Arcoxia 90mg MSD Tratamentul osteoartritei, artrita reumatoidă (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 tablete
Specificații Etoricoxib
Ingredient Gută, dismenoree, osteoartrită, spondilită articulară, artrită reumatoidă

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Etoricoxib	90mg

Utilizări

Indicații

arcoxia 90mg este indicat:

Tratamentul acut și cronică al semnelor și simptomelor osteoartritei (osteoartrita-OA) și artritei reumatoide (artrită reumatoidă-RA). Artrită).

Analgezic acut și cronic.

Pharmacokologic

Arcoxia este un medicament anti -inflamator nesteroid (ANS) cu activitate anti -inflamatorie, analgezică și de reducere a febrei la modelele animale. Arcoxia este un inhibitor puternic, foarte selectiv al cicloxigenazei-2 (COX-2), care este activ atunci când este luat în sfera de aplicare și este mai mare decât intervalul de doze clinice. Cicloxigenaza a fost identificată: cicloxigenază-1 (COX-1) și ciclooxigenază-2 (COX-2). COX-1 este responsabil pentru funcțiile fiziologice normale prin intermediari de prostaglandină, cum ar fi protejarea mucoasei gastrice și a agregării plachetelor. Inhibarea COX-1 din cauza AINS-ului non-selectiv este adesea însoțită de deteriorarea stomacului și de inhibarea trombocitelor. COX-2 a fost arătat în sinteza substanțelor intermediare ale acidului prostanoic care provoacă durere, inflamație și febră. Inhibarea selectivă a COX-2 datorită utilizării etoricoxibului a redus aceste semne și simptome clinice, împreună cu reducerea toxicității în tractul digestiv, fără a avea efectul funcției plachetare.

În toate studiile farmaceutice clinice, arcoxia are ca efect inhibarea COX-2 în funcție de doza de utilizare fără a inhiba COX-1 atunci când se utilizează doza de până la 150 mg zilnic.

Efectul protejării mucoasei gastrice a COX-1 este, de asemenea, evaluat într-un studiu clinic cu probe de biopsie gastrică colectate de la obiect sau Arcoxia 120mg zilnic sau naproxen 500mg de două ori pe zi sau placebo pentru a evalua prostaglandina agregată. În comparație cu placebo, arcoxia nu inhibă sinteza prostaglandinei în stomac. În schimb, naproxenul inhibă sinteza prostaglandinei în stomac până la aproape 80% în comparație cu placebo. Aceste date dovedesc selecția COX-2 a Arcoxia.

Funcția plachetară

Timpul de sângerare nu este afectat atunci când se utilizează arcoxia mai multe doze de până la 150 mg zilnic timp de 9 zile comparativ cu placebo. În mod similar, timpul de sângerare nu este schimbat într -un studiu cu o singură doză cu Arcoxia 250 sau 500mg. În celulele experimentale care trăiesc în afara corpului (ex vivo), nu există nicio inhibare a acidului arahidonic sau a agregării plachetare din cauza inducției de colagen într -o stare stabilă cu doze de arcoxie la 150 mg. Aceste descoperiri sunt în concordanță cu selecția etoricoxibului pentru COX-2.

farmacocinetic

absorbție

etoricoxibul este bine absorbit de oral. Media orală este aproape 100%orală. După ce a luat doza de 120 mg o dată pe zi până când starea este stabilă, concentrația maximă în plasmă (medie CMAX CMAX = 3,6mcg/ml) este înregistrată aproape 1 oră (TMAX) după ce adulții iau medicamentul când este foame. Media AC0 - 24 ore este de 37,8 mcg/oră/ml.

Farmacocinetica dinamică a etoricoxibului liniar cu gama de doze clinice.

Mesele normale nu au o semnificație clinică la nivelul sau rata de absorbție de 1 doză de etoricoxib 120mg. În studiile clinice, etoricoxibul este utilizat nu este legat de alimente.

farmacocinetica etoricoxibului la 12 subiecți sănătoși sunt aceiași (echivalent cu ASC, CMAX într -o diferență de 20%) atunci când se iau singur, atunci când este utilizat cu antiacide care conțin hidroxid de magneziu/aluminiu de a neutraliza acidul aproximativ 50meq).

Distribuție

Aproximativ 92% din doza de etoricoxib atașată la proteine în plasma umană atunci când este utilizată în concentrația de 0,05 - 5mcg/ml. Tensiunea de distribuție într -o stare durabilă (VDSS) este de aproximativ 120L la om. Etoricoxib trece prin placenta la șobolani și iepuri și trece prin bariera creierului de sânge la șobolan.

