Arcoxia 90mg Organon este tratamentul acut și cronică al simptomelor de osteoartrită (3 blistere x 10 tablete)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 tablete
Specificații Etoricoxib
Ingredient Rovi Pharma

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Etoricoxib	90mg

Utilizări

Indicațiile

Medicamentele cu arcoxia sunt indicate pentru tratament în următoarele cazuri:

Tratamentul acut și cronică al semnelor și simptomelor osteoartritei (osteoartrite-OA) și artritei reumatoide (artrită reumatoidă-RA)

Tratament de adnotită (spondilită anchilozantă-AS). Artrită). Decizia de a prescrie inhibitorul selectiv al COX-2 trebuie să se bazeze pe evaluarea tuturor riscurilor pentru fiecare pacient.

cod ATC: M01 AH05.

arcoxia (etoricoxib) aparține grupului de medicamente coxib care aliniază durerea/tratamentul artritei. Arcoxia este un inhibitor foarte selectiv ciclooxigenază -2 (COX -2).

Arcoxia este un antiinflamator anti -inflamator (AINS) non -sterid care au anti -inflamatorii, analgezice și febră la modelele animale. Arcoxia este un inhibitor puternic, foarte selectiv al cicloxigenazei-2 (COX-2), care este activ atunci când este luat în sfera de aplicare și este mai mare decât intervalul de doze clinice. Cicloxigenaza a fost identificată: cicloxigenază-1 (COX-1) și ciclooxigenază-2 (COX-2). COX-1 este responsabil pentru funcțiile fiziologice normale prin intermediari de prostaglandină, cum ar fi protejarea mucoasei gastrice și a agregării plachetelor. Inhibarea cauzată de COX-1 din cauza utilizării AINS neselective urmează adesea leziunile stomacului și inhibițiile plachetare. COX-2 a fost arătat în sinteza substanțelor intermediare ale acidului prostanoic care provoacă durere, inflamație și febră. Inhibarea selectivă a COX-2 datorită utilizării etoricoxibului a redus aceste semne și simptome clinice, împreună cu reducerea toxicității în tractul digestiv, fără a avea efectul funcției plachetare.

În toate studiile farmaceutice clinice, arcoxia are efectul de a inhiba COX-2 în funcție de doza de utilizare a utilizării Cox-10 atunci când utilizarea dozei până la 150 mg zg. Mucoasa gastrică a COX-1 este, de asemenea, evaluată într-un studiu clinic cu probe de biopsie gastrică colectate din obiectul utilizat sau arcoxia 120 mg zilnic, sau naproxen 500 mg de două ori pe zi, sau placebo pentru a evalua prostaglandina agregată. În comparație cu placebo, arcoxia nu inhibă sinteza prostaglandinei în stomac. În schimb, naproxenul inhibă sinteza prostaglandinei în stomac până la aproape 80% în comparație cu placebo. Aceste date dovedesc selecția COX-2. ARCOXIA

Funcția plachetară

Timpul de sângerare nu este afectat atunci când utilizați ARCOXIA doze multiple de până la 150 mg zilnic timp de 9 zile în comparație cu placebo. În mod similar, timpul de sângerare nu este schimbat într -un studiu cu o singură doză cu Arcoxia 250 sau 500 mg. În experimentele efectuate pe celulele de cultură (ex vivo), nu există nicio inhibare a acidului arahidonic sau a agregării plachetare din cauza colagenului într -o stare durabilă cu doze de arcoxia de până la 150 mg. Aceste descoperiri sunt potrivite pentru selecția Etoricoxib pentru COX-2.

Farmacocinetica dinamică

etoricoxib este bine absorbită de oral. Media orală este aproape 100%orală. După ce a luat doza de 120 mg o dată pe zi până când ajunge la o stare stabilă, concentrația maximă în plasmă (nucleul mediu CMAX = 3,6 mcg/ml) este înregistrată aproape 1 oră (TMAX) după ce obiectul adult ia medicamentul atunci când este foame. Ore medie AUC0-24 este de 37,8 mcg*oră/ml. Farmacocinetica mobilă a etoricoxibului liniar cu gama de doze clinice.

Mesele normale nu au o semnificație clinică la nivelul sau rata de absorbție de 1 doză de etoricoxib 120 mg. În studiile clinice, etoricoxibul este utilizat care nu este legat de alimente.

farmacocinetica etoricoxib la 12 subiecți sănătoși sunt aceiași (echivalent cu ASC, CMAX în cadrul unei diferențe de 20%) atunci când luați medicamente solitare, atunci când sunt utilizate cu antiacide conținând magnezit/aluminiu de hidroxid de neutralizare sau antiacide MEQ).

