ARCOXIA 90 mg MSD Léčba osteoartrózy, revmatoidní artritida (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabice 3 puchýřů x 10 tablet
Specifikace Etoricoxib
Složka Dna, dysmenorea, osteoartróza, spondylitida kloubu, revmatoidní artritida

Složka

Informace o složení	Obsah
Etoricoxib	90 mg

Použití

Indikace

arcoxia 90mg je uvedena:

Akutní a chronická léčba příznaků a symptomů osteoartrózy (osteoartróza-OA) a revmatoidní artritidy (revmatoidní artritida-RA). Artritida).

Akutní a chronická analgetická. Arcoxia je silný, velmi selektivní inhibitor cykloxygenázy-2 (COX-2), který je aktivní, když je užíván v rámci rozsahu a je vyšší než klinická dávka. Byla identifikována cykloxygenáza: cykloxygenáza-1 (COX-1) a cyklooxygenáza-2 (COX-2). COX-1 je zodpovědný za normální fyziologické funkce prostřednictvím zprostředkovatelů prostaglandinu, jako je ochrana žaludeční sliznice a agregace destiček. Inhibice COX-1 v důsledku neselektivních NSAID je často doprovázena poškozením žaludku a inhibicí destiček. COX-2 byl prokázán v syntéze středních látek kyseliny prostanové, které způsobují bolest, zánět a horečku. Selektivní inhibice COX-2 v důsledku použití etorikoxibu snížila tyto klinické příznaky a symptomy spolu se snížením toxicity v trávicím traktu bez účinku funkce destiček.

Ve všech klinických farmaceutických studiích má arcoxia účinek inhibice COX-2 v závislosti na dávce použití, aniž by inhibitoval COX-1 při použití dávky až 150 mg denně.

Účinek ochrany žaludeční sliznice COX-1 je také hodnocen v klinické studii se vzorky biopsie žaludeční biopsie odebraných z objektu nebo arcoxia 120 mg denně nebo naproxen 500 mg dvakrát denně nebo placebem, aby vyhodnotil agregát prostaglandinu. Ve srovnání s placebem arcoxia neinhibuje syntézu prostaglandinu v žaludku. Naproti tomu Naproxen inhibuje syntézu prostaglandinu v žaludku až do téměř 80% ve srovnání s placebem. Tato data prokazují výběr COX-2 arcoxie.

Funkce

Funkce destiček

Doba krvácení není ovlivněna při použití více dávek Arcoxia až 150 mg denně po dobu 9 dnů ve srovnání s placebem. Podobně se doba krvácení nezmění v jediné dávkové studii s arcoxia 250 nebo 500 mg. V experimentálních buňkách žijících mimo tělo (ex vivo) neexistuje inhibice agregace kyseliny arachidonové nebo destičky v důsledku indukce kolagenu ve stabilním stavu s dávkami ARCOXIA na 150 mg. Tato zjištění jsou v souladu s výběrem etorikoxibu pro COX-2.

farmakokinetická

Absorpce

etorikoxib je dobře absorbován ústním. Ústní průměr je téměř 100%ústní. Po přijetí dávky 120 mg jednou denně, dokud není stav stabilní, je špičková koncentrace v plazmě (průměrná CMAX CMAX = 3,6 mcg/ml) zaznamenána téměř 1 hodinu (TMAX) poté, co dospělí užívají lék, když hladoví. Průměrný AC0 - 24 hodin je 37,8 mcg/hodinu/ml.

Dynamická farmakokinetika lineárního etorikoxibu s rozsahem klinické dávky.

Normální jídla nemají klinický význam pro úroveň nebo rychlost absorpce 1 dávka etorikoxibu 120 mg. V klinických studiích se etorikoxib používá s potravinami.Farmakokinetika etoricoxibu u 12 zdravých subjektů je stejná (ekvivalentní AUC, CMAX v rozdílu 20%) při použití samostatně, když se používají u antacid obsahujících hydroxid hořčík/hliník nebo antacidické léky obsahující uhličitan vápníku (schopnost neutralizovat neutralizaci kyseliny).

Distribuce

asi 92% dávky etorikoxibu připojené k proteinu v lidské plazmě, když se používá v koncentraci 0,05 - 5MCG/ml. Distribuční napětí v udržitelném stavu (VDSS) je u lidí asi 120 l. Etoricoxib prochází placentou u potkanů a králíků a prochází skrz bariéru krve -mobburinu u potkanů.

