Το Arcoxia 90mg Organon είναι οξεία και χρόνια θεραπεία συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας (3 φουσκάλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 3 φουσκών x 10 δισκία
Προδιαγραφές Εταρικοξίμπη
Συστατικό Rovi Pharma

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εταρικοξίμπη	90mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα arcoxia υποδεικνύονται για θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Οξεία και χρόνια θεραπεία των σημείων και των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας (οστεοαρθρίτιδα-ΟΑ) και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ρευματοειδής αρθρίτιδα-RA)

Αρθρίτιδα). Η απόφαση για τη συνταγή του επιλεκτικού αναστολέα του COX-2 πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση όλων των κινδύνων για κάθε ασθενή. Η Arcoxia είναι ένας πολύ επιλεκτικός αναστολέας κυκλοοξυγενάση -2 (COX -2).

Η Arcoxia είναι ένα μη αντιφλεγμονώδες (NSAID) αντιφλεγμονώδη φάρμακα που έχουν αντιφλεγμονώδη, αναλγητικό και πυρετό σε ζωικά μοντέλα. Η Arcoxia είναι ένας ισχυρός, πολύ επιλεκτικός αναστολέας κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2), ο οποίος είναι ενεργός όταν λαμβάνεται εντός του πεδίου εφαρμογής και είναι υψηλότερος από το εύρος κλινικής δόσης. Έχει αναγνωριστεί η κυκλοξυγενάση: κυκλοοξυγενάση-1 (COX-1) και κυκλοοξυγενάση-2 (COX-2). Το COX-1 είναι υπεύθυνο για τις φυσιολογικές φυσιολογικές λειτουργίες μέσω μεσάζοντων προσταγλανδίνης, όπως η προστασία του γαστρικού βλεννογόνου και της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων. Η αναστολή που προκαλείται από το COX-1 λόγω της χρήσης μη επιλεκτικών NSAID συχνά ακολουθεί τις αλλοιώσεις του στομάχου και αναστέλλει τα αιμοπετάλια. Το COX-2 έχει αποδειχθεί στη σύνθεση των ενδιάμεσων ουσιών του προστατευτικού οξέος που προκαλεί πόνο, φλεγμονή και πυρετό. Η επιλεκτική αναστολή του COX-2 λόγω της χρήσης του etoricoxib έχει μειώσει αυτά τα κλινικά σημεία και συμπτώματα, μαζί με τη μείωση της τοξικότητας στην πεπτική οδό χωρίς να έχει την επίδραση της λειτουργίας των αιμοπεταλίων. Ο βλεννογόνος του COX-1 αξιολογείται επίσης σε κλινική μελέτη με δείγματα γαστρικής βιοψίας που συλλέγονται από το χρησιμοποιούμενο αντικείμενο ή Arcoxia 120 mg ημερησίως ή ναπροξένη 500 mg δύο φορές την ημέρα ή εικονικό φάρμακο για να εκτιμηθεί η συσσωματωμένη προσταγλανδίνη. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η Arcoxia δεν αναστέλλει τη σύνθεση της προσταγλανδίνης στο στομάχι. Αντίθετα, η ναπροξένη αναστέλλει τη σύνθεση της προσταγλανδίνης στο στομάχι μέχρι το 80% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Αυτά τα δεδομένα αποδεικνύουν την επιλογή του COX-2 της Arcoxia. Ομοίως, ο χρόνος αιμορραγίας δεν αλλάζει σε μία μελέτη δόσης με Arcoxia 250 ή 500 mg. Σε πειράματα που εκτελούνται σε κύτταρα καλλιέργειας (ex νίνο), δεν υπάρχει αναστολή του αραχιδονικού οξέος ή της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων λόγω κολλαγόνου σε βιώσιμη κατάσταση με δόσεις Arcoxia έως 150 mg. Αυτά τα ευρήματα είναι κατάλληλα για την επιλογή του Etoricoxib για το COX-2. Ο μέσος όρος του στόματος είναι σχεδόν 100%από του στόματος. Μετά τη λήψη της δόσης των 120 mg μία φορά την ημέρα μέχρι να φτάσει σε σταθερή κατάσταση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (μέσος πυρήνας Cmax = 3,6 mcg/ml) καταγράφεται σχεδόν 1 ώρα (TMAX) αφού το αντικείμενο ενηλίκων παίρνει το φάρμακο όταν πεινασμένο. Η μέση AUC0-24 ώρες είναι 37,8 mcg*ώρα/ml. Κινητή φαρμακοκινητική της γραμμικής ετορικοξίμπης με κλινική περιοχή δόσης.

Τα φυσιολογικά γεύματα δεν έχουν κλινική σημασία στο επίπεδο ή τον ρυθμό απορρόφησης 1 δόσης etoricoxib 120 mg. Σε κλινικές δοκιμές, το etoricoxib χρησιμοποιείται που δεν σχετίζεται με τα τρόφιμα.

