Arcoxia 90mg MSD Tratamento da osteoartrite, artrite reumatóide (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Etoricoxib
Ingrediente Gota, dismenorreia, osteoartrite, espondilite articular, artrite reumatóide

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Etoricoxib	90mg

Usos

indicações

arcoxia 90mg é indicado:

Tratamento agudo e crônico de sinais e sintomas de osteoartrite (osteoartrite-OA) e artrite reumatóide (artrite reumatóide-ra). Artrite).

Analgésico agudo e crônico.

farmacocológico

arcoxia é um medicamento anti -inflamatório não esteróidal (AINE) com atividade anti -inflamatória, analgésica e febre em modelos animais. O Arcoxia é um inibidor forte e muito seletivo da cicloxigenase-2 (COX-2), que é ativo quando tomado dentro do escopo e é maior que a faixa de dose clínica. A cicloxigenase foi identificada: cicloxigenase-1 (COX-1) e ciclooxigenase-2 (COX-2). A COX-1 é responsável pelas funções fisiológicas normais através de intermediários de prostaglandina, como proteger a mucosa gástrica e a agregação de plaquetas. A inibição da COX-1 devido a AINEs não seletivos é frequentemente acompanhada de danos no estômago e inibição de plaquetas. A COX-2 foi demonstrada na síntese das substâncias intermediárias do ácido prostanóico que causa dor, inflamação e febre. A inibição seletiva da COX-2 devido ao uso de ettoricoxibe reduziu esses sinais e sintomas clínicos, além de reduzir a toxicidade no trato digestivo sem ter o efeito da função plaquetária.

Em todos os estudos farmacêuticos clínicos, a Arcoxia tem o efeito de inibir a COX-2, dependendo da dose de uso sem inibir a COX-1 ao usar a dose até 150 mg por dia.

O efeito de proteger a mucosa gástrica da COX-1 também é avaliada em um estudo clínico com amostras de biópsia gástrica coletadas do objeto ou Arcoxia 120mg por dia, ou naproxeno 500mg duas vezes por dia, ou placebo para avaliar a prostaglandina agregada. Comparado ao placebo, a arcoxia não inibe a síntese de prostaglandina no estômago. Por outro lado, o naproxeno inibe a síntese de prostaglandina no estômago até quase 80% quando comparado ao placebo. Esses dados comprovam a seleção de COX-2 do Arcoxia.

Função de plaquetas

O tempo de sangramento não é afetado ao usar várias doses de Arcoxia de até 150 mg por dia por 9 dias em comparação com o placebo. Da mesma forma, o tempo de sangramento não é alterado em um único estudo de dose com Arcoxia 250 ou 500mg. Nas células experimentais que vivem fora do corpo (ex vivo), não há inibição do ácido araquidônico ou agregação plaquetária devido à indução de colágeno em um estado estável com doses de arcoxia a 150 mg. Esses achados são consistentes com a seleção de etoricoxib para COX-2.

farmacocinético

Absorção

etoricoxib é bem absorvido por oral. A média oral é quase 100%oral. Depois de tomar a dose de 120 mg uma vez por dia até que o estado seja estável, a concentração de pico no plasma (cmax cmax = 3,6 mcg/ml) é registrada quase 1 hora (tmax) depois que os adultos tomam a droga quando fome. AC0 - 24 horas médias é de 37,8 mcg/hora/ml.

Farmacocinética dinâmica do etoricoxibe linear com faixa de dose clínica.

As refeições normais não têm significância clínica para o nível ou taxa de absorção de 1 dose de etoricoxib 120mg. Nos ensaios clínicos, o etoricoxib não é usado não relacionado aos alimentos.A farmacocinética do

eToricoxib em 12 indivíduos saudáveis é a mesma (equivalente à AUC, CMAX dentro de uma diferença de 20%) ao tomar sozinha, quando usada com antiácidos contendo magnésio/alumínio hidróxido, ou medicamentos antiacídicos contendo carbonato de cálcio (a capacidade de neutralização de acidos neutralizados aproximadamente 50meq).

distribuição

Cerca de 92% da dose de etoricoxibe ligada à proteína no plasma humano quando usada dentro da concentração de 0,05 - 5mcg/ml. A tensão de distribuição em um estado sustentável (VDSS) é de cerca de 120L em humanos. O etoricoxib passa pela placenta em ratos e coelhos e passa pela barreira do alojamento no sangue no rato.

