Arcoxia 90mgの変形性関節症、関節リウマチのMSD治療（3層x 10錠）

剤形 3つのブリスターx 10タブレットの箱
仕様エトリコキシブ
成分痛風、異系降伏、変形性関節症、関節脊椎炎、関節リウマチ

成分

構成情報	コンテンツ
エトリコキシブ	90mg

用途

適応症

arcoxia 90mgが示されています：

変形性関節症（変形性関節症-OA）および関節リウマチ（関節リウマチ-RA）の徴候と症状の急性および慢性治療。関節炎）。

急性および慢性鎮痛剤。

薬物学的

アルコキシは、動物モデルにおける抗炎症、鎮痛、および発熱活性を伴う非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）です。 Arcoxiaは、強力で非常に選択的なシクロキシゲナーゼ-2（COX-2）阻害剤であり、範囲内で採取されたときに活性であり、臨床用量範囲よりも高くなっています。シクロキシゲナーゼが同定されています：シクロキシゲナーゼ-1（COX-1）およびシクロオキシゲナーゼ-2（COX-2）。 COX-1は、胃粘膜や血小板凝集の保護などのプロスタグランジンの仲介者を通じて正常な生理学的機能を担当しています。非選択的NSAIDによるCOX-1阻害には、しばしば胃の損傷と血小板阻害が伴います。 COX-2は、痛み、炎症、発熱を引き起こすプロスタン酸の中間物質の合成に示されています。エトリコキシブの使用によるCOX-2の選択的阻害は、血小板機能の効果を持たずに消化管の毒性を減らすこととともに、これらの臨床徴候と症状を減少させました。

すべての臨床医薬品研究では、アルコキシ症は、毎日最大150mgまでの用量を使用する場合、COX-1を阻害することなく使用する用量に応じてCOX-2を阻害する効果があります。

COX-1の胃粘膜を保護する効果は、毎日120mgのオブジェクトまたはアルコキシ症から収集された胃生検サンプル、または1日2回ナプロキセン500mg、または凝集したプロスタグランジンを評価するためのプラセボを伴う臨床研究でも評価されます。プラセボと比較して、アルコキシアは胃のプロスタグランジン合成を阻害しません。対照的に、ナプロキセンは、プラセボと比較した場合、胃内のプロスタグランジンの合成を最大80％まで阻害します。このデータは、ArcoxiaのCOX-2の選択を証明しています。

血小板関数

プラセボと比較して9日間毎日最大150mgのアルコキシを使用する場合、出血時間は影響を受けません。同様に、Arcoxia 250または500mgの単回投与研究では、出血時間は変化しません。体外に住んでいる実験細胞（vivo）では、アルコキシ症の用量が150mgになる安定した状態でのコラーゲン誘導によるアラキドン酸または血小板凝集の阻害はありません。これらの発見は、COX-2のエトリコキシブの選択と一致しています。

薬物動態

吸収

etoricoxibは経口によく吸収されます。口頭平均はほぼ100％口頭です。状態が安定するまで1日1回120mgの用量を服用した後、血漿中のピーク濃度（平均CMAX cmax = 3.6mcg/ml）は、大人が空腹時に薬を服用した後、ほぼ1時間（TMAX）記録されます。平均AC0-24時間は37.8mcg/hour/mlです。

臨床用量範囲を持つ線形エトリコキシブの動的薬物動態。

通常の食事は、1用量のエトリコキシブ120mgのレベルまたは吸収速度に対して臨床的に重要ではありません。臨床試験では、エトリコキシブは食物に関係していません。

12人の健康な被験者におけるエトリコキシブの薬物動態は、単独で摂取する場合、マグネシウム/水酸化アルミニウムを含む制酸剤、または炭酸カルシウムを含む制酸薬（約50meqを中和する能力）を含む制酸剤で使用する場合、単独で摂取する場合、同じです（20％の差がある）。

