Arcoxia 90mg Organon은 골관절염 증상의 급성 및 만성 치료입니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 etoricoxib
성분 로비 제약

성분

구성 정보	콘텐츠
etoricoxib	90mg

용도

표시

Arcoxia 약물은 다음과 같은 경우 치료를 위해 표시됩니다.

골관절염 (골관절염 -OA) 및 류마티스 관절염 (류마티스 관절염 -RA)의 징후 및 증상의 급성 및 만성 치료 (류마티스 관절염 -RA)

annotitis 치료 (혈관 염염증증 -AS). 관절염). COX-2의 선택적 억제제를 처방하기로 한 결정은 각 환자의 모든 위험 평가에 기초해야합니다.

ATC 코드 : M01 AH05.

Arcoxia (etoricoxib)는 관절염의 통증/치료를 구제하는 콕 시브 약물 그룹에 속합니다. Arcoxia는 매우 선택적 억제제 Cyclooxygenase -2 (Cox -2)입니다.

Arcoxia는 동물 모델에서 항 염증, 진통제 및 열이있는 비 세제 항 염증 (NSAID) 항 염증 약물입니다. Arcoxia는 강력하고 매우 선택적인 시클록 시게나 제 -2 (COX-2) 억제제이며, 범위 내에서 취할 때 활성화되어 임상 용량 범위보다 높습니다. 시클록시시게나 제가 확인되었다 : 시클록 시게나 제 -1 (COX-1) 및 시클로 옥 시게나 제 -2 (COX-2). COX-1은 위 점막 및 혈소판 응집을 보호하는 것과 같은 프로스타글란딘 중개인을 통한 정상적인 생리 학적 기능을 담당합니다. 비 선택적 NSAID의 사용으로 인한 COX-1에 의한 억제는 종종 위 병변과 혈소판 억제를 따른다. COX-2는 통증, 염증 및 열을 유발하는 전립선산의 중간 물질의 합성에서 나타났습니다. Etoricoxib의 사용으로 인한 COX-2의 선택적 억제는 혈소판 기능의 효과없이 소화관의 독성 감소와 함께 이러한 임상 징후 및 증상을 감소시켰다.

모든 임상 약물 연구에서, Arcoxia는 COX-2를 매일 150 Mg의 사용하지 않고 사용하지 않고 COX-2의 효과를 갖는다. COX-1의 위 점막은 또한 사용 된 물체로부터 수집 된 위 생검 샘플 또는 매일 120 mg 또는 하루에 두 번 나프록센 500 mg 또는 위약을 사용하여 임상 연구에서 평가되어 골재 프로스토글란딘을 평가한다. 위약과 비교하여, Arcoxia는 위에서 프로스타글란딘 합성을 억제하지 않습니다. 대조적으로, 나프 록센은 위약과 비교할 때 위의 프로스타글란딘의 합성을 거의 80%까지 억제한다. 이 데이터는 Arcoxia의 Cox-2의 선택을 증명합니다.

혈소판 기능

출혈 시간은 위약과 비교하여 9 일 동안 매일 최대 150mg의 다중 용량을 사용할 때 영향을받지 않습니다. 마찬가지로, Arcoxia 250 또는 500 mg을 사용한 단일 용량 연구에서 출혈 시간은 변경되지 않습니다. 배양 세포 (생체 외)에서 수행 된 실험에서, 최대 150 mg의 아크 옥시 아 증대를 갖는 지속 가능한 상태에서 콜라겐으로 인해 아라키돈 산 또는 혈소판 응집의 억제는 없다. 이러한 발견은 Cox-2에 대한 Etoricoxib의 선택에 적합합니다.

동적 약동학

etoricoxib는 구강에 잘 흡수됩니다. 구강 평균은 거의 100%경구입니다. 안정적인 상태에 도달 할 때까지 하루에 한 번 120mg의 용량을 복용 한 후, 혈장의 피크 농도 (평균 CMAX 핵 = 3.6 mcg/ml)는 배가 고플 때 약물을 복용 한 후 거의 1 시간 (TMAX)을 기록합니다. 평균 AUC0-24 시간은 37.8 mcg*시간/ml입니다. 임상 용량 범위를 갖는 선형 에토리 옥시 브의 모바일 약동학.

정상적인 식사는 1 용량의 etoricoxib 120 mg의 수준 또는 흡수율에 임상 적 중요성이 없다. 임상 시험에서, etoricoxib는 식품과 관련이 없다.

etoricoxib의 약동학은 12 개의 건강한 피험자에서

etoricoxib의 약물학 적 약물을 섭취 할 때 (20%의 차이 내에서 CMAX와 동일하다), 항균을 함유하는 항균제를 함유하는 탄산염 (또는 안티 카이 시드)에 사용될 때 (또는 항산화물 50을 함유하는 탄산화물을 포함한다. Meq).

