ARCOXIA 90mg TRATTAMENTO MSD di osteoartrosi, artrite reumatoide (3 vesciche x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Etoricoxib
Ingrediente Gout, dismenrrea, osteoartrosi, spondilite articolare, artrite reumatoide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Etoricoxib	90 mg

Usi

indicazioni

arcoxia 90mg è indicato:

Trattamento acuto e cronico di segni e sintomi dell'osteoartrite (osteoartrite-OA) e dell'artrite reumatoide (artrite reumatoide-Ra). Artrite).

Analgesico acuto e cronico.

Pharmacokological

L'arcoxia è un farmaco anti -infiammatorio non steroideo (FANS) con attività anti -infiammatoria, analgesica e febbre in modelli animali. L'arcoxia è un inibitore di ciclossigenasi-2 (COX-2) forte, molto selettivo, che è attivo se assunto all'interno dell'ambito ed è superiore all'intervallo di dose clinica. È stata identificata la cicloxygenasi: ciclossigenasi-1 (COX-1) e cicloossigenasi-2 (COX-2). Cox-1 è responsabile delle normali funzioni fisiologiche attraverso intermediari della prostaglandina come la protezione della mucosa gastrica e l'aggregazione piastrinica. L'inibizione della COX-1 dovuta a FANS non selettivi è spesso accompagnata da danni allo stomaco e inibizione piastrinica. La COX-2 è stata dimostrata nella sintesi delle sostanze intermedie dell'acido prostanoico che provoca dolore, infiammazione e febbre. L'inibizione selettiva di COX-2 a causa dell'uso di etoricoxib ha ridotto questi segni e sintomi clinici insieme a ridurre la tossicità nel tratto digestivo senza avere l'effetto della funzione piastrinica.

In tutti gli studi farmaceutici clinici, l'arcoxia ha l'effetto di inibire la COX-2 a seconda della dose di utilizzo senza inibire la COX-1 quando si utilizza la dose fino a 150 mg al giorno.

L'effetto della protezione della mucosa gastrica di COX-1 è anche valutato in uno studio clinico con campioni di biopsia gastrica raccolti dall'oggetto o arcoxia 120mg al giorno, o naprossene 500 mg due volte al giorno o placebo per valutare la prostaglandina aggregata. Rispetto al placebo, l'arcoxia non inibisce la sintesi della prostaglandina nello stomaco. Al contrario, il naprossene inibisce la sintesi della prostaglandina nello stomaco fino a quasi l'80% rispetto al placebo. Questi dati dimostrano la selezione di COX-2 di arcoxia.

Funzione piastrinica

Il tempo di sanguinamento non è influenzato quando si utilizzano dosi multiple di arcoxia fino a 150 mg al giorno per 9 giorni rispetto al placebo. Allo stesso modo, il tempo di sanguinamento non viene modificato in uno studio a dose singola con arcoxia 250 o 500mg. Nelle cellule sperimentali che vivono al di fuori del corpo (ex vivo), non vi è inibizione dell'acido arachidonico o dell'aggregazione piastrinica dovuta all'induzione del collagene in uno stato stabile con dosi di arcoxia a 150 mg. Questi risultati sono coerenti con la selezione di etoricoxib per COX-2.

farmacocinetico

assorbimento

etoricoxib è ben assorbito dall'orale. La media orale è quasi al 100%orale. Dopo aver assunto la dose di 120 mg una volta al giorno fino a quando lo stato è stabile, la concentrazione di picco nel plasma (CMAX medio CMAX = 3,6 mcg/ml) viene registrata quasi 1 ora (TMAX) dopo che gli adulti assumono il farmaco quando hanno fame. AC0 medio - 24 ore sono 37,8 mcg/ora/ml.

Farmacocinetica dinamica dell'etoricoxib lineare con intervallo di dose clinica.

I pasti normali non hanno alcun significato clinico al livello o al tasso di assorbimento di 1 dose di etoricoxib 120mg. Negli studi clinici, l'etoricoxib è usato non correlato al cibo.

La farmacocinetica di etoricoxib in 12 soggetti sani è lo stesso (equivalente all'AUC, CMAX all'interno di una differenza del 20%) quando si prendono da solo, se usati con antiacidi contenenti idrossido di magnesio/alluminio o farmaci antiacidici contenenti carbonato di calcio (la capacità di neutralizzare circa 50 meq).

Distribuzione

Circa il 92% della dose di etoricoxib attaccato alla proteina nel plasma umano se usato all'interno della concentrazione di 0,05 - 5 mcg/ml. La tensione di distribuzione in uno stato sostenibile (VDSS) è di circa 120L nell'uomo. Etoricoxib passa attraverso la placenta nei ratti e nei conigli e attraversa la barriera emato -encefalica nel ratto.

