Arcoxia 90mg MSD Tratamiento de osteoartritis, artritis reumatoide (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Etoricoxib
Ingrediente Gota, dismenorrea, osteoartritis, espondilitis articular, artritis reumatoide
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Etoricoxib | 90 mg |
Usos
indicaciones
arcoxia 90mg está indicado:
farmacokológica
arcoxia es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) con actividad antiinflamatoria, analgésica y fiebre en modelos animales. La arcoxia es un inhibidor de cicloxigenasa-2 (COX-2) fuerte y muy selectivo, que es activo cuando se toma dentro del alcance y es más alto que el rango de dosis clínica. Se ha identificado la cicloxigenasa: cicloxigenasa-1 (COX-1) y ciclooxigenasa-2 (COX-2). COX-1 es responsable de las funciones fisiológicas normales a través de intermediarios de prostaglandina, como proteger la mucosa gástrica y la agregación plaquetaria. La inhibición de COX-1 debido a los AINE no selectivos a menudo se acompaña de daño estomacal e inhibición de las plaquetas. El COX-2 se ha demostrado en la síntesis de las sustancias intermedias del ácido prostanoico que causa dolor, inflamación y fiebre. La inhibición selectiva de COX-2 debido al uso de etoricoxib ha reducido estos signos y síntomas clínicos junto con la reducción de la toxicidad en el tracto digestivo sin tener el efecto de la función plaquetaria.
En todos los estudios farmacéuticos clínicos, la arcoxia tiene el efecto de inhibir COX-2 dependiendo de la dosis de uso sin inhibir COX-1 cuando se usa la dosis de hasta 150 mg diarias.
El efecto de proteger la mucosa gástrica de COX-1 también se evalúa en un estudio clínico con muestras de biopsia gástrica recolectadas del objeto o arcoxia 120 mg diariamente, o naproxeno 500 mg dos veces al día, o placebo para evaluar el agregado prostraglandina. En comparación con el placebo, la arcoxia no inhibe la síntesis de prostaglandina en el estómago. En contraste, el naproxeno inhibe la síntesis de prostaglandina en el estómago hasta casi el 80% en comparación con el placebo. Estos datos prueban la selección de COX-2 de Arcoxia.
función plaquetaria
El tiempo de sangrado no se ve afectado cuando se usa dosis múltiples de arcoxia de hasta 150 mg diarias durante 9 días en comparación con el placebo. Del mismo modo, el tiempo de sangrado no cambia en un solo estudio de dosis con arcoxia 250 o 500 mg. En las células experimentales que viven fuera del cuerpo (ex vivo), no hay inhibición del ácido araquidónico o la agregación plaquetaria debido a la inducción de colágeno en un estado estable con dosis de arcoxia a 150 mg. Estos hallazgos son consistentes con la selección de etoricoxib para COX-2.
Pharmacokinetic
absorción
etoricoxib está bien absorbido por oral. El promedio oral es casi 100%oral. Después de tomar la dosis de 120 mg una vez al día hasta que el estado esté estable, la concentración máxima en plasma (CMAX promedio CMAX = 3.6 mcg/ml) se registra casi 1 hora (Tmax) después de que los adultos toman el medicamento cuando se hambre. AC0 promedio - 24 horas es de 37.8 mcg/hora/ml.
farmacocinética dinámica de etoricoxib lineal con rango de dosis clínica.
Las comidas normales no tienen importancia clínica para el nivel o la tasa de absorción de 1 dosis de etoricoxib 120 mg. En los ensayos clínicos, el etoricoxib se usa no relacionado con los alimentos.La farmacocinética deetoricoxib en 12 sujetos sanos es el mismo (equivalente a AUC, CMAX dentro de una diferencia de 20%) cuando se toman solo, cuando se usan con antiácidos que contienen magnesio/hidróxido de aluminio, o fármacos antacídicos que contienen carbonato de calcio (la capacidad de neutralizar el ácido aproximadamente 50MEQ).