Metabolismo

etoricoxib é fortemente metabolizado com = 65 anos) são semelhantes aos jovens. Sem ajuste da dose em pacientes idosos.

raça: a raça não cria um efeito importante na farmacocinética do etoricoxib.

Falha hepática

Pacientes com insuficiência hepática leve (pontuação de 5-6 filhos), a dose de etoricoxibe 60mg uma vez por dia com uma AUC média superior a 16% maior que os objetos saudáveis usando o mesmo modo de dose. Pacientes com insuficiência hepática média (pontuação de 7-9 filhos) usando a dose de etoricoxib 60mg a cada 2 dias já possuem AUC média semelhante ao objeto saudável usando o etoricoxib 60mg uma vez por dia, a dose de etoricoxib 30mg não foi estudada uma vez por dia nessa população. Não há documento clínico ou farmacocinética ao tomar medicamentos em pacientes com insuficiência hepática grave (pugna para crianças> 9).

Insuficiência renal: farmacocinética de etoricoxib de uma dose única de 120 mg em pacientes com comprometimento renal médio - grave e pacientes com doença renal em estágio final estão em hemólise não é significativa em comparação com a farmacocinética dinâmica em indivíduos saudáveis. A hematoparoologia não contribui significativamente para a eliminação de medicamentos (a depuração dos medicamentos através da avaliação de cerca de 50 ml/minuto).

Pacientes infantis: farmacocinética do etoricoxib em crianças (60kg usando o etoricoxib 90mg uma vez por dia, é como uma farmacologia dinâmica em adultos usando o etoricoxib 90mg uma vez ao dia. A segurança e a eficácia do etoricoxib não foram estabelecidas em pacientes infantis.

Antes de tomar Arcoxia 90mg MSD Tratamento da osteoartrite, artrite reumatóide (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

arcoxia é usado por oral, pode ser usado ou não com comida.

Arcoxia deve ser usado no menor tempo possível e com a dose diária mais baixa que é eficaz.

dosagem

osteoartrite

A dose recomendada para adultos é de 30 mg ou 60 mg uma vez por dia.

Artrite reumatóide

A dose recomendada para adultos é de 90 mg todos os dias.

Jerematitis

A dose recomendada para adultos é de 90 mg todos os dias.

Artrite de Phong aguda

A dose recomendada para adultos é de 120 mg uma vez por dia. O Arcoxia 120mg deve ser usado apenas em sintomas agudos, com um tempo máximo de tratamento de 8 dias.

dor aguda e dismenorreia anormal

A dose recomendada é de 120 mg uma vez por dia. O Arcoxia 120mg deve ser usado apenas em sintomas agudos, com um tempo máximo de tratamento de 8 dias.

dor após cirurgia dentária

A dose recomendada é de 90 mg uma vez por dia, uso máximo por 3 dias, alguns pacientes podem precisar de analgésicos adicionais.

Doses

Maiores que a dose recomendada para cada uma das indicações acima ainda não aumentam a eficácia do medicamento ou não foram estudadas.

Portanto:

A dose na osteoartrite não excede 60 mg por dia.

A dose na artrite reumatóide não excede 90 mg por dia.

A dose nas vértebras articulares não deve exceder 90 mg por dia.

A dose na doença de hanseníase aguda não deve exceder 120 mg uma vez por dia.

dose em dor aguda e dismenorreia abolida não deve exceder 120 mg/dia.

A dose de dor após cirurgia dentária não deve exceder 90 mg por dia.

Como os riscos cardiovasculares podem aumentar de acordo com a dose e o tempo de uso de inibidores seletivos da COX-2, deve, portanto, tomar o medicamento no menor tempo possível e usar a dosagem diária mais baixa. É aconselhável avaliar a demanda por sintomas e a resposta aos pacientes (ver cautela).

idosos, gênero, raça: não há necessidade de ajustar a dose de arcoxia em idosos ou com base em gênero ou raça.

insuficiência hepática

Em pacientes com insuficiência hepática leve (pontuação de 5-6 filhos), a dose não deve exceder 60 mg uma vez por dia. Em pacientes com insuficiência hepática média (pontuação de pugna para crianças 7-9), a dose deve ser reduzida, não deve exceder a dose de 60 mg 2 dias uma vez por dia, também pode considerar a dose de 30 mg uma vez por dia. Não há documento clínico ou farmacocinética ao tomar medicamentos em pacientes com insuficiência hepática grave (pontuação de pugna para crianças> 9) (ver cautela)

insuficiência renal

Não recomendo tratamento para arcoxia em pacientes com doença renal progressiva (razão de depuração da creatinina