Η φαρμακοκινητική του Etoricoxib σε 12 υγιή άτομα είναι τα ίδια (ισοδύναμα με AUC, Cmax εντός διαφοράς 20%) όταν παίρνουν μοναχικά φάρμακα, όταν χρησιμοποιούνται με αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο μαγνησίας/αλουμινίου ή αντιδασίδιο που περιέχει τον άνθρακα.

Περίπου το 92% της δόσης του etoricoxib που συνδέεται με την πρωτεΐνη στο ανθρώπινο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται εντός της συγκέντρωσης 0,05 - 5 mcg/ml. Η κατανομή βρίσκεται σε μια βιώσιμη κατάσταση (VDSS) περίπου 120 λίτρα στον άνθρωπο.

etoricoxib περνάει από τον πλακούντα στους αρουραίους και τα κουνέλια και περνάει από το φραγμό του αίματος -εγκεφάλου στον αρουραίο.

Πριν τη λήψη Το Arcoxia 90mg Organon είναι οξεία και χρόνια θεραπεία συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας (3 φουσκάλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Η Arcoxia χρησιμοποιείται από το από του στόματος, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι τρόφιμα. Η αρθρίτιδα

Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 60 mg ή 90 mg μία φορά την ημέρα. Η ελάχιστη ημερήσια δόση λειτουργεί κάθε 60 mg μία φορά την ημέρα. Σε ορισμένους ασθενείς, η δόση των 90 mg μία φορά την ημέρα μπορεί να προσφέρει αύξηση των πλεονεκτημάτων της θεραπείας. Η ελάχιστη ημερήσια δόση λειτουργεί κάθε 60 mg μία φορά την ημέρα. Σε ορισμένους ασθενείς, η δόση των 90 mg μία φορά την ημέρα μπορεί να προσφέρει αύξηση των πλεονεκτημάτων της θεραπείας. Η Arcoxia 120 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε οξεία συμπτώματα, με μέγιστο χρόνο θεραπείας 8 ημερών. Η Arcoxia 120 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε οξεία συμπτώματα, με μέγιστο χρόνο θεραπείας 8 ημερών.

Πόνος μετά από οδοντιατρική χειρουργική

Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, η μέγιστη χρήση για 3 ημέρες, επομένως μπορεί να χρησιμοποιήσει περισσότερα παυσίπονα. στην οστεοαρθρίτιδα δεν υπερβαίνει τα 60 mg ημερησίως. Η καθημερινή δοσολογία σε οξεία χειρουργική επέμβαση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90 mg ημερησίως. Για να ρυθμίσετε τη δόση Arcoxia στους ηλικιωμένους ή να βασίζεται σε φύλο ή φυλή. Σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία παιδιού-PUGH 7-9), η μείωση της δόσης πρέπει να μειωθεί. Μην υπερβαίνετε τη δόση των 60 mg μία φορά την ημέρα, μπορεί επίσης να εξετάσει τη δόση των 30 mg μία φορά την ημέρα. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα ή φαρμακοκινητική κατά τη λήψη φαρμάκων σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία παιδιού-pugh> 9).

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Arcoxia 90, μπορείτε να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητα αποτελέσματα (ADR) όπως:

Η ασφάλεια της Arcoxia αξιολογείται σε κλινικές δοκιμές άνω των 9.295 ατόμων, συμπεριλαμβανομένων 5.774 ασθενών με οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα ή χρόνιο οσφυϊκό πόνο (περίπου 600 ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα ή ρευματοειδή αρθρίτιδα υποβάλλονται σε θεραπεία για 1 έτος ή περισσότερο).

Οι ακόλουθες επιδράσεις μοιχείας αναφέρονται σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα ή χρόνιο οσφυϊκό πόνο που υποβλήθηκαν σε αγωγή για έως και 12 εβδομάδες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται ≥ 1% των ασθενών που χρησιμοποιούν arcoxia και με υψηλότερο ποσοστό από το εικονικό φάρμακο είναι: η αδυναμία/κόπωση, η ζάλη, το κάτω άκρο, η υπέρταση, η δυσπεψία, η καούρα, η ναυτία, ο πονοκέφαλος, η αύξηση του ALT, η αύξηση του AST.

Οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα ή ρευματοειδή αρθρίτιδα χρησιμοποιούνται για Arcoxia για 1 έτος ή περισσότερο. Στη μελέτη μετάλλων, ένα κριτήριο μελέτης με την αξιολόγηση των καρδιακών αποτελεσμάτων που διεξήχθησαν σε 23.504 ασθενείς, η ασφάλεια της δόσης Arcoxia 60 ή 90 mg ημερησίως είναι ισοδύναμη με την ημερησίως Diclofenac καθημερινά σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα ή ρευματοειδή αρθρίτιδα (ο μέσος χρόνος θεραπείας είναι 20 μήνες). Σε αυτή τη μελέτη κλίμακας καταγράφονται μόνο ανεπιθύμητα συμβάντα. Το ποσοστό των σοβαρών μοιχείας συμβάντων στην καρδιαγγειακή θρόμβωση έχει διαγνωσθεί ομοίως μεταξύ του πληθυσμού χρησιμοποιώντας arcoxia και diclofenac. Ο ρυθμός διακοπής της έρευνας λόγω μοιχείας γεγονότων που σχετίζονται με την υπέρταση είναι μικρότερος από 3% σε κάθε ομάδα θεραπείας. Ωστόσο, η Arcoxia 60 και 90 mg έχει μείωση των ναρκωτικών επειδή αυτά τα αποτελέσματα είναι σημαντικά υψηλότερα από το diclofenac. Το ποσοστό των μοιχείας συμβάντων σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (διακοπή των θεραπευτικών και σοβαρών συμβάντων) και αναλογία, αλλά η συμμετοχή στην έρευνα λόγω οιδήματος είναι παρόμοιο μεταξύ της ομάδας Arcoxia 60 και της ομάδας Diclofenac. Ωστόσο, το ποσοστό αυτών των συμβάντων στον πληθυσμό που χρησιμοποιεί Arcoxia 90 mg είναι υψηλότερο από το diclofenac. Ο ρυθμός διακοπής της έρευνας λόγω της κολπικής μαρμαρυγής είναι υψηλότερος για το etoricoxib σε σύγκριση με το diclofenac.

