Arcoxia 90 mg MSD -Behandlung von Arthrose, rheumatoider Arthritis (3 Blasen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Box mit 3 Blasen x 10 Tabletten
Spezifikationen Etoricoxib
Inhaltsstoff Gicht, Dysmenorrhoe, Arthrose, Gelenkspondylitis, rheumatoide Arthritis

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Etoricoxib	90 mg

Verwendet

Indikationen

Arcoxia 90 mg ist angezeigt:

Akute und chronische Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Arthrose (Osteoarthritis-OA) und rheumatoider Arthritis (rheumatoide Arthritis-RA). Arthritis).

akuter und chronischer Analgetikum. Arcoxia ist ein starker, sehr selektiver Cycloxygenase-2 (COX-2) -Hemmer, der im Rahmen des Geltungsbereichs aktiv ist und höher ist als der klinische Dosisbereich. Cycloxygenase wurde identifiziert: Cycloxygenase-1 (COX-1) und Cyclooxygenase-2 (COX-2). COX-1 ist für normale physiologische Funktionen durch Prostaglandin-Vermittler wie den Schutz der Magenschleimhaut und die Thrombozytenaggregation verantwortlich. Die COX-1-Hemmung aufgrund nicht selektiver NSAIDs wird häufig von Magenschäden und Thrombozytenhemmung begleitet. Das COX-2 wurde in der Synthese der Zwischenstoffe von Prostansäure gezeigt, die Schmerzen, Entzündungen und Fieber verursachen. Die selektive Hemmung von COX-2 aufgrund der Verwendung von Etoricoxib hat diese klinischen Anzeichen und Symptome sowie die Verringerung der Toxizität im Verdauungstrakt verringert, ohne die Einwirkung der Thrombozytenfunktion zu haben.

In allen klinischen pharmazeutischen Studien hat Arcoxia die Wirkung einer Hemmung von COX-2, abhängig von der Verwendungsdosis, ohne COX-1 bei der Verwendung der Dosis bis zu 150 mg täglich zu hemmen.

Die Auswirkung des Schutzes der Magenschleimhaut von COX-1 wird auch in einer klinischen Studie mit Magenbiopsieproben bewertet, die aus dem Objekt oder Arcoxia 120 mg täglich oder Naproxen 500 mg zweimal täglich oder Placebo gesammelt wurden, um den Aggregat-Prostaglandin zu beurteilen. Im Vergleich zu Placebo hemmt Arcoxia die Prostaglandin -Synthese im Magen nicht. Im Gegensatz dazu hemmt Naproxen die Synthese von Prostaglandin im Magen im Vergleich zu Placebo bis zu fast 80%. Diese Daten belegen die Auswahl von COX-2 von Arcoxia.

Thrombozytenfunktion

Blutungszeit ist bei der Verwendung von Arcoxia -Mehrfachdosen von bis zu 150 mg täglich für 9 Tage im Vergleich zu Placebo nicht beeinflusst. In ähnlicher Weise wird die Blutungszeit in einer einzigen Dosisstudie mit Arcoxia 250 oder 500 mg nicht verändert. In experimentellen Zellen, die außerhalb des Körpers (Ex -vivo) leben, wird keine Hemmung der Arachidonsäure- oder Thrombozytenaggregation aufgrund der Kollageninduktion in einem stabilen Zustand mit Arcoxia -Dosen bis 150 mg gehemmt. Diese Ergebnisse stimmen mit der Auswahl von Etoricoxib für COX-2 überein.

pharmakokinetisches

Absorption

etoricoxib ist von oralem gut absorbiert. Der orale Durchschnitt ist fast 100%mündlich. Nach der Einnahme der Dosis von 120 mg einmal täglich, bis der Staat stabil ist, wird die Spitzenkonzentration in Plasma (durchschnittlich CMAX CMAX = 3,6 mcg/ml) fast 1 Stunde (Tmax) aufgezeichnet, nachdem Erwachsene das Medikament beim Hunger eingenommen haben. Der durchschnittliche AC0 - 24 Stunden beträgt 37,8 mcg/Stunde/ml.

Dynamische Pharmakokinetik linearer Etoricoxib mit klinischem Dosisbereich.

