Arcoxia 90mg Organon è un trattamento acuto e cronico dei sintomi di osteoartrite (3 vesciche x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Etoricoxib
Ingrediente Rovi Pharma

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Etoricoxib	90 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci di arcoxia sono indicati per il trattamento nei seguenti casi:

Trattamento acuto e cronico di segni e sintomi dell'osteoartrite (osteoartrite-OA) e dell'artrite reumatoide (artrite reumatoide-Ra)

Trattamento dell'annotite (spondilite-AS anchilosante). Artrite). La decisione di prescrivere l'inibitore selettivo di COX-2 deve essere basata sulla valutazione di tutti i rischi per ciascun paziente.

Codice ATC: M01 AH05.

L'arcoxia (etoricoxib) appartiene al gruppo di farmaci coxib che alleviano il dolore/il trattamento dell'artrite. L'arcoxia è un inibitore molto selettivo cicloossigenasi -2 (COX -2).

L'arcoxia è un farmaci anti -infiammatori (FANS) anti -infiammatori (FANS) che hanno anti -infiammatori, analgesici e febbri nei modelli animali. L'arcoxia è un inibitore di ciclossigenasi-2 (COX-2) forte, molto selettivo, che è attivo se assunto all'interno dell'ambito ed è superiore all'intervallo di dose clinica. È stata identificata la cicloxygenasi: ciclossigenasi-1 (COX-1) e cicloossigenasi-2 (COX-2). Cox-1 è responsabile delle normali funzioni fisiologiche attraverso intermediari della prostaglandina come la protezione della mucosa gastrica e l'aggregazione piastrinica. L'inibizione causata da COX-1 a causa dell'uso di FANS non selettivi spesso segue le lesioni dello stomaco e le inibizioni delle piastrine. La COX-2 è stata dimostrata nella sintesi delle sostanze intermedie dell'acido prostanoico che provoca dolore, infiammazione e febbre. L'inibizione selettiva di COX-2 a causa dell'uso di etoricoxib ha ridotto questi segni e sintomi clinici, insieme a ridurre la tossicità nel tratto digestivo senza avere l'effetto della funzione piastrinica.

in tutti gli studi farmaceutici clinici fino a 150 mg, ha l'effetto di impedire la protezione di un effetto. La mucosa gastrica di COX-1 è anche valutata in uno studio clinico con campioni di biopsia gastrica raccolti dall'oggetto utilizzato o arcoxia 120 mg al giorno o naprossene 500 mg due volte al giorno o placebo per valutare la prostaglandina aggregata. Rispetto al placebo, l'arcoxia non inibisce la sintesi della prostaglandina nello stomaco. Al contrario, il naprossene inibisce la sintesi della prostaglandina nello stomaco fino a quasi l'80% rispetto al placebo. Questi dati dimostrano la selezione della funzione piastrinica di COX-2 di Arcoxia. Il tempo di sanguinamento non è influenzato quando si utilizzano dosi multiple di arcoxia fino a 150 mg al giorno per 9 giorni rispetto al placebo. Allo stesso modo, il tempo di sanguinamento non viene modificato in uno studio a dose singola con arcoxia 250 o 500 mg. Negli esperimenti condotti sulle cellule di coltura (ex vivo), non vi è inibizione dell'acido arachidonico o dell'aggregazione piastrinica dovuta al collagene in uno stato sostenibile con dosi di arcoxia fino a 150 mg. Questi risultati sono adatti per la selezione di etoricoxib per COX-2.

Farmacocinetica dinamica

etoricoxib è ben assorbito dall'orale. La media orale è quasi al 100%orale. Dopo aver assunto la dose di 120 mg una volta al giorno fino a raggiungere uno stato stabile, la concentrazione di picco nel plasma (nucleo cMAX medio = 3,6 mcg/ml) viene registrata quasi 1 ora (TMAX) dopo che l'oggetto adulto prende il farmaco quando ha fame. Le ore medie di AUC0-24 sono di 37,8 mcg*ora/ml. La farmacocinetica mobile dell'etoricoxib lineare con intervallo di dose clinica.

I pasti normali non hanno significato clinico al livello o al tasso di assorbimento di 1 dose di etoricoxib 120 mg. Negli studi clinici, l'etoricoxib è usato non correlato al cibo.

La farmacocinetica di etoricoxib in 12 soggetti sani è uguale (equivalente all'AUC, CMAX all'interno di una differenza del 20%) quando si assumono farmaci solitari, quando usati con antiacidi con il carbonato di carbonio. Distribuzione

Circa il 92% della dose di etoricoxib attaccato alla proteina nel plasma umano se usato all'interno della concentrazione di 0,05 - 5 mcg/ml. La distribuzione si trova in uno stato sostenibile (VDSS) di circa 120 litri nell'uomo.

etoricoxib passa attraverso la placenta nei ratti e nei conigli e passa attraverso la barriera emato -encefalica nel ratto.

trasformazione

etoricoxib è forte

Prima di prendere Arcoxia 90mg Organon è un trattamento acuto e cronico dei sintomi di osteoartrite (3 vesciche x 10 compresse)

Come usare

L'arcoxia è usata per orale, può essere utilizzata o non alimento.

dosaggio

L'arcoxia deve essere usata nel più breve tempo possibile e con la dose giornaliera più bassa che è efficace.

osteoartrite

la dose raccomandata è adulta 30 mg o 60 mg una volta. Artrite

La dose raccomandata per gli adulti è di 60 mg o 90 mg una volta al giorno. La dose minima giornaliera funziona ogni 60 mg una volta al giorno. In alcuni pazienti, la dose di 90 mg una volta al giorno può fornire un aumento dei benefici della terapia.

Una vertebra articolare

artrite della gotta acuta

La dose raccomandata per gli adulti è di 120 mg una volta al giorno. L'arcoxia 120 mg deve essere utilizzata solo nei sintomi acuti, con un tempo di trattamento massimo di 8 giorni.

Dolore acuto e dismenorrrea fosfato

La dose raccomandata per gli adulti è di 120 mg una volta al giorno. Arcoxia 120 mg deve essere utilizzata solo nei sintomi acuti, con un tempo di trattamento massimo di 8 giorni.

Dolore dopo chirurgia dentale

La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, il massimo uso per 3 giorni, alcuni pazienti potrebbero essere usati più antidolorifici. La dose in osteoartrosi non supera i 60 mg al giorno.

Il dosaggio nell'artrite reumatoide non supera i 90 mg al giorno.

Il dosaggio nelle vertebre articolari non deve superare i 90 mg al giorno. quotidianamente.

dosaggio nel dolore acuto dopo la chirurgia dentale non deve superare i 90 mg al giorno.

Perché i rischi cardiovascolari possono aumentare in base alla dose e al tempo dell'utilizzo di inibitori selettivi di COX-2, quindi il farmaco deve essere usato nel tempo più breve possibile e la più bassa dose giornaliera è efficace.

dovrebbe rivedere i bisogni del paziente periodicamente per la riduzione dei sintomi e la risposta. È necessario regolare la dose di arcoxia negli anziani o in base al genere o alla razza.

Insufficienza epatica

in pazienti con lieve insufficienza epatica per adulti (punteggio di 5-6 Child-Pugh), la dose non deve superare i 60 mg una volta al giorno. Nei pazienti con insufficienza epatica media (punteggio di Child-Pugh 7-9), la riduzione della dose dovrebbe essere ridotta; Non superare la dose di 60 mg una volta al giorno, può anche considerare la dose di 30 mg una volta al giorno. Non ci sono dati clinici o farmacocinetica durante l'assunzione di farmaci in pazienti con grave insufficienza epatica (punteggio infantile-pugh> 9).

insufficienza renale

non raccomandare il trattamento per l'arcoxia nei pazienti adulti con malattia renale progressiva (rapporto di gioco della creatinina

Effetti collaterali

Quando si utilizza Arcoxia 90, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR) come:

La sicurezza dell'arcoxia è valutata in studi clinici superiori a 9.295 individui, tra cui 5.774 pazienti con osteoartrosi, artrite reumatoide o dolore lombare cronico (circa 600 pazienti con osteoartrosi o artrite reumatoide sono trattati per 1 anno o più).

I seguenti effetti sull'adulterio sono riportati negli studi clinici in pazienti con osteoartrite, artrite reumatoide o dolore lombare cronico trattati per un massimo di 12 settimane. Gli effetti avversi si verificano ≥ 1% dei pazienti che utilizzano arcoxia e con un tasso più elevato rispetto al placebo sono: debolezza/affaticamento, vertigini, arto inferiore, ipertensione, indigestione, bruciore di stomaco, nausea, mal di testa, aumenta Alt, aumenta AST.