Distribuție

Aproximativ 92% din doza de etoricoxib atașată la proteine în plasma umană atunci când este utilizată în concentrație de 0,05 - 5 mcg/ml. Distribuția se află într -o stare durabilă (VDSS) aproximativ 120 litri la om.

etoricoxib trece prin placenta la șobolani și iepuri și trece prin bariera creierului de sânge la șobolan.

transformarea

etoricoxib este puternic metabolizat cu

Înainte de a lua Arcoxia 90mg Organon este tratamentul acut și cronică al simptomelor de osteoartrită (3 blistere x 10 tablete)

Cum să folosești

arcoxia este utilizată de oral, poate fi utilizată sau nu alimente.

doza

arcoxia ar trebui utilizată în cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică doză zilnică care este eficientă.

osteoartrită

doza recomandată pentru adulți este de 30 mg sau 60 mg odată Artrita

Doza recomandată pentru adulți este de 60 mg sau 90 mg o dată pe zi. Doza minimă zilnică funcționează la fiecare 60 mg o dată pe zi. La unii pacienți, doza de 90 mg o dată pe zi poate oferi o creștere a beneficiilor terapiei.

o vertebre articulare

artrita acută de gută

Doza recomandată pentru adulți este de 120 mg o dată pe zi. Arcoxia 120 mg trebuie utilizată numai în simptomele acute, cu un timp maxim de tratament de 8 zile.

dureri acute și dismenoree fosfat

Doza recomandată pentru adulți este de 120 mg o dată pe zi. Arcoxia 120 mg trebuie utilizată numai în simptomele acute, cu un timp maxim de tratament de 8 zile.

Durere după o intervenție chirurgicală dentară

Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, o utilizare maximă timp de 3 zile, unii pacienți pot avea nevoie să utilizeze mai multe calmante. Doza în osteoartrită nu depășește 60 mg zilnic.

Doza în artrita reumatoidă nu depășește 90 mg zilnic.

Doza în vertebrele articulare nu trebuie să depășească 90 mg zilnic.

Doza de gutură acută nu trebuie să depășească 120 mg pe zi. zilnic.

doza de durere acută după operația stomatologică nu trebuie să depășească 90 mg zilnic.

Deoarece riscurile cardiovasculare pot crește în funcție de doza și timpul de utilizare a inhibitorilor selectivi COX-2, deci medicamentul ar trebui să fie utilizat în cel mai scurt timp posibil, iar cea mai mică doză zilnică este eficientă.

ar trebui să revizuiască nevoile pacientului pentru a reduce perioada de reducere a simptomelor și a răspunsului. Nevoia de a ajusta doza de arcoxia la vârstnici sau pe baza sexului sau a cursei.

insuficiență hepatică

La pacienții cu adulți cu insuficiență hepatică ușoară (scor de 5-6 Child-Pugh), doza nu trebuie să depășească 60 mg o dată pe zi. La pacienții cu insuficiență hepatică medie (scor copil-Pugh 7-9), reducerea dozei trebuie redusă; Nu depășiți doza de 60 mg o dată pe zi, poate lua în considerare și doza de 30 mg o dată pe zi. Nu există date clinice sau farmacocinetice atunci când luați medicamente la pacienții cu insuficiență hepatică severă (scor pentru copii> 9).

insuficiență renală

Nu recomandă tratamentul pentru arcoxia la pacienții adulți cu boală renală progresivă (raportul de autorizare a creatininei

Efecte secundare

Când utilizați ARCOXIA 90, puteți experimenta efecte nedorite (ADR), cum ar fi:

Siguranța arcoxiei este evaluată în studiile clinice peste 9.295 de persoane, inclusiv 5.774 de pacienți cu osteoartrită, artrită reumatoidă sau dureri lombare cronice (aproximativ 600 de pacienți cu osteoartrită sau artrita reumatoidă sunt tratați timp de 1 an sau mai mult).

Următoarele efecte de adulter sunt raportate la studiile clinice la pacienții cu osteoartrită, artrită reumatoidă sau dureri lombare cronice tratate până la 12 săptămâni. Efectele adverse apar ≥ 1% dintre pacienții care utilizează arcoxia și cu o rată mai mare decât placebo sunt: slăbiciune/oboseală, amețeli, membre inferioare, hipertensiune arterială, indigestie, arsuri la stomac, greață, dureri de cap, cresc ALT, cresc AST.

aceleași efecte adverse la pacienții cu osteoartrită sau artrită reumatoidă sunt utilizate pentru arcoxie timp de 1 an sau mai mult. În studiul medaliei, un criteriu de studiu cu evaluarea rezultatelor cardiace efectuate la 23.504 de pacienți, siguranța dozei de arcoxia 60 sau 90 mg zilnic este echivalentă cu zilnic cu diclofenac la pacienții cu osteoartrită sau artrita reumatoidă (timpul mediu de tratament este de 20 de luni). În acest studiu la scară, sunt înregistrate doar evenimente adverse. Proporția evenimentelor grave de adulter în tromboza cardiovasculară a fost diagnosticată în mod similar între populație folosind arcoxia și diclofenac. Rata de întrerupere a cercetării din cauza evenimentelor de adulter legate de hipertensiune arterială este mai mică de 3% în fiecare grup de tratament; Cu toate acestea, Arcoxia 60 și 90 mg au o scădere a medicamentelor, deoarece aceste efecte sunt semnificativ mai mari decât diclofenac. Procentul evenimentelor adulterului privind insuficiența cardiacă congestivă (întreruperea evenimentelor terapeutice și grave) și raportul, dar participarea la cercetare din cauza edemului este similară între grupul Arcoxia 60 și grupul Diclofenac; Cu toate acestea, proporția acestor evenimente din populație folosind arcoxia 90 mg este mai mare decât diclofenac. Rata de oprire a cercetării datorate fibrilației atriale este mai mare pentru etoricoxib în comparație cu diclofenac.

Studiile Edge și Edge II au comparat intoleranța gastro-intestinală a etoricoxibului 90 mg pe zi (de 1,5-3 ori doza recomandată în osteoartrită) și diclofenac 150 mg pe zi pe 7.111 pacienți cu osteoartrită (cercetare medie; timp mediu de 9 luni) și peste 4,086 pacienți cu rhumatoid; Aceste studii, evenimentul de publicitate din grupul Arcoxia este în general similar cu rapoartele din studiile clinice ale fazei IIB/III ale grupului de certificate cu placebo; Grupuri de tratament

Într -o analiză cuprinzătoare a testelor de la IIB la faza V cu o perioadă de cercetare care durează ≥ 4 săptămâni (cu excepția studiilor programului de medalii), proporția de detractoare cardiovasculare grave este determinată în grupul etoricoxib ≥ 30 mg nu este semnificativă în comparație cu grupurile care nu sunt naproxen. Proporția acestor evenimente din grupul etoricoxib este mai mare decât naproxenul de 500 mg, de 2 ori pe zi.

Într -un studiu clinic al vertebrelor comune, pacienții sunt tratați cu arcoxia 90 mg o dată pe zi la 1 an (n = 126). Într -un alt studiu clinic al vertebrelor articulare (n = 857), pacientul este tratat cu arcoxia 60 mg sau 90 mg o dată pe zi până la 26 de săptămâni. În general, înregistrările adverse ale evenimentelor din aceste studii sunt similare în studiile pentru sintetizarea osteoartritei, artritei reumatoide și a durerilor lombare cronice.

În testele combinate ale durerii acute după operația dinților, incidența extracțiilor de dinți extractate post (dinte uscat) este raportată la pacienții tratați cu arcoxia este echivalentă cu pacienții tratați cu ingrediente active comparative.

după -Sales Experience

Următoarele reacții adverse sunt raportate în experiența după -sales:

Tulburări de sânge și sisteme limfatice: trombocite.

Tulburarea sistemului imunitar: reacțiile de hipersensibilitate, reacțiile anafilactice/anafilactice includ șocul.

Tulburări metabolice și nutriționale: hiperkalite hiarassice.

Tulburări mentale: anxietate, insomnie, confuzie, halucinații, depresie, neliniște.

Tulburări nervoase: tulburări de gust, somn de pui.

Tulburări vizuale: viziune încețoșată.

Tulburări cardiace: insuficiență cardiacă congestivă, suspans/perie, angină, tahicardie.

tulburări vasculare: hipertensiune.

tulburări respiratorii, piept și mediastin: bronhospasm.

Tulburări digestive: dureri abdominale, ulcerații bucale, ulcerațiile gastrointestinale includ perforație și hemoragie (în principal la pacienții vârstnici), vărsături, diaree.

tulburări de hepatită: hepatită, icter, insuficiență hepatică.

Tulburări ale pielii și subcutanate: Evana, mâncărime, eritem, erupții cutanate, sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică otrăvită, urticaria, eritematos fix.

Tulburări de rinichi și urină: leziuni renale, inclusiv insuficiență renală.

instrucțiuni despre cum să gestionați ADR:

Notificați medicului efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

arcoxia 90 medicamentul este contraindicat în următoarele cazuri:

Depozitare

Depozitați la o temperatură care nu depășește 30 ° C în ambalajul original, evitați umiditatea și evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.