Arcoxia 90mg Organon العلاج الحاد والمزمن لأعراض هشاشة العظام (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني صندوق من 3 بثور × 10 أقراص
المواصفات etoricoxib
المكوّن روفي فارما

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
etoricoxib90mg

الاستخدامات

المؤشرات

تتم الإشارة إلى أدوية Arcoxia للعلاج في الحالات التالية:

  • العلاج الحاد والمزمن لعلامات وأعراض هشاشة العظام (هشاشة العظام-OA) والتهاب المفاصل الروماتويدي (التهاب المفاصل الروماتويدي)
  • علاج التهاب السكاز (علاج التهاب الفك السفري الهزلي). التهاب المفاصل). يجب أن يستند قرار وصف المانع الانتقائي لـ COX-2 إلى تقييم جميع المخاطر لكل مريض.

    رمز ATC: M01 AH05. Arcoxia هو مثبط انتقائي للغاية cyclooxygenase -2 (Cox -2).

    arcoxia هو أدوية مضادة للالتهابات غير المُضادة للالتهابات (NSAID) المضادة للالتهابات التي تحتوي على مضادات الالتهاب ، والحمى في النماذج الحيوانية. يعد Arcoxia مثبطًا قويًا للسيكلوكسيجيناز -2 (COX-2) ، وهو نشط عند تناوله في النطاق وهو أعلى من نطاق الجرعة السريرية. تم تحديد السيكلوكسيجيناز: cycloxygenase-1 (COX-1) و Cyclooxygenase-2 (COX-2). COX-1 مسؤول عن الوظائف الفسيولوجية الطبيعية من خلال وسطاء البروستاجلاندين مثل حماية الغشاء المخاطي في المعدة وتجميع الصفائح الدموية. غالبًا ما يتبع تثبيط COX-1 بسبب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية آفات المعدة وتمنع الصفائح الدموية. تم عرض COX-2 في تخليق المواد الوسيطة لحمض البروستانويك الذي يسبب الألم والالتهابات والحمى. أدى التثبيط الانتقائي لـ COX-2 بسبب استخدام Etoricoxib إلى تقليل هذه العلامات والأعراض السريرية ، إلى جانب تقليل السمية في الجهاز الهضمي دون أن يكون له تأثير وظيفة الصفائح الدموية. يتم تقييم حماية الغشاء المخاطي المعدي لـ COX-1 أيضًا في دراسة سريرية مع عينات من الخزعة المعدية التي تم جمعها من الكائن المستخدم أو Arcoxia 120 ملغ يوميًا ، أو نابروكسين 500 ملغ مرتين في اليوم ، أو الدواء الوهمي لتقييم البروستاجاندين الكلي. بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، لا تمنع Arcoxia تخليق البروستاجلاندين في المعدة. في المقابل ، يمنع نابروكسين تخليق البروستاجلاندين في المعدة إلى ما يقرب من 80 ٪ بالمقارنة مع الدواء الوهمي. تثبت هذه البيانات أن اختيار COX-2 من ARCOXIA.

    وظيفة الصفيحة

    لا تتأثر وقت النزيف عند استخدام جرعات متعددة ARCOXIA تصل إلى 150 ملغ يوميًا لمدة 9 أيام مقارنةً بالعلاج الوهمي. وبالمثل ، لا يتم تغيير وقت النزيف في دراسة جرعة واحدة مع Arcoxia 250 أو 500 ملغ. في التجارب التي أجريت على خلايا الثقافة (خارج الجسم الحي) ، لا يوجد أي تثبيط من حمض أراشيدوني أو تجميع الصفائح الدموية بسبب الكولاجين في حالة مستدامة مع جرعات أركوكسيا تصل إلى 150 ملغ. هذه النتائج مناسبة لاختيار Etoricoxib لـ Cox-2. متوسط ​​الفم ما يقرب من 100 ٪ عن طريق الفم. بعد تناول جرعة 120 ملغ مرة واحدة يوميًا حتى يصل إلى حالة مستقرة ، يتم تسجيل تركيز الذروة في البلازما (متوسط ​​نواة CMAX = 3.6 MCG/مل) تقريبًا ساعة واحدة (TMAX) بعد أن يأخذ الكائن البالغ الدواء عند الجوع. متوسط ​​AUC0-24 ساعة هو 37.8 MCG*ساعة/مل. الحرائك الدوائية المتنقلة من etoricoxib الخطي مع نطاق الجرعة السريرية.

    لا تحتوي الوجبات العادية على أهمية سريرية إلى مستوى أو معدل امتصاص 1 جرعة من etoricoxib 120 ملغ. في التجارب السريرية ، يتم استخدام etoricoxib لا يرتبط بالطعام.

    الدوائيات الدوائية في etoricoxib في 12 موضوعًا صحيًا تكون متماثلة (أي ما يعادل AUC ، CMAX ضمن اختلاف 20 ٪) عند تناول الأدوية الانفرادية (استخدامها مع مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسي/hydroxide MEQ).