Metabolismo

etoricoxib è fortemente metabolizzato con = 65 anni) sono simili ai giovani. Nessun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Race: Race non crea un effetto importante sulla farmacocinetica di etoricoxib.

Insufficienza epatica: nei pazienti con lieve insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh 5-6), dose di etoricoxib 60 mg una volta al giorno con un AUC medio superiore al 16% superiore agli oggetti sani usando la stessa modalità dose. I pazienti con insufficienza epatica media (punteggio Child-Pugh 7-9) usando la dose di etoricoxib 60 mg ogni 2 giorni hanno già AUC medio simile all'oggetto sano usando etoricoxib 60mg una volta al giorno, la dose di etoricoxib 30mg non è stata studiata una volta al giorno in questa popolazione. Non esiste un documento clinico o una farmacocinetica durante l'assunzione di farmaci in pazienti con grave insufficienza epatica (Child-Pugh> 9).

Insufficienza renale: la farmacocinetica etoricoxib di una singola dose di 120 mg in pazienti con compromissione renale medio -grave e i pazienti con malattia renale finale sono sottoposti a emolisi non è significativo rispetto alla farmacocinetica dinamica in soggetti sani. L'ematoparologia non contribuisce in modo significativo all'eliminazione dei farmaci (la clearance dei farmaci attraverso la valutazione di circa 50 ml/minuto).

pazienti per bambini: la farmacocinetica di etoricoxib nei bambini (60 kg usando etoricoxib 90mg una volta al giorno, è come una farmacologia dinamica negli adulti che utilizza etoricoxib 90mg una volta al giorno. La sicurezza e l'efficacia di Etoricoxib non è stata stabilita nei pazienti dei bambini.

Prima di prendere ARCOXIA 90mg TRATTAMENTO MSD di osteoartrosi, artrite reumatoide (3 vesciche x 10 compresse)

Come usare

L'arcoxia viene utilizzata per orale, può essere utilizzata o meno con il cibo.

L'arcoxia dovrebbe essere utilizzata nel più breve tempo possibile e con la dose giornaliera più bassa efficace.

dosaggio

osteoartrite

La dose raccomandata per gli adulti è di 30 mg o 60 mg una volta al giorno.

artrite reumatoide

La dose raccomandata per gli adulti è di 90 mg ogni giorno.

Gerematite

La dose raccomandata per gli adulti è di 90 mg ogni giorno.

Artrite acuta Phong

La dose raccomandata per gli adulti è di 120 mg una volta al giorno. L'arcoxia 120mg dovrebbe essere utilizzata solo nei sintomi acuti, con un tempo di trattamento massimo di 8 giorni.

dolore acuto e dismenorrrea anormale

La dose consigliata è di 120 mg una volta al giorno. L'arcoxia 120mg dovrebbe essere utilizzata solo nei sintomi acuti, con un tempo di trattamento massimo di 8 giorni.

dolore dopo chirurgia dentale

La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, al massimo utilizzo per 3 giorni, alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di antidolorifici aggiuntivi.

dosi superiori alla dose raccomandata per ciascuna delle indicazioni di cui sopra non aumentano l'efficacia del farmaco o non sono state studiate.

Pertanto:

Il dosaggio nell'osteoartrite non supera i 60 mg al giorno.

Il dosaggio nell'artrite reumatoide non supera i 90 mg al giorno.

Il dosaggio nelle vertebre articolari non deve superare i 90 mg al giorno.

Il dosaggio nella malattia della lebbra acuta non deve superare i 120 mg una volta al giorno.

dosaggio nel dolore acuto e la dismenorrrea abolita non deve superare i 120 mg/die.

Il dosaggio nel dolore dopo la chirurgia dentale non deve superare i 90 mg al giorno.

Poiché i rischi cardiovascolari possono aumentare in base alla dose e al tempo dell'utilizzo di inibitori selettivi di COX-2, dovrebbero quindi prendere il farmaco nel più breve tempo possibile e utilizzare il dosaggio giornaliero più basso. Si consiglia di rivalutare la domanda di sintomi e risposta ai pazienti (vedi cautela).

anziani, genere, razza: non è necessario regolare la dose di arcoxia negli anziani o in base al genere o alla razza.

