأم التي تريد استخدام المخدرات تحتاج إلى استشارة مستشاري الأدوية.

التفاعل الطبي

الوارفارين: في كائنات مستقرة مع علاج وارفارين المزمن ، يرتبط نظام Arcoxia 120mg يوميًا بزيادة قدرها حوالي 13 ٪ من النسبة الكيميائية القياسية الدولية في وقت البروثومبين (نسبة التطعيمية الدولية). يوصى بالتحقق بانتظام من قيم INR عند بدء العلاج أو تغيير العلاج مع Arcoxia ، خاصة في الأيام القليلة الأولى في المرضى الذين يستخدمون الوارفارين أو الأدوية المماثلة.

Rifampin: استخدم Arcoxia في نفس الوقت مثل Rifampin ، وهي مادة تحريبية قوية في التركيز في البلازوكس. يجب أخذ هذا التفاعل في الاعتبار عند استخدام Arcoxia في نفس الوقت مثل Rifampin.

methotrexate: هناك اختباران بحثان لتأثيرات Arcoxia 60 أو 90 أو 120 ملجم مرة واحدة يوميًا في 7 أيام في المرضى الذين يعانون من جرعة الميثوتريكسيت من 7.5 - 20 ملغ مرة واحدة في الأسبوع لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. لا تؤثر جرعة Arcoxia 60 و 90mg على تركيز الميثوتريكسيت في البلازما (التي تم تقييمها من خلال AUC) أو إزالة الأدوية عبر الكلى. في اختبار ، لا يؤثر Arcoxia 120mg على تركيز الميثوتريكسيت في البلازما (تم تقييمه من خلال AUC) أو إزالة الأدوية عبر الكلى. في الاختبار المتبقي ، يزيد Arcoxia 120mg من مستويات الميثوتريكسيت في البلازما بنسبة 28 ٪ (تم تقييمه من خلال AUC) ويقلل من إزالة الميثوتريكسيت عبر الكلى بنسبة 13 ٪. يجب مراقبة سمية الميثوتريكسيت عند استخدام Arcoxia أعلى من 90 ملغ يوميًا وعلاج الميثوتريكسيت في نفس الوقت.

مدرات البول ، أنجيوتنسين (ACE) وأنجيوتنسين II (AIIAS): تشمل التقارير المقترحة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثبطات كوكس -2 الانتقائية التي يمكن أن تقلل من علاج ارتفاع ضغط الدم من مدرات البول ومثبطات ACE ومضادات أنجيوتنسين II. يجب دفع هذا التفاعل لاستخدام Arcoxia في نفس الوقت مثل هذه الأدوية. في بعض المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى (مثل المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من فقدان الدورة الدموية ، بما في ذلك المرضى الذين يستخدمون العلاج مدرة البول) يتناولون الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية ، والاستخدام المتزامن لمثبطات الانتشار أو أنجيوتنسين II أسوأ وظائف الفواصل الفوقية. يمكن استرداد هذه الآثار في كثير من الأحيان. لذلك ، كن حذرا عند الجمع بين المخدرات ، وخاصة في كبار السن.

الليثيوم: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية التي تشير إلى التقارير والمثبطات الانتقائية يمكن أن تزيد من تركيز الليثيوم في البلازما. يجب أن يؤخذ هذا التفاعل في الاعتبار للمرضى لاستخدام Arcoxia في نفس الوقت مثل الليثيوم.

aspirin: يمكن استخدام arcoxia في نفس الوقت مثل الأسبرين منخفض الجرعة لمنع أمراض القلب والأوعية الدموية. في الحالة المستدامة ، لا يؤثر Etoricoxib 120mg مرة واحدة يوميًا على نشاط مقاومة الصفائح الدموية للأسبرين منخفضة الجرعة (81 ملجم مرة واحدة في اليوم). ومع ذلك ، فإن استخدام الأسبرين منخفض الجرعة في وقت واحد مع Arcoxia يزيد من معدل القرحة المعوية أو المضاعفات الأخرى مقارنة باستخدام arcoxia المعالجة الفردية (انظر الحذر في وقت الاستخدام).

حبوب منع الحمل: يتم استخدام Arcoxia 60mg في نفس الوقت مثل إيثينيل استراديول 35mcg و 0.5 - 1mg norethindrone في 21 يومًا ، مما يزيد من AUC0-24 ساعة من استراديول الإيثينيل في حالة مستقرة تصل إلى 37 ٪. زادت AUC0-24 ساعة من إيثينيل استراديول في حالة مستدامة بنسبة 50-60 ٪ عندما يتم استخدام Arcoxia 120mg في نفس الوقت أو 12 ساعة من هذا النوع من حبوب منع الحمل. من الضروري أن تأخذ في الاعتبار الزيادة في مستوى إيثينيل استراديول عند اختيار حبوب منع الحمل مع etoricoxib. زيادة التعرض لإيثينيل استراديول قد يزيد من نسبة الآثار الضارة التي ترتبط غالبًا باستخدام وسائل منع الحمل (مثل تجلط الدم الوريدي في النساء المحفوفة بالمخاطر).

العلاج البديل للهرمونات: يستخدم Arcoxia 120mg مع العلاج بالهرمونات البديلة التي تحتوي على هرمون الاستروجين المترافق (0.625mg premarin tm) لمدة 28 يومًا ، مما يزيد من متوسط AUC0-24 ساعة في حالة مستدامة من غير المرتبطة (41 ٪) ، Equilin (76 ٪) ، و 17-ALEROIL (22 ٪). لم يتم البحث عن تأثير الجرعات الموصى بها من Arcoxia (30 و 60 و 90mg). تأثير Arcoxia 120mg على التركيز (AUC 0-24 ساعة) تكون مكونات هرمون الاستروجين في بريمارين أقل من التأثير المرصود عند استخدام بريمارين واحد وعندما تزداد الجرعة من 0.625 إلى 1.25 ملغ. لا يزال من غير المعروف للأهمية السريرية لهذه الزيادة ولا يوجد بحث حول نظام تنسيق الجرعات الأعلى للجرعة مع Arcoxia. يجب أن تؤخذ في الاعتبار تركيز هرمون الاستروجين عند اختيار استبدال هرمونات ما بعد انقطاع الطمث لاستخدامها مع arcoxia.

الأدوية الأخرى: في الدراسات حول التفاعل بين الدواء ، ليس لدى Arcoxia آثار مهمة سريريًا على الدوائية الدوائية للبينيزون/بريدنيزولون أو الديجوكسين.

التخزين

اترك مكانًا رائعًا ، وتجنب الضوء ، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.