Arcoxia 90mg MSD Pengobatan osteoartritis, rheumatoid arthritis (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi ETORICOXIB
Komposisi Gout, dismenore, osteoartritis, spondilitis sendi, rheumatoid arthritis

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
ETORICOXIB	90mg

Kegunaan

indikasi

arcoxia 90mg ditunjukkan:

Pengobatan akut dan kronis dari tanda dan gejala osteoartritis (osteoartritis-OA) dan rheumatoid arthritis (rheumatoid arthritis-RA). Radang sendi).

Analgesik akut dan kronis.

farmakokologis

Arcoxia adalah obat anti -inflamasi nonsteroid (NSAID) dengan aktivitas anti -inflamasi, analgesik, dan demam dalam model hewan. Arcoxia adalah inhibitor cycloxygenase-2 (COX-2) yang kuat dan sangat selektif, yang aktif ketika diambil dalam ruang lingkup dan lebih tinggi dari kisaran dosis klinis. Cycloxygenase telah diidentifikasi: cycloxygenase-1 (COX-1) dan cyclooxygenase-2 (COX-2). COX-1 bertanggung jawab untuk fungsi fisiologis normal melalui perantara prostaglandin seperti melindungi mukosa lambung dan agregasi trombosit. Penghambatan COX-1 karena NSAID non-selektif sering disertai dengan kerusakan lambung dan penghambatan trombosit. COX-2 telah ditunjukkan dalam sintesis zat menengah dari asam prostanoat yang menyebabkan nyeri, peradangan dan demam. Penghambatan selektif COX-2 karena penggunaan etoricoxib telah mengurangi tanda-tanda dan gejala klinis ini bersama dengan mengurangi toksisitas pada saluran pencernaan tanpa memiliki efek fungsi trombosit.

Dalam semua studi farmasi klinis, arcoxia memiliki efek menghambat COX-2 tergantung pada dosis penggunaan tanpa menghambat COX-1 saat menggunakan dosis hingga 150mg setiap hari.

Efek melindungi mukosa lambung COX-1 juga dinilai dalam studi klinis dengan sampel biopsi lambung yang dikumpulkan dari objek atau arcoxia 120mg setiap hari, atau naproxen 500mg dua kali sehari, atau plasebo untuk menilai agregat prostaglandin. Dibandingkan dengan plasebo, arcoxia tidak menghambat sintesis prostaglandin di lambung. Sebaliknya, naproxen menghambat sintesis prostaglandin di perut hingga hampir 80% bila dibandingkan dengan plasebo. Data ini membuktikan pemilihan COX-2 Arcoxia.

Fungsi trombosit

Waktu perdarahan tidak terpengaruh saat menggunakan arcoxia beberapa dosis hingga 150mg setiap hari selama 9 hari dibandingkan dengan plasebo. Demikian pula, waktu perdarahan tidak diubah dalam studi dosis tunggal dengan arcoxia 250 atau 500mg. Dalam sel eksperimental yang tinggal di luar tubuh (ex vivo), tidak ada penghambatan asam arakidonat atau agregasi trombosit karena induksi kolagen dalam keadaan stabil dengan dosis arcoxia hingga 150mg. Temuan ini konsisten dengan pemilihan etoricoxib untuk COX-2.

farmakokinetik

penyerapan

ETORICOXIB diserap dengan baik oleh oral. Rata -rata oral hampir 100%oral. Setelah mengambil dosis 120mg sekali sehari sampai keadaan stabil, konsentrasi puncak dalam plasma (rata -rata Cmax Cmax = 3,6mcg/mL) dicatat hampir 1 jam (Tmax) setelah orang dewasa menggunakan obat ketika lapar. Rata -rata AC0 - 24 jam adalah 37,8mcg/jam/ml.

Farmakokinetik dinamis dari linier etoricoxib dengan rentang dosis klinis.

