Arcoxia 90mg 골관절염, 류마티스 관절염의 MSD 치료 (3 개의 물집 x 10 절)

제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 etoricoxib
성분 통풍, 불만족, 골관절염, 관절 척추염, 류마티스 관절염

성분

구성 정보	콘텐츠
etoricoxib	90mg

용도

표시

Arcoxia 90mg이 표시됩니다.

골관절염 (골관절염 -OA) 및 류마티스 관절염 (류마티스 관절염 -RA)의 징후 및 증상의 급성 및 만성 치료. 관절염).

급성 및 만성 진통제.

약리학 적

Arcoxia는 동물 모델에서 항 염증성, 열병 감소 활동을 가진 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID)입니다. Arcoxia는 강력하고 매우 선택적인 시클록 시게나 제 -2 (COX-2) 억제제이며, 범위 내에서 취할 때 활성화되어 임상 용량 범위보다 높습니다. 시클록시시게나 제가 확인되었다 : 시클록 시게나 제 -1 (COX-1) 및 시클로 옥 시게나 제 -2 (COX-2). COX-1은 위 점막 및 혈소판 응집을 보호하는 것과 같은 프로스타글란딘 중개인을 통한 정상적인 생리 학적 기능을 담당합니다. 비 선택적 NSAID로 인한 COX-1 억제는 종종 위 손상 및 혈소판 억제를 동반합니다. COX-2는 통증, 염증 및 열을 유발하는 전립선산의 중간 물질의 합성에서 나타났습니다. 에토리 옥시 브의 사용으로 인한 COX-2의 선택적 억제는 혈소판 기능의 영향없이 소화관의 독성 감소와 함께 이러한 임상 징후 및 증상을 감소시켰다.

모든 임상 제약 연구에서, Arcoxia는 매일 150mg의 용량을 사용할 때 COX-1을 억제하지 않고 사용 용량에 따라 COX-2를 억제하는 효과가 있습니다.

COX-1의 위 점막을 보호하는 효과는 또한 매일 물체 또는 아크 산 120mg 또는 하루에 두 번 aproxen 500mg으로부터 수집 된 위 생검 샘플을 사용한 임상 연구에서도 평가됩니다. 위약과 비교하여, Arcoxia는 위에서 프로스타글란딘 합성을 억제하지 않습니다. 대조적으로, 나프 록센은 위약과 비교할 때 위의 프로스타글란딘의 합성을 거의 80%까지 억제한다. 이 데이터는 Arcoxia의 Cox-2의 선택을 증명합니다.

혈소판 기능

출혈 시간은 위약에 비해 Arcoxia Multiple 용량의 매일 최대 150mg의 다중 용량을 사용할 때 영향을받지 않습니다. 마찬가지로, Arcoxia 250 또는 500mg을 사용한 단일 용량 연구에서 출혈 시간은 변경되지 않습니다. 신체 외부에 사는 실험 세포에서 (생체 외)에서, 아크 옥시 아산 용량으로 150mg을 갖는 안정적인 상태에서 콜라겐 유도로 인해 아라키돈 산 또는 혈소판 응집의 억제는 없다. 이러한 발견은 COX-2에 대한 에토리 콕 시브의 선택과 일치합니다.

약동학

흡수

etoricoxib는 구강에 잘 흡수됩니다. 구강 평균은 거의 100%경구입니다. 상태가 안정 될 때까지 하루에 한 번 120mg의 복용량을 복용 한 후, 혈장의 피크 농도 (평균 CMAX CMAX = 3.6mcg/ml)는 배가 고플 때 약물을 복용 한 후 거의 1 시간 (TMAX)을 기록합니다. 평균 AC0-24 시간은 37.8mcg/시간/ml입니다.

임상 용량 범위를 갖는 선형 etoricoxib의 동적 약동학.