Metabolismus

etorikoxib je silně metabolizován s = 65 let) jsou podobné mladým lidem. Žádná úprava dávky u starších pacientů.

Race: Race nevytváří důležitý účinek na farmakokinetiku etorikoxibu.

Hepatické selhání: U pacientů s mírným selháním jater (skóre dětského pugh 5-6), dávka etoricoxibu 60 mg jednou denně s průměrnou AUC vyšší než 16% vyšší než zdravé objekty pomocí stejného režimu dávky. Pacienti s průměrným selháním jater (skóre 7-9 dětí) s použitím dávky etorikoxibu 60 mg každých 2 dny již mají průměrnou AUC podobnou zdravému objektu pomocí etorikoxibu 60 mg jednou denně, dávka etorikoxibu 30 mg nebyla v této populaci jednou denně studována. Při užívání léků u pacientů s těžkým selháním jater neexistuje žádný klinický dokument ani farmakokinetika (Child-Pugh> 9).

Selhání ledvin: Etoricoxib farmakokinetika jedné dávky 120 mg u pacientů se středním - závažným poškozením ledvin a pacienti s onemocněním ledvin na konci fáze jsou ve srovnání s dynamickou farmakokinetikou významné ve srovnání s dynamickou farmakokinetikou u zdravých subjektů. Hematoparoologie významně nepřispívá k eliminaci léčiv (clearance léčiv prostřednictvím hodnocení asi 50 ml/minutu).

Pacienti pro děti: Farmakokinetika Etoricoxibu u dětí (60 kg s využitím Etoricoxib 90 mg jednou denně, je to jako dynamická farmakologie u dospělých používajících etorikoxib 90 mg jednou denně. Etoricoxib a účinnost u pacientů s dětmi nebyla stanovena.

Před odběrem ARCOXIA 90 mg MSD Léčba osteoartrózy, revmatoidní artritida (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

arcoxia je používána ústním, může být použita nebo ne s potravinami.

arcoxia by měla být použita v nejkratším možném čase as nejnižší denní dávkou, která je účinná.

dávka

osteoartritida

Doporučená dávka pro dospělé je 30 mg nebo 60 mg jednou denně.

revmatoidní artritida

Doporučená dávka pro dospělé je 90 mg každý den.

Jerematitida

Doporučená dávka pro dospělé je 90 mg každý den.

Akutní fong artritida

Doporučená dávka pro dospělé je 120 mg jednou denně. Arcoxia 120 mg by se měla používat pouze v akutních příznacích, s maximální dobou léčby 8 dnů.

Akutní bolest a abnormální dysmenorea

Doporučená dávka je 120 mg jednou denně. Arcoxia 120 mg by se měla používat pouze v akutních příznacích, s maximální dobou léčby 8 dnů.

bolest po dentální chirurgii

Doporučená dávka je 90 mg jednou denně, maximální použití po dobu 3 dnů, někteří pacienti mohou potřebovat další léky proti bolesti.

dávky vyšší než doporučená dávka pro každou z výše uvedených indikací stále nezvyšují účinnost léčiva nebo nebyly studovány.

Proto:

Dávkování u osteoartrózy nepřesahuje 60 mg denně.

Dávkování u revmatoidní artritidy nepřesahuje 90 mg denně.

Dávkování v kloubních obratlech by nemělo překročit 90 mg denně.

Dávkování u akutní choroby malomocenství nesmí překročit 120 mg jednou denně.

Dávkování při akutní bolesti a zrušené dysmenorrhea nesmí překročit 120 mg/den.

Dávkování bolesti po dentální chirurgii nesmí překročit 90 mg denně.

Protože kardiovaskulární rizika se mohou zvýšit podle dávky a doby používání selektivních inhibitorů COX-2, proto by měla lék brát v nejkratší době a použít nejnižší dávkování denně. Je vhodné znovu vyvažovat poptávku po symptomech a reakci na pacienty (viz opatrnost).