Efeitos colaterais

Na aplicação, o seguinte impacto negativo:

Neurológico: dor de cabeça, tontura, fraqueza e indiferença, deslumbrante. Às vezes, o zumbido se manifesta. Pode desenvolver ansiedade, depressão, reduzir a atenção. Raramente veja a aparência de alucinações ou confusão. A quantidade de plaquetas. Dor abdominal, aumento da concentração de transaminase, constipação, boca seca, alteração do sabor, gastrite (gastrite, esofagite, estômago, hepatite), formação de úlceras gastrointestinais, desenvolvimento da síndrome do intestino irritável, o aparecimento de úlceras na mucosa. milho. Pesagem, hiper uréia, azotúria, aumento da creatinina, potássio e sódio no sangue, hiperuricemia.

Avisos

contra -indicado

Uso contra -indicado de arcoxia em pacientes:

sensível a qualquer ingrediente da droga. História da asma, urticária ou reações alérgicas após tomar aspirina ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). O cérebro foi identificado (incluindo novos pacientes submetidos à artéria coronariana ou cirurgia de modelagem de vasos sanguíneos). O uso da arcoxia como terapia combinada com outros medicamentos anti -inflamatórios não esteróides (AINE), porque não há evidências suficientes para provar benefícios e efeitos colaterais adversos podem encontrar.

precauções Quando usadas

Alguns ensaios clínicos do medicamento mostram que os inibidores de Cox - 2 na composição de Arcoxia 90mg podem aumentar o risco de eventos trombóticos. Portanto, é necessário tomar o medicamento em pouco tempo e tomar a dose de acordo com as instruções do médico, porque se você aumentar arbitrariamente, a dose pode causar alto risco cardiovascular.

Pacientes com doenças da pressão arterial, o diabetes deve ter cuidado ao usar o Arcoxia 90mg. Os inibidores seletivos da COX-2 não substituem aspirina em doenças cardiovasculares porque não funciona nas plaquetas.

Quando usado para aumentar a dose de Arcoxia 90mg, pode causar doenças estomacais, como úlceras estomacais.

Não é recomendável usar terapia com arcoxia para pacientes com doença renal grave.

Se os usuários mostrarem sinais de desidratação, eles precisam ser complementados com a quantidade de água necessária antes de usar o Arcoxia 90mg.

Ao usar o etoricoxibe em idosos e em pacientes com rim, fígado ou disfunção cardíaca, é necessário manter o regime de assistência médica apropriada.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há informações que sugerem que a arcoxia afeta a capacidade de dirigir ou operar a máquina quando a máquina quando a máquina quando a máquina sugere que a AFEXIA.

Mulheres grávidas

Como outros medicamentos que inibem a síntese da prostaglandina, devem evitar o uso de arcoxia nos últimos meses de gravidez, pois pode causar a artéria de fechamento precoce. Recomenda -se usar apenas o Arcoxia 90mg nos dois primeiros trimestres de gravidez quando os benefícios potenciais são melhores que o risco que pode ocorrer para o feto.

Mulheres amamentando

Não houve relatório sobre o medicamento Arcoxia 90mg que afeta a glândula do leite materno, então a mãe que deseja usar a droga precisa consultar consultores de drogas.

Interação medicinal

varfarina: em objetos estáveis com terapia crônica de varfarina, o regime de 120 mg de arcoxia por dia está frequentemente associado a um aumento de cerca de 13% da razão química de padronização internacional no tempo de protrombina (ratio-INR internacional). Recomenda -se verificar regularmente os valores de INR ao iniciar ou alterar o tratamento com arcoxia, especialmente nos primeiros dias em pacientes que usam varfarina ou medicamentos similares. Essa interação deve ser levada em consideração ao usar o Arcoxia ao mesmo tempo que a rifampicina.

