Arcoxia 90 mg MSD Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (3 pęcherze x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko 3 pęcherzy x 10 tabletek
Specyfikacja Etorykoksyb
Składnik Dna moczanowa, dysmenorrhea, choroba zwyrodnieniowa stawów, stawowe zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów

Składnik

Informacje o kompozycji	Treść
Etorykoksyb	90 mg

Używa

Wskazania

Arcoxia 90 mg są wskazane:

Ostre i przewlekłe leczenie objawów i objawów zapalenia zwyrodnieniowego stawów (zapalenie zwyrodnień stawów-OA) i reumatoidalnego zapalenia stawów (reumatoidalne zapalenie stawów RA). Artretyzm).

Ostre i przewlekłe przeciwbólowe.

Farmakokologiczne

Arcoxia jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPAID) z aktywnością przeciwzapalistyczną, przeciwbólową i przeciwbólową i leczeniem gorączkowym w modelach zwierzęcych. Arcoxia jest silnym, bardzo selektywnym inhibitorem cykloksygenazy-2 (COX-2), który jest aktywny, gdy jest przyjmowany w zakresie i jest wyższy niż kliniczny zakres dawki. Zidentyfikowano cykloksygenazę: cykloksygenaza-1 (COX-1) i cyklooksygenaza-2 (COX-2). COX-1 jest odpowiedzialny za normalne funkcje fizjologiczne poprzez pośredniki prostaglandyn, takie jak ochrona błony śluzowej żołądka i agregacji płytek krwi. Hamowanie COX-1 z powodu niewypłacalności NLPZ często towarzyszy uszkodzenie żołądka i hamowanie płytek krwi. COX-2 pokazano w syntezie pośrednich substancji kwasu prostanowego, który powoduje ból, stan zapalny i gorączkę. Selektywne hamowanie COX-2 z powodu zastosowania etorykoksybu zmniejszyło te objawy kliniczne i objawy wraz z zmniejszeniem toksyczności w przewodzie pokarmowym bez wpływu funkcji płytek krwi.

We wszystkich klinicznych badaniach farmaceutycznych Arcoxia ma wpływ na hamowanie COX-2 w zależności od dawki użycia bez hamowania COX-1 przy użyciu dawki do 150 mg dziennie.

Wpływ ochrony błony śluzowej żołądka COX-1 jest również oceniany w badaniu klinicznym z próbkami biopsji żołądka zebranych z obiektu lub Arcoxia 120 mg dziennie lub naproksenu 500 mg dwa razy dziennie lub placebo w celu oceny agregatowej prostaglandyn. W porównaniu z placebo arcoxia nie hamuje syntezy prostaglandyn w żołądku. Natomiast naproksen hamuje syntezę prostaglandyn w żołądku do prawie 80% w porównaniu do placebo. Dane te potwierdzają wybór COX-2 arcoxii.

Funkcja płytek krwi

Nie ma to wpływu na czas krwawienia przy użyciu arcoxia wiele dawek do 150 mg dziennie przez 9 dni w porównaniu do placebo. Podobnie czas krwawienia nie zmienia się w jednym badaniu dawki z Arcoxia 250 lub 500 mg. W komórkach eksperymentalnych żyjących poza ciałem (ex vivo) nie ma hamowania agregacji kwasu arachidonowego lub płytek krwi z powodu indukcji kolagenu w stanie stabilnym o dawkach arkoxii do 150 mg. Odkrycia te są zgodne z wyborem etorykoksybu dla COX-2.

farmakokinetyczne

Absorption

Etorykoksyb jest dobrze wchłaniany przez doustnie. Średnia doustna jest prawie 100%doustna. Po przyjmowaniu dawki 120 mg raz dziennie do stabilnego stanu, szczytowe stężenie w osoczu (średni CMAX CMAX = 3,6 mcg/ml) jest rejestrowane prawie 1 godzinę (TMAX) po tym, jak dorośli przyjmują lek podczas głodu. Średnia AC0 - 24 godziny to 37,8 mcg/godzinę/ml.