Metabolism

etoricoxibul este puternic metabolizat cu = 65 de ani) sunt similare cu tinerii. Fără ajustare a dozei la pacienții vârstnici.

Race: Race nu creează un efect important asupra farmacocineticii etoricoxibului.

eșec hepatic: la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (scor copil-Pugh 5-6), etoricoxib doză 60mg o dată pe zi, cu un ASC mediu mai mare de 16% mai mare decât obiectele sănătoase folosind același mod de doză. Pacienții cu insuficiență hepatică medie (scor copil-PUGH 7-9) folosind doza de etoricoxib 60mg la fiecare 2 zile au deja ASC medie similară cu obiectul sănătos folosind etoricoxib 60mg o dată pe zi, doza de etoricoxib 30mg nu a fost studiată o dată pe zi la această populație. Nu există niciun document clinic sau farmacocinetică atunci când luați medicamente la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh> 9).

Insuficiență renală: farmacocinetica etoricoxib a unei singure doze de 120 mg la pacienții cu deficiență renală medie - severă, iar pacienții cu faza renală finală sunt supuși hemolizei nu este semnificativ în comparație cu farmacocinetica dinamică la subiecții sănătoși. Hematoparoologia nu contribuie semnificativ la eliminarea medicamentelor (clearance -ul medicamentelor prin evaluarea de aproximativ 50 ml/minut).

pacienți pentru copii: farmacocinetica etoricoxibului la copii (60 kg folosind etoricoxib 90mg o dată pe zi, este ca o farmacologie dinamică la adulți care folosesc etoricoxib 90mg o dată pe zi. Siguranța și eficacitatea etoricoxibului nu a fost stabilită la pacienții copii.

Înainte de a lua Arcoxia 90mg MSD Tratamentul osteoartritei, artrita reumatoidă (3 blistere x 10 comprimate)

Cum să folosești

arcoxia este utilizat de oral, poate fi utilizat sau nu cu alimente.

arcoxia trebuie utilizată în cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică doză zilnică care este eficientă.

doză

osteoartrita

Doza recomandată pentru adulți este de 30 mg sau 60mg o dată pe zi.

Artrita reumatoidă

Doza recomandată pentru adulți este de 90 mg în fiecare zi.

Jerematită

Doza recomandată pentru adulți este de 90 mg în fiecare zi.

Artrita acută Phong

Doza recomandată pentru adulți este de 120 mg o dată pe zi. Arcoxia 120mg trebuie utilizată numai în simptomele acute, cu un timp maxim de tratament de 8 zile.

durere acută și dismenoree anormală

Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi. Arcoxia 120mg trebuie utilizată numai în simptomele acute, cu un timp maxim de tratament de 8 zile.

Durere după chirurgie dentară

Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, utilizarea maximă pentru 3 zile, unii pacienți pot avea nevoie de calmante suplimentare.

doze mai mari decât doza recomandată pentru fiecare dintre indicii de mai sus, încă nu cresc eficacitatea medicamentului sau nu au fost studiate.

Prin urmare:

Dozarea în osteoartrită nu depășește 60 mg pe zi.

Dozarea în artrita reumatoidă nu depășește 90 mg zilnic.

Dozarea în vertebrele articulare nu trebuie să depășească 90 mg pe zi.

Doza în boala lepră acută nu trebuie să depășească 120 mg o dată pe zi.

doza de durere acută și dismenoree desființată nu trebuie să depășească 120 mg/zi.

Doza de durere după operația dentară nu trebuie să depășească 90 mg zilnic.

Deoarece riscurile cardiovasculare pot crește în funcție de doza și timpul de utilizare a inhibitorilor selectivi COX-2, prin urmare, ar trebui să ia medicamentul în cel mai scurt timp posibil și să utilizeze cea mai mică doză zilnică. Este recomandabil să se reevalueze cererea de simptome și răspuns la pacienți (vezi prudență).