Insufficienza epatica

Nei pazienti con lieve insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh 5-6), la dose non deve superare i 60 mg una volta al giorno. Nei pazienti con insufficienza epatica media (punteggio per bambini-Pugh 7-9), la dose dovrebbe essere ridotta, non dovrebbe superare la dose di 60 mg 2 giorni una volta al giorno, può anche considerare la dose di 30 mg una volta al giorno. Non esiste un documento clinico o una farmacocinetica durante l'assunzione di farmaci in pazienti con grave insufficienza epatica (punteggio infantile-pugh> 9) (vedi cautela)

insufficienza renale

Non raccomandare il trattamento per l'arcoxia nei pazienti con malattia renale progressiva (rapporto di clearance della creatinina

Effetti collaterali

Nell'applicazione, il seguente impatto negativo:

Neurologico: mal di testa, vertigini, debolezza e indifferenza, abbagliante. A volte si manifesta l'acufene. Può sviluppare ansia, depressione, ridurre l'attenzione. Raramente vedere l'aspetto di allucinazioni o confusione. La quantità di piastrine. Dolore addominale, aumento della concentrazione di transaminasi, costipazione, faucia secca, cambiamento del gusto, gastrite (gastrite, esofagite, stomaco, epatite), formazione di ulcere gastrointestinali, sviluppo della sindrome dell'intestino irritabile, comparsa di ulcere sulla mucosa. mais. Pesatura, iper urea, azoturia, aumento della creatinina, potassio e sodio nel sangue, iperuricemia.

Avvertenze

controindicato

uso controindicato dell'arcoxia nei pazienti:

sensibile a qualsiasi ingrediente del farmaco. Storia di asma, orticaria o reazioni allergiche dopo aver assunto aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Il cervello è stato identificato (compresi nuovi pazienti sottoposti a chirurgia coronarica o dei vasi sanguigni). L'uso dell'arcoxia come terapia combinata con altri farmaci anti -infiammatori non steroidei (FANS) perché non ci sono prove sufficienti per dimostrare benefici e possono incontrare effetti collaterali avversi.

Precauzioni quando usate

Alcuni studi clinici del farmaco mostrano che gli inibitori di Cox - 2 nella composizione di Arcoxia 90mg possono aumentare il rischio di eventi trombotici. Pertanto, è necessario assumere il farmaco in breve tempo e assumere la dose in conformità con le istruzioni del medico perché se si aumenta arbitrariamente la dose può causare un alto rischio cardiovascolare.

I pazienti con malattie della pressione arteriosa, il diabete dovrebbe fare attenzione a usare l'arcoxia 90mg.

Gli inibitori selettivi della COX-2 non sono la sostituzione dell'aspirina nelle malattie cardiovascolari perché non funziona su piastrine.

Se usato per aumentare la dose di arcoxia 90mg può causare malattie dello stomaco come ulcere allo stomaco.

Non si raccomanda di utilizzare la terapia con arcoxia per i pazienti con grave malattia renale.

Se gli utenti mostrano segni di disidratazione, devono essere integrati con la quantità di acqua necessaria prima di utilizzare l'arcoxia 90mg.

Quando si utilizza etoricoxib negli anziani e nei pazienti con disfunzione renale, epatica o cardiaca, è necessario mantenere il regime di assistenza medica appropriata.

La capacità di guidare e gestire i macchinari

Non ci sono informazioni che suggeriscono che l'arcoxia influisca sulla capacità di guidare o a funzionare la macchina quando il paziente sta assumendo la droga.

Donne in gravidanza

Come altri farmaci che inibiscono la sintesi della prostaglandina, dovrebbero evitare di usare l'arcoxia negli ultimi mesi di gravidanza perché può causare l'arteria di chiusura precoce. Si raccomanda di utilizzare l'arcoxia 90mg solo nei primi due trimestri di gravidanza quando i potenziali benefici sono migliori del rischio che può verificarsi per il feto.

Donne che allattano il seno

Non ci è stato alcun rapporto sulla medicina arcoxia 90mg che colpisce la ghiandola del latte materno, quindi la madre che vuole usare il farmaco deve consultare i consulenti farmaceutici.

interazione medicinale

warfarin: in oggetti stabili con terapia cronica di warfarin, il regime arcoxia 120mg al giorno è spesso associato ad un aumento di circa il 13% del rapporto chimico standard internazionale nel tempo di protrombina (rapporto internazionale-INR). Si raccomanda di controllare regolarmente i valori INR quando si avvia o cambia il trattamento con arcoxia, specialmente nei primi giorni nei pazienti che usano warfarin o farmaci simili.

rifampina: usare l'arcoxia contemporaneamente a rifampina, una forte sostanza di induzione nella concentrazione di induzione in plasma. Questa interazione dovrebbe essere presa in considerazione quando si utilizza l'arcoxia contemporaneamente a Rifampin.