Makanan normal tidak memiliki signifikansi klinis pada level atau laju penyerapan 1 dosis etorikoksib 120mg. Dalam uji klinis, etoricoxib digunakan tidak terkait dengan makanan.

Farmakokinetik ETORICOXIB pada 12 subjek sehat adalah sama (setara dengan AUC, Cmax dalam perbedaan 20%) ketika mengambil sendiri, bila digunakan dengan antasida yang mengandung magnesium/aluminium hidroksida, atau obat antasida yang mengandung kalsium karbonat (kemampuan untuk menonjolkan asam sekitar 50me).

Distribusi

Sekitar 92% dari dosis etorikoksib yang melekat pada protein dalam plasma manusia ketika digunakan dalam konsentrasi 0,05 - 5mcg/mL. Tegangan distribusi dalam keadaan berkelanjutan (VDSS) adalah sekitar 120L pada manusia. ETORICOXIB melewati plasenta pada tikus dan kelinci, dan melewati sawar darah -otak pada tikus.

Metabolisme

ETORICOXIB sangat dimetabolisme dengan = 65 tahun) mirip dengan kaum muda. Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien usia lanjut.

Race: Race tidak menciptakan efek penting pada farmakokinetik ETORICOXIB.

Kegagalan hati: Pada pasien dengan kegagalan hati ringan (skor Child-Pugh 5-6), dosis etorikoksib 60mg sekali sehari dengan AUC rata-rata lebih tinggi dari 16% lebih tinggi dari objek sehat menggunakan mode dosis yang sama. Pasien dengan kegagalan hati rata-rata (skor anak-pugh 7-9) menggunakan dosis etorikoksib 60mg setiap 2 hari sudah memiliki AUC rata-rata yang mirip dengan objek sehat menggunakan etoricoxib 60mg sekali sehari, dosis etoricoxib 30mg belum dipelajari sekali sehari dalam populasi ini. Tidak ada dokumen klinis atau farmakokinetik saat menggunakan obat pada pasien dengan gagal hati yang parah (anak-anak pugh> 9).

Gagal ginjal: Farmakokinetik etorikoksib dari dosis tunggal 120mg pada pasien dengan gangguan ginjal sedang - parah dan pasien dengan penyakit ginjal tahap akhir menjalani hemolisis tidak signifikan dibandingkan dengan farmakokinetik dinamis pada subjek yang sehat. Hematoparoologi tidak berkontribusi secara signifikan terhadap penghapusan obat (pembersihan obat melalui penilaian sekitar 50ml/menit).

Pasien anak -anak: Farmakokinetik ETORICOXIB pada anak -anak (60kg menggunakan etoricoxib 90mg sekali sehari, itu seperti farmakologi dinamis pada orang dewasa yang menggunakan etorikoksib 90mg sekali sehari. Keselamatan dan keefektifan ETORICOXIB belum ditetapkan pada pasien anak -anak.

Sebelum mengambil Arcoxia 90mg MSD Pengobatan osteoartritis, rheumatoid arthritis (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Arcoxia digunakan oleh oral, dapat digunakan atau tidak dengan makanan.

Arcoxia harus digunakan dalam waktu sesingkat mungkin dan dengan dosis harian terendah yang efektif.

dosis

Osteoartritis

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa adalah 30mg atau 60mg sekali sehari.

Rheumatoid Arthritis

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa adalah 90mg setiap hari.

Jerematitis

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa adalah 90mg setiap hari.

Arthritis phong akut

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa adalah 120mg sekali sehari. Arcoxia 120mg hanya boleh digunakan dalam gejala akut, dengan waktu pengobatan maksimum 8 hari.

Nyeri akut dan dismenore abnormal

Dosis yang disarankan adalah 120mg sekali sehari. Arcoxia 120mg hanya boleh digunakan dalam gejala akut, dengan waktu pengobatan maksimum 8 hari.

Nyeri setelah operasi gigi

Dosis yang disarankan adalah 90mg sekali sehari, penggunaan maksimum selama 3 hari, beberapa pasien mungkin memerlukan obat penghilang rasa sakit tambahan.

