Arcoxia 90 mg MSD Traitement de l'arthrose, polyarthrite rhumatoïde (3 blister x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 cloques x 10 tablettes
Spécifications Étoricoxib
Ingrédient Goutte, dysménorrhée, arthrose, spondylarthrite articulaire, polyarthrite rhumatoïde

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Étoricoxib	90 mg

Les usages

Indications

arcoxia 90mg est indiqué:

Traitement aigu et chronique des signes et symptômes de l'arthrose (arthrose-OA) et de la polyarthrite rhumatoïde (polyarthrite rhumatoïde-RA). Arthrite).

Analgésique aigu et chronique.

Pharmacokological

arcoxia est un médicament anti-inflammatoire non inflammatoire (ANG) avec une activité anti-inflammatoire, analgésique et fièvre dans les modèles animaux. Arcoxia est un inhibiteur fort et très sélectif de la cycloxygénase-2 (COX-2), qui est actif lorsqu'il est pris dans la portée et est plus élevé que la plage de dose clinique. La cycloxygénase a été identifiée: cycloxygénase-1 (COX-1) et cyclooxygénase-2 (COX-2). COX-1 est responsable des fonctions physiologiques normales par le biais d'intermédiaires de prostaglandines telles que la protection de la muqueuse gastrique et de l'agrégation plaquettaire. L'inhibition de la COX-1 due à des AINS non sélectives s'accompagne souvent de dommages à l'estomac et d'inhibition plaquettaire. Le COX-2 a été démontré dans la synthèse des substances intermédiaires de l'acide prosanoïque qui provoque de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre. L'inhibition sélective de COX-2 en raison de l'utilisation de l'étoricoxib a réduit ces signes et symptômes cliniques ainsi que la réduction de la toxicité dans le tube digestif sans avoir l'effet de la fonction plaquettaire.

Dans toutes les études pharmaceutiques cliniques, Arcoxia a pour effet d'inhiber COX-2 en fonction de la dose d'utilisation sans inhiber COX-1 lors de l'utilisation de la dose jusqu'à 150 mg par jour.

L'effet de la protection de la muqueuse gastrique de COX-1 est également évalué dans une étude clinique avec des échantillons de biopsie gastrique prélevés dans l'objet ou Arcoxia 120 mg par jour, ou le naproxène 500 mg deux fois par jour, ou le placebo pour évaluer la prostaglandine agrégée. Par rapport au placebo, Arcoxia n'inhibe pas la synthèse de la prostaglandine dans l'estomac. En revanche, le naproxène inhibe la synthèse de la prostaglandine dans l'estomac jusqu'à près de 80% par rapport au placebo. Ces données prouvent la sélection de COX-2 d'Arcoxia.

Fonction plaquettaire

Le temps de saignement n'est pas affecté lors de l'utilisation de doses multiples d'Arcoxia jusqu'à 150 mg par jour pendant 9 jours par rapport au placebo. De même, le temps de saignement n'est pas modifié dans une seule étude à dose avec Arcoxia 250 ou 500 mg. Dans les cellules expérimentales vivant en dehors du corps (ex vivo), il n'y a aucune inhibition de l'acide arachidonique ou de l'agrégation plaquettaire due à l'induction du collagène dans un état stable avec des doses d'arcoxia à 150 mg. Ces résultats sont cohérents avec la sélection de l'étoricoxib pour COX-2.

pharmacocinétique

Absorption

L'étoricoxib est bien absorbé par oral. La moyenne orale est de près de 100% orale. Après avoir pris la dose de 120 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'état soit stable, la concentration maximale en plasma (CMAX moyen CMAX = 3,6 mcg / ml) est enregistrée près d'une heure (Tmax) après que les adultes prennent le médicament lorsqu'ils ont faim. AC0 moyen - 24 heures est de 37,8 mcg / heure / ml.

Pharmacocinétique dynamique de l'étoricoxib linéaire avec gamme de dose clinique.

