Arcoxia 90 mg organon je akutní a chronická léčba symptomů osteoartrózy (3 puchýře x 10 tablet)

Léková forma Krabice 3 puchýřů x 10 tablet
Specifikace Etoricoxib
Složka Rovi Pharma

Složka

Informace o kompozici	Obsah
Etoricoxib	90 mg

Použití

Indikace

Arcoxia léky jsou indikovány pro léčbu v následujících případech:

Akutní a chronická léčba příznaků a symptomů osteoartrózy (osteoartritida-OA) a revmatoidní artritidy (revmatoidní artritida-ra)

léčba anotitidy (ankylozující spondylitis-as). Artritida). Rozhodnutí předepsat selektivní inhibitor COX-2 musí být založeno na posouzení všech rizik pro každého pacienta.

ATC kód: M01 AH05. Arcoxia je velmi selektivní inhibitor cyklooxygenázy -2 (COX -2). Arcoxia je silný, velmi selektivní inhibitor cykloxygenázy-2 (COX-2), který je aktivní, když je užíván v rámci rozsahu a je vyšší než klinická dávka. Byla identifikována cykloxygenáza: cykloxygenáza-1 (COX-1) a cyklooxygenáza-2 (COX-2). COX-1 je zodpovědný za normální fyziologické funkce prostřednictvím zprostředkovatelů prostaglandinu, jako je ochrana žaludeční sliznice a agregace destiček. Inhibice způsobená COX-1 v důsledku použití neselektivních NSAID často sleduje žaludeční léze a inhibice destiček. COX-2 byl prokázán v syntéze středních látek kyseliny prostanové, které způsobují bolest, zánět a horečku. Selektivní inhibice COX-2 v důsledku použití etorikoxibu snížila tyto klinické příznaky a symptomy spolu se snížením toxicity v trávicím traktu, aniž by měla účinek funkce destiček. Žaludská sliznice COX-1 je také hodnocena v klinické studii se vzorky biopsie žaludeční biopsie odebraných z použitého objektu nebo arcoxia 120 mg denně nebo naproxen 500 mg dvakrát denně nebo placebem pro posouzení agregovaného prostaglandinu. Ve srovnání s placebem arcoxia neinhibuje syntézu prostaglandinu v žaludku. Naproti tomu Naproxen inhibuje syntézu prostaglandinu v žaludku až do téměř 80% ve srovnání s placebem. Tato data prokazují výběr Cox-2 ARCOXIA COX-2. Podobně se doba krvácení nezmění v jediné dávkové studii s arcoxia 250 nebo 500 mg. V experimentech prováděných na kulturních buňkách (ex vivo) nedochází k inhibici agregace kyseliny arachidonové nebo agregace destiček v důsledku kolagenu v udržitelném stavu s dávkami arcoxie až 150 mg. Tato zjištění jsou vhodná pro výběr Etoricoxibu pro COX-2.

dynamická farmakokinetika

etoricoxib je dobře absorbován ústním. Ústní průměr je téměř 100%ústní. Po přijetí dávky 120 mg jednou denně, dokud nedosáhne stabilního stavu, je špičková koncentrace v plazmě (průměrná jádra CMAX = 3,6 mcg/ml) zaznamenána téměř 1 hodinu (TMAX) poté, co dospělý objekt bere lék, když má hlad. Průměrná AUC0-24 hodin je 37,8 mcg*hodina/ml. Mobilní farmakokinetika lineárního etorikoxibu s rozsahem klinické dávky.

Normální jídla nemají klinický význam pro úroveň nebo absorpční rychlost 1 dávky etorikoxibu 120 mg. V klinických studiích se etorikoxib používá s potravinami. MEQ).

distribuce

asi 92% dávky etorikoxibu připojené k proteinu v lidské plazmě, když se používá v koncentraci 0,05 - 5 mcg/ml. Distribuce je v udržitelném stavu (VDSS) asi 120 litrů u lidí. Etoricoxib prochází placentou u potkanů a králíků a prochází bariérou krve u potkanů.

etoricoxib je silně metabolizován

Před odběrem Arcoxia 90 mg organon je akutní a chronická léčba symptomů osteoartrózy (3 puchýře x 10 tablet)

Jak používat

arcoxia se používá ústním, může být použita nebo ne potrava. Artritida

Doporučená dávka pro dospělé je 60 mg nebo 90 mg jednou denně. Minimální denní dávka funguje každých 60 mg jednou denně. U některých pacientů může dávka 90 mg jednou denně poskytnout zvýšení výhod terapie. Minimální denní dávka funguje každých 60 mg jednou denně. U některých pacientů může dávka 90 mg jednou denně poskytnout zvýšení výhod terapie. ARCOXIA 120 mg by se měla používat pouze v akutních symptomech, s maximální dobou léčby 8 dnů. Arcoxia 120 mg by se měla používat pouze v akutních příznacích, s maximální dobou léčby 8 dní. Dávka u osteoartrózy nepřesahuje 60 mg denně. Dávkování akutní bolesti po dentální operaci nesmí překročit 90 mg denně.

Protože kardiovaskulární rizika se mohou zvýšit podle dávky a doby používání selektivních inhibitorů COX-2, takže léčba by měla být používána v nejkratším možném čase a nejnižší denní dávka je účinná. Dávka arcoxia u starších nebo na základě pohlaví nebo rasy. U pacientů s průměrným selháním jater (skóre 7-9 dětí) by měla být snížení dávky snížena; Nepřekračujte dávku 60 mg jednou denně, může také zvážit dávku 30 mg jednou denně. Neexistuje žádná klinická data ani farmakokinetika při užívání léků u pacientů s těžkým selháním jater (skóre dítěte> 9).

selhání ledvin

Nedoporučuje léčbu arcoxie u dospělých pacientů s progresivním onemocněním ledvin (poměr clearance kreatininu

Vedlejší efekty

Při použití arcoxia 90 můžete zažít nežádoucí účinky (ADR), jako například:

Bezpečnost arcoxie je hodnocena v klinických studiích nad 9 295 jedinců, včetně 5 774 pacientů s osteoartrózou, revmatoidní artritidy nebo chronické bederní bolesti (přibližně 600 pacientů s osteoartrózou nebo revmatoidní artritidou je léčeno po dobu 1 roku nebo delší).

Následující účinky cizoložství jsou hlášeny v klinických studiích u pacientů s osteoartrózou, revmatoidní artritidou nebo chronickou bederní bolestí léčené po dobu až 12 týdnů. Nepříznivé účinky se vyskytují ≥ 1% pacientů používajících arcoxie a s vyšší rychlostí než placebo jsou: slabost/únava, závratě, dolní končetina, hypertenze, trávení, pálení žáhy, nevolnost, bolest hlavy, zvýšení alt, ast.

Stejné nepříznivé účinky u pacientů s osteoartrózou nebo revmatoidní artritidou se používají pro arcoxii po dobu 1 roku nebo déle. Ve studii medaile je kritéria studie s hodnocením srdečních výsledků prováděných u 23 504 pacientů, bezpečnost dávky Arcoxia 60 nebo 90 mg denně je ekvivalentní diklofenaku denně u pacientů s osteoartrózou nebo revmatoidní artritidou (průměrná doba léčby). V této studii měřítka jsou zaznamenány pouze nežádoucí účinky. Podíl vážných cizoložství v kardiovaskulární trombóze byl diagnostikován podobně mezi populací pomocí Arcoxie a Diclofenac. Míra přerušení výzkumu v důsledku cizoložních událostí souvisejících s hypertenzí je v každé léčebné skupině menší než 3%; Arcoxia 60 a 90 mg však má pokles léků, protože tyto účinky jsou výrazně vyšší než diklofenac. Procento cizoložství na městnavém srdečním selhání (přerušení terapeutických a závažných událostí) a poměru, ale účast na výzkumu v důsledku otoku je podobná mezi skupinou Arcoxia 60 a skupinou Diclofenac; Podíl těchto událostí v populaci pomocí Arcoxia 90 mg je však vyšší než diclofenac. Míra zastavení výzkumu v důsledku fibrilace síní je vyšší u etorikoxibu ve srovnání s diclofenakem.