Dynamiczna farmakokinetyka liniowego etorykoksybu o klinicznej dawce.

Normalne posiłki nie mają istotności klinicznej dla poziomu lub szybkości absorpcji 1 dawki etorykoksybu 120 mg. W badaniach klinicznych etorykoksyb jest stosowany niezwiązany z żywnością.

Farmakokinetyka etorykoksybu u 12 zdrowych osób jest taka sama (równoważna AUC, Cmax w ramach różnicy 20%), gdy stosuje się samotnie, stosując z zobojętniaczami zawierającymi wodorotlenek magnezu/glinu lub leki zobojętniające kwascydowe zawierające leki wapnia (zdolność do neutralizowania kwasu około 50 MEQ).

Dystrybucja

Około 92% dawki etorykoksybu przyłączonych do białka w ludzkim osoczu, gdy jest stosowane w stężeniu 0,05 - 5 mcg/ml. Napięcie dystrybucji w stanie zrównoważonym (VDSS) wynosi około 120 l u ludzi. Etorykoksyb przechodzi przez łożysko u szczurów i królików i przechodzi przez barierę krwi u szczura.

Metabolizm

Etorykoksyb jest silnie metabolizowany za pomocą = 65 lat) jest podobny do młodych ludzi. Brak regulacji dawki u pacjentów starszych.

Rasa: Rasa nie stanowi ważnego wpływu na farmakokinetykę etorykoksybu.

niewydolność wątroby: U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (wynik dziecka Pugh 5-6) dawka etorykoksybu 60 mg raz dziennie ze średnią AUC wyższą niż 16% wyższą niż zdrowe obiekty przy użyciu tego samego trybu dawki. Pacjenci ze średnią niewydolnością wątroby (wynik dziecka 7-9) przy użyciu dawki etorykoksybu 60 mg co 2 dni mają już średni AUC podobny do zdrowego obiektu przy użyciu etorykoksybu 60 mg Raz dziennie, dawka etorykoksybu 30 mg nie była badana raz dziennie w tej populacji. Podczas przyjmowania leków u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie ma dokumentu klinicznego ani farmakokinetyki (dziecko-Pugh> 9).

Niewydolność nerek: farmakokinetyka etorykoksybu jednej dawki 120 mg u pacjentów z średnim zaburzeniem nerek, a pacjenci z chorobą nerek na końcowym etapie nie są znaczące w porównaniu z dynamiczną farmakokinetyką u zdrowych osób. Hematoparoologia nie przyczynia się znacząco do eliminacji leków (klirens leków poprzez ocenę około 50 ml/minutę).

Pacjenci dzieci: farmakokinetyka etorykoksybu u dzieci (60 kg przy użyciu etorykoksybu 90 mg Raz dziennie, jest to jak dynamiczna farmakologia u dorosłych przy użyciu etorykoksybu 90 mg raz dziennie. Bezpieczeństwo i skuteczność etoricoksybu nie zostało ustalone u pacjentów z dzieci.

Przed wzięciem Arcoxia 90 mg MSD Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (3 pęcherze x 10 tabletek)

Jak używać

Arcoxia jest używana doustnie, może być używana lub nie z jedzeniem.

Arcoxia powinna być stosowana w najkrótszym możliwym czasie i przy najniższej skutecznej dawce dziennej.

dawka

choroba zwyrodnieniowa stawów

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 30 mg lub 60 mg raz dziennie.

reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 90 mg każdego dnia.

Jeremytitis

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 90 mg każdego dnia.

Ostre zapalenie stawów hodowlanych

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 120 mg raz dziennie. Arcoxia 120 mg powinna być stosowana tylko w ostrych objawach, z maksymalnym czasem leczenia 8 dni.

Ostry ból i nieprawidłowy dysmenorrhea

Zalecana dawka wynosi 120 mg raz dziennie. Arcoxia 120 mg powinna być stosowana tylko w ostrych objawach, z maksymalnym czasem leczenia 8 dni.

Ból po operacji zębów

Zalecana dawka wynosi 90 mg raz dziennie, maksymalne stosowanie przez 3 dni, niektórzy pacjenci mogą potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych.

Dawki wyższe niż zalecana dawka dla każdego z powyższych wskazań nadal nie zwiększają skuteczności leku lub nie zostały zbadane.

Dlatego:

Dawkowanie w chorobie zwyrodnieniowej stawów nie przekracza 60 mg dziennie.

Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów nie przekracza 90 mg dziennie.

Dawkowanie w kręgach stawowych nie powinny przekraczać 90 mg dziennie.

Dawkowanie w ostrej chorobie trądu nie może przekraczać 120 mg raz dziennie.

Dawkowanie ostrego bólu i zniesiony dysmenorrhea nie może przekraczać 120 mg/dzień.

Dawkowanie bólu po operacji zębów nie może przekraczać 90 mg dziennie.

Ponieważ ryzyko sercowo-naczyniowe może wzrosnąć w zależności od dawki i czasu stosowania selektywnych inhibitorów COX-2, dlatego powinien przyjmować lek w jak najkrótszym czasie i stosować najniższą dzienną dawkę. Wskazane jest ponowne ocenianie zapotrzebowania na objawy i odpowiedź na pacjentów (patrz ostrożność).

Starsi, płeć, rasa: nie trzeba dostosowywać dawki arcoxii u osób starszych lub na podstawie płci lub rasy.

niewydolność wątroby

U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (wynik dziecka Pugh 5-6) dawka nie powinna przekraczać 60 mg raz dziennie. U pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby (wynik Child-Pugh 7-9) dawka powinna zostać zmniejszona, nie powinna przekraczać dawki 60 mg 2 dni raz dziennie, może również rozważyć dawkę 30 mg raz dziennie. Podczas przyjmowania leków u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie ma dokumentu klinicznego ani farmakokinetyki (patrz ostrożność)

niewydolność nerek

Nie zalecaj leczenia arkoxii u pacjentów z postępującą chorobą nerek (współczynnik klirensu kreatyniny

Skutki uboczne

W aplikacji następujący negatywny wpływ:

Neurologiczny: ból głowy, zawroty głowy, osłabienie i obojętność, olśniewające. Czasami szum w uszach objawia się. Może rozwinąć lęk, depresję, zmniejszyć uwagę. Rzadko widzą wygląd halucynacji lub zamieszania. Ilość płytek krwi. Ból brzucha, zwiększone stężenie transaminazy, zaparcia, suchość w jamie ustnej, zmiana smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, żołądek, zapalenie wątroby), tworzenie wrzodów żołądkowo -jelitowych, rozwój zespołu jelita drażliwego, pojawienie się wrzodów na błonie śluzowej. kukurydza. Ważenie, hiper mocznik, azoturia, zwiększona kreatynina, potas i sód we krwi, hiperurycemia.

Ostrzeżenia

przeciwwskazane

Przeciwwskazane stosowanie arkoxii u pacjentów:

wrażliwy na dowolny składnik leku. Historia astmy, pokrzywek lub reakcji alergicznych po przyjęciu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Zidentyfikowano mózg (w tym nowych pacjentów poddawanych operacji kształtowania tętnicy wieńcowej lub naczyń krwionośnych). Wykorzystanie arkoxii jako połączonej terapii z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), ponieważ nie ma wystarczających dowodów na udowodnienie korzyści i mogą napotkać działanie niepożądane.

Środki ostrożności, gdy są używane

Niektóre badania kliniczne z leku pokazują, że inhibitory COX - 2 w składzie arkoxii 90 mg mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń zakrzepowych. Dlatego konieczne jest przyjmowanie leku w krótkim czasie i przyjmowanie dawki zgodnie z instrukcjami lekarza, ponieważ jeśli arbitralnie zwiększysz dawkę, może powodować wysokie ryzyko sercowo -naczyniowe.