Les repas normaux n'ont aucune signification clinique pour le niveau ou le taux d'absorption de 1 dose d'étoricoxib 120 mg. Dans les essais cliniques, l'étoricoxib n'est pas utilisé non lié aux aliments.La pharmacocinétique

de l'étoricoxib chez 12 sujets sains est le même (équivalent à l'ASC, CMAX dans une différence de 20%) lors de la prise seul, lorsqu'il est utilisé avec des antiacides contenant du magnésium / hydroxyde d'aluminium, ou des médicaments antiacides contenant du carbonate de calcium (la capacité de neutraliser l'acide approximativement 50meq).

Distribution

environ 92% de la dose d'étoricoxib attaché à la protéine dans le plasma humain lorsqu'il est utilisé dans la concentration de 0,05 à 5 mcg / ml. La tension de distribution dans un état durable (VDSS) est d'environ 120L chez l'homme. L'étoricoxib traverse le placenta chez le rat et les lapins, et passe par la barrière hémato-encéphalique chez le rat.

Métabolisme

L'étoricoxib est fortement métabolisé avec = 65 ans) sont similaires aux jeunes. Aucun ajustement de dose chez les patients âgés.

Race: La race ne crée pas un effet important sur la pharmacocinétique de l'étoricoxib.

Insuffisance hépatique: chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (score de l'enfant-PUGH 5-6), la dose d'étoricoxib 60 mg une fois par jour avec une ASC moyenne supérieure à 16% plus élevée que les objets sains en utilisant le même mode de dose. Les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (score de l'enfant-PUGH 7-9) utilisant la dose d'étoricoxib 60 mg tous les 2 jours ont déjà une ASC moyenne similaire à l'objet sain en utilisant l'étoricoxib 60 mg une fois par jour, la dose d'étoricoxib 30 mg n'a pas été étudiée une fois par jour dans cette population. Il n'y a pas de document clinique ou de pharmacocinétique lors de la prise de médicaments chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (enfant-PUGH> 9).

Insuffisance rénale: la pharmacocinétique de l'étoricoxib d'une dose unique de 120 mg chez les patients atteints d'une insuffisance rénale grave et les patients atteints d'une maladie rénale finale subissent une hémolyse n'est pas significative par rapport à la pharmacocinétique dynamique chez des sujets sains. L'hématoparoologie ne contribue pas de manière significative à l'élimination des médicaments (la clairance des médicaments par l'évaluation d'environ 50 ml / minute).

Patients des enfants: pharmacocinétique de l'étoricoxib chez les enfants (60 kg utilisant l'étoicoxib 90 mg une fois par jour, c'est comme une pharmacologie dynamique chez l'adulte utilisant l'étoicoxib 90 mg une fois par jour. La sécurité et l'efficacité de l'étoricoxib n'ont pas été établies chez les patients d'enfants.

Avant de prendre Arcoxia 90 mg MSD Traitement de l'arthrose, polyarthrite rhumatoïde (3 blister x 10 comprimés)

Comment utiliser

arcoxia est utilisé par oral, peut être utilisé ou non avec de la nourriture.

arcoxia doit être utilisé dans les plus brefs délais et avec la dose quotidienne la plus faible qui est efficace.

dosage

Ostéoarthrite

La dose recommandée pour les adultes est de 30 mg ou 60 mg une fois par jour.

polyarthrite rhumatoïde

La dose recommandée pour les adultes est de 90 mg chaque jour.

Jérématite

La dose recommandée pour les adultes est de 90 mg chaque jour.

Arthrite du Phong aigu

La dose recommandée pour les adultes est de 120 mg une fois par jour. Arcoxia 120 mg ne doit être utilisé que dans des symptômes aigus, avec un temps de traitement maximal de 8 jours.

Douleur aiguë et dysménorrhée anormale

La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour. Arcoxia 120 mg ne doit être utilisé que dans des symptômes aigus, avec un temps de traitement maximal de 8 jours.