Studie

Edge and Edge II Studie porovnávaly gastrointestinální intoleranci etorikoxibu 90 mg za den (1,5-3krát doporučená dávka u osteoartrózy) a diklofenac 150 mg denně denně denně 7 111 pacientů s osteoarthritidou (průměrná doba léčby 9 měsíců) a více než 4 086 pacientů (při každém artritidě (při každém arthititidě (přesahujícím arthititidou (přesahujícím arthitidou (průměrná doba (přes 4 086 pacientů (rychlé artritidy (přes 4 086 pacientů s osteoarthrititidou (přes 4 086 pacientů (přesahující se do doby, kdy je hraná doba; Tyto studie, reklamní událost ve skupině Arcoxia je obecně podobná zprávám v klinických hodnoceních fáze IIB/III skupiny certifikátu s placebem;

V komplexní analýze testů z IIB do fáze V s výzkumným obdobím, které trvá ≥ 4 týdny (s výjimkou studií programu medaile), je podíl závažných kardiovaskulárních detektorů stanoven ve skupině Etoricoxib ≥ 30 mg ve srovnání se skupinami NSAID non -neproxenů. Podíl těchto událostí ve skupině Etoricoxib je vyšší než naproxen 500 mg, 2krát denně.

V klinické studii společných obratlů jsou pacienti léčeni Arcoxia 90 mg jednou denně až 1 rok (n = 126). V další klinické studii společných obratlů (n = 857) je pacient léčen arcoxií 60 mg nebo 90 mg jednou denně do 26 týdnů. Obecně jsou záznamy nežádoucích událostí v těchto studiích ve studiích podobné syntéze osteoartrózy, revmatoidní artritidy a chronické bederní bolesti.

V kombinovaných testech akutní bolesti po operaci zubů je u pacientů léčených arcoxií hlášena výskyt extrakcí zubů (suchý zub).

After -Sales Experience

Následující nežádoucí účinky jsou uvedeny v zkušenostech po -Sales:

Poruchy krve a lymfatické systémy: destičky.

Porucha imunitního systému: reakce přecitlivělosti, anafylaktické/anafylaktické reakce zahrnují šok.

Metabolické a výživové poruchy: Hyarassic Hyperkalites.

duševní poruchy: úzkost, nespavost, zmatek, halucinace, deprese, neklid.

Nervové poruchy: poruchy chuti, kuřecí spánek.

Vizuální poruchy: rozmazané vidění.

Poruchy srdce: Kongestivní srdeční selhání, napětí/kartáč, angina, tachykardie.

Vaskulární poruchy: Hypertenze.

Respirační poruchy, hrudník a mediastinum: bronchospasmus.

Poruchy trávení: Bolest břicha, vředy v ústech, gastrointestinální vředy zahrnují perforaci a krvácení (hlavně u starších pacientů), zvracení, průjem.

Skin a subkutánní poruchy: Evana, svědění, erytém, vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, otrávená epidermální nekróza, kopce, fixní erythematosus.

Poruchy ledvin a moči: poškození ledvin, včetně selhání ledvin.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Při použití léčiva informujte lékaře nežádoucí účinky.

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

arcoxia 90 lék je kontraindikován v následujících případech:

Skladování

Uložte při teplotě nepřesahující 30 ° C v původním obalu, vyhýbejte se vlhkosti a vyhýbejte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.