Distribución
Aproximadamente el 92% de la dosis de etoricoxib unida a la proteína en plasma humano cuando se usa dentro de la concentración de 0.05 - 5 mcg/ml. El voltaje de distribución en un estado sostenible (VDSS) es de aproximadamente 120L en humanos. El etoricoxib pasa a través de la placenta en ratas y conejos, y atraviesa la barrera del cerebro sanguíneo en la rata.
metabolismo
etoricoxib está fuertemente metabolizado con = 65 años) son similares a los jóvenes. Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
raza: la raza no crea un efecto importante en la farmacocinética de etoricoxib.
Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntaje de niños con 5-6), la dosis de etoricoxib 60mg una vez al día con un AUC promedio superior al 16% más alto que los objetos sanos que usan el mismo modo de dosis. Los pacientes con insuficiencia hepática promedio (puntaje de Child-Pugh 7-9) que usan dosis de etoricoxib 60mg cada 2 días ya tienen un AUC promedio similar al objeto sano usando etoricoxib 60mg una vez al día, la dosis de etoricoxib 30mg no se ha estudiado una vez al día en esta población. No hay documento clínico o farmacocinética al tomar medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh> 9).
Insuficiencia renal: la farmacocinética de etoricoxib de una dosis única de 120 mg en pacientes con deterioro renal medio -grave y pacientes con enfermedad renal en etapa final sometidos a hemólisis no es significativo en comparación con los farmacocinéticos dinámicos en sujetos sanos. La hematoparoología no contribuye significativamente a la eliminación de las drogas (la eliminación de drogas a través de la evaluación de aproximadamente 50 ml/minuto).
Pacientes infantiles: la farmacocinética de etoricoxib en niños (60 kg usando etoricoxib 90mg una vez al día, es como una farmacología dinámica en adultos que usan etoricoxib 90mg una vez al día. La seguridad y la efectividad de etoricoxib no se ha establecido en pacientes de niños.
antes de tomar Arcoxia 90mg MSD Tratamiento de osteoartritis, artritis reumatoide (3 ampollas x 10 tabletas)
cómo usar
arcoxia es utilizado por oral, puede usarse o no con alimentos.
arcoxia debe usarse en el tiempo más corto posible y con la dosis diaria más baja que es efectiva.
dosis
osteoartritis
La dosis recomendada para adultos es de 30 mg o 60 mg una vez al día.
artritis reumatoide
La dosis recomendada para adultos es de 90 mg cada día.
jerematitis
La dosis recomendada para adultos es de 90 mg cada día.
artritis phong aguda
La dosis recomendada para adultos es de 120 mg una vez al día. Arcoxia 120 mg solo debe usarse con síntomas agudos, con un tiempo de tratamiento máximo de 8 días.
Dolor agudo y dismenorrea anormal
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día. Arcoxia 120 mg solo debe usarse con síntomas agudos, con un tiempo de tratamiento máximo de 8 días.
Dolor después de la cirugía dental
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, uso máximo durante 3 días, algunos pacientes pueden necesitar analgésicos adicionales.
dosis más altas que la dosis recomendada para cada una de las indicaciones anteriores aún no aumentan la efectividad del medicamento o no se han estudiado.
Por lo tanto:
La dosisen la osteoartritis no excede los 60 mg por día.
La dosisen la artritis reumatoide no excede los 90 mg al día.
La dosis en las vértebras articulares no debe exceder los 90 mg por día.
La dosisen la enfermedad de la legítima aguda no debe exceder los 120 mg una vez al día.
Dosis en dolor agudo y dismenorrea abolida no debe exceder los 120 mg/día.
dosis en dolor después de la cirugía dental no debe exceder los 90 mg al día.
Debido a que los riesgos cardiovasculares pueden aumentar de acuerdo con la dosis y el tiempo de uso de inhibidores selectivos de COX-2, por lo tanto, deben tomar el medicamento en el menor tiempo posible y usar la dosis diaria más baja. Es aconsejable reevaluar la demanda de síntomas y respuesta a los pacientes (ver precaución).
ancianos, género, raza: no es necesario ajustar la dosis de arcoxia en los ancianos o basados en género o raza.
insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática leve (puntaje de niños con 5-6 de niños), la dosis no debe exceder los 60 mg una vez al día. En pacientes con insuficiencia hepática promedio (puntaje de Child-Pugh 7-9), la dosis debe reducirse, no debe exceder la dosis de 60 mg 2 días una vez al día, también puede considerar la dosis de 30 mg una vez al día. No hay documento clínico o farmacocinética al tomar medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática severa (puntaje infantil> 9) (ver Precaución)
insuficiencia renal
No recomiende el tratamiento para la arcoxia en pacientes con enfermedad renal progresiva (relación de aclaramiento de creatinina
Efectos secundarios
En la aplicación, el siguiente impacto negativo:
Advertencias
contraindicado
Uso contraindicado de arcoxia en pacientes:
precauciones cuando se usa
Algunos ensayos clínicos del fármaco muestran que los inhibidores de Cox - 2 en la composición de arcoxia 90mg pueden aumentar el riesgo de eventos trombóticos. Por lo tanto, es necesario tomar el medicamento en poco tiempo y tomar la dosis de acuerdo con las instrucciones del médico porque si aumenta arbitrariamente la dosis puede causar un alto riesgo cardiovascular.
Pacientes con enfermedades de presión arterial, la diabetes debe tener cuidado de usar arcoxia 90 mg.
Los inhibidores selectivos de COX-2 no son reemplazo de aspirina en la enfermedad cardiovascular porque no funciona en plaquetas.Cuando se usa para aumentar la dosis de arcoxia, 90 mg puede causar enfermedades estomacales como las úlceras estomacales.
No se recomienda utilizar la terapia con arcoxia para pacientes con enfermedad renal grave.
Si los usuarios muestran signos de deshidratación, deben complementarse con la cantidad de agua necesaria antes de usar Arcoxia 90mg.
Cuando se usa etoricoxib en los ancianos y en pacientes con disfunción renal, hepática o cardíaca, es necesario mantener el régimen de atención médica apropiada.La capacidad de conducir y operar maquinaria
no existe información que sugiera que la arcoxia afecte la capacidad de conducir o operar la máquina cuando el paciente está tomando el medicamento.
mujeres embarazadas
Al igual que otras drogas que inhiben la síntesis de prostaglandina, deben evitar el uso de arcoxia en los últimos meses de embarazo porque puede causar la arteria de cierre temprano. Se recomienda usar solo Arcoxia 90mg en los primeros dos trimestres del embarazo cuando los beneficios potenciales son mejores que el riesgo que puede ocurrir para el feto.
Mujeres de lactancia materna
No ha habido ningún informe sobre el medicamento Arcoxia 90 mg que afecte la glándula de la leche materna, por lo que la madre que quiere usar el medicamento necesita consultar con consultores de drogas.
interacción medicinal
warfarina: en objetos estables con terapia crónica de warfarina, el régimen de 120 mg de arcoxia por día a menudo se asocia con un aumento de aproximadamente el 13% de la relación química estándar internacional en el tiempo de protrombina (relación internacional normalizada). Se recomienda verificar regularmente los valores de INR al comenzar o cambiar el tratamiento con arcoxia, especialmente en los primeros días en pacientes que usan warfarina o medicamentos similares.
rifampina: use arcoxia al mismo tiempo que la rifampina, una fuerte sustancia de inducción que el metabolismo a través del hígado ha reducido el 65% del área bajo la curva (AUC) a la representación de la etoricoxib de la plasma. Esta interacción debe tenerse en cuenta cuando se usa arcoxia al mismo tiempo que el rifampín.
metotrexato: hay 2 pruebas de investigación de efectos de arcoxia 60, 90 o 120 mg una vez al día en 7 días en pacientes que toman dosis de metotrexato de 7,5 - 20 mg una vez a la semana para tratar la artritis reumatoide. La dosis de arcoxia 60 y 90 mg no afecta la concentración de metotrexato en plasma (evaluado a través de AUC) o la eliminación de fármacos a través de los riñones. En una prueba, la arcoxia 120 mg no afecta la concentración de metotrexato en plasma (evaluado a través de AUC) o la eliminación de fármacos a través del riñón. En la prueba restante, la arcoxia 120 mg aumenta los niveles de metotrexato en plasma en un 28% (evaluado a través de AUC) y reduce la eliminación de metotrexato a través del riñón en un 13%. La toxicidad de metotrexato debe controlarse cuando se usa arcoxia superior a 90 mg de terapia diaria y de metotrexato al mismo tiempo.