정상적인 식사는 1 용량의 etoricoxib 120mg의 수준 또는 흡수 속도에 임상 적 중요성이 없습니다. 임상 시험에서, etoricoxib는 음식과 관련이없는 것이 사용됩니다.12 개의 건강한 대상체에서

etoricoxib의 약동학은 마그네슘/알루미늄을 함유하는 항산조물을 함유하는 항산소와 함께 사용될 때 또는 탄산 칼슘을 함유 한 항산제를 함유하는 항산제 약물 (산성 대략 50meq)을 함유하는 항산제 약물을 포함 할 때 단독으로 복용 할 때 동일합니다 (AUC, 20%의 차이 내에서 CMAX).

분포

0.05-5mcg/ml의 농도 내에 사용될 때 인간 혈장에서 단백질에 부착 된 에르 토리 옥시 삼의 약 92%. 지속 가능한 상태 (VDS)의 분포 전압은 인간에서 약 120L입니다. Etoricoxib는 쥐와 토끼의 태반을 통과하고 쥐의 혈액 뇌 장벽을 통과합니다.

대사

etoricoxib는 = 65 년으로 강하게 대사됩니다.) 젊은이들과 유사합니다. 노인 환자에서는 용량 조정이 없습니다.

인종 : 인종은 Etoricoxib의 약동학에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

간장 : 가벼운 간부전 환자 (Child-Pugh 5-6 점수), 동일한 용량 모드를 사용하는 건강한 물체보다 평균 AUC가 16% 더 높은 평균 AUC가 하루에 한 번 60mg을 가진 환자의 경우. 2 일마다 에르 토리 옥시 엑질 복용량 60mg을 사용한 평균 간부전 환자 (Child-Pugh 7-9 점수)는 이미 하루에 한 번 etoricoxib 60mg을 사용하여 건강한 물체와 유사한 평균 AUC를 가지고 있으며,이 집단에서 하루에 한 번 연구되지 않았습니다. 심각한 간부전 환자에서 약물을 복용 할 때 임상 문서 나 약동학은 없습니다 (Child-Pugh> 9).

신장 실패 : 중간 - 심각한 신장 장애가있는 환자에서 단일 용량 120mg의 etoricoxib 약동학 및 말기 신장 질환이있는 환자는 건강한 대상체에서 동적 약동학에 비해 유의하지 않습니다. 조혈은 약물 제거에 크게 기여하지 않습니다 (약 50ml/분의 평가를 통한 약물의 제거).

어린이 환자 : 소아에서의 Etoricoxib의 약동학 (하루에 한 번 에르 토리 옥시 브 90mg을 사용한 60kg, 그것은 매일 한 번 에르 토리 옥시 브 90mg을 사용하는 성인의 역동적 인 약리학과 같습니다. etoricoxib의 안전과 효과는 아동의 환자에게 확립되지 않았습니다.

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복용 전 Arcoxia 90mg 골관절염, 류마티스 관절염의 MSD 치료 (3 개의 물집 x 10 절)

사용 방법

Arcoxia는 구강에 사용되며 음식을 사용할 수 있습니다.

Arcoxia는 가능한 가장 짧은 시간에 사용되어야하며 일일 복용량이 가장 적은 일일에 사용해야합니다.

복용량

골관절염

성인의 권장 복용량은 하루에 한 번 30mg 또는 60mg입니다.

류마티스 관절염

성인에게 권장되는 복용량은 매일 90mg입니다.

예레마염

성인에게 권장되는 복용량은 매일 90mg입니다.

급성 Phong 관절염

성인의 권장 복용량은 하루에 한 번 120mg입니다. Arcoxia 120mg은 최대 8 일의 최대 치료 시간으로 급성 증상에만 사용해야합니다.

급성 통증 및 비정상 이상 개단증

권장 복용량은 하루에 한 번 120mg입니다. Arcoxia 120mg은 최대 8 일의 최대 치료 시간으로 급성 증상에만 사용해야합니다.

치과 수술 후 통증

권장 복용량은 하루에 한 번 90mg, 3 일 동안 최대 사용되며 일부 환자는 추가 진통제가 필요할 수 있습니다.