Dosis lebih tinggi dari dosis yang disarankan untuk masing -masing indikasi di atas masih belum meningkatkan efektivitas obat atau belum dipelajari.

Oleh karena itu:

Dosis dalam osteoartritis tidak melebihi 60mg per hari.

Dosis dalam rheumatoid arthritis tidak melebihi 90mg setiap hari.

Dosis dalam vertebra sendi tidak boleh melebihi 90mg per hari.

Dosis dalam penyakit kusta akut tidak boleh melebihi 120mg sekali sehari.

Dosis dalam nyeri akut dan dihapuskan dismenore tidak boleh melebihi 120mg/hari.

Dosis kesakitan setelah operasi gigi tidak boleh melebihi 90mg setiap hari.

Karena risiko kardiovaskular dapat meningkat sesuai dengan dosis dan waktu menggunakan inhibitor selektif COX-2, oleh karena itu harus menggunakan obat dalam waktu sesingkat mungkin dan menggunakan dosis harian terendah. Dianjurkan untuk mengevaluasi kembali permintaan gejala dan respons terhadap pasien (lihat Perhatian).

Lansia, jenis kelamin, ras: Tidak perlu menyesuaikan dosis arcoxia pada lansia atau berdasarkan jenis kelamin atau ras.

gagal hati

Pada pasien dengan gagal hati ringan (skor Child-Pugh 5-6), dosisnya tidak boleh melebihi 60mg sekali sehari. Pada pasien dengan gagal hati rata-rata (skor anak-pugh 7-9), dosis harus dikurangi, tidak boleh melebihi dosis 60mg 2 hari sekali sehari, juga dapat mempertimbangkan dosis 30mg sekali sehari. Tidak ada dokumen klinis atau farmakokinetik saat menggunakan obat pada pasien dengan gagal hati yang parah (skor pugh anak> 9) (lihat hati-hati)

gagal ginjal

Jangan merekomendasikan pengobatan untuk arcoxia pada pasien dengan penyakit ginjal progresif (rasio pembersihan kreatinin

Efek samping

Dalam aplikasi, dampak negatif berikut:

Neurologis: sakit kepala, pusing, kelemahan dan ketidakpedulian, mempesona. Terkadang tinnitus terwujud. Dapat mengembangkan kecemasan, depresi, mengurangi perhatian. Jarang melihat penampilan halusinasi atau kebingungan. Jumlah trombosit. Nyeri perut, peningkatan konsentrasi transaminase, konstipasi, mulut kering, perubahan rasa, gastritis (gastritis, esofagitis, lambung, hepatitis), pembentukan borok gastrointestinal, perkembangan sindrom iritasi usus, penampilan ulkus pada mukosa. jagung. Beratikah, hiper urea, azoturia, peningkatan kreatinin, kalium dan natrium dalam darah, hiperurisemia.

Peringatan

kontraindikasi

Penggunaan arcoxia kontraindikasi pada pasien:

sensitif terhadap bahan obat apa pun. Riwayat asma, urtikaria atau reaksi alergi setelah mengonsumsi aspirin atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (NSAID). Otak telah diidentifikasi (termasuk pasien baru yang menjalani arteri koroner atau operasi pembentukan pembuluh darah). Menggunakan arcoxia sebagai terapi gabungan dengan obat anti -inflamasi nonsteroid lainnya (NSAID) karena tidak ada bukti yang cukup untuk membuktikan manfaat dan efek samping yang merugikan mungkin bertemu.

tindakan pencegahan saat digunakan

Beberapa uji klinis dari obat menunjukkan bahwa inhibitor Cox - 2 dalam komposisi arcoxia 90mg dapat meningkatkan risiko kejadian trombotik. Oleh karena itu, perlu untuk menggunakan obat dalam waktu singkat dan mengambil dosis sesuai dengan instruksi dokter karena jika Anda secara sewenang -wenang meningkatkan dosis dapat menyebabkan risiko kardiovaskular yang tinggi.