[

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (scor copil-PUGH 5-6), doza nu trebuie să depășească 60 mg o dată pe zi. La pacienții cu insuficiență hepatică medie (scorul copil-Pugh 7-9), doza ar trebui să fie redusă, nu ar trebui să depășească doza de 60mg 2 zile o dată pe zi, poate lua în considerare și doza de 30 mg o dată pe zi. Nu există niciun document clinic sau farmacocinetică atunci când luați medicamente la pacienții cu insuficiență hepatică severă (scor pentru copii> 9) (vezi prudență)

insuficiență renală

nu recomandă tratamentul pentru arcoxia la pacienții cu boală renală progresivă (raport de clearance al creatininei

Efecte secundare

În aplicație, următorul impact negativ:

neurologic: cefalee, amețeli, slăbiciune și indiferență, orbitor. Uneori, tinitusul se manifestă. Poate dezvolta anxietate, depresie, reduce atenția. Rareori vedeți apariția halucinațiilor sau confuziei. Cantitatea de trombocite. Dureri abdominale, concentrație crescută de transaminază, constipație, gura uscată, schimbarea gustului, gastrită (gastrită, esofagită, stomac, hepatită), formarea de ulcere gastrointestinale, dezvoltarea sindromului de colon iritabil, apariția ulcerilor pe mucoasă. porumb. Cântare, hiper uree, azoturie, creatinină crescută, potasiu și sodiu în sânge, hiperuricemie.

Avertizări

contraindicat

Utilizarea contraindicată a arcoxiei la pacienți:

sensibil la orice ingredient al medicamentului. Istoric de astm, urticaria sau reacții alergice după ce a luat aspirină sau alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS). Creierul a fost identificat (inclusiv noi pacienți supuși arterei coronariene sau chirurgie de modelare a vaselor de sânge). Utilizarea arcoxiei ca terapie combinată cu alte medicamente anti -inflamatorii nesteroidiene (AINS), deoarece nu există dovezi suficiente pentru a demonstra beneficiile și efectele secundare adverse se poate întâmpina.

Precauții atunci când sunt utilizate

Unele studii clinice de la medicament arată că inhibitorii COX - 2 în compoziția arcoxia 90mg pot crește riscul de evenimente trombotice. Prin urmare, este necesar să luați medicamentul într -un timp scurt și să luați doza în conformitate cu instrucțiunile medicului, deoarece dacă creșteți în mod arbitrar doza poate provoca un risc cardiovascular ridicat.

Pacienți cu boli de tensiune arterială, diabetul trebuie să fie atent să utilizeze Arcoxia 90mg.

Inhibitorii selectivi COX-2 nu sunt înlocuirea aspirinei în bolile cardiovasculare, deoarece nu funcționează pe trombocite.

atunci când este folosit pentru a crește doza de arcoxia 90mg poate provoca boli de stomac, cum ar fi ulcerații stomacale.

nu este recomandat să se utilizeze terapia cu arcoxia pentru pacienții cu boală renală severă.

Dacă utilizatorii prezintă semne de deshidratare, trebuie să fie completați cu cantitatea de apă necesară înainte de a utiliza Arcoxia 90mg.

Atunci când utilizați etoricoxib la vârstnici și la pacienții cu disfuncție de rinichi, ficat sau cardiac, este necesar să se mențină regimul de îngrijire medicală adecvat.

Capacitatea de a conduce și de a opera utilaje

nu există informații care sugerează că arcoxia afectează capacitatea de a conduce sau de a opera mașina atunci când pacientul preia medicamentul.

Femei însărcinate

Ca și alte medicamente care inhibă sinteza prostaglandinei, ar trebui să evite utilizarea arcoxiei în ultimele luni de sarcină, deoarece poate provoca artera de închidere timpurie. Se recomandă utilizarea ARCOXIA 90mg în primele două sferturi de sarcină atunci când beneficiile potențiale sunt mai bune decât riscul care poate apărea pentru făt.

Femei care alăptează

Nu a existat niciun raport cu privire la medicamentul Arcoxia 90mg care să afecteze glanda laptelui matern, astfel încât mama care dorește să utilizeze medicamentul trebuie să se consulte cu consultanții de droguri.

interacțiune medicinală

warfarină: în obiecte stabile cu terapie cronică de warfarină, regimul de 120 mg arcoxia de 120 mg pe zi este adesea asociat cu o creștere de aproximativ 13% din raportul chimic standard internațional în timpul protrombinei (raportul internațional normalizat-inr). Se recomandă verificarea în mod regulat a valorilor INR atunci când începeți sau schimbați tratamentul cu arcoxia, în special în primele zile la pacienții care folosesc warfarină sau medicamente similare.

rifampin: utilizați arcoxia în același timp cu rifampina, o substanță puternică de inducție că metabolismul prin ficat a redus 65% din zona sub curba (AUC) să reprezinte etoricoxibul concentrație în plasmă. Această interacțiune ar trebui luată în considerare atunci când utilizați ARCOXIA în același timp cu Rifampin.

metotrexat: Există 2 teste de cercetare ale efectelor de arcoxia 60, 90 sau 120mg o dată pe zi în 7 zile la pacienții care iau o doză de metotrexat de 7,5 - 20 mg o dată pe săptămână pentru a trata artrita reumatoidă. Doza de arcoxia 60 și 90mg nu afectează concentrația de metotrexat în plasmă (evaluată prin ASC) sau în îndepărtarea medicamentelor prin intermediul rinichilor. Într -un test, Arcoxia 120mg nu afectează concentrația de metotrexat în plasmă (evaluată prin ASC) sau îndepărtarea medicamentelor prin intermediul rinichilor. În testul rămas, arcoxia 120mg crește nivelul de metotrexat în plasmă cu 28% (evaluat prin ASC) și reduce clearance -ul metotrexatului prin rinichi cu 13%. Toxicitatea cu metotrexat trebuie monitorizată atunci când se utilizează arcoxia mai mare de 90 mg zilnic și terapia cu metotrexat în același timp.

diuretice, angiotensină (ACE) și angiotensină II (AIIAS): AINS Rapoartele sugerate includ inhibitori selectivi COX-2 care pot reduce tratamentul hipertensiunii arteriale diuretice, inhibitori ACE și antagoniștii angiotensinului II. Această interacțiune ar trebui plătită utilizării ARCOXIA în același timp cu aceste medicamente. La unii pacienți cu funcție renală redusă (cum ar fi pacienții vârstnici sau pacienții cu pierdere de lichid circulator, inclusiv pacienții care folosesc terapie diuretică) iau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi COX-2, utilizarea simultană a inhibitorilor de ACE sau antagoniștii angiotensinului II pot fi mai grave funcții renale mai grave, inclusiv insuficiență renală acută. Aceste efecte pot fi adesea recuperate. Prin urmare, aveți grijă atunci când combinați droguri, în special la vârstnici.

litiu: AINS-ul neselectiv care sugerează rapoarte și inhibitori selectivi pot crește concentrația de litiu în plasmă. Această interacțiune trebuie luată în considerare pentru pacienții să utilizeze arcoxia în același timp cu litiu.

aspirină: Arcoxia poate fi utilizată în același timp cu aspirina cu doză mică pentru a preveni bolile cardiovasculare. În stare durabilă, etoricoxib 120mg o dată pe zi nu afectează activitatea rezistenței plachetare a aspirinei cu doză mică (81mg o dată pe zi). Cu toate acestea, utilizarea aspirinei cu doză scăzută simultan cu arcoxia crește rata ulcerațiilor gastrointestinale sau a altor complicații în comparație cu utilizarea arcoxiei unice -tratament (vezi prudență la momentul utilizării).

pilulă contraceptivă: Arcoxia 60mg este utilizată în același timp cu un etinil etinil de 35mcg și 0,5 - 1mg norethindrone în 21 de zile, crescând AUC0-24 ore de etinil estradiol într -o stare stabilă de până la 37%. AUC0-24 ore de etinil estradiol într-o stare durabilă a crescut cu 50-60% atunci când arcoxia 120mg este utilizată în același timp sau 12 ore de la acest tip de pilulă contraceptivă. Este necesar să se țină seama de creșterea nivelului etinil estradiol atunci când alegeți o pastilă contraceptivă cu etoricoxib. Creșterea expunerii la etinil estradiol poate crește proporția de efecte adverse care sunt adesea asociate cu utilizarea contraceptivelor (cum ar fi tromboza venoasă la femeile riscante).

Terapia de înlocuire a hormonilor: Arcoxia 120mg este utilizată cu terapie de înlocuire a hormonilor care conține estrogen conjugat (0,625 mg premarin TM) timp de 28 de zile, crescând media AUC0-24 ore în starea durabilă a non-conjunctivei (41%), echilibru (76%) și 17-a-elerol (22%). Nu a fost cercetat impactul dozelor recomandate de arcoxia (30, 60 și 90 mg). Impactul arcoxia 120mg asupra concentrației (ASC 0-24 ore) aceste componente de estrogen în premarină este pe jumătate mai mică decât efectul observat atunci când se utilizează un singur premarin și când doza crește de la 0,625 la 1,25 mg. Încă nu se cunoaște semnificația clinică a acestor creșteri și nu există nicio cercetare cu privire la regimul de coordonare a premaarintm mai mare cu arcoxia. Trebuie luat în considerare concentrația de estrogen atunci când alegeți înlocuirea hormonilor postmenopauză pentru a fi utilizate cu arcoxia.

Alte medicamente: În studiile privind interacțiunea medicamentelor, arcoxia nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii farmacocinetice a prednisonului/prednisolonului sau digoxinei.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰c.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.