Arcoxia 90mg Organon adalah pengobatan akut dan kronis gejala osteoartritis (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi ETORICOXIB
Komposisi Rovi Pharma

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
ETORICOXIB	90mg

Kegunaan

Indikasi

Obat arcoxia diindikasikan untuk pengobatan dalam kasus -kasus berikut:

Pengobatan akut dan kronis dari tanda dan gejala osteoartritis (osteoartritis-OA) dan rheumatoid arthritis (rheumatoid arthritis-RA)

pengobatan annotitis (ankylosing spondylitis-AS). Radang sendi). Keputusan untuk meresepkan inhibitor selektif COX-2 harus didasarkan pada penilaian semua risiko untuk setiap pasien.

kode ATC: M01 AH05.

Arcoxia (ETORICOXIB) termasuk dalam kelompok obat Coxib yang menghilangkan rasa sakit/pengobatan arthritis. Arcoxia adalah inhibitor siklooksigenase -2 yang sangat selektif (COX -2).

Arcoxia adalah obat anti -inflamasi anti -inflamasi (NSAID) non -steroid yang memiliki model anti -inflamasi, analgesik, dan demam pada model hewan. Arcoxia adalah inhibitor cycloxygenase-2 (COX-2) yang kuat dan sangat selektif, yang aktif ketika diambil dalam ruang lingkup dan lebih tinggi dari kisaran dosis klinis. Cycloxygenase telah diidentifikasi: cycloxygenase-1 (COX-1) dan cyclooxygenase-2 (COX-2). COX-1 bertanggung jawab untuk fungsi fisiologis normal melalui perantara prostaglandin seperti melindungi mukosa lambung dan agregasi trombosit. Penghambatan yang disebabkan oleh COX-1 karena penggunaan NSAID non-selektif sering mengikuti lesi lambung dan hambatan trombosit. COX-2 telah ditunjukkan dalam sintesis zat menengah dari asam prostanoat yang menyebabkan nyeri, peradangan dan demam. Penghambatan selektif COX-2 karena penggunaan etorikoksib telah mengurangi tanda-tanda dan gejala klinis ini, bersama dengan mengurangi toksisitas pada saluran pencernaan tanpa memiliki efek fungsi trombosit.

Dalam semua studi farmasi klinis tanpa hambatan. Mukosa lambung COX-1 juga dinilai dalam studi klinis dengan sampel biopsi lambung yang dikumpulkan dari objek yang digunakan atau arcoxia 120 mg setiap hari, atau naproxen 500 mg dua kali sehari, atau plasebo untuk menilai prostaglandin agregat. Dibandingkan dengan plasebo, arcoxia tidak menghambat sintesis prostaglandin di lambung. Sebaliknya, naproxen menghambat sintesis prostaglandin di perut hingga hampir 80% bila dibandingkan dengan plasebo. Data ini membuktikan pemilihan Fungsi Platelet COX-2 Arcoxia. Demikian pula, waktu perdarahan tidak diubah dalam studi dosis tunggal dengan arcoxia 250 atau 500 mg. Dalam percobaan yang dilakukan pada sel kultur (ex vivo), tidak ada penghambatan agregasi asam arakidonat atau trombosit karena kolagen dalam keadaan berkelanjutan dengan dosis arcoxia hingga 150 mg. Temuan ini cocok untuk seleksi ETORICOXIB untuk COX-2.

Farmakokinetik dinamis

ETORICOXIB diserap dengan baik oleh oral. Rata -rata oral hampir 100%oral. Setelah mengambil dosis 120 mg sekali sehari sampai mencapai keadaan stabil, konsentrasi puncak dalam plasma (rata -rata nukleus Cmax = 3,6 mcg/mL) dicatat hampir 1 jam (Tmax) setelah objek dewasa minum obat saat lapar. Rata-rata AUC0-24 jam adalah 37,8 mcg*jam/ml. Farmakokinetika seluler etikoksib linier dengan kisaran dosis klinis.

Makanan normal tidak memiliki signifikansi klinis pada tingkat atau laju penyerapan 1 dosis etorikoksib 120 mg. Dalam uji klinis, etorikoksib digunakan tidak terkait dengan makanan.

Farmakokinetik ETORICOXIB pada 12 subjek sehat adalah sama (setara dengan AUC, Cmax dalam perbedaan 20%) ketika menggunakan obat soliter, bila digunakan dengan antasida yang mengandung antasid yang mengandung karbon/aluminium hydroxide, atau sekitar antasida yang mengandung antasid yang mengandung antasid yang mengandung antasid antasid yang mengandung antasid, antasida antasida, antasidan antasida, antasidan antasida, atau antasida antasida, atau antasid yang mengandung antasida antasid, atau antasida antasid, atau antasida antasid yang mengandung antasid. MEQ).

distribusi

Sekitar 92% dari dosis etorikoksib yang melekat pada protein dalam plasma manusia ketika digunakan dalam konsentrasi 0,05 - 5 mcg/mL. Distribusinya dalam keadaan berkelanjutan (VDSS) sekitar 120 liter pada manusia.