Pasien dengan penyakit tekanan darah, diabetes harus berhati -hati menggunakan arcoxia 90mg.

Inhibitor selektif COX-2 bukanlah penggantian aspirin pada penyakit kardiovaskular karena tidak bekerja pada trombosit.

Ketika digunakan untuk meningkatkan dosis arcoxia 90mg dapat menyebabkan penyakit lambung seperti ulkus perut.

Tidak disarankan untuk menggunakan terapi arcoxia untuk pasien dengan penyakit ginjal parah.

Jika pengguna menunjukkan tanda -tanda dehidrasi, mereka perlu dilengkapi dengan jumlah air yang dibutuhkan sebelum menggunakan arcoxia 90mg.

Saat menggunakan etoricoxib pada orang tua dan pada pasien dengan ginjal, hati atau disfungsi jantung, perlu untuk mempertahankan rezim perawatan medis yang sesuai.

Kemampuan untuk mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada informasi yang menunjukkan arcoxia mempengaruhi kemampuan untuk mengemudi atau mengoperasikan mesin ketika pasien.

Wanita hamil

Seperti obat lain yang menghambat sintesis prostaglandin, harus menghindari penggunaan arcoxia dalam bulan -bulan terakhir kehamilan karena dapat menyebabkan arteri penutupan dini. Dianjurkan untuk hanya menggunakan arcoxia 90mg dalam dua kuartal pertama kehamilan ketika manfaat potensial lebih baik daripada risiko yang mungkin terjadi untuk janin.

Wanita Menyusui

Belum ada laporan tentang obat Arcoxia 90mg yang mempengaruhi kelenjar ASI, sehingga ibu yang ingin menggunakan obat perlu berkonsultasi dengan konsultan obat.

Interaksi obat

Warfarin: Pada objek stabil dengan terapi warfarin kronis, rejimen arcoxia 120mg per hari sering dikaitkan dengan peningkatan sekitar 13% dari rasio kimia standar internasional dalam waktu protrombin (rasio terormalisasi internasional). Dianjurkan untuk secara teratur memeriksa nilai -nilai INR saat memulai atau mengubah pengobatan dengan arcoxia, terutama dalam beberapa hari pertama pada pasien yang menggunakan warfarin atau obat serupa.

Rifampin: Gunakan arcoxia pada saat yang sama dengan rifampisin, zat induksi yang kuat yang metabolisme melalui plaokum telah berkurang 65% dari daerah di bawah kurva) untuk mengarahkan konsentrasi. Konsentrasi. Interaksi ini harus diperhitungkan saat menggunakan arcoxia pada saat yang sama dengan rifampin.

Methotrexate: Ada 2 tes penelitian efek arcoxia 60, 90 atau 120mg sekali sehari dalam 7 hari pada pasien yang menggunakan dosis metotreksat 7,5 - 20mg sekali seminggu untuk mengobati rheumatoid arthritis. Dosis arcoxia 60 dan 90mg tidak mempengaruhi konsentrasi metotreksat dalam plasma (dievaluasi melalui AUC) atau pengangkatan obat melalui ginjal. Dalam sebuah tes, arcoxia 120mg tidak mempengaruhi konsentrasi metotreksat dalam plasma (dievaluasi melalui AUC) atau penghapusan obat melalui ginjal. Dalam tes yang tersisa, arcoxia 120mg meningkatkan kadar metotreksat dalam plasma sebesar 28% (dievaluasi melalui AUC) dan mengurangi pembersihan metotreksat melalui ginjal sebesar 13%. Toksisitas metotreksat harus dipantau saat menggunakan arcoxia lebih tinggi dari 90mg setiap hari dan terapi metotreksat pada saat yang sama.