分布

0.05-5mcg/mlの濃度内で使用すると、ヒト血漿中のタンパク質に付着したエトリコキシブの用量の約92％。持続可能な状態（VDSS）の分布電圧は、人間で約120Lです。エトリコキシブは、ラットとウサギの胎盤を通過し、ラットの血液脳関門を通過します。

代謝

etoricoxibは= 65歳で強く代謝されます）は若者に似ています。高齢患者の用量調整はありません。

人種：人種は、エトリコキシブの薬物動態に重要な効果を生み出しません。

肝不全：軽度の肝不全の患者（子ども5-6スコア）、エトリコキシブ線量60mgは、同じ用量モードを使用して健康なオブジェクトよりも16％高い平均AUCを1日に1回60mgにします。 2日ごとにエトリコキシブの用量60mgを使用して平均肝不全（子型7-9スコア）の患者は、1日1回エトリコキシブ60mgを使用して健康なオブジェクトと同様の平均AUCを持っています。重度の肝不全患者の薬を服用する場合、臨床文書や薬物動態はありません（Child-Pugh> 9）。

腎不全：中程度の重度の腎障害患者における120mgの単回投与量のエトリコキシブ薬物動態学および末期腎疾患の患者は、健康な被験者の動的な薬物動態と比較して溶血を受けています。 hematoparoologyは、薬物の除去（約50ml/分の評価による薬物のクリアランス）に大きく貢献していません。

小児患者：小児のエトリコキシブの薬物動態学（1日1回エトリコキシブ90mgを使用して60kg、エトリコキシブ90mgを1日1回使用する成人の動的な薬理学のようなものです。

服用する前に Arcoxia 90mgの変形性関節症、関節リウマチのMSD治療（3層x 10錠）

使用方法

アルコキシは口頭で使用されているか、食べ物で使用できます。

アルコキシアは、可能な限り最短時間で、有効な最低の1日用量で使用する必要があります。

用量

変形性関節症

成人に推奨用量は、1日に1回30mgまたは60mgです。

関節リウマチ

成人に推奨用量は毎日90mgです。

jerematitis

成人に推奨用量は毎日90mgです。

急性フォン関節炎

成人に推奨用量は1日1回120mgです。 Arcoxia 120mgは、急性症状でのみ使用する必要があり、最大治療時間は8日間です。

急性の痛みと異常なデイソリー症

推奨用量は1日1回120mgです。 Arcoxia 120mgは、急性症状でのみ使用する必要があり、最大治療時間は8日間です。

歯科手術後の痛み

推奨用量は1日1回90mgで、3日間で最大使用します。一部の患者は追加の鎮痛剤を必要とする場合があります。

上記の各適応症の推奨用量よりも高い用量は、薬物の有効性を高めたり、研究されていません。

したがって、

変形性関節症の用量は、1日あたり60mgを超えません。

関節リウマチの

投与量は、毎日90mgを超えません。

関節椎骨の用量は、1日あたり90mgを超えてはなりません。

急性ハンセン病の投与量は、1日1回120mgを超えてはなりません。

急性疼痛および廃止された分娩中の投月症の投与量は、120mg/日を超えてはなりません。

歯科手術後の痛みの投与量は、毎日90mgを超えてはなりません。

心血管リスクは、COX-2選択的阻害剤を使用する用量と時間に応じて増加する可能性があるため、可能な限り短い時間で薬物を服用し、最低の1日投与量を使用する必要があります。症状の需要と患者への反応を再評価することをお勧めします（注意を参照）。

高齢者、性別、人種：高齢者または性別または人種に基づいてアルコキシの用量を調整する必要はありません。

肝不全

軽度の肝不全（子供の5-6スコア）の患者では、線量は1日1回60mgを超えてはなりません。肝不全の平均患者（チャイルドピュースコア7-9）では、投与量を減らす必要があり、1日1回、60mgの2日間の用量を超えてはならず、1日1回30mgの用量を考慮することもできます。重度の肝不全の患者の薬を服用する場合、臨床文書や薬物動態はありません（Child-Pugh Score> 9）（注意を参照）