Normale Mahlzeiten haben keine klinische Bedeutung für die Niveau oder die Absorptionsrate von 1 Dosis von Etoricoxib 120 mg. In klinischen Studien wird Etoricoxib nicht mit Nahrung verwandt.

Etoricoxibs Pharmakokinetik bei 12 gesunden Probanden sind gleich (gleichwertig zu AUC, Cmax innerhalb eines Differenz von 20%), wenn sie allein mit Antazida mit Magnesium/Aluminumhydroxid oder antakidischen Drogen, die Calciumcarbonat enthalten, (die Fähigkeit, Säure zu neutralisieren) oder 50meq) einzubeziehen.

Verteilung

Etwa 92% der Dosis von Etoricoxib im menschlichen Plasma, wenn sie innerhalb der Konzentration von 0,05 bis 5 mcg/ml an Protein gebunden ist. Die Verteilungsspannung in einem nachhaltigen Zustand (VDSS) beträgt beim Menschen etwa 120 l. Etoricoxib durchläuft die Plazenta bei Ratten und Kaninchen und durchläuft die Bluthirnbarriere in der Ratte.

Stoffwechsel

etoricoxib ist stark metabolisiert mit = 65 Jahren) ähneln jungen Menschen. Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten.

Rasse: Die Rasse wirkt keinen wichtigen Effekt auf die Pharmakokinetik von Etoricoxib.

Leberversagen: Bei Patienten mit mildem Leberversagen (Kinder-Pugh-5-6-Score), dosis Etoricoxib 60 mg einmal täglich mit einem durchschnittlichen AUC über 16% höher als gesunde Objekte, die denselben Dosismodus verwenden. Patienten mit durchschnittlichem Leberversagen (Child-Pugh 7-9-Score) unter Verwendung von Etoricoxib-Dosis 60 mg alle 2 Tage haben bereits durchschnittlich AUC ähnlich wie das gesunde Objekt unter Verwendung von Etoricoxib 60 mg einmal täglich. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen gibt es kein klinisches Dokument oder eine Pharmakokinetik (Kinder-Pugh> 9).

Nierenversagen: Etoricoxib Pharmakokinetik einer einzelnen Dosis von 120 mg bei Patienten mit mittelschwerer Nierenbeeinträchtigung und Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium sind im Vergleich zu dynamischer Pharmakokinetik bei gesunden Probanden nicht signifikant. Die Hämatoparoologie trägt nicht wesentlich zur Eliminierung von Arzneimitteln (die Clearance von Arzneimitteln durch die Bewertung von etwa 50 ml/Minute) bei.

Kinderpatienten: Etoricoxibs Pharmakokinetik bei Kindern (60 kg unter Verwendung von Etoricoxib 90 mg einmal täglich, ist es wie eine dynamische Pharmakologie bei Erwachsenen, die einmal täglich von Etoricoxib 90 mg verwendet wurden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Etoricoxib wurden bei Kindern nicht festgestellt.

Vor der Einnahme Arcoxia 90 mg MSD -Behandlung von Arthrose, rheumatoider Arthritis (3 Blasen x 10 Tabletten)

Wie man

Arcoxie verwendet, wird von oralem, kann verwendet werden oder nicht mit Lebensmitteln.

Arcoxie sollte in kürzester Zeit und mit der niedrigsten täglichen Dosis, die wirksam ist, verwendet werden.

Dosierung

osteoarthritis

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 30 mg oder 60 mg einmal täglich.

rheumatoide Arthritis

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt täglich 90 mg.

Jerematitis

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt täglich 90 mg.

Akute Phong -Arthritis

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 120 mg einmal täglich. Arcoxia 120 mg sollte nur bei akuten Symptomen mit einer maximalen Behandlungszeit von 8 Tagen angewendet werden.

akute Schmerzen und abnormale Dysmenorrhoe

Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich. Arcoxia 120 mg sollte nur bei akuten Symptomen mit einer maximalen Behandlungszeit von 8 Tagen angewendet werden.

Schmerzen nach Zahnchirurgie

Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich, maximale Verwendung für 3 Tage benötigen einige Patienten möglicherweise zusätzliche Schmerzmittel.