Douleur après chirurgie dentaire

La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, une utilisation maximale pendant 3 jours, certains patients peuvent avoir besoin d'analgésiques supplémentaires.

Les doses supérieures à la dose recommandée pour chacune des indications ci-dessus n'augmentent toujours pas l'efficacité du médicament ou n'ont pas été étudiées.

Par conséquent:

La dose dans l'arthrose ne dépasse pas 60 mg par jour.

Dosage dans la polyarthrite rhumatoïde ne dépasse pas 90 mg par jour.

Dosage dans les vertèbres articulaires ne doit pas dépasser 90 mg par jour.

Dosage dans la maladie de la lèpre aiguë ne doit pas dépasser 120 mg une fois par jour.

Dosage dans la douleur aiguë et la dysménorrhée abolie ne doit pas dépasser 120 mg / jour.

Dosage de douleur après la chirurgie dentaire ne doit pas dépasser 90 mg par jour.

Parce que les risques cardiovasculaires peuvent augmenter en fonction de la dose et du temps d'utilisation des inhibiteurs sélectifs de COX-2, il devrait donc prendre le médicament dans les plus brefs délais et utiliser la dose quotidienne la plus faible. Il est conseillé d'évaluer la demande de symptômes et de réponse aux patients (voir prudence).

Les personnes âgées, le sexe, la race: pas besoin d'ajuster la dose d'Arcoxia chez les personnes âgées ou basée sur le sexe ou la race.

Faible hépatique

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (score de l'enfant-PUGH 5-6), la dose ne doit pas dépasser 60 mg une fois par jour. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (score de l'enfant-PUGH 7-9), la dose doit être réduite, ne devrait pas dépasser la dose de 60 mg 2 jours une fois par jour, peut également considérer la dose de 30 mg une fois par jour. Il n'y a pas de document clinique ou de pharmacocinétique lors de la prise de médicaments chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (score d'enfant-PUGH> 9) (voir prudence)

insuffisance rénale

ne recommande pas le traitement de l'ARCOXIA chez les patients atteints d'une maladie rénale progressive (rapport de clairance de la créatinine

Effets secondaires

Dans l'application, l'impact négatif suivant:

Neurologique: maux de tête, étourdissements, faiblesse et indifférence, éblouissant. Parfois, les acouphènes se manifestent. Peut développer l'anxiété, la dépression, réduire l'attention. Voir rarement l'apparition des hallucinations ou de la confusion. La quantité de plaquette. Douleurs abdominales, concentration accrue de transaminase, constipation, bouche sèche, changement de goût, gastrite (gastrite, œsophagite, estomac, hépatite), formation d'ulcères gastro-intestinaux, développement du syndrome du côlon irritable, apparition d'ulcères sur la muqueuse. maïs. Pesant, hyper urée, azoturie, augmentation de la créatinine, du potassium et du sodium dans le sang, l'hyperuricémie.

Avertissements

contre-indiqué

Utilisation contre-indiquée de l'ARCOXIA chez les patients:

Sensible à tout ingrédient du médicament. Antécédents d'asthme, d'urticaire ou de réactions allergiques après avoir pris de l'aspirine ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le cerveau a été identifié (y compris de nouveaux patients subissant une chirurgie coronarienne ou de transfert de vaisseau sanguin). L'utilisation d'Arcoxia comme thérapie combinée avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) car il n'y a aucune preuve suffisante pour prouver les avantages et les effets secondaires indésirables peuvent rencontrer.

Les précautions lorsqu'elles sont utilisées

Certains essais cliniques du médicament montrent que les inhibiteurs de Cox - 2 dans la composition d'Arcoxia 90 mg peuvent augmenter le risque d'événements thrombotiques. Par conséquent, il est nécessaire de prendre le médicament en peu de temps et de prendre la dose conformément aux instructions du médecin, car si vous augmentez arbitrairement, la dose peut provoquer un risque cardiovasculaire élevé.