상기의 각각의 각각에 대한 권장 용량보다 높은 용량은 여전히 약물의 효과를 증가시키지 않거나 연구되지 않았습니다.

따라서 :

골관절염의

복용량은 하루에 60mg을 초과하지 않습니다.

류마티스 관절염의

복용량은 매일 90mg을 초과하지 않습니다.

관절 척추의 복용량은 하루 90mg을 초과해서는 안됩니다.

급성 나병 질환의

복용량은 하루에 한 번 120mg을 초과해서는 안됩니다.

급성 통증과 폐지 된 이상 연소기의 복용량은 120mg/일을 초과해서는 안됩니다.

치과 수술 후 통증이있는 복용량은 매일 90mg을 초과해서는 안됩니다.

COX-2 선택적 억제제를 사용하는 용량 및 시간에 따라 심혈관 위험이 증가 할 수 있으므로 가능한 한 가장 짧은 시간에 약물을 복용하고 가장 낮은 일일 복용량을 사용해야합니다. 증상에 대한 수요와 환자에 대한 반응을 다시 평가하는 것이 좋습니다 (주의 참조).

노인, 성별, 인종 : 노인 또는 성별 또는 인종에 근거하여 아크 폭스 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

간장

가벼운 간부전 환자 (Child-Pugh 5-6 점수)의 경우, 복용량은 하루에 한 번 60mg을 초과해서는 안됩니다. 평균 간부전 환자 (어린이 푸그 점수 7-9)의 경우, 복용량을 감소시켜야하며 하루에 한 번 60mg의 복용량을 초과해서는 안되며 하루에 한 번 30mg의 용량을 고려할 수 있습니다. 심한 간부전 환자에서 약물을 복용 할 때 임상 문서 또는 약동학자가 없습니다 (아동-푸그 점수> 9) (주의 참조)

신부전

진행성 신장 질환 환자 (크레아티닌 클리어런스 비율

에서 아크 옥시 아 치료를 권장하지 마십시오.

부작용

응용 프로그램에서 다음과 같은 부정적인 영향 :

신경 학적 : 두통, 현기증, 약점 및 무관심, 눈부신. 때로는 이명이 나타납니다. 불안, 우울증을 일으키고 관심을 줄일 수 있습니다. 환각이나 혼란의 모습을 거의 보지 못합니다. 혈소판의 양. 복통, 트랜스 아미나 제 농도 증가, 변비, 구강 건조, 맛 변화, 위염 (위염, 식도염, 위, 간염), 위장 궤양 형성, 과민성 대장 증후군의 발병, 점막의 궤양 모양. 옥수수. 혈액의 계량, 초성 우레아, 아조 투르, 크레아티닌 증가, 칼륨 및 나트륨, 고뇨 혈증

경고

금기 사항

환자의 Arcoxia의 금기 사항 사용 :

약물의 모든 성분에 민감합니다. 아스피린 또는 다른 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID)을 복용 한 후 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응의 병력. 뇌가 확인되었습니다 (관상 동맥 또는 혈관 형성 수술을받는 새로운 환자 포함). 다른 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID)과의 결합 요법으로 Arcoxia를 사용하여 이점과 부작용이 발생할 수있는 충분한 증거가 없기 때문입니다.

사용시 예방 조치

약물로부터의 일부 임상 시험은 아크 산증 90mg의 조성에서 COX -2 억제제가 혈전 성 사건의 위험을 증가시킬 수 있음을 보여준다. 따라서, 짧은 시간 안에 약물을 복용하고 의사의 지시에 따라 복용량을 복용해야합니다. 임의로 복용량을 늘리면 심혈관 위험이 높을 수 있기 때문입니다.

혈압이있는 환자, 당뇨병은 Arcoxia 90mg을 사용해야합니다.

COX-2 선택적 억제제는 혈소판에서는 작용하지 않기 때문에 심혈관 질환에서 아스피린 대체가 아닙니다.