diuréticos, angiotensina (as) y angiotensina II (AIIAS): los informes sugeridos de AINE incluyen inhibidores selectivos de COX-2 que pueden reducir el tratamiento de la hipertensión de diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de angiotensina II. Esta interacción debe pagarse al usar arcoxia al mismo tiempo que estos medicamentos. En algunos pacientes con una función renal reducida (como pacientes de edad avanzada o pacientes con pérdida de líquido circulatorio, incluidos los pacientes que usan terapia diurética) están tomando fármacos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de COX-2, el uso simultáneo de inhibidores ACE o los antagonistas angiotensina II pueden peor que el funcionamiento renal es peor, incluida la insuficiencia renal aguda. Estos efectos a menudo se pueden recuperar. Por lo tanto, tenga cuidado al combinar medicamentos, especialmente en los ancianos.
Litio: los AINE no selectivos que sugieren informes e inhibidores selectivos pueden aumentar la concentración de litio en plasma. Esta interacción debe tenerse en cuenta para que los pacientes usen arcoxia al mismo tiempo que el litio.
Aspirina: la arcoxia se puede usar al mismo tiempo que la aspirina de baja dosis para prevenir la enfermedad cardiovascular. En estado sostenible, etoricoxib 120 mg una vez al día no afecta la actividad de la resistencia plaquetaria de la aspirina baja en dosis (81 mg una vez al día). Sin embargo, el uso de aspirina baja en dosis simultáneamente con arcoxia aumenta la tasa de úlceras gastrointestinales u otras complicaciones en comparación con el uso de arcoxia de tratamiento único (ver precaución en el momento de uso).
Píldora anticonceptiva: Arcoxia 60mg se usa al mismo tiempo que un etinil estradiol de 35 mcg y noretindrona de 0.5 - 1 mg en 21 días, aumentando las AUC0-24 horas de etinil estradiol en un estado estable de hasta 37%. El AUC0-24 horas de etinil estradiol en un estado sostenible ha aumentado en 50-60% cuando Arcoxia 120 mg se usa al mismo tiempo o 12 horas a partir de este tipo de píldora anticonceptiva. Es necesario tener en cuenta el aumento en el nivel de etinil estradiol al elegir una píldora anticonceptiva con etoricoxib. El aumento de la exposición al etinilo estradiol puede aumentar la proporción de efectos adversos que a menudo se asocian con el uso de anticonceptivos (como la trombosis venosa en mujeres riesgosas).
Terapia de reemplazo de hormonas: Arcoxia 120mg se usa con terapia de reemplazo de hormonas que contiene estrógeno conjugado (0.625 mg de premarina TM) durante 28 días, aumentando el AUC0-24 horas promedio en el estado sostenible de la falta de comunicación (41%), igualilina (76%) y 17-eleriol (22%). No se ha investigado el impacto de las dosis recomendadas de arcoxia (30, 60 y 90 mg). El impacto de la arcoxia 120 mg en la concentración (AUC 0-24 horas) Estos componentes de estrógenos en la premarina son la mitad del efecto observado cuando se usa una sola premarina y cuando la dosis aumenta de 0.625 a 1.25 mg. Todavía se desconoce para la importancia clínica de estos aumentos y no hay investigación sobre el régimen de coordinación PremarintM de dosis más alta con arcoxia. Debe tenerse en cuenta la concentración de estrógeno al elegir reemplazar las hormonas posmenopáusicas para usar con arcoxia.
Otros medicamentos: en los estudios sobre la interacción de los medicamentos, la arcoxia no tiene efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética farmacocinética de prednisona/prednisolona o digoxina.
Almacenamiento
Deje un lugar frío, evite la luz, temperatura por debajo de 30 ° C.
Otras drogas
- FORLAX 10G
- Jalra
- LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS
- NORETHISTERONE 5MG TABLETS
- ONE-ALPHA DROPS
- PIRACETAM 800MG TABLETS
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