분포

0.05-5 mcg/ml의 농도 내에서 사용될 때 인간 혈장에서 단백질에 부착 된 에르 토리 옥시 브 용량의 약 92%. 분포는 인간에서 약 120 리터의 지속 가능한 상태 (VDS)에 있습니다.

etoricoxib는 쥐와 토끼의 태반을 통과하고 쥐의 혈액 뇌 장벽을 통과합니다.

변형

etoricoxib

로 강하게 대사됩니다.

복용 전 Arcoxia 90mg Organon은 골관절염 증상의 급성 및 만성 치료입니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

사용 방법

Arcoxia는 구강에 사용되거나 음식을 사용할 수 있습니다.

복용량

Arcoxia는 가능한 가장 짧은 시간에 사용되어야하며 가장 낮은 일일 복용량은 효과적인 일일 복용량을 사용해야합니다.

Osteoarthrisation

성인의 권장 선량은 30 Mg 또는 60 MG입니다. 관절염

성인의 권장 복용량은 하루에 한 번 60mg 또는 90mg입니다. 최소 일일 복용량은 하루에 한 번 60mg마다 작동합니다. 일부 환자의 경우, 하루에 한 번 90mg의 용량은 치료의 이점을 증가시킬 수 있습니다.

관절 척추

성인의 권장 용량은 하루에 한 번 60mg 또는 90mg입니다. 최소 일일 복용량은 하루에 한 번 60mg마다 작동합니다. 일부 환자의 경우, 하루에 한 번 90mg의 복용량은 치료의 이점을 증가시킬 수 있습니다.

급성 통풍 관절염

성인에게 권장되는 용량은 하루에 한 번 120mg입니다. Arcoxia 120 mg은 최대 8 일의 최대 치료 시간과 함께 급성 증상에만 사용해야합니다.

급성 통증 및 인산형 이형성 질환증

성인의 권장 복용량은 하루에 한 번 120mg입니다. Arcoxia 120 mg은 최대 8 일의 최대 치료 시간으로 급성 증상에만 사용되어야합니다.

치과 수술 후 통증

권장 복용량은 하루에 한 번 90 mg이며, 3 일 동안 최대 사용은 더 많은 진통제를 사용해야 할 수도 있습니다.

각각의 권장 선량은 여전히 약물의 영향을 증가시키지 않습니다. 골관절염의 복용량은 매일 60mg을 초과하지 않습니다. 류마티스 관절염의

복용량은 매일 90mg을 초과하지 않습니다.

관절 척추의 복용량은 매일 90mg을 초과해서는 안됩니다.

급성 통로의 복용량은 120mg을 초과해서는 안됩니다.

치과 수술 후 급성 통증의 복용량은 매일 90mg을 초과해서는 안됩니다.

심혈관 위험은 COX-2 선택적 억제제를 사용하는 용량 및 시간에 따라 증가 할 수 있기 때문에 가능한 가장 짧은 시간에 약물이 사용되어야하며 가장 낮은 복용량은 효과적이어야합니다. 노인 또는 성별 또는 인종을 기준으로 아크 폭스 용량을 조정해야합니다.

간부전

경증 간부전 성인 환자 (Child-Pugh 5-6 점수)의 경우, 복용량은 하루에 한 번 60mg을 초과해서는 안됩니다. 평균 간부전 환자 (Child-Pugh 7-9 점수)의 경우 용량 감소가 감소해야합니다. 하루에 한 번 60mg의 복용량을 초과하지 않으면 하루에 한 번 30mg의 복용량을 고려할 수도 있습니다. 중증 간부전 환자에서 약물을 복용 할 때 임상 데이터 또는 약동학자가 없습니다 (아동-푸그 점수> 9).

신장 실패

진행성 신장 질환이있는 성인 환자의 아크 옥시 아 치료를 권장하지 마십시오 (크레아티닌 클리너스 비율

부작용

Arcoxia 90을 사용할 때는 다음과 같은 원치 않는 효과 (ADR)를 경험할 수 있습니다.

아코 산증의 안전성은 골관절염, 류마티스 관절염 또는 만성 요추 통증을 앓고있는 5,774 명의 환자를 포함하여 9,295 명 이상의 임상 시험에서 평가됩니다 (골관절염 또는 류마티스 관절염 환자 약 600 명은 1 년 또는 더 오래 치료됩니다).

다음 간음 효과는 골관절염, 류마티스 관절염 또는 최대 12 주 동안 치료 된 만성 요추 통증 환자의 임상 시험에서보고됩니다. 부작용은 아크 폭시 아를 사용하는 환자의 1% 이상이 발생하고 위약보다 높은 비율은 약점/피로, 현기증, 하한, 고혈압, 소화 불량, 가슴 앓이, 메스꺼움, 두통, ALT 증가 AST 증가입니다.