腎不全

進行性腎疾患患者のアルコキシの治療をお勧めしない（クレアチニンクリアランス比

副作用

アプリケーションでは、次のマイナスの影響：

神経学的：頭痛、めまい、脱力感、無関心、眩しい。時々耳鳴りが現れます。不安、うつ病を発症し、注意を減らすことができます。幻覚や混乱の外観を見ることはめったにありません。血小板の量。腹痛、トランスアミナーゼの濃度の増加、便秘、干渉、味覚変化、胃炎（胃炎、食道炎、胃、肝炎）、胃腸潰瘍の形成、過敏性腸症候群の発症、粘膜への潰瘍の出現。トウモロコシ。計量、ハイパー尿素、アゾチュリア、血液中のクレアチニン、カリウム、ナトリウムの増加、高尿酸血症。

警告

禁忌

患者におけるアルコキシアの禁忌の使用：

薬物の成分に敏感。アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用した後の喘息、麻薬またはアレルギー反応の既往。脳が特定されています（冠動脈または血管型の手術を受けている新しい患者を含む）。他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）との組み合わせ療法としてアルコキシアを使用すると、利益と悪影響が遭遇する可能性のある十分な証拠がないためです。

使用する場合の注意

薬物からの臨床試験は、Arcoxia 90mgの組成における2つの阻害剤が血栓症のイベントのリスクを高める可能性があることを示しています。したがって、薬物を短時間で服用し、医師の指示に従って用量を服用する必要があります。これは、任意に用量を増やすと、高い心血管リスクを引き起こす可能性があるためです。

血圧疾患の患者、糖尿病はアルコキシア90mgの使用に注意する必要があります。

COX-2選択的阻害剤は、血小板では機能しないため、心血管疾患におけるアスピリン補充ではありません。

Arcoxia 90mgの用量を増加させるために使用すると、胃潰瘍などの胃の病気を引き起こす可能性があります。

重度の腎疾患患者にアルコキシア療法を使用することはお勧めしません。

ユーザーが脱水の兆候を示している場合、Arcoxia 90mgを使用する前に必要な水量を補充する必要があります。

高齢者および腎臓、肝臓、または心臓機能障害の患者でエトリコキシブを使用する場合、適切な医療体制を維持する必要があります。

機械を運転および操作する能力

は、アルコキシ症が薬物を運転または操作する能力に影響を与えることを示唆する情報がありません。

妊娠中の女性

プロスタグランジンの合成を阻害する他の薬物と同様に、早期の閉鎖動脈を引き起こす可能性があるため、妊娠の最後の数ヶ月でアルコキシアの使用を避けるべきです。胎児のリスクよりも潜在的な利益が優れている場合、妊娠の最初の2四半期にArcoxia 90mgのみを使用することをお勧めします。

母乳育児の女性

母乳腺に影響を与えるArcoxia 90mg薬に関する報告はなかったため、薬物を使用したい母親は薬物コンサルタントと相談する必要があります。

薬用相互作用

ワルファリン：慢性ワルファリン療法を伴う安定したオブジェクトでは、1日あたりのArcoxia 120mgレジメンは、プロトロンビン時間の国際標準化学比の約13％の増加に関連していることがよくあります（International Remalized Ratio-inr）。特にワルファリンまたは類似の薬物を使用している患者の最初の数日間で、アルコキシによる治療を開始または変更するときにINR値を定期的にチェックすることをお勧めします。

リファンピン：リファンピンと同時にアルコキシを使用します。この相互作用は、リファンピンと同時にアルコキシを使用する場合は考慮すべきです。

methotrexate：リウマチ性関節炎を治療するために週に1回7.5〜20mgのメトトレキサート用量を服用している患者で、7日間に1日1回、1日1回、アルコキシの効果の2つの研究テストがあります。 Arcoxiaの用量60および90mgは、血漿中のメトトレキサート濃度（AUCを介して評価）または腎臓を介した薬物の除去に影響しません。テストでは、Arcoxia 120mgは、血漿中のメトトレキサートの濃度（AUCを介して評価）または腎臓を介した薬物の除去に影響しません。残りのテストでは、Arcoxia 120mgは血漿中のメトトレキサートレベルを28％増加させ（AUCを介して評価）、腎臓を介したメトトレキサートのクリアランスを13％減少させます。メトトレキサート毒性は、毎日90mgを超えるアルコキシと同時にメトトレキサート療法を使用する場合、監視する必要があります。

利尿薬、アンジオテンシン（ACE）およびアンジオテンシンII（AIIAS）：NSAIDに示唆された報告には、利尿薬、ACE阻害剤、アンジオテンシンIIアンタゴニストの高血圧の治療を減らすことができるCOX-2選択的阻害剤が含まれます。この相互作用は、これらの薬と同時にアルコキシアを使用するために支払われるべきです。腎機能の低下（高齢患者や、利尿療法を使用している患者を含む循環液の喪失患者など）の一部の患者では、COX-2選択阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬を服用しています。これらの効果はしばしば回復することができます。したがって、特に高齢者では、薬物を組み合わせるときは注意してください。

リチウム：報告と選択的阻害剤を提案する非選択的NSAIDは、血漿中のリチウム濃度を増加させる可能性があります。この相互作用は、患者がリチウムと同時にアルコキシを使用するために考慮する必要があります。

アスピリン：アルコキシアは、心血管疾患を予防するために、低用量のアスピリンと同時に使用できます。持続可能な状態では、1日1回エトリコキシブ120mgは、低用量アスピリンの血小板耐性の活性に影響しません（1日1回）。ただし、低用量のアスピリンをアルコキシ症と同時に使用すると、単一治療アルコキシアの使用と比較して胃腸潰瘍またはその他の合併症の速度が増加します（使用時には注意を参照してください）。

避妊薬：アルコキシ60mgは、35mcgエチニルエストラジオールと0.5-1mgノルエチンドロンと同時に21日で使用され、最大37％の安定した状態でAUC0-24時間のエチニルエストラジオールを増加させます。持続可能な状態でのAUC0-24時間のエチニルエストラジオールは、Arcoxia 120mgが同時にまたはこのタイプの避妊薬から12時間使用されると50〜60％増加しました。エトリコキシブを使用して避妊薬を選択する際に、エチニルエストラジオールレベルの増加を考慮する必要があります。エチニルエストラジオールへの曝露の増加は、避妊薬（危険な女性の静脈血栓症など）の使用にしばしば関連する副作用の割合を増加させる可能性があります。

ホルモン補充療法：アルコキシ120mgは、共役エストロゲン（0.625mgプレマリンTM）を含むホルモン補充療法（0.625mgプレマリンTM）で28日間使用され、非結合（41％）、エクイリン（76％）、および17-a-eleriol（22％）の持続可能なAUC0-24時間を増加させます。推奨用量のアルコキシ（30、60、および90mg）の影響は研究されていません。プレマリンのこれらのエストロゲン成分に対する濃度（AUC 0-24時間）に対するアルコキシ120mgの影響は、単一のプレマリンを使用し、用量が0.625から1.25mgに増加する場合、観測された効果の半分が半分低くなります。これらの増加の臨床的意義はまだ知られておらず、アルコキシ症とのより高い投与量前marintm配位レジメンに関する研究はありません。閉経後ホルモンを交換してアルコキシアに使用することを選択する際には、エストロゲンの濃度を考慮する必要があります。

他の薬物：薬物相互作用に関する研究では、アルコキシはプレドニゾン/プレドニゾロンまたはジゴキシンの薬物動態薬物動態に臨床的に重要な影響を及ぼさない。

保管

涼しい場所を離れ、光を避け、温度は30分以下です。

その他の薬

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