ETORICOXIB melewati plasenta pada tikus dan kelinci, dan melewati penghalang darah -otak pada tikus.

Transformasi

Eticoxib sangat dimetabolisasi dengan

Sebelum mengambil Arcoxia 90mg Organon adalah pengobatan akut dan kronis gejala osteoartritis (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Arcoxia digunakan oleh oral, dapat digunakan atau tidak makanan.

dosis

Arcoxia harus digunakan dalam waktu sesingkat mungkin dan dengan dosis harian terendah yang efektif. Arthritis

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa adalah 60 mg atau 90 mg sekali sehari. Dosis harian minimum bekerja setiap 60 mg sekali sehari. Pada beberapa pasien, dosis 90 mg sekali sehari dapat memberikan peningkatan manfaat terapi.

Sebuah vertebra sendi

Arthritis gout akut

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa adalah 120 mg sekali sehari. Arcoxia 120 mg hanya boleh digunakan dalam gejala akut, dengan waktu pengobatan maksimum 8 hari.

Nyeri akut dan dismenore fosfat

Dosis yang disarankan untuk orang dewasa adalah 120 mg sekali sehari. Arcoxia 120 mg hanya boleh digunakan dalam gejala akut, dengan waktu pengobatan maksimum 8 hari.

Nyeri setelah operasi gigi

Dosis yang disarankan adalah 90 mg sekali sehari, penggunaan maksimal selama 3 hari, beberapa pasien mungkin perlu menggunakan lebih banyak pujian. Penyelidikan yang tidak ada dalam dosis yang lebih tinggi dari dosis yang lebih tinggi dari dosis yang lebih tinggi. Dosis osteoartritis tidak melebihi 60 mg setiap hari.

Dosis pada rheumatoid arthritis tidak melebihi 90 mg setiap hari.

Dosis dalam vertebra sendi tidak boleh melebihi 90 mg setiap hari. setiap hari.

Dosis dalam nyeri akut setelah operasi gigi tidak boleh melebihi 90 mg setiap hari.

Karena risiko kardiovaskular dapat meningkat sesuai dengan dosis dan waktu menggunakan inhibitor selektif COX-2, sehingga obat-obatan harus digunakan dalam waktu yang mungkin, dan pengurangan gim, dan respons yang paling rendah. Tidak perlu menyesuaikan dosis arcoxia pada orang tua atau berdasarkan jenis kelamin atau ras.

Gagal hati

Pada pasien dengan kegagalan hati ringan orang dewasa (skor anak-pugh 5-6), dosisnya tidak boleh melebihi 60 mg sekali sehari. Pada pasien dengan gagal hati rata-rata (skor Child-Pugh 7-9), pengurangan dosis harus dikurangi; Jangan melebihi dosis 60 mg sekali sehari, juga dapat mempertimbangkan dosis 30 mg sekali sehari. Tidak ada data klinis atau farmakokinetik saat menggunakan obat pada pasien dengan gagal hati yang parah (skor pugh anak> 9).

Gagal ginjal

Tidak merekomendasikan pengobatan untuk arcoxia pada pasien dewasa dengan penyakit ginjal progresif (rasio pembersihan creatinine

Efek samping

Saat menggunakan Arcoxia 90 Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR) seperti:

Keamanan arcoxia dinilai dalam uji klinis di atas 9.295 orang, termasuk 5.774 pasien dengan osteoartritis, rheumatoid arthritis atau nyeri lumbar kronis (sekitar 600 pasien dengan osteoarthritis atau rheumatoid arthritis dirawat selama 1 tahun atau lebih lama).

Efek perzinahan berikut dilaporkan dalam uji klinis pada pasien dengan osteoartritis, rheumatoid arthritis atau nyeri lumbar kronis yang diobati hingga 12 minggu. Efek samping terjadi ≥ 1% pasien yang menggunakan arcoxia dan dengan tingkat yang lebih tinggi dari plasebo adalah: kelemahan/kelelahan, pusing, ekstremitas bawah, hipertensi, gangguan pencernaan, mulas, mual, sakit kepala, peningkatan alt, meningkat AST.