Les patients atteints de maladies de la pression artérielle, le diabète devraient veiller à utiliser Arcoxia 90 mg.

Les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ne remplacent pas l'aspirine dans les maladies cardiovasculaires car elles ne fonctionnent pas sur les plaquettes.

Lorsqu'il est utilisé pour augmenter la dose d'Arcoxia 90 mg peut provoquer des maladies de l'estomac telles que les ulcères d'estomac.

Il n'est pas recommandé d'utiliser une thérapie Arcoxia pour les patients atteints d'une maladie rénale grave.

Si les utilisateurs montrent des signes de déshydratation, ils doivent être complétés par la quantité d'eau nécessaire avant d'utiliser Arcoxia 90 mg.

Lorsque vous utilisez l'étoicoxib chez les personnes âgées et chez les patients atteints de dysfonctionnement des reins, du foie ou du cœur, il est nécessaire de maintenir le régime de soins médicaux approprié.

La possibilité de conduire et de faire fonctionner des machines

Il n'y a aucune information qui suggère qu'Arcoxia affecte la capacité de conduire ou d'exploiter la machine lorsque le patient prend le médicament.

Femmes enceintes

Comme les autres médicaments qui inhibent la synthèse de la prostaglandine, devraient éviter d'utiliser Arcoxia au cours des derniers mois de la grossesse car il peut provoquer une artère de fermeture précoce. Il est recommandé d'utiliser Arcoxia 90 mg au cours des deux premiers trimestres de grossesse lorsque les avantages potentiels sont meilleurs que le risque qui peut survenir pour le fœtus.

Les femmes allaitées

Il n'y a eu aucun rapport sur le médicament Arcoxia 90 mg qui affecte la glande du lait maternel, de sorte que la mère qui veut utiliser le médicament doit consulter les consultants en médicament.

Interaction médicinale

warfarine: Dans des objets stables avec une thérapie chronique de la warfarine, le régime de 120 mg d'Arcoxia par jour est souvent associé à une augmentation d'environ 13% du rapport chimique standard international en temps de prothrombine (rapport international normalisé-inr). Il est recommandé de vérifier régulièrement les valeurs INR lors du démarrage ou de la modification du traitement avec Arcoxia, en particulier dans les premiers jours chez les patients utilisant de la warfarine ou des médicaments similaires.

rifampin: Utilisez Arcoxia en même temps que la rifampin, une forte substance d'induction que le métabolisme à travers le foie a réduit 65% de la zone sous la courbe (UC) pour représenter une concentration d'Etoricoxib dans le plasma. Cette interaction doit être prise en compte lors de l'utilisation d'Arcoxia en même temps que la rifampin.

Méthotrexate: Il y a 2 tests de recherche sur les effets de l'ARCOXIA 60, 90 ou 120 mg une fois par jour chez 7 jours chez les patients prenant une dose de méthotrexate de 7,5 à 20 mg une fois par semaine pour traiter la polyarthrite rhumatoïde. La dose d'Arcoxia 60 et 90 mg n'affecte pas la concentration de méthotrexate dans le plasma (évalué par l'AUC) ou l'élimination des médicaments à travers les reins. Dans un test, Arcoxia 120 mg n'affecte pas la concentration de méthotrexate dans le plasma (évalué par l'AUC) ou l'élimination des médicaments par le rein. Dans le test restant, Arcoxia 120 mg augmente les niveaux de méthotrexate dans le plasma de 28% (évalué par l'AUC) et réduit la clairance du méthotrexate par le rein de 13%. La toxicité du méthotrexate doit être surveillée lors de l'utilisation d'Arcoxia supérieure à 90 mg par jour et du traitement au méthotrexate en même temps.