Arcoxia 90mg의 용량을 증가시키는 데 사용되면 위 궤양과 같은 위 질병을 일으킬 수 있습니다.

중증 신장 질환 환자에게는 아크 폭시 요법을 사용하는 것이 좋습니다.

사용자가 탈수 징후를 보이면 Arcoxia 90mg을 사용하기 전에 필요한 물의 양을 보충해야합니다.

노인과 신장, 간 또는 심장 기능 장애가있는 환자에서 에토리 옥시 브를 사용할 때, 적절한 의료 체제를 유지해야합니다.

기계를 운전하고 운영하는 능력

아크 옥시가 환자가 약물을 복용 할 때 기계를 운전하거나 수술하는 능력에 영향을 미치는 정보는 없습니다.

임산부

프로스타글란딘의 합성을 억제하는 다른 약물과 마찬가지로 임신 마지막 달에는 초기 폐쇄 동맥을 유발할 수 있기 때문에 아크 폭시 니아 사용을 피해야합니다. 잠재적 이점이 태아에게 발생할 수있는 위험보다 낫다면 임신의 첫 2/4에서 Arcoxia 90mg 만 사용하는 것이 좋습니다.

모유 수유 여성

모유 샘에 영향을 미치는 Arcoxia 90mg 약에 대한보고는 없었으므로 약물을 사용하려는 어머니는 약물 컨설턴트와 상담해야합니다.

의약 상호 작용

와파린 : 만성 와파린 요법이있는 안정적인 물체에서, 하루에 Arcoxia 120mg 요법은 종종 프로 트롬빈 시대의 국제 표준 화학 비율의 약 13% 증가와 관련이 있습니다 (국제 정규화 된 비율). 특히 와파린 또는 유사한 약물을 사용하는 환자에서 처음 며칠 동안 아크 옥시 아로 치료를 시작하거나 변화시킬 때 INR 값을 정기적으로 검사하는 것이 좋습니다.

rifampin : rifampin과 동시에 아코 산증을 사용하여 간을 통한 대사가 곡선 (AUC) 하에서 대사가 65%를 균형 농산에서 증가시킨 강력한 유도 물질입니다. 이 상호 작용은 Rifampin과 동시에 Arcoxia를 사용할 때 고려해야합니다.

MethotRexate : 류마티스 관절염을 치료하기 위해 일주일에 한 번 7.5-20mg의 메토트렉세이트 용량을 복용하는 환자에서 아크 옥시 아 효과의 2 가지 연구 검사가 7 일에 7 일에 7 일에 7 일에 1 일에 한 번 있습니다. Arcoxia 용량 60 및 90mg은 혈장 (AUC를 통해 평가) 또는 신장을 통한 약물 제거의 메토트렉세이트 농도에 영향을 미치지 않습니다. 시험에서, Arcoxia 120mg은 혈장에서 메토트렉세이트의 농도 (AUC를 통해 평가) 또는 신장을 통한 약물 제거에 영향을 미치지 않습니다. 나머지 테스트에서, Arcoxia 120mg은 혈장의 메토트렉세이트 수준을 28% (AUC를 통해 평가 함)를 증가시키고 신장을 통한 메토트렉세이트의 클리어런스를 13% 감소시킵니다. 메토트렉세이트 독성은 매일 90mg보다 높은 아코 산증과 동시에 메토트렉세이트 요법을 사용할 때 모니터링해야합니다.