Efek samping yang sama pada pasien dengan osteoartritis atau rheumatoid arthritis digunakan untuk arcoxia selama 1 tahun atau lebih. Dalam studi medali, kriteria penelitian dengan evaluasi hasil jantung yang dilakukan pada 23.504 pasien, keamanan dosis arcoxia 60 atau 90 mg setiap hari setara dengan diklofenak setiap hari pada pasien dengan osteoartritis atau rheumatoid arthritis (rata -rata waktu pengobatan adalah 20 bulan). Dalam studi skala ini, hanya efek samping yang dicatat. Proporsi kejadian perzinaan serius dalam trombosis kardiovaskular telah didiagnosis sama antara populasi menggunakan arcoxia dan diklofenak. Tingkat penghentian penelitian karena peristiwa perzinahan yang terkait dengan hipertensi kurang dari 3% pada setiap kelompok perlakuan; Namun, arcoxia 60 dan 90 mg memiliki penurunan obat karena efek ini secara signifikan lebih tinggi dari diklofenak. Persentase peristiwa perzinahan pada gagal jantung kongestif (penghentian peristiwa terapeutik dan serius) dan rasio tetapi berpartisipasi dalam penelitian karena edema serupa antara kelompok Arcoxia 60 dan kelompok diclofenac; Namun, proporsi peristiwa ini dalam populasi menggunakan arcoxia 90 mg lebih tinggi dari diklofenak. Tingkat menghentikan penelitian karena fibrilasi atrium lebih tinggi untuk etoricoxib dibandingkan dengan diklofenak.

Studi tepi dan tepi II telah membandingkan intoleransi gastrointestinal eterikoksib 90 mg per hari (1,5-3 kali dosis yang direkomendasikan dalam osteoartritis) dan diklofenak 150 mg per hari pada 7.111 pasien dengan osteoarthritis (penelitian tepi; rata-rata pengobatan rata-rata 9 bulan) dan lebih dari pukul 4 tahun. Studi -studi ini, peristiwa iklan dalam kelompok arcoxia umumnya mirip dengan laporan dalam uji klinis fase IIB/III dari kelompok sertifikat dengan plasebo;

Dalam analisis komprehensif tes dari IIB ke Fase V dengan periode penelitian yang berlangsung ≥ 4 minggu (kecuali untuk studi program medali), proporsi pencela kardiovaskular yang serius ditentukan pada kelompok etorikoksib ≥ 30 mg tidak signifikan dibandingkan dengan kelompok non -non -naProxen. Proporsi peristiwa ini dalam kelompok etoricoxib lebih tinggi dari naproxen 500 mg, 2 kali sehari.

Dalam studi klinis vertebra sendi, pasien diobati dengan arcoxia 90 mg sekali sehari hingga 1 tahun (n = 126). Dalam studi klinis lain dari vertebra sendi (n = 857), pasien diobati dengan arcoxia 60 mg atau 90 mg sekali sehari hingga 26 minggu. Secara umum, catatan efek samping dalam penelitian ini serupa dalam penelitian untuk mensintesis osteoartritis, rheumatoid arthritis dan nyeri lumbar kronis.

Dalam tes gabungan nyeri akut setelah operasi gigi, kejadian ekstraksi gigi pasca -ekstrak (gigi kering) dilaporkan pada pasien yang diobati dengan arcoxia setara dengan pasien yang diobati dengan bahan aktif komparatif.

setelah -sales Experience

Reaksi buruk berikut dilaporkan dalam pengalaman -Sales:

Gangguan darah dan sistem limfatik: trombosit.

Gangguan sistem kekebalan tubuh: reaksi hipersensitivitas, reaksi anafilaksis/anafilaksis termasuk syok.

Gangguan metabolik dan nutrisi: hyarassic hyperkalites.

Gangguan mental: kecemasan, insomnia, kebingungan, halusinasi, depresi, kegelisahan.

Gangguan saraf: Gangguan rasa, tidur ayam.

Gangguan visual: penglihatan kabur.

Gangguan jantung: gagal jantung kongestif, ketegangan/kuas, angina, takikardia.

Gangguan vaskular: hipertensi.

Gangguan pernapasan, dada dan mediastinum: bronkospasme.

Gangguan pencernaan: nyeri perut, ulkus mulut, borok pencernaan termasuk perforasi dan perdarahan (terutama pada pasien usia lanjut), muntah, diare.

Gangguan hepatitis: hepatitis, penyakit kuning, gagal hati.

Gangguan kulit dan subkutan: Evana, gatal, eritema, ruam, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermis beracun, urtikaria, eritematosus tetap.

Gangguan ginjal dan urin: kerusakan ginjal, termasuk gagal ginjal.

instruksi tentang cara menangani ADR:

Beri tahu dokter efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Obat Kontraindikasi

Arcoxia 90 dikontraindikasikan dalam kasus -kasus berikut:

Penyimpanan

Simpan pada suhu yang tidak melebihi 30 ° C dalam kemasan asli, hindari kelembaban dan hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.