diurétiques, angiotensine (ACE) et angiotensine II (AIIAS): les rapports suggérés par les AINS comprennent des inhibiteurs sélectifs COX-2 qui peuvent réduire le traitement de l'hypertension des diurétiques, des inhibiteurs de l'ACE et des antagonistes de l'angiotensine II. Cette interaction doit être versée à l'utilisation d'Arcoxia en même temps que ces médicaments. Chez certains patients présentant une fonction rénale réduite (comme les patients âgés ou les patients atteints de perte de liquide circulatoire, y compris les patients utilisant une thérapie diurétique) prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de COX-2, l'utilisation simultanée d'inhibiteurs rénaux de l'ACE ou les antagonistes de l'angiotensine II peuvent être pires plus pires, notamment une insuffisance rénale acate. Ces effets peuvent souvent être récupérés. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous combinez des médicaments, en particulier chez les personnes âgées.

lithium: les AINS non sélectifs suggérant des rapports et des inhibiteurs sélectifs peuvent augmenter la concentration de lithium dans le plasma. Cette interaction doit être prise en compte pour que les patients utilisent l'Arcoxia en même temps que le lithium.

aspirine: L'arcoxia peut être utilisée en même temps que l'aspirine à faible dose pour prévenir les maladies cardiovasculaires. À l'état durable, l'étoricoxib 120 mg une fois par jour n'affecte pas l'activité de la résistance plaquettaire de l'aspirine à faible dose (81 mg une fois par jour). Cependant, l'utilisation simultanément de l'aspirine à faible dose avec Arcoxia augmente le taux d'ulcères gastro-intestinaux ou d'autres complications par rapport à l'utilisation d'Arcoxia à traitement unique (voir la prudence au moment de l'utilisation).

Pilule contraceptive: Arcoxia 60 mg est utilisée en même temps qu'un éthinyle estradiol de 35 mcg et 0,5 à 1 mg de noréthindrone en 21 jours, augmentant l'AUC0-24 heures d'estradiol de l'éthinyle dans un état stable jusqu'à 37%. L'AUC0-24 heures d'estradiol de l'éthinyle dans un état durable a augmenté de 50 à 60% lorsque l'Arcoxia 120 mg est utilisée en même temps ou 12 heures à partir de ce type de pilule contraceptive. Il est nécessaire de prendre en compte l'augmentation du niveau de l'éthinyle estradiol lors du choix d'une pilule contraceptive avec l'étoricoxib. L'augmentation de l'exposition à l'éthinyle estradiol peut augmenter la proportion d'effets indésirables qui sont souvent associés à l'utilisation des contraceptifs (comme la thrombose veineuse chez les femmes risquées).

Hormone Remplacement de l'hormonie: Arcoxia 120 mg est utilisé avec l'hormone de l'hormonothérapie contenant des œstrogènes conjugués (0,625 mg Premarin TM) pendant 28 jours, augmentant l'AUC0-24 heures à l'état durable de la non-conjonctiva (41%), de l'équiline (76%) et du 17-Aleriol (22%). L'impact des doses recommandées d'Arcoxia (30, 60 et 90 mg) n'a pas été recherchée. L'impact de l'Arcoxia 120 mg sur la concentration (AUC 0-24 heures) Ces composants d'oestrogène dans la prémarine sont moitié inférieurs à l'effet observé lors de l'utilisation d'une seule prémarine et lorsque la dose augmente de 0,625 à 1,25 mg. Il est encore inconnu de l'importance clinique de ces augmentations et il n'y a pas de recherche sur le régime de coordination prémarintm de dosage plus élevé avec Arcoxia. Il doit être pris en compte la concentration des œstrogènes lors du choix de remplacer les hormones ménopausées à utiliser par Arcoxia.

Autres médicaments: Dans les études sur l'interaction médicamenteuse, l'arcoxie n'a pas d'effets cliniquement importants sur la pharmacocinétique pharmacocinétique de la prednisone / prednisolone ou de la digoxine.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰c.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.