Οι μελέτες Edge and Edge II έχουν συγκρίνει τη γαστρεντερική δυσανεξία των etoricoxib 90 mg ημερησίως (1,5-3 φορές τη συνιστώμενη δόση σε οστεοαρθρίτιδα) και diclofenac 150 mg ημερησίως ανά ημέρα σε 7,111 ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα (ερευνητής άκρων, χρονικός χρόνος θεραπείας 9 μηνών) και πάνω από 4,086 ασθενείς με rheum Arthritis (Edge Time Time · Οι μελέτες, η διαφημιστική εκδήλωση στον όμιλο Arcoxia είναι γενικά παρόμοια με τις αναφορές στις κλινικές δοκιμές της φάσης IIB/III της ομάδας πιστοποιητικών με εικονικό φάρμακο.

Σε μια περιεκτική ανάλυση των δοκιμών από το IIB στη φάση V με μια ερευνητική περίοδο που διαρκεί ≥ 4 εβδομάδες (εκτός από τις μελέτες του προγράμματος μετάλλων), το ποσοστό των σοβαρών καρδιαγγειακών δυσκολιών προσδιορίζεται στην ομάδα eoricoxib ≥ 30 mg δεν είναι σημαντική σε σύγκριση με τις ομάδες NSAID μη -μηξέν. Το ποσοστό αυτών των συμβάντων στην ομάδα Etoricoxib είναι υψηλότερο από το ναπροξέν 500 mg, 2 φορές την ημέρα.

Σε μια κλινική μελέτη των ενεχτικών σπονδύλων, οι ασθενείς αντιμετωπίζονται με ARCOXIA 90 mg μία φορά την ημέρα έως 1 έτος (n = 126). Σε μια άλλη κλινική μελέτη των κοινοτικών σπονδύλων (n = 857), ο ασθενής αντιμετωπίζεται με Arcoxia 60 mg ή 90 mg μία φορά την ημέρα μέχρι τις 26 εβδομάδες. Γενικά, τα αρχεία ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτές τις μελέτες είναι παρόμοιες σε μελέτες για να συνθέσουν την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και τον χρόνιο οσφυϊκό πόνο.

Στις συνδυασμένες δοκιμές οξείας πόνου μετά από χειρουργική επέμβαση δοντιών, η επίπτωση των μετα -εκχυλισμένων εκχυλίσεων δοντιών (ξηρό δόντι) αναφέρεται σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Arcoxia είναι ισοδύναμη με ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με συγκριτικά δραστικά συστατικά.

μετά από -sales εμπειρία

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις αναφέρονται σε εμπειρία μετά από Sales:

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα: αιμοπετάλια.

Η διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλακτικές/αναφυλακτικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν σοκ.

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: Hyarassic hyperkalites.

Ψυχικές διαταραχές: άγχος, αϋπνία, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, κατάθλιψη, ανησυχία.

Νευρικές διαταραχές: Διαταραχές γεύσης, ύπνος κοτόπουλου.

οπτικές διαταραχές: θολή όραση.

καρδιακές διαταραχές: συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αγωνία/βούρτσα, στηθάγχη, ταχυκαρδία.

αγγειακές διαταραχές: υπέρταση.

Αναπνευστικές διαταραχές, στήθος και μεσοθωρακικό: βρογχόσπασμο.

Διαταραχές πεπτικών: κοιλιακός πόνος, έλκη στόματος, γαστρεντερικά έλκη περιλαμβάνουν διάτρηση και αιμορραγία (κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς), έμετο, διάρροια.

Δέρμα και υποδόρια διαταραχές: Evana, κνησμό, ερύθημα, εξάνθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση, κνίδωση, σταθερό ερυθηματώδη.

Διαταραχές νεφρών και ούρων: βλάβη στα νεφρά, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας.

Οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χειρισμού ADR:

Ειδοποιήστε τον γιατρό τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που χρειάζεστε για να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να αναφέρετε τις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Το φάρμακο Arcoxia 90 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C στην αρχική συσκευασία, αποφύγετε την υγρασία και αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.