Diuretik, angiotensin (ACE) dan angiotensin II (AIIA): NSAIDs menyarankan laporan termasuk inhibitor selektif COX-2 yang dapat mengurangi pengobatan hipertensi diuretik, penghambat ACE dan antagonis angiotensin II. Interaksi ini harus dibayar untuk menggunakan arcoxia pada saat yang sama dengan obat -obatan ini. Pada beberapa pasien dengan penurunan fungsi ginjal (seperti pasien usia lanjut atau pasien dengan kehilangan cairan sirkulasi, termasuk pasien yang menggunakan terapi diuretik) menggunakan obat antiinflamasi nonsteroid, termasuk inhibitor selektif COX-2, penggunaan inhibitor ACE simultan atau antagonis angiotensin II dapat lebih buruk dari fungsi ginjal yang lebih buruk, termasuk rane akute. Efek ini sering dapat dipulihkan. Oleh karena itu, berhati -hatilah saat menggabungkan obat -obatan, terutama pada orang tua.

Lithium: NSAID non-selektif yang menyarankan laporan dan inhibitor selektif dapat meningkatkan konsentrasi lithium dalam plasma. Interaksi ini harus diperhitungkan bagi pasien untuk menggunakan arcoxia pada saat yang sama dengan lithium.

Aspirin: Arcoxia dapat digunakan bersamaan dengan aspirin dosis rendah untuk mencegah penyakit kardiovaskular. Dalam keadaan berkelanjutan, etoricoxib 120mg sekali sehari tidak mempengaruhi aktivitas resistensi trombosit aspirin dosis rendah (81mg sekali sehari). Namun, menggunakan aspirin dosis rendah secara bersamaan dengan arcoxia meningkatkan laju borok gastrointestinal atau komplikasi lain dibandingkan dengan penggunaan arcoxia perawatan tunggal (lihat hati -hati pada saat penggunaan).

Pil kontrasepsi: Arcoxia 60mg digunakan bersamaan dengan etinil estradiol 35mcg dan 0,5 - 1mg norethindrone dalam 21 hari, meningkatkan AUC0-24 jam etinil estradiol dalam keadaan stabil hingga 37%. AUC0-24 jam etinil estradiol dalam keadaan berkelanjutan telah meningkat 50-60% ketika arcoxia 120mg digunakan pada waktu yang sama atau 12 jam dari jenis pil kontrasepsi ini. Penting untuk memperhitungkan peningkatan tingkat etinil estradiol ketika memilih pil kontrasepsi dengan etorikoksib. Meningkatkan paparan etinil estradiol dapat meningkatkan proporsi efek samping yang sering dikaitkan dengan menggunakan kontrasepsi (seperti trombosis vena pada wanita berisiko).

Terapi Penggantian Hormon: Arcoxia 120mg digunakan dengan terapi penggantian hormon yang mengandung estrogen terkonjugasi (0,625mg premarin TM) selama 28 hari, meningkatkan rata-rata AUC0-24 dalam keadaan non-konjunctiva (41%), 76%) (76%) (76%). Dampak dari dosis arcoxia yang direkomendasikan (30, 60, dan 90mg) belum diteliti. Dampak arcoxia 120mg pada konsentrasi (AUC 0-24 jam) Komponen estrogen ini dalam premanin setengah lebih sedikit dari efek yang diamati saat menggunakan premanin tunggal dan ketika dosis meningkat dari 0,625 menjadi 1,25mg. Masih belum diketahui dengan signifikansi klinis dari peningkatan ini dan tidak ada penelitian tentang rejimen koordinasi premanintm dosis yang lebih tinggi dengan arcoxia. Harus diperhitungkan konsentrasi estrogen ketika memilih untuk mengganti hormon pascamenopause untuk digunakan dengan arcoxia.

Obat lain: Dalam studi tentang interaksi obat, arcoxia tidak memiliki efek penting secara klinis pada farmakokinetik farmakokinetik prednison/prednisolon atau digoxin.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang dingin, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰c.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.