골관절염 또는 류마티스 관절염 환자의 동일한 부작용은 1 년 이상 아크 옥시 아에 사용됩니다. 메달 연구에서, 23,504 명의 환자에서 수행 된 심장 결과의 평가를 통한 연구 기준은 매일 60 또는 90 mg의 아크 폭스 용량의 안전성은 매일 골관절염 또는 류마티스 관절염 환자에서 매일 diclofenac과 동일합니다 (평균 치료 시간은 20 개월입니다). 이 척도 연구에서는 부작용 만 기록됩니다. 심혈관 혈전증에서 심각한 간음 사건의 비율은 Arcoxia와 diclofenac을 사용한 집단 사이에서 유사하게 진단되었습니다. 고혈압과 관련된 간음 사건으로 인한 연구 중단률은 각 치료 그룹에서 3% 미만입니다. 그러나, Arcoxia 60 및 90 mg은 이러한 효과가 Diclofenac보다 상당히 높기 때문에 약물이 감소합니다. 울혈 성 심부전 (치료 및 심각한 사건의 중단) 및 비율에 대한 간음 사건의 백분율은 Arcoxia 60 그룹과 Diclofenac 그룹 사이에서 유사합니다. 그러나, Arcoxia 90 mg을 사용하는 인구에서 이러한 사건의 비율은 Diclofenac보다 높다. 심방 세동으로 인한 연구를 중단하는 비율은 디클로 페낙에 비해 에르 토리 옥시 브에 대해 더 높습니다.

Edge 및 Edge II 연구는 Etoricoxib 90 mg (골관절염에서 권장 복용량의 1.5-3 배) 및 Diclofenac 150 mg의 하루에 150 mg의 7,111 명 (Edge Research; 9 개월의 평균 치료 시간) 및 4,0086 명 이상의 Rheumatoid arthritis를 가진 환자에서 하루에 하루에 150 mg을 비교했습니다. 이러한 연구, Arcoxia 그룹의 광고 사건은 일반적으로 위약을 갖는 인증서 그룹의 IIB/III의 임상 시험에서 유사합니다.

메달 프로그램의 연구를 제외하고 4 주 이상 지속되는 연구 기간으로 IIB에서 V 상으로의 종합 분석에서, 심각한 심혈관 퇴치자의 비율은 etoricoxib 그룹에서 30 mg 이상이 결정됩니다. Etoricoxib 그룹에서 이러한 사건의 비율은 나프록센 500 mg보다 2 배나 높습니다.

관절 척추의 임상 연구에서 환자는 하루에 1 년에서 1 년에 한 번 Arcoxia 90 mg으로 치료됩니다 (n = 126). 관절 척추 (n = 857)의 다른 임상 연구에서, 환자는 26 주까지 아크 폭시 아 60 mg 또는 90 mg으로 치료됩니다. 일반적으로,이 연구의 부작용 기록은 골관절염, 류마티스 관절염 및 만성 요추 통증을 합성하는 연구에서 유사합니다.

치아 수술 후 급성 통증의 결합 된 검사에서, 추출 후 치아 추출 (건조 치아)의 발생률은 아크 옥시 아로 치료 된 환자에서 비교 활성 성분으로 치료받은 환자와 동일하다.

-sales 경험 이후

다음 부작용은 -sales 경험 후에보고됩니다.

혈액 장애 및 림프계 : 혈소판.

면역계 장애 : 과민 반응, 아나필락시스/아나필락시스 반응에는 충격이 포함됩니다.

대사 및 영양 장애 : 히라 르시 hyperkalites.

정신 장애 : 불안, 불면증, 혼란, 환각, 우울증, 불안.

신경 장애 : 맛 장애, 닭 수면.

시각 장애 : 흐릿한 시력.

심장 장애 : 울혈 성 심부전, 서스펜스/브러시, 협심증, 빈맥.

혈관 장애 : 고혈압.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동 : 기관지 경련.

소화 장애 : 복통, 구강 궤양, 위장 궤양에는 천공 및 출혈 (주로 노인 환자), 구토, 설사.

간염 장애 : 간염, 황달, 간부전이 포함됩니다.

피부 및 피하 장애 : 에바나, 가려움증, 홍반, 발진, 스티븐스-존슨 증후군, 독이 된 표피 괴사, 두드러기, 고정 홍 반성.

신장 및 소변 장애 : 신부전을 포함한 신장 손상.

ADR 처리 방법에 대한 지침 :

약물을 사용할 때 의사에게 원치 않는 효과를 알려줍니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Arcoxia 90 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

보관

원래 포장에서 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 저장하고 수분을 피하고 빛을 피하십시오.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.