이뇨제, 안지오텐신 (ACE) 및 안지오텐신 II (AIIAS) : NSAIDS 제안 된 보고서에는 이뇨제, ACE 억제제 및 안지오텐신 II 길항제의 고혈압 치료를 감소시킬 수있는 COX-2- 선택적 억제제가 포함됩니다. 이 상호 작용은이 약물과 동시에 Arcoxia를 사용하는 데 지불해야합니다. 신장 기능이 감소 된 일부 환자 (예 : 노인 환자 또는 이뇨제 요법을 사용하는 환자를 포함하여 순환액 손실이있는 환자)는 COX-2 선택적 억제제를 포함하여 비 스테로이드 성 항 염증 약물을 복용하고 있으며, ACE 억제제 또는 안지오텐 신질의 길항제를 동시에 사용하여 급성 신장 안보자를 포함하여 신전 기능이 악화 될 수 있습니다. 이러한 효과는 종종 복구 될 수 있습니다. 따라서 약물, 특히 노인에서 약물을 결합 할 때주의하십시오.

리튬 : 보고서 및 선택적 억제제를 제안하는 비 선택적 NSAID는 혈장에서 리튬 농도를 증가시킬 수 있습니다. 이 상호 작용은 환자가 리튬과 동시에 아코 산증을 사용하도록 고려해야합니다.

아스피린 : 아크 폭시 니아는 심혈관 질환을 예방하기 위해 저용량 아스피린과 동시에 사용될 수 있습니다. 지속 가능한 상태에서, etoricoxib 120mg은 하루에 한 번 한 번은 저용량 아스피린 (하루에 한 번 81mg)의 혈소판 내성의 활성에 영향을 미치지 않습니다. 그러나, 아크 옥시 아와 동시에 저용량 아스피린을 사용하면 단일 -처리 아크 산증의 사용과 비교하여 위장관 궤양 또는 다른 합병증의 속도가 증가한다 (사용시주의 참조).

피임약 : Arcoxia 60mg은 21 일 동안 35mcg 에티닐 에스트라 디올 및 0.5-1mg Norethindrone과 동시에 사용되며, AUC0-24 시간의 에티닐 에스트라 디올의 안정적인 상태에서 최대 37%의 안정적인 상태에서 사용됩니다. Arcoxia 120mg이 동시에 사용될 때 또는 이러한 유형의 피임약으로부터 12 시간 동안 사용될 때 지속 가능한 상태에서 AUC0-24 시간의 Ethinyl Estradiol은 50-60% 증가했습니다. 에토리 옥시 브로 피임약을 선택할 때 에티 닐 에스트라 디올 수준의 증가를 고려해야한다. 에티 닐 에스트라 디올에 대한 노출 증가는 피임약 (예 : 위험한 여성의 정맥 혈전증과 같은)을 사용하는 것과 관련된 부작용의 비율을 증가시킬 수 있습니다.

호르몬 대체 요법 : Arcoxia 120mg은 28 일 동안 공액 에스트로겐 (0.625mg 프리 마린 TM)을 함유 한 호르몬 대체 요법과 함께 사용되며, 비-컨 튜티 디바 (41%)의 지속 가능한 상태에서 평균 AUC0-24 시간, 평형 (76%) 및 17-eLeriol (22%)의 평균 AUC0-24 시간을 증가시킵니다. 권장 용량의 아크 옥시 아 (30, 60 및 90mg)의 영향은 연구되지 않았습니다. 농도에 대한 Arcoxia 120mg의 영향 (AUC 0-24 시간) 프리 마린의 이들 에스트로겐 성분은 단일 프리 마린을 사용할 때 및 복용량이 0.625에서 1.25mg으로 증가 할 때 관찰 된 효과보다 절반이 낮다. 이들 증가의 임상 적 중요성은 여전히 알려져 있지 않으며 아크 산증을 가진 고용량 프리 마린트 조정 요법에 대한 연구는 없다. 폐경 후 호르몬을 대체 할 때 에스트로겐의 농도를 고려해야합니다.

다른 약물 : 약물 상호 작용에 관한 연구에서, 아크 옥시 아는 프레드니손/프레드니솔론 또는 디 옥신의 약동학 약동학에 임상 적으로 중요한 영향을 미치지 않습니다.

보관

시원한 장소를 떠나, 빛을 피하십시오. 온도는 30 ℃ 미만입니다.

기타 약물

면책조항

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