Dosen höher als die empfohlene Dosis für jede der oben genannten Indikationen erhöhen immer noch nicht die Wirksamkeit des Arzneimittels oder wurden nicht untersucht.

daher:

Dosierung bei Arthrose überschreitet 60 mg pro Tag nicht.

Dosierung bei rheumatoider Arthritis überschreitet 90 mg täglich nicht.

Dosierung in gemeinsamen Wirbeln sollte 90 mg pro Tag nicht überschreiten.

Dosierung bei akuten Lepraerkrankungen darf 120 mg einmal täglich nicht überschreiten.

Dosierung bei akuten Schmerzen und abgeschaften Dysmenorrhoe darf 120 mg/Tag nicht überschreiten.

Schmerzensdosis nach der Zahnchirurgie dürfen 90 mg täglich nicht überschreiten.

Da kardiovaskuläre Risiken entsprechend der Dosis und Zeit der Verwendung von COX-2-selektiven Inhibitoren zunehmen können, sollte das Medikament daher in kürzester Zeit wie möglich einnehmen und die niedrigste tägliche Dosierung verwenden. Es ist ratsam, die Nachfrage nach Symptomen und Reaktion auf Patienten zu bewerten (siehe Vorsicht).

ältere Menschen, Geschlecht, Rasse: Keine Notwendigkeit, die Arcoxia -Dosis bei älteren Menschen oder basierend auf Geschlecht oder Rasse anzupassen.

Leberversagen

Bei Patienten mit mildem Leberversagen (Kinder-Pugh-5-6-Score) sollte die Dosis 60 mg nicht einmal täglich überschreiten. Bei Patienten mit durchschnittlichem Leberversagen (Child-Pugh-Score 7-9) sollte die Dosis verringert werden, sollte die Dosis von 60 mg 2 Tagen einmal täglich nicht überschreiten und auch die Dosis von 30 mg einmal täglich in Betracht ziehen. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen (Child-Pugh-Score> 9) (siehe Vorsicht)

gibt es kein klinisches Dokument oder eine Pharmakokinetik bei Patienten mit schwerem Leberversagen

Nierenversagen

empfehlen Sie keine Behandlung für Arcoxie bei Patienten mit progressiver Nierenerkrankung (Kreatinin -Clearance -Verhältnis

Nebenwirkungen

In der Anwendung die folgenden negativen Auswirkungen:

Neurologisch: Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche und Gleichgültigkeit, blendend. Manchmal manifestiert sich der Tinnitus. Kann Angst, Depressionen entwickeln, die Aufmerksamkeit verringern. Selten das Aussehen von Halluzinationen oder Verwirrung sehen. Die Menge an Blutplättchen. Bauchschmerzen, erhöhte Konzentration von Transaminase, Verstopfung, trockener Mund, Geschmacksänderung, Gastritis (Gastritis, Speiseröhre, Magen, Hepatitis), Bildung von Magen -Darm -Geschwüren, Entwicklung des Reizdarmsyndroms, das Auftreten von Geschwüren auf der Schleimhaut. Mais. Wiegen, Hyper Harnstoff, Azoturie, erhöhtes Kreatinin, Kalium und Natrium im Blut, Hyperurikämie.

Warnungen

kontraindiziert

kontraindizierte Verwendung von Arcoxie bei Patienten:

empfindlich gegenüber einem Zutat des Arzneimittels. Vorgeschichte von Asthma, Urtikaria oder allergischen Reaktionen nach Einnahme von Aspirin oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs). Das Gehirn wurde identifiziert (einschließlich neuer Patienten, die sich einer Koronararterie oder einer Blutungsoperation unterziehen). Die Verwendung von Arcoxia als kombinierte Therapie mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAID), da es keine ausreichenden Beweise gibt, um Vorteile zu beweisen, und nachteilige Nebenwirkungen können auftreten.

Vorsichtsmaßnahmen bei Verwendung

Einige klinische Studien aus dem Arzneimittel zeigen, dass die Cox -2 -Inhibitoren bei der Zusammensetzung von Arcoxia 90mg das Risiko thrombotischer Ereignisse erhöhen können. Daher ist es notwendig, das Arzneimittel in kurzer Zeit zu nehmen und die Dosis gemäß den Anweisungen des Arztes zu nehmen, da die Dosis, wenn Sie willkürlich erhöhen, ein hohes kardiovaskuläres Risiko verursachen kann.

Patienten mit Blutdruckkrankheiten, Diabetes sollten darauf achten, Arcoxia 90 mg zu verwenden.

COX-2-selektive Inhibitoren sind kein Aspirin-Ersatz bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, da es nicht auf Blutplättchen funktioniert.

Wenn die Dosis von Arcoxia 90 mg erhöht wird, kann Magenkrankheiten wie Magengeschwüre verursacht werden.

Es wird nicht empfohlen, die Arcoxia -Therapie bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung zu verwenden.

Wenn Benutzer Anzeichen einer Dehydration aufweisen, müssen sie mit der Menge an Wasser ergänzt werden, die vor der Verwendung von Arcoxia 90 mg benötigt wird.

Bei der Verwendung von Etoricoxib bei älteren Menschen und bei Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzfunktionsstörung ist es notwendig, das entsprechende medizinische Versorgungsregime aufrechtzuerhalten.

Schwangere Frauen

Wie andere Medikamente, die die Synthese von Prostaglandin hemmen, sollten die Verwendung von Arcoxia in den letzten Monaten der Schwangerschaft vermeiden, da dies eine frühzeitige Abschlussarterie verursachen kann. Es wird empfohlen, in den ersten beiden Quartalen der Schwangerschaft nur Arcoxia 90 mg zu verwenden, wenn die potenziellen Vorteile besser sind als das für den Fötus auftretende Risiko.

Stillen Frauen

Es wurde kein Bericht über das 90 -mg -Arzneimittel von Arcoxia enthält, das die Muttermilchdrüse betrifft. Daher muss die Mutter, die das Arzneimittel verwenden möchte, Drogenberater konsultieren muss.

medizinische Wechselwirkung

Warfarin: In stabilen Objekten mit chronischer Kriegs-Therapie ist Arcoxia 120 mg Regime pro Tag häufig mit einer Zunahme von etwa 13% des internationalen Standardchemikalienverhältnisses in der Prothrombinzeit verbunden (International Normalized-Ratio-InRR). Es wird empfohlen, die INR -Werte regelmäßig beim Starten oder Veränderung der Behandlung mit Arcoxie zu überprüfen, insbesondere in den ersten Tagen bei Patienten mit Warfarin oder ähnlichen Medikamenten. Diese Interaktion sollte bei der Verwendung von Arcoxia gleichzeitig wie Rifampin berücksichtigt werden.

Methotrexat: Es gibt 2 Forschungstests mit Arcoxia -Effekten 60, 90 oder 120 mg einmal täglich in 7 Tagen bei Patienten, die eine Methotrexat -Dosis von 7,5 bis 20 mg einmal pro Woche zur Behandlung rheumatoider Arthritis einnehmen. Die Arcoxia -Dosis 60 und 90 mg beeinflusst die Methotrexatkonzentration im Plasma (bewertet durch AUC) oder die Entfernung von Arzneimitteln durch die Nieren. In einem Test wirkt sich Arcoxia 120 mg nicht auf die Konzentration von Methotrexat im Plasma (bewertet durch AUC) oder die Entfernung von Arzneimitteln durch die Niere aus. Im verbleibenden Test erhöht Arcoxia 120 mg den Methotrexatspiegel im Plasma um 28% (durch AUC bewertet) und verringert die Clearance von Methotrexat durch die Niere um 13%. Die Methotrexat -Toxizität sollte überwacht werden, wenn Arcoxie über 90 mg täglich und gleichzeitig die Methotrexat -Therapie verwendet werden.

Diuretika, Angiotensin (ACE) und Angiotensin II (AIIAS): NSAIDs schlugen Berichte vor, die COX-2-selektive Inhibitoren umfassen, die die Behandlung von Hypertonie von Diuretika, ACE-Inhibitoren und Angiotensin-II-Antagonisten verringern können. Diese Wechselwirkung sollte für die Verwendung von Arcoxia gleichzeitig mit diesen Medikamenten bezahlt werden. Bei einigen Patienten mit reduzierter Nierenfunktion (wie älteren Patienten oder Patienten mit Verlust von Kreislaufflüssigkeit, einschließlich Patienten mit Diuretherapie) nehmen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente ein, einschließlich COX-2-selektiver Inhibitoren, die gleichzeitige Anwendung von ACE-Inhibitoren oder Angiotensin II-Antagonisten können schlechtere Nierenfunktion schlechtere Verwendung, einschließlich Akut-Akut-Akut-Akut-Akut-INHIPTOR. Diese Effekte können oft wiederhergestellt werden. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Drogen kombinieren, insbesondere bei älteren Menschen.

Lithium: Die nicht selektiven NSAIDs, die Berichte und selektive Inhibitoren vorschlagen, können die Lithiumkonzentration im Plasma erhöhen. Diese Wechselwirkung sollte bei Patienten berücksichtigt werden, um Arcoxia gleichzeitig wie Lithium zu verwenden.

Aspirin: Arcoxie kann gleichzeitig mit niedrigem Dose Aspirin verwendet werden, um Herz -Kreislauf -Erkrankungen zu verhindern. Im nachhaltigen Zustand beeinflusst Etoricoxib 120 mg einmal täglich die Aktivität der Thrombozytenresistenz von Aspirin mit niedrigem Dosen (81 mg einmal täglich). Durch die gleichzeitige Verwendung von Aspirin mit niedrigem Dosen gleichzeitig mit Arcoxie erhöht sich die Magen -Darm -Geschwüre oder andere Komplikationen im Vergleich zur Verwendung von Arcoxie mit Einzelbehandlungen (siehe Vorsicht zum Zeitpunkt der Verwendung).

Verhütungspille: Arcoxia 60 mg wird gleichzeitig mit einem 35 -mcg -Ethinyl -Östradiol und einem Norethindron von 0,5 bis 1 mg in 21 Tagen verwendet, wodurch die AUC0-24 Stunden von Ethinyl -Östradiol in einem stabilen Zustand von bis zu 37%erhöht werden. Die AUC0-24-Stunden von Ethinyl-Östradiol in einem nachhaltigen Zustand haben sich um 50-60% erhöht, wenn Arcoxia 120 mg gleichzeitig oder 12 Stunden von dieser Art von Verhütungspille verwendet wird. Es ist notwendig, die Zunahme des Ethinyl -Östradiolspiegels bei der Auswahl einer Verhütungspille mit Etoricoxib zu berücksichtigen. Eine zunehmende Exposition gegenüber Ethinyl -Östradiol kann den Anteil der Nebenwirkungen erhöhen, die häufig mit der Verwendung von Kontrazeptiva (wie Venenthrombose bei riskanten Frauen) verbunden sind.

Hormonersatztherapie: Arcoxie 120 mg wird mit Hormonersatztherapie verwendet, die konjugiertes Östrogen (0,625 mg Premarin TM) enthält, wobei 28 Tage lang das durchschnittliche AUC0-24-Stunden im nachhaltigen Zustand von Nicht-Konjunktiva (41%), Equilin (76%) und 17-A-A-A-Eeriol (22%) erhöht wurde. Die Auswirkungen der empfohlenen Arkoxie -Dosen (30, 60 und 90 mg) wurden nicht erforscht. Der Einfluss von Arcoxia 120 mg auf die Konzentration (AUC 0-24 Stunden) Diese Östrogenkomponenten in Premarin sind bei Verwendung eines einzelnen Premarins halb geringer als der beobachtete Effekt und wenn die Dosis von 0,625 auf 1,25 mg ansteigt. Die klinische Bedeutung dieser Zunahme ist immer noch unbekannt und es gibt keine Untersuchungen zum Koordinationsschema für die höhere Dosierung mit Arcoxia. Es sollte die Konzentration von Östrogen berücksichtigt werden, wenn sie sich für die Verwendung von Hormonen nach der Menopause für die Verwendung durch Arcoxie entscheiden.

Andere Arzneimittel: In Studien zur Arzneimittelwechselwirkung hat Arcoxia keine klinisch wichtigen Auswirkungen auf die pharmakokinetische Pharmakokinetik von Prednison/Prednisolon oder Digoxin.

Lagerung

einen kühlen Ort lassen, Licht und Temperatur unter 30 ° C vermeiden.

Andere Drogen

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