metotrexato: Existem 2 testes de pesquisa de efeitos de arcoxia 60, 90 ou 120mg uma vez por dia em 7 dias em pacientes que tomam dose de metotrexato de 7,5 - 20mg uma vez por semana para tratar a artrite reumatóide. A dose de arcoxia 60 e 90mg não afeta a concentração de metotrexato no plasma (avaliada através da AUC) ou a remoção de medicamentos através dos rins. Em um teste, o Arcoxia 120mg não afeta a concentração de metotrexato no plasma (avaliado através da AUC) ou a remoção de medicamentos através do rim. No teste restante, o Arcoxia 120mg aumenta os níveis de metotrexato no plasma em 28% (avaliado através da AUC) e reduz a depuração do metotrexato através do rim em 13%. A toxicidade do metotrexato deve ser monitorada ao usar arcoxia superior a 90 mg por dia e terapia com metotrexato ao mesmo tempo.

diuréticos, angiotensina (ACE) e angiotensina II (AIIAs): os AINEs sugeridos por relatórios incluem inibidores seletivos de COX-2 que podem reduzir o tratamento da hipertensão dos diuréticos, inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II. Essa interação deve ser paga ao uso de Arcoxia ao mesmo tempo que esses medicamentos. Em alguns pacientes com função renal reduzida (como pacientes idosos ou pacientes com perda de líquido circulatório, incluindo pacientes que usam terapia diurética) estão tomando medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores seletivos de COX-2, o uso simultâneo de inibidores de ECA ou a antagonistas da angionsina II podem pintar a pior função renal, pior das funções renais, incluindo a função renal da ACE. Esses efeitos geralmente podem ser recuperados. Portanto, tenha cuidado ao combinar drogas, especialmente em idosos.

Lítio: Os AINEs não seletivos sugerindo relatórios e inibidores seletivos podem aumentar a concentração de lítio no plasma. Essa interação deve ser levada em consideração para que os pacientes usem arcoxia ao mesmo tempo que o lítio.

aspirina: a arcoxia pode ser usada ao mesmo tempo que aspirina de baixa dose para prevenir doenças cardiovasculares. No estado sustentável, o etoricoxib 120mg uma vez por dia não afeta a atividade da resistência a plaquetas de aspirina de baixa dose (81mg uma vez por dia). No entanto, o uso de aspirina de baixa dose simultaneamente com arcoxia aumenta a taxa de úlceras gastrointestinais ou outras complicações em comparação com o uso de arcoxia de tratamento único (consulte Cuidado no momento do uso).

pílula contraceptiva: o arcoxia 60mg é usado ao mesmo tempo que um etinil estradiol de 35mcg e 0,5 - 1mg norethindrona em 21 dias, aumentando as AUC0-24 horas de etinil estradiol em um estado estável de até 37%. A AUC0-24 horas de etinil estradiol em um estado sustentável aumentou 50-60% quando o Arcoxia 120mg é usado ao mesmo tempo ou 12 horas a partir desse tipo de pílula contraceptiva. É necessário levar em consideração o aumento do nível de etinil estradiol ao escolher uma pílula contraceptiva com o etoricoxib. O aumento da exposição ao etinil estradiol pode aumentar a proporção de efeitos adversos que são frequentemente associados ao uso de contraceptivos (como trombose venosa em mulheres de risco).

Terapia com reposição hormonal: Arcoxia 120mg é usada com terapia de reposição hormonal contendo estrogênio conjugado (0,625mg de TM pré-marina) por 28 dias, aumentando a média da AUC0-24 horas no estado sustentável de 17-AJUNTIA (41%), equilíbrio (76%), e 22%(41%) (76%) e 22%(41%) (76%) e 22%(41%) (76%) e 22%(41%) (76%) e 22%(41%) (76%) e 22%(41%) (76%) e 22%(41%) (76%) e 22%(41%) (76%) e 22%(41%) (76%) e 22%(41%) (76%) e 22%(41%) (76%) no estado de 17%(41%) (76%). O impacto das doses recomendadas de arcoxia (30, 60 e 90mg) não foi pesquisado. O impacto do arcoxia 120mg na concentração (AUC 0-24 horas) Esses componentes de estrogênio no pré-marino é metade menor que o efeito observado ao usar um único pré-marino e quando a dose aumenta de 0,625 para 1,25 mg. Ainda não se sabe o significado clínico desses aumenta e não há pesquisas sobre o regime de coordenação pré -marintm de dosagem mais alta com arcoxia. Deve ser levado em consideração a concentração de estrogênio ao optar por substituir os hormônios pós -menopausa para usar com arcoxia.

Outros medicamentos: Em estudos sobre interação medicamentosa, a arcoxia não tem efeitos clinicamente importantes na farmacocinética farmacocinética de prednisona/prednisolona ou digoxina.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30 ° C.

Outras drogas

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