Methotrexato: ci sono 2 test di ricerca sugli effetti dell'arcoxia 60, 90 o 120 mg una volta al giorno in 7 giorni in pazienti che assumono dose di metotrexato di 7,5 - 20 mg una volta alla settimana per trattare l'artrite reumatoide. La dose di arcoxia 60 e 90mg non influisce sulla concentrazione di metotrexato nel plasma (valutato tramite AUC) o la rimozione di farmaci attraverso i reni. In un test, l'arcoxia 120mg non influisce sulla concentrazione di metotrexato nel plasma (valutato tramite AUC) o la rimozione di farmaci attraverso il rene. Nel test rimanente, l'arcoxia 120mg aumenta i livelli di metotrexato nel plasma del 28% (valutato tramite AUC) e riduce il 13% la clearance del metotrexato attraverso il rene. La tossicità del metotrexato deve essere monitorata quando si utilizza l'arcoxia superiore a 90 mg al giorno e la terapia con metotrexato contemporaneamente.

Diuretici, angiotensina (ACE) e angiotensina II (AIIAS): i FANS suggeriti che i rapporti includono inibitori selettivi di COX-2 che possono ridurre il trattamento dell'ipertensione di diuretici, ACE inibitori e antagotensina II. Questa interazione dovrebbe essere pagata per l'uso dell'arcoxia contemporaneamente a questi farmaci. In alcuni pazienti con una ridotta funzione renale (come i pazienti anziani o i pazienti con perdita di liquido circolatorio, compresi i pazienti che usano la terapia diuretica) stanno assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei, tra cui inibitori selettivi della COX-2, l'uso simultaneo degli inibitori dell'ACE o gli antagonisti dell'angiotensina II possono peggiorare la funzione renale peggiore, tra cui l'insufficienza ren-sufficiente. Questi effetti possono spesso essere recuperati. Pertanto, fai attenzione quando si combina droghe, specialmente negli anziani.

Litio: i FANS non selettivi che suggeriscono rapporti e inibitori selettivi possono aumentare la concentrazione di litio nel plasma. Questa interazione dovrebbe essere presa in considerazione per i pazienti per utilizzare l'arcoxia contemporaneamente al litio.

aspirina: l'arcoxia può essere utilizzata contemporaneamente all'aspirina a basso dosaggio per prevenire le malattie cardiovascolari. In stato sostenibile, etoricoxib 120mg una volta al giorno non influisce sull'attività della resistenza piastrinica dell'aspirina a basso dosaggio (81 mg una volta al giorno). Tuttavia, l'uso di aspirina a basso dosaggio contemporaneamente con l'arcoxia aumenta il tasso di ulcere gastrointestinali o altre complicanze rispetto all'uso dell'arcoxia a singolo trattamento (vedere cautela al momento dell'uso).

Pillola contraccettiva: l'arcoxia 60mg viene utilizzata contemporaneamente a un 35 mcg di etinil estradiolo e 0,5 - 1 mg di norethindrone in 21 giorni, aumentando le ore AUC0-24 di etinil estradiolo in uno stato stabile fino al 37%. L'AUC0-24 ore di etinil estradiolo in uno stato sostenibile è aumentato del 50-60% quando l'arcoxia 120mg viene utilizzata contemporaneamente o 12 ore da questo tipo di pillola contraccettiva. È necessario tenere conto dell'aumento del livello di etinil estradiolo quando si sceglie una pillola contraccettiva con etoricoxib. L'aumento dell'esposizione all'etinil estradiolo può aumentare la percentuale di effetti avversi che sono spesso associati all'uso dei contraccettivi (come la trombosi venosa nelle donne rischiose).

Hormone replacement therapy: Arcoxia 120mg is used with hormone replacement therapy containing conjugated estrogen (0.625mg premarin tm) for 28 days, increasing the average AUC0-24 hours in the sustainable state of non-conjunctiva (41%), Equilin (76%), and 17-A-Eleriol (22%). L'impatto delle dosi raccomandate di arcoxia (30, 60 e 90 mg) non è stato studiato. L'impatto dell'arcoxia 120mg sulla concentrazione (AUC 0-24 ore) Questi componenti di estrogeni in pre-pre-pre-pre-pre-pre-pre-pre-pre-pre-è l'effetto osservato quando si utilizza una singola pre-pre-pre-pre-premarina e quando la dose aumenta da 0,625 a 1,25 mg. Non è ancora noto al significato clinico di questi aumenti e non vi è alcuna ricerca sul regime di coordinamento Premarintm a dosaggio più elevato con l'arcoxia. Si dovrebbe prendere in considerazione la concentrazione di estrogeni quando si sceglie di sostituire gli ormoni postmenopausali da utilizzare con l'arcoxia.

Altri farmaci: negli studi sull'interazione farmacologica, l'arcoxia non ha effetti clinicamente importanti sulla farmacocinetica farmacocinetica di prednisone/prednisolone o digossina.

Conservazione

Lascia un luogo fresco, evita la luce, temperatura inferiore a 30 ⁰c.

Altri farmaci

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