Pacjenci z chorobami ciśnienia krwi, cukrzyca powinni uważać, aby zastosować arcoxia 90 mg. Selektywne inhibitory COX-2 nie są zastępowaniami aspiryny w chorobach sercowo-naczyniowych, ponieważ nie działa na płytkach krwi.

Przy użyciu do zwiększenia dawki arcoxii 90 mg może powodować choroby żołądkowe, takie jak wrzody żołądkowe.

Nie zaleca się stosowania terapii arcoxia u pacjentów z ciężką chorobą nerek.

Jeśli użytkownicy wykazują oznaki odwodnienia, należy je uzupełnić ilością wody potrzebnej przed użyciem Arcoxia 90 mg.

Podczas stosowania etorykoksybu u osób starszych i u pacjentów z nerkami, wątrobą lub dysfunkcją serca konieczne jest utrzymanie odpowiedniego systemu opieki medycznej.

Możliwość prowadzenia i obsługi maszyny

Nie ma informacji sugerujących, że arkoxia wpływa na zdolność do jazdy lub obsługi maszyny.

kobiety w ciąży

Podobnie jak inne leki, które hamują syntezę prostaglandyn, powinny unikać stosowania arkoxii w ostatnich miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować tętnicę wczesnego zamykania. Zaleca się stosowanie Arcoxia 90 mg tylko w pierwszych dwóch kwartałach ciąży, gdy potencjalne korzyści są lepsze niż ryzyko, które może wystąpić dla płodu.

Kobiety karmiące piersią

Nie doszło do raportu na temat leku Arcoxia 90 mg, który wpływa na gruczoł mleczny, więc matka, która chce użyć leku, musi skonsultować się z konsultantami ds. Narkotyków.

Interakcja lecznicza

Warfaryna: w stabilnych obiektach z przewlekłą terapią warfaryną, schemat Arcoxia 120 mg dziennie jest często związany ze wzrostem około 13% międzynarodowego standardowego stosunku chemicznego w czasie protrombiny (międzynarodowe znormalizowane RASIO-Inr). Zaleca się regularne sprawdzanie wartości INR podczas rozpoczynania lub zmiany leczenia arkoxia, szczególnie w ciągu pierwszych kilku dni u pacjentów stosujących warfarynę lub podobne leki.

Rifampina: stosowanie arkoxii w tym samym czasie jako ryfampinę, silna substancja indukcyjna, która metabolizm przez wątrobę zmniejszyła 65% obszaru pod powierzchnią krzywej (AUC), aby reprezentować etoricoksyb w plazmie. Ta interakcja należy wziąć pod uwagę przy użyciu arcoxii w tym samym czasie co ryfampina.

Metotreksat: Istnieją 2 testy badawcze efektów arkoxii 60, 90 lub 120 mg Raz dziennie w 7 dni u pacjentów przyjmujących dawkę metotreksatu 7,5 - 20 mg raz w tygodniu w celu leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów. Dawka arcoxia 60 i 90 mg nie wpływa na stężenie metotreksatu w osoczu (ocenianym przez AUC) ani usuwania leków przez nerki. W teście Arcoxia 120 mg nie wpływa na stężenie metotreksatu w osoczu (ocenianym przez AUC) lub usuwanie leków przez nerkę. W pozostałym teście Arcoxia 120 mg zwiększa poziomy metotreksatu w osoczu o 28% (oceniane przez AUC) i zmniejsza klirens metotreksatu przez nerkę o 13%. Toksyczność metotreksatu należy monitorować przy stosowaniu arkoxii wyższej niż 90 mg dziennie i terapii metotreksatu w tym samym czasie.