Starší, pohlaví, rasa: Není třeba upravovat dávku arcoxie u starších osob nebo na základě pohlaví nebo rasy.

selhání jater

U pacientů s mírným selháním jater (skóre 5-6 dětí) by dávka neměla překročit 60 mg jednou denně. U pacientů s průměrným selháním jater (skóre dítěte-Pugh 7-9) by měla být dávka snížena, neměla by překročit dávku 60 mg 2 dnů jednou denně, může také zvážit dávku 30 mg jednou denně. Neexistuje žádný klinický dokument ani farmakokinetika při užívání léků u pacientů s těžkým selháním jater (skóre dítěte> 9) (viz opatrnost)

selhání ledvin

Nedoporučujte léčbu arcoxie u pacientů s progresivním onemocněním ledvin (poměr clearance kreatininu

Vedlejší efekty

V aplikaci následující negativní dopad:

Neurologické: bolesti hlavy, závratě, slabost a lhostejnost, oslňující. Někdy se tinnitus projevuje. Může rozvíjet úzkost, deprese, snížit pozornost. Zřídka vidí vzhled halucinací nebo zmatku. Množství destiček. Bolest břicha, zvýšená koncentrace transaminázy, zácpa, sucho v ústech, změna chuti, gastritida (gastritida, ezofagitida, žaludek, hepatitida), tvorba gastrointestinálních vředů, vývoj syndromu dráždivého střeva, výskyt vředů na sliznici. kukuřice. Vážení, hyper močovina, azoturie, zvýšený kreatinin, draslík a sodík v krvi, hyperurikémii.

Varování

kontraindikovaný

kontraindikované použití arcoxie u pacientů:

citlivé na jakoukoli složku léčiva. Historie astmatu, urtiky nebo alergických reakcí po užívání aspirinu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Byl identifikován mozek (včetně nových pacientů podstupujících chirurgii tvarování koronární tepny nebo krevních cév). Použití Arcoxie jako kombinované terapie s jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), protože neexistují dostatečné důkazy pro prokázání přínosů a nepříznivých vedlejších účinků se mohou setkat.

preventivní opatření při použití

Některá klinická hodnocení z léčiva ukazují, že inhibitory COX - 2 ve složení Arcoxia 90 mg mohou zvýšit riziko trombotických událostí. Proto je nutné užívat lék v krátké době a vzít dávku v souladu s pokyny lékaře, protože pokud svévolně zvýšíte, může dávka způsobit vysoké kardiovaskulární riziko.

Pacienti s onemocněním krevního tlaku, diabetes by měl být opatrný k použití Arcoxia 90 mg.

Selektivní inhibitory COX-2 nejsou náhradou aspirinu u kardiovaskulárních chorob, protože nefunguje na krevních destičkách.

Při použití ke zvýšení dávky arcoxie 90 mg může způsobit onemocnění žaludku, jako jsou vředy žaludku.

Nedoporučuje se používat terapii Arcoxia pro pacienty se závažným onemocněním ledvin.

Pokud uživatelé vykazují známky dehydratace, musí být před použitím Arcoxia 90 mg doplněni množstvím vody.

Při používání etorikoxibu u starších a u pacientů s ledvinami, dysfunkcí játra nebo srdce je nutné udržovat vhodný režim péče o lékařskou péči.

těhotné ženy

Stejně jako jiné léky, které inhibují syntézu prostaglandinu, by se měly vyhnout používání arcoxie v posledních měsících těhotenství, protože může způsobit včasnou uzavření tepny. Doporučuje se používat pouze Arcoxia 90 mg v prvních dvou čtvrtích těhotenství, pokud jsou potenciální výhody lepší než riziko, které se může vyskytnout pro plod.

Kojení ženy

Neexistovala žádná zpráva o léku Arcoxia 90mg, která ovlivňuje mateřskou žlázu, takže matka, která chce drogu použít, musí konzultovat s drogovými konzultanty.

Léčivá interakce

Warfarin: Ve stabilních objektech s chronickou warfarinovou terapií je režim ARCOXIA 120 mg za den často spojován se zvýšením asi 13% mezinárodního standardního chemického poměru v protrombinové době (mezinárodní normalizovaný poměr). Doporučuje se pravidelně kontrolovat hodnoty INR při zahájení nebo změně léčby arcoxií, zejména v prvních několika dnech u pacientů s warfarinem nebo podobnými léky.

rifampin: Používání arcoxie současně jako rifampin, silná indukční látka, která metabolismus snížila játra 65% plochy v křivce (AUC), reprezentovala etoricoxib koncentraci v plasmě. Tato interakce by měla být zohledněna při použití arcoxie současně jako rifampin.