Gli stessi effetti avversi nei pazienti con osteoartrite o artrite reumatoide sono usati per l'arcoxia per 1 anno o più. Nello studio della medaglia, un criterio di studio con la valutazione degli esiti cardiaci condotti su 23.504 pazienti, la sicurezza della dose di arcoxia 60 o 90 mg al giorno è equivalente al diclofenac ogni giorno in pazienti con osteoartrite o artrite reumatoide (il tempo medio di trattamento è di 20 mesi). In questo studio su scala, vengono registrati solo eventi avversi. La percentuale di gravi eventi di adulterio nella trombosi cardiovascolare è stata diagnosticata in modo simile tra la popolazione usando arcoxia e diclofenac. Il tasso di interruzione della ricerca dovuta a eventi di adulterio correlati all'ipertensione è inferiore al 3% in ciascun gruppo di trattamento; Tuttavia, l'arcoxia 60 e 90 mg ha un declino dei farmaci perché questi effetti sono significativamente più alti del diclofenac. La percentuale di eventi di adulterio sull'insufficienza cardiaca congestizia (interruzione di eventi terapeutici e gravi) e rapporto, ma la partecipazione alla ricerca dovuta all'edema è simile tra il gruppo Arcoxia 60 e il gruppo Diclofenac; Tuttavia, la percentuale di questi eventi nella popolazione usando l'arcoxia 90 mg è superiore a diclofenac. Il tasso di arresto della ricerca dovuta alla fibrillazione atriale è più elevato per l'etoricoxib rispetto al diclofenac.

Studi Edge e Edge II hanno confrontato l'intolleranza gastrointestinale di etoricoxib 90 mg al giorno (1,5-3 volte la dose raccomandata in osteoartrosi) e diclofenac 150 mg al giorno su 7,111 pazienti con osteoartrite (ricerca del bordo; tempo di trattamento medio di 9 mesi) e oltre 4,086 pazienti con artrini di spicco a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a zero a tre volte di studio a bordo di II a zero attretizza Questi studi, l'evento pubblicitario nel gruppo arcoxia è generalmente simile ai rapporti negli studi clinici di Fase IIB/III del gruppo di certificazione con placebo;

In un'analisi completa dei test da IIB a Fase V con un periodo di ricerca che dura ≥ 4 settimane (ad eccezione degli studi del programma medaglia), la percentuale di gravi detrattori cardiovascolari è determinata nel gruppo etoricoxib ≥ 30 mg non è significativa rispetto ai gruppi non naproxen a nascita. La proporzione di questi eventi nel gruppo etoricoxib è superiore ai 500 mg di naprossene, 2 volte al giorno.

In uno studio clinico sulle vertebre articolari, i pazienti vengono trattati con arcoxia 90 mg una volta al giorno a 1 anno (n = 126). In un altro studio clinico delle vertebre articolari (n = 857), il paziente viene trattato con arcoxia 60 mg o 90 mg una volta al giorno fino a 26 settimane. In generale, le registrazioni degli eventi avversi in questi studi sono simili negli studi per sintetizzare l'artrosi, l'artrite reumatoide e il dolore lombare cronico.

Nei test combinati di dolore acuto dopo l'intervento chirurgico al dente, l'incidenza di estrazioni di denti post -estratti (dente a secco) è riportata in pazienti trattati con arcoxia è equivalente ai pazienti trattati con ingredienti attivi comparativi.

dopo l'esperienza di vendita

Le seguenti reazioni avverse sono riportate in After -Sales Experience:

Disturbi del sangue e sistemi linfatici: piastrine.

Il disturbo del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche/anafilattiche includono lo shock.

Disturbi metabolici e nutrizionali: iperkaliti iarassici.

Disturbi mentali: ansia, insonnia, confusione, allucinazioni, depressione, irrequietezza.

Disturbi nervosi: disturbi del gusto, sonno di pollo.

Disturbi visivi: visione sfocata.

Disturbi cardiaci: insufficienza cardiaca congestizia, suspense/pennello, angina, tachicardia.

Disturbi vascolari: ipertensione.

Disturbi respiratori, torace e mediastino: broncospasmo.

Disturbi digestivi: dolore addominale, ulcere della bocca, ulcere gastrointestinali includono perforazione ed emorragia (principalmente nei pazienti anziani), vomito, diarrea.

Disturbi dell'epatite: epatite, l'ittero, insufficienza epatica.

Disturbi della pelle e sottocutanei: evana, prurito, eritema, eruzione cutanea, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata, orticaria, eritematosus fisso.

Disturbi renali e delle urine: danno renale, incluso insufficienza renale.

Istruzioni su come gestire ADR:

Notifica al medico gli effetti indesiderati quando si utilizza il farmaco.

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

L'arcoxia 90 Il farmaco è controindicato nei seguenti casi:

Conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C nella confezione originale, evitare l'umidità ed evitare la luce.

Altri farmaci

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