diuretyki, angiotensyna (ACE) i angiotensyna II (AIIA): Sugerowane raporty NLPZ obejmują inhibitory selektywne selektywne COX-2, które mogą zmniejszyć leczenie nadciśnienia leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów angiotensyny II. Tę interakcję należy opłacić stosowanie arkoxii w tym samym czasie, co te leki. U niektórych pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek (takich jak osoby starsze lub pacjenci z utratą płynu krążenia, w tym pacjentów z terapią moczopędną) przyjmują niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2, jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE lub antongin angiotensyny II mogą gorsza funkcjonowanie nerek, w tym uciążliwość nerkowa. Efekty te można często odzyskać. Dlatego zachowaj ostrożność podczas łączenia narkotyków, szczególnie u osób starszych.

Lit: niewypłacalne NLPZ sugerujące raporty i selektywne inhibitory mogą zwiększyć stężenie litu w osoczu. Ta interakcja należy wziąć pod uwagę pacjentów do stosowania arkoxii w tym samym czasie co lit.

Aspiryna: Arkoxia może być stosowana w tym samym czasie, co aspiryna o niskim diecie, aby zapobiec chorobom sercowo -naczyniowym. W stanie zrównoważonym etorykoksyb 120 mg raz dziennie nie wpływa na aktywność odporności na płytki krwi aspiryny o niskiej doniesieniu (81 mg raz dziennie). Jednak stosowanie aspiryny o niskiej doniesienia jednocześnie z arkoxią zwiększa szybkość wrzodów żołądkowo -jelitowych lub inne powikłania w porównaniu z zastosowaniem arkoxii jednokrotnego leczenia (patrz ostrożność w momencie użycia).

Pigułka antykoncepcyjna: Arcoxia 60 mg jest stosowana w tym samym czasie, co 35 mcg etynylo estradiolu i 0,5 - 1 mg noetindron w ciągu 21 dni, zwiększając AUC0-24 godziny estradiolu etynylo estradiolu w stabilnym stanie do 37%. AUC0-24 godziny estradiolu etynylowego w stanie zrównoważonym wzrosło o 50–60%, gdy arcoxia 120 mg jest używana w tym samym czasie lub 12 godzin od tego rodzaju pigułki antykoncepcyjnej. Konieczne jest wzięcie pod uwagę wzrostu poziomu etynylo estradiolu przy wyborze pigułki antykoncepcyjnej z etorykoksybem. Zwiększenie ekspozycji na estradiolu etynylo -estradiolu może zwiększyć odsetek działań niepożądanych, które często są związane z stosowaniem środków antykoncepcyjnych (takich jak zakrzepica żylna u ryzykownych kobiet).

Hormonowa terapia zastępcza: Arcoxia 120 mg jest stosowana z hormonalną terapią zastępczą zawierającą sprzężony estrogen (0,625 mg premaryny TM) przez 28 dni, zwiększając średnią AUC0-24 godzin w stanie zrównoważonego stanu niekonżunktywy (41%), Equilin (76%) i 17-Areleiol (22%). Wpływ zalecanych dawek arkoxii (30, 60 i 90 mg) nie został zbadany. Wpływ arcoxia 120 mg na stężenie (AUC 0-24 godziny) Te składniki estrogenowe w premarynie są o połowę mniejsze niż zaobserwowany efekt przy stosowaniu pojedynczej premaryny, a gdy dawka wzrasta z 0,625 do 1,25 mg. Nadal jest to nieznane znaczeniu kliniczne tych wzrostu i nie ma badań nad wyższym schematem koordynacji dawkowania z arkoxią. Należy wziąć pod uwagę stężenie estrogenu przy wyborze zastępowania hormonów postmenopauzalnych do użycia w arcoxii.

Inne leki: W badaniach dotyczących interakcji leku arcoxia nie ma klinicznie ważnego wpływu na farmakokinetyczną farmakokinetykę prednisonu/prednisolonu lub digoksyny.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła, temperatura poniżej 30⁰c.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.