Methotrexát: Existují 2 výzkumné testy účinku arcoxia 60, 90 nebo 120 mg jednou denně za 7 dní u pacientů užívajících dávku methotrexátu 7,5 - 20 mg jednou týdně k léčbě revmatoidní artritidy. Dávka Arcoxia 60 a 90 mg neovlivňuje koncentraci methotrexátu v plazmě (hodnoceno prostřednictvím AUC) ani odstranění léčiv ledvinami. Při testu nemá Arcoxia 120 mg vliv koncentrace methotrexátu v plazmě (hodnoceno prostřednictvím AUC) nebo odstranění léčiv ledvinou. Při zbývajícím testu ARCOXIA 120 mg zvyšuje hladiny methotrexátu v plazmě o 28% (hodnoceno pomocí AUC) a snižuje clearance methotrexátu ledvinou o 13%. Toxicita methotrexátu by měla být monitorována při použití arcoxie vyšší než 90 mg denně a methotrexátové terapie současně.

diuretika, angiotensin (ACE) a angiotensin II (AIIAS): NSAIDS navrhované zprávy zahrnují inhibitory selektivních COX-2, které mohou snížit léčbu hypertenze diuretik, inhibitory ACE a angiotensin II antagonisty. Tato interakce by měla být vyplácena za použití Arcoxie současně jako tyto léky. U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin (jako jsou starší pacienti nebo pacienti se ztrátou cirkulační tekutiny, včetně pacientů s diuretickou terapií) berou nesteroidní protizánětlivá léčiva, včetně selektivních inhibitorů COX-2, současně používání inhibitorů ACE nebo angiotensinu II antagonistům, které se zhoršují, včetně akutní renálních renencí. Tyto účinky lze často obnovit. Proto buďte opatrní při kombinaci léků, zejména u starších osob.

lithium: Neselektivní NSAID naznačující zprávy a selektivní inhibitory mohou zvýšit koncentraci lithia v plazmě. Tato interakce by měla být brána v úvahu, že pacienti používají arcoxii současně jako lithium.

Aspirin: Arcoxia lze použít současně s nízkým aspirinem s nízkým rozvodem, aby se zabránilo kardiovaskulárním onemocněním. V udržitelném stavu etorikoxib 120 mg jednou denně neovlivňuje aktivitu rezistence na destičky nízkého aspirinu (81 mg jednou denně). Avšak použití aspirinu s nízkým rozvodem aspirinu s arcoxií zvyšuje rychlost gastrointestinálních vředů nebo jiných komplikací ve srovnání s použitím arcoxie s jednou zacházením (viz opatrnost v době použití).

Antikoncepční pilulka: ARCOXIA 60 mg se používá ve stejnou dobu jako 35mcg ethinylestradiol a 0,5 - 1 mg norethindronu za 21 dní, čímž se zvyšuje AUC0-24 hodin ethinylestradiolu ve stabilním stavu až 37%. AUC0-24 hodin ethinylestradiolu v udržitelném státě se zvýšila o 50-60%, když se Arcoxia 120 mg používá současně nebo 12 hodin od tohoto typu antikoncepční pilulky. Při výběru antikoncepční pilulky s etorikoxibem je nutné vzít v úvahu zvýšení hladiny etinylestradiolu. Rostoucí expozice etinylestradiolu může zvýšit podíl nepříznivých účinků, které jsou často spojeny s používáním antikoncepcí (jako je žilní trombóza u rizikových žen).

Hormonální substituční terapie: Arcoxia 120 mg se používá s hormonální substituční terapií obsahující konjugovaný estrogen (0,625 mg premarin TM) po dobu 28 dnů, což zvyšuje průměrný AUC0-24 hodin v udržitelném stavu nekonjunktiva (41%), ekvilinu (76%), a 17-aeleriol (22%). Dopad doporučených dávek arcoxie (30, 60 a 90 mg) nebyl zkoumán. Dopad ARCOXIA 120 mg na koncentraci (AUC 0-24 hodin) Tyto složky estrogenu v premarinu jsou poloviční než pozorovaný účinek při použití jediného premarinu a když se dávka zvyšuje z 0,625 na 1,25 mg. Klinický význam těchto zvýšení není stále neznámý a nedochází k výzkumu koordinačního režimu premarintM s vyšší dávkování s arcoxií. Mělo by se brát v úvahu koncentraci estrogenu, když se rozhodl nahradit postmenopauzální hormony, které se použijí s arcoxií.

Jiná léčiva: Ve studiích o interakci léčiva nemá arcoxia klinicky důležité účinky na farmakokinetickou farmakokinetiku prednisonu/prednisolonu nebo digoxinu.

Skladování

Zanechte chladné místo, vyhýbejte se světlu, teplotě pod 30 ° C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.