    التوزيع

    حوالي 92 ٪ من جرعة etoricoxib متصلة بالبروتين في البلازما البشرية عند استخدامها في تركيز 0.05 - 5 mcg/مل. التوزيع في حالة مستدامة (VDS) حوالي 120 لترًا في البشر.

    • قبل اتخاذ Arcoxia 90mg Organon العلاج الحاد والمزمن لأعراض هشاشة العظام (3 بثور × 10 أقراص)

    كيفية استخدام

    يتم استخدام arcoxia بواسطة عن طريق الفم ، ويمكن استخدامها أو عدم الطعام.

    الجرعة

    يجب استخدام arcoxia في أقصر وقت ممكن ومع أقل جرعة يوميًا. التهاب المفاصل

    الجرعة الموصى بها للبالغين هي 60 ملغ أو 90 ملغ مرة واحدة في اليوم. الحد الأدنى للجرعة اليومية يعمل كل 60 ملغ مرة واحدة في اليوم. في بعض المرضى ، قد توفر جرعة 90 ملغ مرة واحدة يوميًا زيادة في فوائد العلاج.

    الفقرات المشتركة

    الجرعة الموصى بها للبالغين هي 60 ملغ أو 90 ملغ مرة واحدة يوميًا. الحد الأدنى للجرعة اليومية يعمل كل 60 ملغ مرة واحدة في اليوم. في بعض المرضى ، قد توفر جرعة 90 ملغ مرة واحدة يوميًا زيادة في فوائد العلاج.

    التهاب المفاصل الحاد

    الجرعة الموصى بها للبالغين هي 120 ملغ مرة واحدة في اليوم. يجب استخدام Arcoxia 120 ملغ فقط في الأعراض الحادة ، مع الحد الأقصى لوقت العلاج لمدة 8 أيام.

    الألم الحاد وعسر الطمث في الفوسفات

    الجرعة الموصى بها للبالغين هي 120 ملغ مرة واحدة في اليوم. يجب استخدام Arcoxia 120 ملغ فقط في الأعراض الحادة ، مع أقصى وقت للعلاج لمدة 8 أيام.

    الألم بعد جراحة الأسنان

    ، تكون الجرعة الموصى بها 90 ملغ مرة واحدة في اليوم ، وأقصى قدر من الاستخدام لمدة 3 أيام ، قد لا يحتاج بعض المرضى إلى استخدام المزيد من المسكنات. لا تتجاوز جرعة التهاب المفاصل العظمي 60 ملغ يوميًا.

    جرعة في التهاب المفاصل الروماتويدي لا تتجاوز 90 ملغ يوميًا. يوميًا. تحتاج إلى ضبط جرعة Arcoxia في كبار السن أو على أساس الجنس أو العرق.

    فشل الكبد

    في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المعتدل (الأطفال بوغ 5-6) ، يجب ألا تتجاوز الجرعة 60 ملغ مرة واحدة في اليوم. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد (الأطفال بوغ 7-9) ، يجب تقليل الحد من الجرعة ؛ لا تتجاوز جرعة 60 ملغ مرة واحدة في اليوم ، يمكن أيضًا النظر في جرعة 30 ملغ مرة واحدة في اليوم. لا توجد بيانات سريرية أو دوائية عند تناول الأدوية في المرضى الذين يعانون من فشل شديد في الكبد (درجة الأطفال> 9).

    آثار جانبية

    عند استخدام Arcoxia 90 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

    يتم تقييم سلامة Arcoxia في التجارب السريرية التي تزيد عن 9295 فردًا ، بما في ذلك 5774 مريضًا يعانون من هشاشة العظام أو التهاب المفاصل الروماتويدي أو الألم الفني المزمن (حوالي 600 مريض يعانون من هشاشة العظام أو التهاب المفاصل الروماتويدي لمدة عام أو أطول).

    يتم الإبلاغ عن آثار الزنا التالية في التجارب السريرية في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام أو التهاب المفاصل الروماتويدي أو ألم أسفل الظهر المزمن الذي يعالج لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا. تحدث الآثار الضارة ≥ 1 ٪ من المرضى الذين يستخدمون arcoxia ومع معدل أعلى من الدواء الوهمي هم: الضعف/التعب ، الدوار ، الأطراف السفلية ، ارتفاع ضغط الدم ، عسر الهضم ، حرقة ، غثيان ، صداع ، زيادة ، زيادة AST.

    نفس الآثار الضارة في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام أو التهاب المفاصل الروماتويدي تستخدم في Arcoxia لمدة سنة واحدة أو أكثر. في دراسة الميدالية ، فإن معايير الدراسة مع تقييم النتائج القلبية التي أجريت على 23504 مريضا ، فإن سلامة جرعة أركوكسيا 60 أو 90 ملغ يوميا تعادل ديكلوفيناك يوميا يوميا في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل العظمي أو التهاب المفاصل الروماتويدي (متوسط ​​وقت العلاج 20 شهرا). في هذه الدراسة ، يتم تسجيل الأحداث السلبية فقط. تم تشخيص نسبة أحداث الزنا الخطيرة في تجلط الدم القلب والأوعية الدموية بشكل مماثل بين السكان باستخدام arcoxia و diclofenac. معدل التوقف عن الأبحاث بسبب أحداث الزنا المتعلقة بزيادة ضغط الدم أقل من 3 ٪ في كل مجموعة علاج ؛ ومع ذلك ، فإن Arcoxia 60 و 90 ملغ لديه انخفاض في الأدوية لأن هذه الآثار أعلى بكثير من ديكلوفيناك. النسبة المئوية لأحداث الزنا على قصور القلب الاحتقاني (وقف الأحداث العلاجية والخطيرة) والنسبة ولكن المشاركة في البحث الناتج عن الوذمة متشابهة بين مجموعة Arcoxia 60 ومجموعة ديكلوفيناك ؛ ومع ذلك ، فإن نسبة هذه الأحداث في السكان باستخدام Arcoxia 90 Mg أعلى من ديكلوفيناك. معدل إيقاف البحث بسبب الرجفان الأذيني أعلى بالنسبة لل etoricoxib مقارنة مع ديكلوفيناك.

    قارنت دراسات الحافة والحافة II التعصب في الجهاز الهضمي من etoricoxib 90 ملغ في اليوم (1.5-3 أضعاف الجرعة الموصى بها في هشاشة العظام) و diclofenac 150 ملغ في اليوم في اليوم على 7،111 مرضى مع التهاب المفاصل (بحث الحافة ؛ متوسط ​​وقت العلاج لمدة 9 أشهر) هذه الدراسات ، فإن الحدث الإعلاني في مجموعة Arcoxia يشبه بشكل عام التقارير في التجارب السريرية للمرحلة IIB/III من مجموعة الشهادات مع حدوث ارتفاع في الدم والزنا المرتبط بالذمة بمعدل أعلى في المجموعة التي تم تشخيصها.

    في تحليل شامل للاختبارات من IIB إلى المرحلة الخامسة مع فترة البحث التي تستمر ≥ 4 أسابيع (باستثناء دراسات برنامج الميدالية) ، يتم تحديد نسبة منتقات القلب والأوعية الدموية الخطيرة في مجموعة etoricoxib ≥ 30 ملغ ليست مهمة مقارنة بمجموعات NSAID غير النابرووكسين. نسبة هذه الأحداث في مجموعة etoricoxib أعلى من نابروكسين 500 ملغ ، مرتين يوميًا.

    في دراسة سريرية للفقرات المفاصل ، يتم علاج المرضى مع Arcoxia 90 ملغ مرة واحدة في اليوم إلى 1 سنة (ن = 126). في دراسة سريرية أخرى لفقرات المفاصل (ن = 857) ، يتم علاج المريض مع Arcoxia 60 ملغ أو 90 ملغ مرة واحدة في اليوم حتى 26 أسبوعًا. بشكل عام ، تتشابه سجلات الأحداث السلبية في هذه الدراسات في الدراسات لتوليف هشاشة العظام ، والتهاب المفاصل الروماتويدي والألم الفني المزمن.

    في الاختبارات المشتركة للألم الحاد بعد جراحة الأسنان ، تم الإبلاغ عن حدوث استخراج الأسنان بعد الاستخلاص (الأسنان الجافة) في المرضى الذين عولجوا مع أركوكسيا يعادل المرضى الذين عولجوا بمكونات نشطة مقارنة.

    بعد تجربة الحالات

    يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية في تجربة الحالات:

    اضطرابات الدم والأنظمة اللمفاوية: الصفائح الدموية.

    اضطراب الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية ، تفاعلات الحساسية/الحفر/الحساسية تشمل الصدمة.

    اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: Hyarassic Hyperkalites.

    الاضطرابات العقلية: القلق ، الأرق ، الارتباك ، الهلوسة ، الاكتئاب ، الأرق.

    الاضطرابات العصبية: اضطرابات الذوق ، نوم الدجاج.

    الاضطرابات البصرية: رؤية غير واضحة.

    اضطرابات القلب: قصور القلب الاحتقاني ، التشويق/الفرشاة ، الذبحة الصدرية ، عدم انتظام دقات القلب.

    اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم.

    اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: تشنج القصبات الهوائية.

    الاضطرابات الهضمية: آلام البطن ، قرحة الفم ، قرحة الجهاز الهضمي تشمل الثقب والنزيف (بشكل رئيسي في المرضى المسنين) ، القيء ، الإسهال.

    اضطرابات التهاب الكبد: التهاب الكبد ، اليرقان ، فشل الكبد.

    الاضطرابات الجلدية والخلع تحت الجلد: إيفانا ، الحكة ، حمامي ، طفح ، متلازمة ستيفنز جونسون ، نخر البشرة المسموم ، الشرى ، حمامي الثابت.

    اضطرابات الكلى والبول: تلف الكلى ، بما في ذلك الفشل الكلوي.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

    إبلاغ الطبيب الآثار غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

    موانع

    عقار Arcoxia 90 هو موانع في الحالات التالية:

    التخزين

    تخزين في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية ، وتجنب الرطوبة وتجنب الضوء.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية